Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ricerca in Collaborazione con i Pazienti nell'Indagine sulla Paura della Recidiva del Cancro al Rene (PP-RECURK)

31 marzo 2026 aggiornato da: Brigitta Rasmussen Villumsen

Ricerca in Collaborazione con i Pazienti: una Chiave per Indagare la Paura della Ricorrenza del Cancro nei Pazienti con Cancro del Rene Trattato Chirurgicamente (PP-RECURK)

L'obiettivo di questo studio osservazionale è raccogliere informazioni del mondo reale sulla Paura della Ricorrenza del Cancro (FCR) dopo l'intervento chirurgico in pazienti con carcinoma a cellule renali (RCC) e nei loro partner/coniugi attraverso 1) l'istituzione di un panel composto da pazienti con o senza partner/coniugi per facilitare la ricerca in collaborazione con i pazienti. Inoltre, 2) Attraverso discussioni tra i membri del panel e i ricercatori, identificare gli argomenti più pertinenti relativi alla FCR, nonché i tempi e i metodi ottimali per raccogliere tali informazioni nell'assistenza di follow-up dopo l'intervento chirurgico. Infine, condurre uno studio di fattibilità e pilota per indagare la fattibilità delle raccomandazioni sviluppate in 1) + 2) e valutare la FCR nei pazienti con RCC dopo l'intervento chirurgico e nei loro partner/coniugi.

Nella fase 1, ai partecipanti (membri del panel) verrà chiesto di collaborare con i ricercatori nello sviluppo di raccomandazioni per le domande sulla FCR, la modalità di somministrazione e i tempi nell'assistenza di follow-up dopo il trattamento chirurgico del cancro del rene.

Nella fase 2, ai partecipanti (pazienti e partner) in assistenza di follow-up dopo il trattamento chirurgico del cancro del rene verrà chiesto di rispondere a domande sulla FCR in momenti specifici definiti dai membri del panel e dai ricercatori nella fase 1.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Razionale In precedenza, la Paura della Ricorrenza del Cancro (FCR) è stata studiata in pazienti con carcinoma a cellule renali (RCC) dimostrando che la FCR è la fonte più comune di frustrazione, e la prevalenza della FCR è stata stimata al 54% nei pazienti con RCC localizzato.

Studi su famiglie con cancro mostrano che circa il 50% dei caregiver familiari sperimenta la FCR.

Il coinvolgimento dei pazienti nella ricerca è molto richiesto, tuttavia, nessuno studio fino ad oggi ha coinvolto pazienti e partner/coniugi nell'indagine sulla FCR in pazienti con cancro al rene e nei loro caregiver familiari.

Pertanto, in questo studio i ricercatori chiederanno a pazienti con cancro al rene localizzato e ai loro partner/coniugi di contribuire con le loro prospettive su quali domande porre nell'assistenza di follow-up dopo l'intervento chirurgico per cancro al rene per identificare la FCR. A tal fine, il validato Inventario della Paura del Cancro (FCRI) a 42 item sarà utilizzato come ispirazione. Esiste una versione caregiver dell'FCRI, ma non è stata tradotta in danese e quindi la traduzione sarà condotta in questo studio.

Questo studio dovrebbe fornire informazioni ai clinici su come conformarsi alle linee guida dell'Associazione Europea di Urologia che raccomandano la valutazione psicologica per tutti i pazienti diagnosticati con RCC e il coinvolgimento dei pazienti nelle decisioni sul trattamento adiuvante del RCC. Inoltre, i ricercatori conducono questo studio per dare voce a pazienti con cancro al rene e partner/coniugi nell'indagine sulla FCR nell'assistenza clinica di follow-up post-operatoria. Ciò fornisce un'opportunità per una collaborazione tra pazienti, partner, associazioni di pazienti e ricercatori professionisti per identificare le domande FCR più appropriate, i tempi e le modalità di somministrazione per ottimizzare l'aderenza/conformità del paziente e gli esiti del trattamento.

Metodo Il progetto ha due fasi. Fase 1: Istituzione di un panel di pazienti/partner che in collaborazione con i ricercatori utilizzerà il modello di Design thinking a 5 fasi per sviluppare raccomandazioni per indagare la FCR in pazienti e nei loro partner/coniugi nell'assistenza di follow-up dopo trattamento chirurgico del cancro al rene.

Il framework Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance (RE-AIM) descritto da Glasgow et al. sarà applicato per la valutazione del processo di reclutamento e idoneità dei panelisti.

Il livello di coinvolgimento significativo di pazienti/partner/coniugi nel progetto sarà valutato utilizzando la Scala di Coinvolgimento del Paziente nella Ricerca (PEIRS-22).

Fase 2:

Le raccomandazioni prodotte nella fase 1 saranno testate in uno studio pilota e di fattibilità insieme all'indagine di ulteriori fattori che potrebbero influenzare la paura della ricorrenza del cancro in pazienti e nei loro partner/coniugi. Tutte le valutazioni saranno effettuate statisticamente.

Prospettive Se lo studio pilota della fase 2 risulterà avere successo nel definire la FCR in pazienti con RCC e nei loro partner/coniugi, i ricercatori cercheranno di condurre uno studio di follow-up nazionale, che possa costituire una base per l'implementazione della FCR come parte della pratica clinica standard, ad esempio rilevando quando la FCR raggiunge un livello che necessita di intervento come consulenza psicologica ecc.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

105

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Brigitta R Villumsen, PhD
  • Numero di telefono: +45 20487820
  • Email: brigvill@rm.dk

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Anne H Nielsen, PhD
  • Numero di telefono: +45 2015 8924
  • Email: annsve@rm.dk

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aalborg, Danimarca, 9000
        • Reclutamento
        • Aalborg University Hospital
        • Contatto:
      • Aarhus, Danimarca, 8200
        • Reclutamento
        • Aarhus University Hospital
        • Contatto:
      • Herning, Danimarca, 7400
        • Reclutamento
        • Gødstrup Hospital
        • Contatto:
          • Mette S Olesen, MSN
        • Contatto:
          • Brigitta R Villumsen, PhD
          • Numero di telefono: +45 20487820
        • Investigatore principale:
          • Charlotte G Jensen, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti e partner che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione e che consultano urologi presso l'Ospedale Universitario di Aalborg, l'Ospedale Universitario di Aarhus e l'Ospedale di Gødstrup, Danimarca

Descrizione

Criteri di inclusione:

Fase 1:

  • Pazienti single con diagnosi di carcinoma a cellule renali (CCR) o pazienti con CCR in una relazione intima con un partner/coniuge
  • Partner/coniuge di pazienti che soddisfano i criteri di inclusione
  • Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico per CCR localizzato (tumore T1-T2-T3)
  • Tempo dall'intervento: 0-120 mesi
  • Pazienti e partner/coniuge di lingua danese. Devono essere in grado di parlare, scrivere e leggere il danese
  • Pazienti/partner/coniuge in grado e disposti a partecipare a riunioni di progetto online o di persona presso l'Ospedale di Gødstrup.

Fase 2:

  • Pazienti single con diagnosi di carcinoma a cellule renali (CCR) o pazienti con CCR in una relazione intima con un partner/coniuge
  • Partner/coniuge di pazienti che soddisfano i criteri di inclusione
  • Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico per CCR localizzato (tumore T1-T2-T3)
  • Pazienti e partner/coniuge di lingua danese. Devono essere in grado di parlare, scrivere e leggere il danese
  • In grado di ricevere comunicazioni digitali dall'ospedale
  • Il consenso informato deve essere firmato prima di rispondere alle domande sulla paura della recidiva del cancro

Criteri di esclusione:

Entrambe le fasi, sia pazienti che partner/coniuge:

  • Diagnosi di deterioramento cognitivo
  • Disturbi psichiatrici non trattati a causa di non compliance

Fase 2:

• Pazienti e partner/coniuge che sono stati panelisti nella fase 1

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Membri del panel
6 pazienti con coniugi/partner e 3 pazienti single. In totale 15 soggetti.
Altro: Fase 1: Istituzione di un comitato di pazienti partner
Fase 1: Istituzione di un comitato di pazienti-partner che, in collaborazione con i ricercatori, definisce le domande sulla Paura della Ricorrenza del Cancro, le modalità di somministrazione e i tempi per indagare la Paura della Ricorrenza del Cancro nella fase 2 (test pilota in uno studio di fattibilità).
Popolazione pilota
In totale 90 soggetti (pazienti con o senza partner)
Altro: Fase 2: Test di fattibilità delle domande FCR, modalità di somministrazione e tempistica per lo studio della Paura della Ricorrenza del Cancro
Poiché l'intervento per la fase 2 è il risultato della collaborazione e delle discussioni tra i membri del panel e i ricercatori durante la fase 1, l'intervento non può essere descritto in modo più dettagliato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fase 1: Valutazione del reclutamento e della composizione del panel dei pazienti-partner
Lasso di tempo: Dall'inclusione alla settimana 16 o alla data dell'ultimo soggetto incluso, a seconda di quale si verifichi prima.
Il framework RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance) verrà applicato per la valutazione del processo di reclutamento, dell'idoneità dei panelisti e della loro rappresentatività.
Dall'inclusione alla settimana 16 o alla data dell'ultimo soggetto incluso, a seconda di quale si verifichi prima.
Fase 1: Valutazione del grado di coinvolgimento del paziente e del partner/coniuge
Lasso di tempo: Dall'inclusione alla settimana 26 o alla fine dell'impegno, a seconda di quale si verifichi per primo.

La Scala di Coinvolgimento del Paziente nella Ricerca (PEIRS) sarà applicata per valutare il grado di coinvolgimento significativo del paziente e del caregiver familiare nella ricerca dal punto di vista del paziente e del partner/coniuge.

Il punteggio della Scala di Coinvolgimento del Paziente nella Ricerca (PEIRS) a 22 item varia da 0 a 88. Valore minimo per item: 0 (Fortemente in disaccordo), valore massimo per item: 4 (Fortemente d'accordo). Punteggi più alti = migliore coinvolgimento nella ricerca.

Per facilitare l'interpretazione, molti studi convertono il totale grezzo in un punteggio 0-100 calcolato prendendo il punteggio totale, diviso per 88 (22 item X 4 punteggi), e moltiplicandolo per 100.
Dall'inclusione alla settimana 26 o alla fine dell'impegno, a seconda di quale si verifichi per primo.
Fase 2: Indagare se le raccomandazioni relative alla tempistica, alle istruzioni, alla modalità di somministrazione e alle domande sulla Paura della Ricorrenza del Cancro indicate nella fase 1 siano fattibili in un contesto clinico,
Lasso di tempo: Dall'inclusione alla settimana 52.

La compliance dei pazienti e dei partner/coniugi all'indagine sulla Paura della Recidiva del Cancro sarà valutata utilizzando statistiche descrittive.

Il soddisfacimento dei criteri di fattibilità viene raggiunto quando l'80% dei soggetti inclusi completa il test pilota.
Dall'inclusione alla settimana 52.
Fase 2: La prevalenza della Paura di Recidiva del Cancro in pazienti singoli con Carcinoma Renale Localizzato
Lasso di tempo: Dal momento dell'inclusione fino alla settimana 52 o quando il soggetto si ritira dallo studio, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
Le statistiche descrittive verranno utilizzate per presentare il livello di Paura della Ricorrenza del Cancro. I dati verranno presentati come mediana del punteggio di Paura della Ricorrenza del Cancro con Intervallo di Confidenza al 95%.
Dal momento dell'inclusione fino alla settimana 52 o quando il soggetto si ritira dallo studio, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
Fase 2: La prevalenza della Paura della Ricorrenza del Cancro nei pazienti con Carcinoma Renale Cellulare localizzato e che vivono in una relazione con un partner/coniuge.
Lasso di tempo: Dall'inclusione alla settimana 52 o quando il soggetto si ritira dallo studio, a seconda di quale si verifichi per primo.
Le statistiche descrittive verranno utilizzate per presentare il livello di Paura della Recidiva del Cancro. I dati verranno presentati come punteggio mediano della Paura della Recidiva del Cancro con Intervallo di Confidenza al 95%.
Dall'inclusione alla settimana 52 o quando il soggetto si ritira dallo studio, a seconda di quale si verifichi per primo.
Fase 2: La prevalenza della Paura della Ricorrenza del Cancro nei partner/coniugi di pazienti con Carcinoma Renale Localizzato.
Lasso di tempo: Dall'inclusione fino alla settimana 52 o al momento in cui il soggetto si ritira dallo studio, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
Le statistiche descrittive saranno utilizzate per presentare il livello di Paura di Recidiva del Cancro. I dati saranno presentati come punteggio mediano della Paura di Recidiva del Cancro con Intervallo di Confidenza al 95%.
Dall'inclusione fino alla settimana 52 o al momento in cui il soggetto si ritira dallo studio, a seconda di quale evento si verifichi per primo.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fase 2: Associazioni tra i dati sulla Paura della Ricorrenza del Cancro e lo stadio della malattia in singoli pazienti.
Lasso di tempo: Dall'inclusione alla settimana 52.

L'analisi di regressione logistica sarà condotta per indagare le associazioni tra la Paura della Recidiva del Cancro e lo stadio della malattia: gruppi di rischio della malattia di Leibovich (basso, medio e alto).

L'Inventario della Paura della Recidiva del Cancro sarà utilizzato per misurare la Paura della Recidiva del Cancro (FCR). Un punteggio più alto indica una FCR più elevata. Il punteggio varia da 0 a 168.
Dall'inclusione alla settimana 52.
Fase 2: Associazioni tra i dati sulla Paura della Ricorrenza del Cancro e il carico di comorbidità in singoli pazienti.
Lasso di tempo: Dall'inclusione nello studio fino alla settimana 52 o quando il soggetto ritira il consenso, a seconda di quale evento si verifichi per primo.

L'analisi di regressione logistica sarà condotta per indagare le associazioni tra la Paura della Ricorrenza del Cancro e il punteggio dell'Indice di Comorbilità di Charlson.

L'Inventario della Paura del Cancro sarà utilizzato per misurare la FCR. Un punteggio più alto indica una FCR maggiore. Il punteggio varia da 0 a 168.
Dall'inclusione nello studio fino alla settimana 52 o quando il soggetto ritira il consenso, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
Fase 2: Associazioni tra i dati sulla Paura della Ricorrenza del Cancro e il sesso in singoli pazienti.
Lasso di tempo: Dall'inclusione alla settimana 52.
Le analisi di regressione logistica saranno condotte per indagare le associazioni.
Dall'inclusione alla settimana 52.
Fase 2: Associazioni tra i dati sulla Paura della Recidiva del Cancro e l'età nei singoli pazienti.
Lasso di tempo: Dall'inclusione alla settimana 52.
Le analisi di regressione logistica saranno condotte per investigare le associazioni.
Dall'inclusione alla settimana 52.
Fase 2: Associazioni tra i dati sulla Paura della Recidiva del Cancro e il livello di istruzione in pazienti singoli.
Lasso di tempo: Dall'inclusione alla settimana 52.
Verranno condotte analisi di regressione logistica per indagare le associazioni.
Dall'inclusione alla settimana 52.
Fase 2: Associazioni tra i dati sulla Paura della Ricorrenza del Cancro e lo stadio della malattia nei pazienti con un partner/coniuge.
Lasso di tempo: Dall'inclusione alla settimana 52.
Le analisi di regressione logistica saranno condotte per indagare le associazioni.
Dall'inclusione alla settimana 52.
Fase 2: Associazioni tra i dati sulla Paura della Ricorrenza del Cancro e il carico di comorbidità nei pazienti con un partner/coniuge.
Lasso di tempo: Dall'inclusione alla settimana 52.
Saranno condotte analisi di regressione logistica per indagare le associazioni tra il punteggio della Paura della Recidiva del Cancro e il punteggio dell'Indice di Comorbilità di Charlson.
Dall'inclusione alla settimana 52.
Fase 2: Associazioni tra i dati sulla Paura della Recidiva del Cancro e il sesso nei pazienti con un partner/coniuge.
Lasso di tempo: Dall'inclusione alla settimana 52.
Le analisi di regressione logistica saranno condotte per indagare le associazioni.
Dall'inclusione alla settimana 52.
Fase 2: Associazioni tra i dati sulla Paura della Ricorrenza del Cancro e l'età nei pazienti con un partner/coniuge.
Lasso di tempo: Dall'inclusione alla settimana 52.
Le analisi di regressione logistica verranno condotte per investigare le associazioni.
Dall'inclusione alla settimana 52.
Fase 2: Associazioni tra i dati sulla Paura di Recidiva del Cancro e il livello di istruzione nei pazienti con partner/coniuge.
Lasso di tempo: Dall'inclusione alla settimana 52.
Saranno condotte analisi di regressione logistica per investigare le associazioni.
Dall'inclusione alla settimana 52.
Fase 2: Associazioni tra i dati sulla Paura della Recidiva del Cancro e lo stadio della malattia dei pazienti nei partner/coniugi di pazienti non single.
Lasso di tempo: Dall'inclusione alla settimana 52.
Le analisi di regressione logistica saranno condotte per indagare le associazioni tra i dati sulla paura della recidiva del cancro e lo stadio della malattia dei pazienti: gruppi di rischio della malattia di Leibovich (basso, medio e alto).
Dall'inclusione alla settimana 52.
Fase 2: Associazioni tra i dati sulla Paura della Ricorrenza del Cancro e le comorbidità dei partner/coniugi nei partner/coniugi di pazienti non single.
Lasso di tempo: Dall'inclusione alla settimana 52.
Le analisi statistiche logistiche saranno condotte per investigare le associazioni.
Dall'inclusione alla settimana 52.
Fase 2: Associazioni tra i dati sulla Paura della Recidiva del Cancro e il sesso dei partner/coniugi tra i pazienti non single.
Lasso di tempo: Dall'inclusione alla settimana 52.
Le analisi di regressione logistica verranno condotte per indagare le associazioni.
Dall'inclusione alla settimana 52.
Fase 2: Associazioni tra i dati sulla paura della recidiva del cancro e l'età dei partner/coniugi tra i pazienti non single.
Lasso di tempo: Dall'inclusione alla settimana 52.
Le analisi di regressione logistica saranno condotte per indagare le associazioni.
Dall'inclusione alla settimana 52.
Fase 2: Associazioni tra i dati sulla Paura della Ricorrenza del Cancro e il livello di istruzione nei partner/coniugi di pazienti non single.
Lasso di tempo: Dall'inclusione alla settimana 52.
Le analisi di regressione logistica saranno condotte per indagare le associazioni.
Dall'inclusione alla settimana 52.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fase 2: Indagare l'associazione tra la Paura di Recidiva del Cancro all'interno delle coppie (paziente e partner/coniuge).
Lasso di tempo: Dall'inclusione alla settimana 52.

Per l'indagine dell'associazione tra la Paura della Ricorrenza del Cancro (FCR) all'interno delle coppie (paziente e partner) idealmente verrà applicato il Modello di Interdipendenza Attore-Partner (APIM). In alternativa, può essere applicato un Modello Multilivello (MLM) se le coppie vengono trattate come cluster per tenere conto dei punteggi FCR dipendenti tra partner/coniugi.

L'Inventario della Paura del Cancro verrà utilizzato per determinare la FCR. Un punteggio più alto rappresenta un livello più elevato di FCR. Il punteggio varia da 0 a 168.
Dall'inclusione alla settimana 52.
Fase 2: Confronto tra la paura della regressione del cancro nei pazienti single e nei pazienti che vivono in una relazione.
Lasso di tempo: Dall'inclusione alla settimana 52.

Per confrontare il punteggio della Paura della Ricorrenza del Cancro tra pazienti single e pazienti in relazione, verrà applicato il test U di Mann-Whitney.

L'Inventario della Paura del Cancro verrà utilizzato per determinare la FCR. Un punteggio più alto rappresenta un livello più elevato di FCR. Il punteggio varia da 0 a 168.
Dall'inclusione alla settimana 52.
Fase 2: Differenze tra gruppi nella distribuzione dell'età
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento.
I dati sull'età saranno presentati come media ± deviazione standard e verrà applicato il test t di Student per indagare le differenze tra i gruppi (pazienti single vs. pazienti in una relazione vs. partner/coniuge).
Al momento dell'arruolamento.
Fase 2: Differenze tra i gruppi nella distribuzione di genere
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento.
I dati sul sesso saranno presentati come frequenza con percentuale utilizzando. Il test del Chi Quadrato sarà applicato per investigare le differenze tra i gruppi (pazienti single vs. pazienti in una relazione vs. partner/coniuge).
Al momento dell'arruolamento.
Fase 2: Differenze tra i gruppi nel livello di istruzione
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento.
I dati sul livello di istruzione saranno presentati come frequenze con percentuali. Il test del Chi Quadrato verrà applicato per indagare le differenze tra i gruppi (pazienti single vs. pazienti in una relazione vs. partner/coniuge).
Al momento dell'arruolamento.
Fase 2: Differenze tra i gruppi nello stadio della malattia
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento.
I dati sullo stadio della malattia in base ai gruppi di rischio di malattia di Leibovich (basso, medio e alto) saranno presentati come frequenza e percentuali. Per investigare le differenze tra i gruppi (pazienti singoli vs. pazienti in una relazione) verrà applicato il test del Chi Quadrato
Al momento dell'arruolamento.
Fase 2: Differenze tra i gruppi del carico di comorbidità
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento.

L'Indice di Comorbidità di Charlson sarà applicato per investigare il carico di malattia nei pazienti singoli rispetto ai pazienti non singoli. Più alto è il punteggio, peggiore è la prognosi.

0 punti: Non sono presenti comorbidità. 1-2 punti: Comorbidità moderata. 3 punti o superiore: Comorbidità grave. I dati saranno presentati come frequenza e percentuali.
Al momento dell'arruolamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brigitta Rasmussen Villumsen

Collaboratori

Aarhus University Hospital
Aalborg University Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Brigitta R Villumsen, PhD, Gødstrup Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1-16-02-314-25

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Ancora da discutere nel comitato direttivo

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Pakistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi