Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek in samenwerking met patiënten naar de angst voor terugkeer van kanker bij nierkanker (PP-RECURK)

31 maart 2026 bijgewerkt door: Brigitta Rasmussen Villumsen

Onderzoek met patiënten als partner: een sleutel tot onderzoek naar angst voor kankerterugkeer bij patiënten met chirurgisch behandeld nierkanker (PP-RECURK)

Het doel van deze observationele studie is het verzamelen van real-world informatie over Angst voor Kankerterugkeer (FCR) na een operatie bij patiënten met niercelcarcinoom (RCC) en hun partners/echtgenoten door 1) het opzetten van een panel bestaande uit patiënten met of zonder partners/echtgenoten om patiënt-partneronderzoek te faciliteren. Verder, 2) Door discussies tussen panelleden en onderzoekers identificatie van de meest relevante onderwerpen met betrekking tot FCR, evenals het optimale tijdstip en de methoden voor het verzamelen van die informatie in de nazorg na een operatie. Tenslotte, het uitvoeren van een haalbaarheids- en pilotstudie om de haalbaarheid van de aanbevelingen ontwikkeld in 1) + 2) te onderzoeken en FCR te beoordelen bij patiënten met RCC na een operatie en hun partners/echtgenoten.

In fase 1 zullen deelnemers (panelleden) worden gevraagd om samen te werken met onderzoekers bij de ontwikkeling van aanbevelingen voor FCR-vragen, wijze van afname en timing in de nazorg na chirurgisch behandeld nierkanker.

In fase 2 worden deelnemers (patiënten en partners) in nazorg na chirurgisch behandeld nierkanker gevraagd om vragen over FCR te beantwoorden op specifieke tijdstippen zoals gedefinieerd door panelleden en onderzoekers in fase 1.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Reden Eerder is Angst voor Kankerterugkeer (FCR) onderzocht bij patiënten met niercelcarcinoom (RCC), waaruit bleek dat FCR de meest voorkomende bron van frustratie is, en de prevalentie van FCR wordt geschat op 54% bij patiënten met gelokaliseerd RCC.

Studies in families met kanker tonen aan dat ongeveer 50% van de familiezorgverleners FCR ervaart.

Betrokkenheid van patiënten bij onderzoek wordt veel gevraagd, maar tot op heden heeft geen enkel onderzoek patiënten en partners/echtgenoten betrokken bij het onderzoek naar FCR bij patiënten met nierkanker en hun familiezorgverleners.

Daarom zullen de onderzoekers in deze studie patiënten met gelokaliseerde nierkanker en hun partners/echtgenoten vragen om bij te dragen met hun perspectieven op welke vragen gesteld moeten worden in de vervolgzorg na een operatie voor nierkanker om FCR te identificeren. Voor dit doel zal de gevalideerde 42-item Fear of Cancer Inventory (FCRI) worden gebruikt als inspiratie. Er bestaat een zorgverlenersversie van de FCRI, maar deze is nog niet vertaald naar het Deens en daarom zal in deze studie een vertaling worden uitgevoerd.

Van deze studie wordt verwacht dat zij clinici informatie zal verschaffen over hoe te voldoen aan de richtlijn van de European Association of Urology die aanbeveelt om psychologische evaluatie uit te voeren voor alle patiënten bij wie RCC is vastgesteld en om patiënten te betrekken bij adjuvante RCC-behandelbeslissingen. Bovendien voeren de onderzoekers deze studie uit om patiënten met nierkanker en partners/echtgenoten een stem te geven in het onderzoek naar FCR in de klinische vervolgzorg na een operatie. Dit biedt een kans voor een samenwerking tussen patiënten, partners, patiëntenverenigingen en professionele onderzoekers om de meest geschikte FCR-vragen, timing en wijze van toediening te identificeren om de therapietrouw van patiënten en behandelresultaten te optimaliseren.

Methode Het project heeft twee fasen. Fase 1: Oprichting van een patiënt/partnerpanel dat in samenwerking met onderzoekers het 5-stappen Design Thinking-model zal gebruiken om aanbevelingen te ontwikkelen voor het onderzoeken van FCR bij patiënten en hun partners/echtgenoten in de vervolgzorg na operatief behandelde nierkanker.

Het Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance (RE-AIM) raamwerk beschreven door Glasgow et al. zal worden toegepast voor de procesevaluatie van werving en geschiktheid van panelleden.

Het niveau van zinvolle betrokkenheid van patiënten/partners/echtgenoten in het project zal worden geëvalueerd met behulp van de Patient Engagement in Research Scale (PEIRS-22).

Fase 2:

De aanbevelingen die in fase 1 zijn opgesteld, zullen worden getest in een piloot- en haalbaarheidsstudie, samen met onderzoek naar aanvullende factoren die mogelijk van invloed zijn op angst voor kankerterugkeer bij patiënten en hun partners/echtgenoten. Alle evaluaties zullen statistisch worden uitgevoerd.

Perspectieven Als de fase 2-pilotstudie succesvol blijkt in het definiëren van FCR bij patiënten met RCC en hun partners/echtgenoten, zullen de onderzoekers streven naar een nationale vervolgstudie, die een basis kan vormen voor de implementatie van FCR als onderdeel van de standaard klinische praktijk, bijvoorbeeld om te detecteren wanneer FCR een niveau bereikt dat interventie vereist, zoals psychologische counseling etc.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

105

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Brigitta R Villumsen, PhD
  • Telefoonnummer: +45 20487820
  • E-mail: brigvill@rm.dk

Studie Contact Back-up

  • Naam: Anne H Nielsen, PhD
  • Telefoonnummer: +45 2015 8924
  • E-mail: annsve@rm.dk

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aalborg, Denemarken, 9000
        • Werving
        • Aalborg University Hospital
        • Contact:
      • Aarhus, Denemarken, 8200
        • Werving
        • Aarhus University Hospital
        • Contact:
      • Herning, Denemarken, 7400
        • Werving
        • Gødstrup Hospital
        • Contact:
          • Mette S Olesen, MSN
        • Contact:
          • Brigitta R Villumsen, PhD
          • Telefoonnummer: +45 20487820
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charlotte G Jensen, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten en partners die voldoen aan de in- en exclusiecriteria en urologen raadplegen in het Universitair Ziekenhuis Aalborg, het Universitair Ziekenhuis Aarhus en het Gødstrup Ziekenhuis, Denemarken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Fase 1:

  • Individuele patiënten gediagnosticeerd met Niercelcarcinoom (NCC) of patiënten met NCC die een intieme relatie hebben met een partner/echtgenoot
  • Partner/echtgenoot van patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria
  • Patiënten hebben een operatie ondergaan vanwege gelokaliseerd NCC (T1-T2-T3 tumor)
  • Tijd sinds operatie: 0-120 maanden
  • Deens sprekende patiënten en partners/echtgenoten. Moeten Deens kunnen spreken, schrijven en lezen
  • Patiënten/partners/echtgenoten in staat en bereid om online projectbijeenkomsten bij te wonen of persoonlijk in Gødstrup Ziekenhuis.

Fase 2:

  • Individuele patiënten gediagnosticeerd met Niercelcarcinoom (NCC) of patiënten met NCC die een intieme relatie hebben met een partner/echtgenoot
  • Partner/echtgenoot van patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria
  • Patiënten die een operatie hebben ondergaan vanwege gelokaliseerd NCC (T1-T2-T3 tumor)
  • Deens sprekende patiënten en partners/echtgenoten. Moeten Deens kunnen spreken, schrijven en lezen
  • In staat om digitale communicatie van het ziekenhuis te ontvangen
  • Informed consent moet worden ondertekend voor het beantwoorden van vragen over Angst voor Kankerterugkeer

Exclusiecriteria:

Beide fasen, zowel patiënten als partners/echtgenoten:

  • Gediagnosticeerd met cognitieve beperking
  • Onbehandelde psychiatrische stoornissen vanwege non-compliance

Fase 2:

• Patiënten en partners/echtgenoten die deelnemer waren in fase 1

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Panelleden
6 patiënten met partners en 3 alleenstaande patiënten. In totaal 15 proefpersonen.
Ander: Fase 1: Oprichting van een patiënt-partnerpanel
Fase 1: Oprichting van een patiënt-partnerpanel dat in samenwerking met onderzoekers vragen over Angst voor Kankerterugkeer, wijze van toediening en timing definieert voor het onderzoeken van Angst voor Kankerterugkeer in fase 2 (pilot testen in een haalbaarheidsstudie).
Pilotpopulatie
In totaal 90 proefpersonen (patiënten met of zonder partners)
Ander: Fase 2: Haalbaarheidstest van FCR-vragen, wijze van afname en timing voor onderzoek naar Angst voor Kankerrecidief
Aangezien de interventie voor fase 2 een product is van de samenwerking en discussies tussen panelleden en onderzoekers tijdens fase 1, kan de interventie niet gedetailleerder worden beschreven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fase 1: Beoordeling van de werving en samenstelling van het patiënt-partnerpanel
Tijdsspanne: Van inclusie tot week 16 of de datum van de laatste geïncludeerde proefpersoon, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Het RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance) raamwerk zal worden toegepast voor de beoordeling van het wervingsproces, de geschiktheid van panelleden en hun representativiteit.
Van inclusie tot week 16 of de datum van de laatste geïncludeerde proefpersoon, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Fase 1: Beoordeling van de mate van betrokkenheid van de patiënt en partner/echtgenoot
Tijdsspanne: Van inclusie tot week 26 of einde van deelname, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.

De Patient Engagement in Research Scale (PEIRS) zal worden toegepast om de mate van zinvolle betrokkenheid van patiënten en familiezorgverleners bij onderzoek te beoordelen, vanuit het perspectief van patiënten en partners/echtgenoten.

De 22-item Patient Engagement in Research Scale (PEIRS) score varieert van 0-88. Minimumwaarde per item: 0 (Helemaal oneens), maximumwaarde per item: 4 (Helemaal eens). Hogere scores = betere betrokkenheid bij onderzoek.

Om de interpretatie te vergemakkelijken, converteren veel studies de ruwe totaalscore naar een 0-100 score door de totale somscore te nemen, gedeeld door 88 (22 items X 4 scores), en deze te vermenigvuldigen met 100
Van inclusie tot week 26 of einde van deelname, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Fase 2: Onderzoeken of de aanbevelingen voor timing, instructies, wijze van toediening en vragen over Angst voor Kankerterugkeer zoals vermeld in fase 1 haalbaar zijn in een klinische setting,
Tijdsspanne: Van inclusie tot week 52.

De naleving van patiënten en partners/echtgenoten aan het onderzoek naar Angst voor Kankerterugkeer zal worden geëvalueerd met behulp van beschrijvende statistiek.

Voldoen aan de haalbaarheidscriteria wordt bereikt wanneer 80% van de geïncludeerde proefpersonen de pilot test voltooien.
Van inclusie tot week 52.
Fase 2: De prevalentie van Angst voor Kankerterugkeer bij alleenstaande patiënten met gelokaliseerd Niercelcarcinoom
Tijdsspanne: Van inclusie tot week 52 of wanneer de proefpersoon zich terugtrekt uit de studie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Beschrijvende statistiek zal worden gebruikt om het niveau van Angst voor Kankerterugkeer te presenteren. De gegevens zullen worden gepresenteerd als een mediane Angst voor Kankerterugkeer-score met een 95% betrouwbaarheidsinterval.
Van inclusie tot week 52 of wanneer de proefpersoon zich terugtrekt uit de studie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Fase 2: De prevalentie van angst voor kankerrecidief bij patiënten met gelokaliseerd niercelcarcinoom die in een relatie met een partner/echtgenoot leven.
Tijdsspanne: Van inclusie tot week 52 of wanneer de proefpersoon zich terugtrekt uit de studie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Beschrijvende statistiek zal worden gebruikt om het niveau van Angst voor Kankerterugkeer weer te geven. De gegevens worden gepresenteerd als de mediane Angst voor Kankerterugkeer score met een 95% betrouwbaarheidsinterval.
Van inclusie tot week 52 of wanneer de proefpersoon zich terugtrekt uit de studie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Fase 2: De prevalentie van angst voor kankerrecidief bij partners/echtgenoten van patiënten met gelokaliseerd niercelcarcinoom.
Tijdsspanne: Van inclusie tot week 52 of wanneer de proefpersoon zich terugtrekt uit de studie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Beschrijvende statistiek zal worden gebruikt om het niveau van Angst voor Kankerterugkeer weer te geven. De gegevens worden gepresenteerd als de mediane Angst voor Kankerterugkeer-score met een 95% betrouwbaarheidsinterval.
Van inclusie tot week 52 of wanneer de proefpersoon zich terugtrekt uit de studie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fase 2: Verbanden tussen gegevens over Angst voor Kankerterugkeer en ziektestadium bij individuele patiënten.
Tijdsspanne: Van inclusie tot week 52.

Logistische regressieanalyse zal worden uitgevoerd om associaties te onderzoeken tussen Angst voor Kankerterugkeer en ziektestadium: Leibovich ziekte risicogroepen (laag, gemiddeld en hoog).

De Fear of Cancer Recurrence Inventory zal worden gebruikt om Angst voor Kankerterugkeer (FCR) te meten. Hogere score betekent hogere FCR. De score varieert van 0-168.
Van inclusie tot week 52.
Fase 2: Verbanden tussen gegevens over angst voor kankerterugkeer en comorbiditeitslast bij individuele patiënten.
Tijdsspanne: Van inclusie in de studie tot week 52 of wanneer de proefpersoon toestemming intrekt, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.

Er zal een logistische regressieanalyse worden uitgevoerd om de associaties tussen Angst voor Kankerterugkeer en de Charlson Comorbiditeitsindex score te onderzoeken.

De Fear of Cancer Inventory zal worden gebruikt om FCR te meten. Hogere score betekent hogere FCR. De score varieert van 0-168.
Van inclusie in de studie tot week 52 of wanneer de proefpersoon toestemming intrekt, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Fase 2: Verbanden tussen gegevens over angst voor kankerterugkeer en geslacht bij individuele patiënten.
Tijdsspanne: Van inclusie tot week 52.
Logistische regressieanalyses zullen worden uitgevoerd om associaties te onderzoeken.
Van inclusie tot week 52.
Fase 2: Associaties tussen gegevens over angst voor kankerterugkeer en leeftijd bij individuele patiënten.
Tijdsspanne: Van inclusie tot week 52.
Logistische regressieanalyses zullen worden uitgevoerd om associaties te onderzoeken.
Van inclusie tot week 52.
Fase 2: Associaties tussen gegevens over angst voor kankerterugkeer en opleidingsniveau bij alleenstaande patiënten.
Tijdsspanne: Van inclusie tot week 52.
Logistische regressieanalyses zullen worden uitgevoerd om associaties te onderzoeken.
Van inclusie tot week 52.
Fase 2: Associaties tussen gegevens over angst voor kankerterugkeer en ziektestadium bij patiënten met een partner/echtgenoot.
Tijdsspanne: Van inclusie tot week 52.
Logistische regressieanalyses zullen worden uitgevoerd om associaties te onderzoeken.
Van inclusie tot week 52.
Fase 2: Associaties tussen gegevens over angst voor kankerterugkeer en comorbiditeitslast bij patiënten met een partner/echtgenoot.
Tijdsspanne: Van inclusie tot week 52.
Er zullen logistische regressieanalyses worden uitgevoerd om de verbanden tussen de Angst voor Kankerterugkeer-score en de Charlson Comorbiditeitsindex-score te onderzoeken.
Van inclusie tot week 52.
Fase 2: Associaties tussen gegevens over angst voor kankerterugkeer en geslacht bij patiënten met een partner/echtgenoot.
Tijdsspanne: Van inclusie tot week 52.
Er zullen logistische regressieanalyses worden uitgevoerd om associaties te onderzoeken.
Van inclusie tot week 52.
Fase 2: Verbanden tussen gegevens over angst voor kankerterugkeer en leeftijd bij patiënten met een partner/echtgenoot.
Tijdsspanne: Van inclusie tot week 52.
Er zullen logistische regressieanalyses worden uitgevoerd om associaties te onderzoeken.
Van inclusie tot week 52.
Fase 2: Verbanden tussen gegevens over angst voor kankerterugkeer en opleidingsniveau bij patiënten met partner/echtgenoot.
Tijdsspanne: Van inclusie tot week 52.
Er zullen logistische regressieanalyses worden uitgevoerd om associaties te onderzoeken.
Van inclusie tot week 52.
Fase 2: Associaties tussen gegevens over angst voor kankerterugkeer en het ziektestadium van patiënten bij partners/echtgenoten van niet-alleenstaande patiënten.
Tijdsspanne: Van inclusie tot week 52.
Er zullen logistische regressieanalyses worden uitgevoerd om de verbanden te onderzoeken tussen gegevens over Angst voor Kankerterugkeer en het ziektestadium van patiënten: Leibovich ziekterisicogroepen (laag, gemiddeld en hoog).
Van inclusie tot week 52.
Fase 2: Verbanden tussen gegevens over angst voor kankerterugkeer en comorbiditeiten van partners/echtgenoten bij partners/echtgenoten van niet-alleenstaande patiënten.
Tijdsspanne: Van inclusie tot week 52.
Er zullen logistische statistische analyses worden uitgevoerd om associaties te onderzoeken.
Van inclusie tot week 52.
Fase 2: Verbanden tussen gegevens over angst voor kankerterugkeer en geslacht van partners/echtgenoten onder niet-alleenstaande patiënten.
Tijdsspanne: Van inclusie tot week 52.
Logistische regressieanalyses zullen worden uitgevoerd om associaties te onderzoeken.
Van inclusie tot week 52.
Fase 2: Associaties tussen gegevens over angst voor kankerterugkeer en de leeftijd van partners/echtgenoten bij niet-alleenstaande patiënten.
Tijdsspanne: Van inclusie tot week 52.
Logistische regressieanalyses zullen worden uitgevoerd om associaties te onderzoeken.
Van inclusie tot week 52.
Fase 2: Associaties tussen gegevens over Angst voor Kankerterugkeer en opleidingsniveau bij partners/echtgenoten van niet-alleenstaande patiënten.
Tijdsspanne: Van inclusie tot week 52.
Logistische regressieanalyses zullen worden uitgevoerd om associaties te onderzoeken.
Van inclusie tot week 52.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fase 2: Onderzoek de associatie tussen angst voor kankerterugkeer binnen stellen (patiënt en partner/echtgenoot).
Tijdsspanne: Van inclusie tot week 52.

Voor het onderzoek naar de associatie tussen Angst voor Kankerterugkeer (FCR) binnen koppels (patiënt en partner) zal idealiter het Actor-Partner Interdependence Model (APIM) worden toegepast. Als alternatief kan een Multilevel Model (MLM) worden toegepast als koppels als clusters worden behandeld om rekening te houden met de afhankelijke FCR-scores tussen partners/echtgenoten.

De Fear of Cancer Inventory zal worden gebruikt om FCR te bepalen. Een hogere score vertegenwoordigt een hoger niveau van FCR. De score varieert van 0-168.
Van inclusie tot week 52.
Fase 2: Vergelijking tussen angst voor kankerregressie bij alleenstaande patiënten en patiënten die in een relatie leven.
Tijdsspanne: Van inclusie tot week 52.

Om de Angst voor Kankerterugkeer-score tussen alleenstaande patiënten en patiënten in een relatie te vergelijken, zal de Mann-Whitney U-toets worden toegepast.

De Angst voor Kanker Inventaris zal worden gebruikt om FCR te bepalen. Een hogere score vertegenwoordigt een hoger niveau van FCR. De score varieert van 0-168.
Van inclusie tot week 52.
Fase 2: Verschillen tussen groepen in leeftijdsverdeling
Tijdsspanne: Bij inschrijving.
Gegevens over leeftijd worden gepresenteerd als gemiddelde ± standaarddeviatie en de onafhankelijke t-toets zal worden toegepast om verschillen tussen groepen te onderzoeken (alleenstaande patiënten versus patiënten in een relatie versus partner/echtgenoot).
Bij inschrijving.
Fase 2: Verschillen tussen groepen in geslachtsverdeling
Tijdsspanne: Bij inschrijving.
Gegevens over geslacht worden gepresenteerd als frequentie met percentage. De Chi-kwadraattoets wordt toegepast om verschillen tussen groepen te onderzoeken (alleenstaande patiënten versus patiënten in een relatie versus partner/echtgenoot).
Bij inschrijving.
Fase 2: Verschillen in opleidingsniveau tussen groepen
Tijdsspanne: Bij inschrijving.
Gegevens over het opleidingsniveau worden gepresenteerd als frequentie met percentages. De Chi-kwadraat toets zal worden toegepast om verschillen tussen groepen te onderzoeken (alleenstaande patiënten versus patiënten in een relatie versus partner/echtgenoot).
Bij inschrijving.
Fase 2: Verschillen tussen groepen in ziektefase
Tijdsspanne: Bij inschrijving.
Gegevens over het ziekte stadium volgens de Leibovich ziekte risicogroepen (laag, gemiddeld en hoog) worden gepresenteerd als frequentie en percentages. Om verschillen tussen groepen (individuele patiënten versus patiënten in een relatie) te onderzoeken, zal de Chi-kwadraat toets worden toegepast
Bij inschrijving.
Fase 2: Verschillen tussen groepen in comorbiditeitslast
Tijdsspanne: Bij inschrijving.

De Charlson Comorbiditeitsindex zal worden toegepast om de ziektecategorieën te onderzoeken bij alleenstaande patiënten versus niet-alleenstaande patiënten. Hoe hoger de score, hoe slechter de prognose.

0 punten: Er zijn geen comorbiditeiten aanwezig. 1-2 punten: Matige comorbiditeit. 3 punten of meer: Ernstige comorbiditeit. De gegevens worden weergegeven als frequentie en percentages.
Bij inschrijving.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brigitta Rasmussen Villumsen

Medewerkers

Aarhus University Hospital
Aalborg University Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Brigitta R Villumsen, PhD, Gødstrup Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1-16-02-314-25

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Nog te bespreken in de stuurgroep

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren