Betegekkel közösen végzett kutatás a veserákban szenvedők rákkiújulástól való félelmének vizsgálatában (PP-RECURK)
Betegközpontú Kutatás: Kulcsfontosságú a Rák Kiújulásától Való Félelem Vizsgálatában Műtéttel Kezelt Veserákos Betegeknél (PP-RECURK)
Ennek a megfigyelési tanulmánynak a célja a valós világból származó információk gyűjtése a rákrecidíva-félelemről (FCR) műtét utáni időszakban vesesejtes karcinómában (RCC) szenvedő betegek és partnereik/házastársaik körében az alábbi módon: 1) létrehozni egy panelt, amely műtéten átesett betegekből, partnerekkel vagy anélkül áll, hogy elősegítse a beteg-partner együttműködésen alapuló kutatást. Továbbá, 2) a panel tagjai és kutatói közötti megbeszélések során azonosítani a leglényegesebb FCR-hez kapcsolódó témákat, valamint az optimális időzítést és módszereket ezen információk gyűjtésére a műtét utáni követő ellátásban. Végül, végrehajtani egy megvalósíthatósági és próba tanulmányt annak vizsgálatára, hogy az 1) + 2) pontban kidolgozott ajánlások megvalósíthatók-e, valamint értékelni a FCR-t műtét utáni RCC-betegekben és partnereikben/házastársaikban.
Az 1. fázisban a résztvevőket (panel tagjait) felkéréssel kell élni, hogy együttműködjenek a kutatókkal a FCR kérdések, adminisztrációs mód és időzítés ajánlásainak kidolgozásában a műtéti kezelésen átesett veserák utáni követő ellátásban.
A 2. fázisban a résztvevőket (betegeket és partnereket) a műtéti kezelésen átesett veserák utáni követő ellátásban felkéréssel kell élni, hogy válaszoljanak FCR kérdésekre az 1. fázisban a panel tagjai és kutatói által meghatározott konkrét időpontokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Indoklás Korábban a rákrecidíva félelme (FCR) vesesejtes karcinómában (RCC) szenvedő betegeknél történt vizsgálata során kiderült, hogy az FCR a legáltalánosabb frusztrációforrás, és a lokalizált RCC-s betegek körében az FCR előfordulását 54%-ra becsülték.
A rákos családokban végzett tanulmányok azt mutatják, hogy a családi gondozók körülbelül 50%-a tapasztal FCR-t.
A betegek kutatási részvételére nagy szükség van, azonban eddig egyetlen tanulmány sem vonzott be betegeket és partnereket/házastársakat a veserákos betegek és családi gondozóik FCR-vizsgálatába.
Ezért ebben a tanulmányban a kutatók a lokalizált veserákos betegeket és partnereiket/házastársaikat kérik meg, hogy hozzájáruljanak nézeteikkel ahhoz, milyen kérdéseket kell feltenni a veserák műtét utáni utánkövetési ellátásában az FCR azonosítása érdekében. Ehhez a validált 42 tételből álló Rákrecidíva Félelem Inventórium (FCRI) szolgál inspirációként. Létezik gondozói változata az FCRI-nek, de azt még nem fordították le dánra, így a fordítás ebben a tanulmányban fog megtörténni.
A tanulmány várhatóan információval szolgál a klinikusok számára arról, hogyan tudják betartani az Európai Urológiai Társaság irányelveit, amely javasolja minden RCC-vel diagnosztizált beteg pszichológiai értékelését és a betegek bevonását az adjuváns RCC kezelési döntésekbe. Továbbá a kutatók ezzel a tanulmánnyal hangot adnak a veserákos betegeknek és partnereiknek/házastársaiknak az FCR vizsgálatában a műtét utáni klinikai utánkövetési ellátásban. Ez lehetőséget teremt a betegek, partnerek, betegszövetségek és szakmai kutatók közötti együttműködésre a legmegfelelőbb FCR kérdések, időzítés és adminisztrációs mód azonosítására a betegkövetés/kompliance és kezelési eredmények optimalizálása érdekében.
Módszer A projekt két fázisból áll. 1. fázis: Betegek/partnerek paneljének létrehozása, akik a kutatókkal együttműködve az 5 szakaszból álló Design thinking modellt alkalmazzák ajánlások kidolgozására az FCR vizsgálatához a betegeknél és partnereiknél/házastársaiknál a műtéttel kezelt veserák utánkövetési ellátásában.
A Glasgow és munkatársai által leírt Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance (RE-AIM) keretrendszert alkalmazzák a toborzás és a panelisták jogosultságának folyamatértékelésére.
A betegek/partnerek/házastársak értelmes bevonásának szintjét a projektben a Kutatásban Való Betegek Részvételének Skálája (PEIRS-22) segítségével értékelik.
2. fázis:
Az 1. fázisban előállított ajánlásokat pilot és megvalósíthatósági tanulmányban tesztelik, együtt a rákrecidíva félelmét esetleg befolyásoló további tényezők vizsgálatával a betegeknél és partnereiknél/házastársaiknál. Minden értékelés statisztikailag történik.
Kilátások Ha a 2. fázisú pilot-tanulmány sikeresnek bizonyul az RCC-s betegek és partnereik/házastársaik FCR-jének meghatározásában, a kutatók egy országos követőtanulmány elvégzésére fognak törekedni, amely alapot jelenthet az FCR szabványos klinikai gyakorlatként való bevezetéséhez, pl. annak észlelésére, mikor éri el az FCR azt a szintet, amely beavatkozást igényel, mint pszichológiai tanácsadás stb.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Brigitta R Villumsen, PhD
- Telefonszám: +45 20487820
- E-mail: brigvill@rm.dk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Anne H Nielsen, PhD
- Telefonszám: +45 2015 8924
- E-mail: annsve@rm.dk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aalborg, Dánia, 9000
- Toborzás
- Aalborg University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Tommy K Nielsen, PhD
- Telefonszám: +45 97656359
- E-mail: t.kjaergaard@rn.dk
-
Aarhus, Dánia, 8200
- Toborzás
- Aarhus University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Anna K Keller, PhD
- Telefonszám: + 45 2029 8015
- E-mail: anna.keller@clin.au.dk
-
Herning, Dánia, 7400
- Toborzás
- Gødstrup Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Mette S Olesen, MSN
-
Kapcsolatba lépni:
- Brigitta R Villumsen, PhD
- Telefonszám: +45 20487820
-
Kutatásvezető:
- Charlotte G Jensen, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
1. fázis:
- Magányos, vesesejtes karcinómával (RCC) diagnosztizált betegek vagy RCC-vel élő betegek, akik párkapcsolatban élnek partnerükkel/házastársukkal
- Betegek partnerei/házastársai, akik megfelelnek a bevonási kritériumoknak
- Betegek, akik lokalizált RCC (T1-T2-T3 tumor) miatt átestek műtéten
- A műtét óta eltelt idő: 0-120 hónap
- Dánul beszélő betegek és partnerek/házastársak. Képesnek kell lenniük dánul beszélni, írni és olvasni
- Betegek/partnerek/házastársak, akik képesek és hajlandóak részt venni online projektmegbeszéléseken vagy személyesen a Gødstrup Kórházban.
2. fázis:
- Magányos, vesesejtes karcinómával (RCC) diagnosztizált betegek vagy RCC-vel élő betegek, akik párkapcsolatban élnek partnerükkel/házastársukkal
- Betegek partnerei/házastársai, akik megfelelnek a bevonási kritériumoknak
- Betegek, akik lokalizált RCC (T1-T2-T3 tumor) miatt átestek műtéten
- Dánul beszélő betegek és partnerek/házastársak. Képesnek kell lenniük dánul beszélni, írni és olvasni
- Képesek digitális kommunikációt fogadni a kórháztól
- A rákrecidíva-félelem kérdések megválaszolása előtt alá kell írni a tájékozott beleegyezést
Kizárási kritériumok:
Mindkét fázis, mind betegek, mind partnerek/házastársak:
- Kognitív károsodással diagnosztizáltak
- Nem megfelelő terápiával kezelt pszichiátriai zavarok
2. fázis:
• Az 1. fázisban résztvevő betegek és partnerek/házastársak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Bizottsági tagok
6 páciens párjával/partnere és 3 egyedülálló páciens.
Összesen 15 résztvevő.
|
1. fázis: Beteg-partneri panel létrehozása, amely a kutatókkal együttműködve meghatározza a rákrecidíva-fóbiával kapcsolatos kérdéseket, a felmérés módját és időzítését a 2. fázisban (a megvalósíthatósági vizsgálat keretében végzett pilot tesztelés) végrehajtandó rákrecidíva-fóbia vizsgálathoz.
|
|
Pilot populáció
Összesen 90 résztvevő (betegek partnerekkel vagy partnerek nélkül)
|
Mivel a 2. fázis intervenciója az 1. fázis során a panel tagjai és kutatók közötti együttműködés és megbeszélések eredményeként jött létre, az intervenció nem írható le részletesebben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1. fázis: A beteg-partner panel toborzásának és összetételének értékelése
Időkeret: A bevonástól a 16. hétig vagy az utolsó bevont alany dátumáig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
A RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance) keretrendszert alkalmazzuk a toborzási folyamat, a panelisták jogosultságának és reprezentativitásuk értékelésére.
|
A bevonástól a 16. hétig vagy az utolsó bevont alany dátumáig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
|
1. fázis: A beteg és partner/házastárs részvételi fokának felmérése
Időkeret: A beléptetéstől a 26. hétig vagy az együttműködés befejezéséig – attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
A Betegrészvétel a Kutatásban Skála (PEIRS) alkalmazásával értékeljük a betegek és családi gondozók értelmes részvételének mértékét a kutatásban a betegek és partnerek/házastársak szemszögéből. A 22 tételből álló Betegrészvétel a Kutatásban Skála (PEIRS) pontszáma 0-88 között mozog. Minimális érték tételenként: 0 (Egyáltalán nem értek egyet), maximális érték tételenként: 4 (Teljes mértékben egyetértek). Magasabb pontszám = jobb részvétel a kutatásban. A könnyebb értelmezés érdekében számos tanulmány az eredeti összpontszámot 0-100 közötti skálára konvertálja úgy, hogy a teljes összpontszámot elosztják 88-cal (22 tétel × 4 pontszám), majd megszorozzák 100-zal. |
A beléptetéstől a 26. hétig vagy az együttműködés befejezéséig – attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
|
2. fázis: Annak vizsgálata, hogy az 1. fázisban megállapított időzítési, utasítási, alkalmazási módra vonatkozó ajánlások és a Rák Kiújulásától Való Félelem kérdések kivitelezhetők-e klinikai környezetben
Időkeret: A bevonástól a 52. hétig.
|
A betegek és partnereik/házastársaik betartása a Rák Kiújulásának Félelmével kapcsolatos vizsgálat során leíró statisztikákkal lesz kiértékelve. A megvalósíthatósági kritériumok teljesülését akkor tekintjük biztosítottnak, ha a bevont alanyok 80%-a elvégzi a pilot tesztelést. |
A bevonástól a 52. hétig.
|
|
2. fázis: A lokális vesesejtes karcinómában szenvedő egyedülálló betegeknél a rákkövetkezmény-félelem prevalenciája
Időkeret: A bevonástól a 52. hétig, vagy amíg a résztvevő ki nem lép a vizsgálatból, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
A leíró statisztikákat használjuk a rákrecidíva-fóbia szintjének bemutatására.
Az adatokat medián rákrecidíva-fóbia pontszámként mutatjuk be 95%-os konfidenciaintervallummal.
|
A bevonástól a 52. hétig, vagy amíg a résztvevő ki nem lép a vizsgálatból, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
|
2. fázis: A lokalizált vesesejtes karcinómában szenvedő betegeknél és párkapcsolatban élő partnereiknél megfigyelt rákrecidíva-fóbia előfordulása.
Időkeret: A bevonástól a 52. hétig vagy amíg a résztvevő vissza nem vonul a vizsgálatból, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
Desztriptív statisztikákat alkalmazunk a Rák Kiújulásától Való Félelem szintjének bemutatására.
Az adatokat medián Rák Kiújulásától Való Félelem pontszámként mutatjuk be 95%-os megbízhatósági intervallummal.
|
A bevonástól a 52. hétig vagy amíg a résztvevő vissza nem vonul a vizsgálatból, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
|
2. fázis: A lokalizált vesesejtes karcinómában szenvedő betegek partnereiben/házastársaiban előforduló rákrecidíva-fóbia prevalenciája.
Időkeret: A bevonástól a 52. hétig vagy amíg a résztvevő vissza nem vonul a tanulmánytól, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
Deskriptív statisztikákat alkalmazunk a rákrecidíva-fóbiás szint bemutatására.
Az adatokat medián Rákrecidíva-fóbia pontszámként mutatjuk be 95%-os megbízhatósági intervallummal.
|
A bevonástól a 52. hétig vagy amíg a résztvevő vissza nem vonul a tanulmánytól, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
2. fázis: A rákrecidíva félelem és a betegség stádium közötti összefüggések egyedi betegek adataiban.
Időkeret: A bevonástól a 52. hétig.
|
Logisztikus regressziós elemzést végeznek a rák kiújulásától való félelem és a betegség stádiuma, Leibovich betegség kockázati csoportjai (alacsony, közepes és magas) közötti összefüggések vizsgálatára. A Rák Kiújulásától Való Félelem Leltárt (Fear of Cancer Recurrence Inventory) alkalmazzák a rák kiújulásától való félelem (FCR) mérésére. Magasabb pontszám magasabb FCR-t jelent. A pontszám tartománya 0-168 között van. |
A bevonástól a 52. hétig.
|
|
2. fázis: A rák kiújulásától való félelem adatainak és a társbetegségek terhelésének kapcsolata egyedi betegek esetében.
Időkeret: A vizsgálatba történő bevonástól a 52. hétig vagy amíg az alany vissza nem vonja a hozzájárulását, attól függően, hogy melyik következik be először.
|
A logisztikus regressziós elemzést fogjuk alkalmazni a rák kiújulástól való félelem és a Charlson komorbiditási index pontszám közötti összefüggések vizsgálatára. A rák kiújulástól való félelem mérésére a Rák Kiújulástól Való Félelem Kérdőívet használjuk. Magasabb pontszám magasabb félelmet jelent. A pontszám 0-168 között mozog. |
A vizsgálatba történő bevonástól a 52. hétig vagy amíg az alany vissza nem vonja a hozzájárulását, attól függően, hogy melyik következik be először.
|
|
2. fázis: A rákrecidíva-félelem adatainak és a nemek közötti összefüggések egyedi betegek esetén.
Időkeret: A bevonástól a 52. hétig.
|
Logisztikus regressziós elemzéseket végeznek majd az összefüggések vizsgálatára.
|
A bevonástól a 52. hétig.
|
|
2. fázis: A rák visszatérésének félelme és az életkor közötti összefüggések egyedülálló betegek esetében.
Időkeret: A bevonástól a 52. hétig.
|
Logisztikus regressziós elemzéseket végeznek majd a kapcsolatok vizsgálatára.
|
A bevonástól a 52. hétig.
|
|
2. fázis: A rákrecidíva-félelem adatainak és az iskolai végzettség kapcsolata egyedülálló betegek esetében.
Időkeret: A bevonástól a 52. hétig.
|
Logisztikus regressziós elemzéseket végeznek majd a kapcsolatok vizsgálatára.
|
A bevonástól a 52. hétig.
|
|
2. fázis: A rákrecidíva félelem adatainak és a betegség stádiumának kapcsolata partnerrel/férjjel/feleséggel rendelkező betegekben.
Időkeret: A bevonástól a 52. hétig.
|
Logisztikus regressziós elemzéseket végeznek majd a kapcsolatok vizsgálatára.
|
A bevonástól a 52. hétig.
|
|
2. fázis: A rákrecidíva félelem és a társbetegségek terhe közötti összefüggések pácienseknél, akiknek partnere/házastársa van.
Időkeret: A bevonástól a 52. hétig.
|
Logisztikus regressziós elemzéseket végeznek a rák visszatérésétől való félelem pontszáma és a Charlson komorbiditási index pontszáma közötti összefüggések vizsgálatára.
|
A bevonástól a 52. hétig.
|
|
2. fázis: A rák visszatérésétől való félelem adatai és a nem közötti összefüggések partnerszerzővel/párkapcsolattal rendelkező betegek esetében.
Időkeret: A bevonástól a 52. hétig.
|
Logisztikus regressziós elemzéseket végeznek majd a kapcsolatok vizsgálatára.
|
A bevonástól a 52. hétig.
|
|
2. fázis: A rákrecidíva-félelem adatainak és az életkor közötti összefüggések partnerrel/házastárssal rendelkező betegeknél.
Időkeret: A beválasztástól a 52. hétig.
|
Logisztikus regressziós elemzéseket végeznek majd a kapcsolatok vizsgálatára.
|
A beválasztástól a 52. hétig.
|
|
2. fázis: A rákrecidíva-félelem és az iskolai végzettség közötti összefüggések partnerrel/férjjel rendelkező betegeknél.
Időkeret: A bevonástól a 52. hétig.
|
Logisztikus regressziós elemzéseket végeznek majd a kapcsolatok vizsgálatára.
|
A bevonástól a 52. hétig.
|
|
2. fázis: A rákhelyzet ismétlődésétől való félelem adatainak és a betegek betegségstádiumának kapcsolata nem egyedülálló betegek partnerei/házastársai között.
Időkeret: A belérteléstől a 52. hétig.
|
Logisztikai regressziós elemzéseket végeznek a rák visszatérése iránti félelem adatai és a betegek betegségstádiuma: Leibovich betegség kockázati csoportjai (alacsony, közepes és magas) közötti kapcsolatok vizsgálatára.
|
A belérteléstől a 52. hétig.
|
|
2. fázis: A rákrecidíva-félelem adatainak és partnerek/házastársak társbetegségeinek kapcsolata nem egyedülálló betegek partnereiben/házastársaiban.
Időkeret: A bevonástól a 52. hétig.
|
Logisztikai statisztikai elemzéseket végeznek a kapcsolatok vizsgálatára.
|
A bevonástól a 52. hétig.
|
|
2. fázis: A rák visszatérési félelmével kapcsolatos adatok és partnerek/házastársak neme közötti összefüggések nem egyedülálló betegek körében.
Időkeret: A bevonástól a 52. hétig.
|
Logisztikus regressziós elemzéseket végeznek majd a kapcsolatok vizsgálatára.
|
A bevonástól a 52. hétig.
|
|
2. fázis: A rák visszatérésétől való félelem adatainak és a partnerek/házastársak életkora közötti összefüggések nem egyedülálló betegek körében.
Időkeret: A bevonástól a 52. hétig.
|
Logisztikus regressziós elemzéseket végeznek majd a kapcsolatok vizsgálatára.
|
A bevonástól a 52. hétig.
|
|
2. fázis: A rák kiújulásától való félelem adatainak és az iskolai végzettség közötti összefüggések nem egyedülálló betegek partnereiben/házastársaiban.
Időkeret: A bevonástól a 52. hétig.
|
Logisztikus regressziós elemzéseket végeznek majd a kapcsolatok vizsgálatára.
|
A bevonástól a 52. hétig.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
2. fázis: A rák visszatérési félelem kapcsolatának vizsgálata párokon belül (beteg és partnere/házastársa között).
Időkeret: A beválasztástól a 52. hétig.
|
A rákrecidíva-fóbia (FCR) páron belüli (beteg és partnere) összefüggéseinek vizsgálatához ideális esetben az Actor-Partner Interdependence Model (APIM) alkalmazandó. A rákrecidíva-fóbia felmérésére a Fear of Cancer Inventory kerül alkalmazásra. |
A beválasztástól a 52. hétig.
|
|
2. fázis: Összehasonlítás a rák visszaesésének félelme között egyedülálló betegek és párkapcsolatban élő betegek esetében
Időkeret: A bevonástól a 52. hétig.
|
A Rák Kiújulásától Való Félelem pontszámának összehasonlítására egyedülálló és párkapcsolatban élő betegek között Mann-Whitney U tesztet alkalmazunk. A Rák Kiújulásától Való Félelem Kérdőívet használjuk az FCR meghatározására. Magasabb pontszám magasabb FCR szintet jelent. A pontszám 0-168 között mozog. |
A bevonástól a 52. hétig.
|
|
2. fázis: Az életkor eloszlásának csoportközi különbségei
Időkeret: A beiratkozáskor.
|
Az életkor adatait átlag ± szórás formájában mutatjuk be, és a független t-próbát alkalmazzuk a csoportközi különbségek (egyedülálló betegek vs. párkapcsolatban lévő betegek vs. partner/házastárs) vizsgálatára.
|
A beiratkozáskor.
|
|
2. fázis: A nemek megoszlásában tapasztalt csoportközi különbségek
Időkeret: A felvételkor.
|
A nemek szerinti adatok gyakorisággal és százalékos aránnyal lesznek bemutatva.
A khi-négyzet próbát alkalmazzák a csoportközi különbségek (egyedülálló betegek vs. kapcsolatban élő betegek vs. partner/házastárs) vizsgálatára.
|
A felvételkor.
|
|
2. fázis: A csoportok közötti különbségek az oktatási szint tekintetében
Időkeret: A regisztrációkor.
|
Az iskolai végzettségre vonatkozó adatokat gyakorisággal és százalékos aránnyal mutatjuk be.
Khi-négyzet-próbát alkalmazunk a csoportközi különbségek (egyedülálló betegek vs. párkapcsolatban lévő betegek vs. partner/házastárs) vizsgálatára.
|
A regisztrációkor.
|
|
2. fázis: Betegségstádiumbeli különbségek a csoportok között
Időkeret: A beiratkozáskor.
|
A kórstádium adatait a Leibovich kockázati csoportok (alacsony, közepes és magas) szerint gyakoriság és százalék formájában kell bemutatni.
A csoportközi különbségek (egyedülálló betegek vs. párkapcsolatban lévő betegek) vizsgálatára khi-négyzet próbát alkalmaznak
|
A beiratkozáskor.
|
|
2. fázis: A komorbiditási teher csoportközi különbségei
Időkeret: A regisztrációkor.
|
A Charlson Comorbiditási Indexet alkalmazzuk a betegségterhelés vizsgálatára egyedülálló betegek és nem egyedülálló betegek esetében. Minél magasabb a pontszám, annál rosszabb a prognózis. 0 pont: Nincsenek komorbiditások. 1-2 pont: Mérsékelt komorbiditás. 3 pont vagy afölött: Súlyos komorbiditás. Az adatokat gyakoriságként és százalékban mutatjuk be. |
A regisztrációkor.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Brigitta R Villumsen, PhD, Gødstrup Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Simard S, Savard J. Fear of Cancer Recurrence Inventory: development and initial validation of a multidimensional measure of fear of cancer recurrence. Support Care Cancer. 2009 Mar;17(3):241-51. doi: 10.1007/s00520-008-0444-y. Epub 2008 Apr 15.
- Roberts JP, Fisher TR, Trowbridge MJ, Bent C. A design thinking framework for healthcare management and innovation. Healthc (Amst). 2016 Mar;4(1):11-4. doi: 10.1016/j.hjdsi.2015.12.002. Epub 2016 Jan 14.
- Hamilton CB, Hoens AM, McKinnon AM, McQuitty S, English K, Hawke LD, Li LC. Shortening and validation of the Patient Engagement In Research Scale (PEIRS) for measuring meaningful patient and family caregiver engagement. Health Expect. 2021 Jun;24(3):863-879. doi: 10.1111/hex.13227. Epub 2021 Mar 17.
- Altman M, Huang TTK, Breland JY. Design Thinking in Health Care. Prev Chronic Dis. 2018 Sep 27;15:E117. doi: 10.5888/pcd15.180128.
- Smith A', Wu VS, Lambert S, Lamarche J, Lebel S, Leske S, Girgis A. A systematic mixed studies review of fear of cancer recurrence in families and caregivers of adults diagnosed with cancer. J Cancer Surviv. 2022 Dec;16(6):1184-1219. doi: 10.1007/s11764-021-01109-4. Epub 2021 Nov 11.
- Bergerot CD, Battle D, Philip EJ, Bergerot PG, Msaouel P, Smith A', Bamgboje AE, Shuch B, Derweesh IH, Jonasch E, Stern AP, Pal SK, Staehler M. Fear of Cancer Recurrence in Patients With Localized Renal Cell Carcinoma. JCO Oncol Pract. 2020 Nov;16(11):e1264-e1271. doi: 10.1200/OP.20.00105. Epub 2020 Sep 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Férfi urogenitális betegségek
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Adenokarcinóma
- Urológiai neoplazmák
- Karcinóma
- Karcinóma, vesesejt
- Vese neoplazmák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1-16-02-314-25
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .