Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivně-motorický trénink u starších lidí žijících v komunitě s mírnou kognitivní poruchou

18. listopadu 2025 aktualizováno: Mahidol University

Kognitivně-motorický trénink u starších lidí žijících v komunitě s mírným kognitivním postižením

S rostoucím stárnutím světové populace se očekává nárůst výskytu mírné kognitivní poruchy (MCI) u starších dospělých, která se pohybuje od 5 % do 40 %. MCI významně zvyšuje riziko vzniku Alzheimerovy choroby a je spojena se zvýšeným rizikem pádů, přičemž důkazy naznačují, že jedinci s MCI mají pětkrát vyšší riziko pádu než jejich kognitivně intaktní vrstevníci. Zatímco kognitivní a fyzické postižení u MCI je uznáváno, jsou zapotřebí cílené intervence řešící oba aspekty.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost exergamingového programu Smart¹step, interaktivního systému kombinujícího kognitivní a motorický trénink prostřednictvím počítačových kroků, při snižování rizika pádů, míry pádů a zlepšování fyzických, kognitivních, psychologických, neurofyziologických výsledků a kvality života u starších dospělých s MCI žijících v komunitě. Předchozí výzkum naznačuje, že kombinované kognitivně-motorické intervence mohou zlepšit rovnováhu a kognitivní výsledky, ale důkazy o jejich účinnosti při snižování pádů jsou omezené.

Studie posoudí, zda program Smart¹step, u kterého bylo dříve prokázáno, že je účinný u kognitivně zdravých populací, může také významně snížit riziko pádu, míru pádů a zlepšit celkovou funkci u starších lidí s MCI. Pokud bude úspěšný, program by mohl přinést značné výhody snížením nákladů a zdravotních postižení souvisejících s pády, s potenciálem pro globální adaptaci a implementaci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Thajsko
    • Changwat Nakhon Pathom
      • Salaya, Changwat Nakhon Pathom, Thajsko, 73170
        • Faculty of Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší lidé s MCI budou identifikováni na základě hlavních kritérií popsaných v diagnostickém schématu MCI od Petersena a Národního institutu pro stárnutí-Alzheimerovu asociaci a následovně: Subjektivní kognitivní potíže (SCCs) budou hodnoceny pomocí čtyř běžně používaných položek od Slavina a kol., s celkovým skóre ≥3 indikujícím SCCs. Objektivní kognitivní poškození bude určeno pomocí thajské verze Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA), s kritérii pro zařazení definovanými jako MoCA skóre 20-25 pro osoby s ≤12 lety vzdělání a 21-25 pro ty s >12 lety. Funkční schopnosti budou hodnoceny pomocí Bayerovy škály aktivit denního života (B-ADL), se skóre <3 indikujícím žádné poškození. Účastníci s MoCA skóre <20 (≤12 let vzdělání) nebo <21 (>12 let) budou vyloučeni, aby se vyloučila demence. Jedinci splňující všechna čtyři kritéria - subjektivní potíže, objektivní kognitivní poškození, zachované funkční schopnosti a absence demence - budou klasifikováni jako mající MCI.
  • Věk 60 let nebo více.
  • Thajsky mluvící a schopni číst nebo rozumět thajskému jazyku
  • Schopni ujít 10 m samostatně (bez chodítka)

Kritéria pro vyloučení:

  • Prodělání mozkové příhody v posledních 2 letech.
  • Přítomnost progresivní neurodegenerativní poruchy např. Parkinsonovy choroby, roztroušené sklerózy, amyotrofické laterální sklerózy (ALS).
  • Jedinci, kteří jsou slepí, hluší nebo amputovaní, ať už je tento stav vrozený nebo získaný.

  • Zdravotní stav, který by narušoval bezpečnost a provedení tréninkového a testovacího protokolu nebo interpretaci výsledků, jako například:

    1. Muskuloskeletální stavy např. těžká bolest dolních končetin (skóre bolesti > 4/10), nedávná TKR/THR (méně než nebo rovno 12 měsíců po operaci) a nedávná zlomenina (12 měsíců).
    2. Kardiopulmonální stavy např. nestabilní angina, nekontrolovaná hypertenze.
    3. Metabolické stavy např. těžký nebo špatně kontrolovaný diabetes.
    4. Duševní zdravotní stavy např. těžká nebo špatně kontrolovaná deprese nebo psychiatrický stav.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina bude po dobu 12 týdnů dostávat kognitivně-motorický trénink Smart¹step
Účastníci přidělení do intervenční skupiny obdrží systém Smart¹step a bude jim doporučeno cvičit alespoň 120 minut týdně po dobu 12 týdnů.
Přístroj: Smart±step kognitivní-pohybový trénink
12 týdnů kognitivně-motorického tréninku Smart±step pro starší osoby s mírnou kognitivní poruchou (MCI)
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude dostávat obvyklou péči a stávající informace o zdravém životním stylu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stroopův test krokování
Časové okno: Výchozí stav, 3měsíční přehodnocení, 6měsíční po intervenci a 12měsíční po intervenci
Stroop stepping test (SST) bude použit k měření schopnosti provádět přesné kroky s inhibicí reakce pomocí Choice Stepping Reaction Time Test. Toto zařízení se skládá z vlastnoručně vyrobeného tanečního podložky (150×90 cm), která je připojena k počítači a zobrazovací obrazovce (1280 × 768 pixelů; 60 Hz; 58 cm). Test začne, když se uprostřed monitoru objeví šipka ukazující jedním ze čtyř směrů (nahoru, dolů, doleva a doprava), které odpovídají čtyřem možným směrům kroku (vpřed, vzad, doleva a doprava). Uvnitř šipky bude napsáno slovo označující jiný směr. Účastníci budou instruováni, aby 'Krokovali podle slova' a budou muset potlačit reakci naznačenou orientací šipky. Čtyři cvičné pokusy nejsou zahrnuty do skóre a 20 pokusů bude náhodně podáno podle směrů slova a orientace. Průměrný čas (ms) a počet chyb budou zaznamenány.
Výchozí stav, 3měsíční přehodnocení, 6měsíční po intervenci a 12měsíční po intervenci
Posouzení fyziologického profilu
Časové okno: Výchozí stav, 3měsíční přehodnocení, 6měsíční post-intervenční a 12měsíční post-intervenční
Riziko pádu bude hodnoceno pomocí Fyziologického profilového hodnocení (PPA), které poskytuje celkové skóre rizika pádu z pěti měření: citlivost na okrajový kontrast, propriocepce dolních končetin, síla dolních končetin, jednoduchý ruční reakční čas a posturální kolísání. Okrajový kontrast bude testován pomocí Melbourne Edge Testu, propriocepce zarovnáním prstů nohou se zavřenýma očima, síla maximální extenzí nohy proti pružinovému měřidlu, reakční čas odezvou na světelný podnět pomocí upravené myši a kolísání pomocí swaymetru během 30sekundových testů stání na pevném a pěnovém povrchu s otevřenýma a zavřenýma očima. Hodnocení PPA budou použita k výpočtu skóre rizika pádu PPA, přičemž vyšší skóre indikuje horší fyzický výkon a větší riziko pádu.
Výchozí stav, 3měsíční přehodnocení, 6měsíční post-intervenční a 12měsíční post-intervenční

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test Timed Up and Go
Časové okno: Baseline, přehodnocení po 3 měsících, post-intervenční hodnocení po 6 měsících a post-intervenční hodnocení po 12 měsících
Mobilita bude měřena pomocí testu Timed Up and Go (TUG). Účastníci budou instruováni, aby vstali ze standardní židle s opěrkami rukou, ušli vzdálenost tří metrů obvyklým tempem, otočili se, vrátili se zpět k židli a znovu se posadili. Čas v sekundách bude zaznamenáván od pokynu "jděte" a zastaven, když je účastník usazen. Jeden cvičný pokus není zahrnut do skóre, a proto bude vypočítán průměr 2 pokusů a použit pro statistickou analýzu. Duální úloha bude hodnocena pomocí TUG testu kombinovaného s úlohou verbální plynulosti pojmenováním zvířat. Účastníci budou instruováni, aby vstali ze standardní židle s opěrkami rukou, ušli vzdálenost tří metrů, otočili se, vrátili se zpět k židli a znovu se posadili. Mezitím budou účastníci muset pojmenovat co nejvíce zvířat, kolik budou schopni. Čas k dokončení TUG bude zaznamenán v sekundách. Průměr 2 pokusů bude vypočítán a použit pro statistickou analýzu.
Baseline, přehodnocení po 3 měsících, post-intervenční hodnocení po 6 měsících a post-intervenční hodnocení po 12 měsících
Krátká baterie fyzického výkonu
Časové okno: Výchozí stav, přehodnocení po 3 měsících, stav 6 měsíců po zásahu a stav 12 měsíců po zásahu
Funkce dolních končetin bude hodnocena pomocí Short Physical Performance Battery (SPPB).
Skóre se pohybuje od 0 do 12 (vyšší skóre znamená lepší výkon) a je založeno na výkonu u tří úkolů včetně rychlosti chůze, vstávání ze židle a statické rovnováhy ve stoji s různými třemi polohami stoje.
Výchozí stav, přehodnocení po 3 měsících, stav 6 měsíců po zásahu a stav 12 měsíců po zásahu
Test 30 vstávání ze židle
Časové okno: Výchozí stav, přehodnocení po 3 měsících, 6 měsíců po zásahu a 12 měsíců po zásahu
Test stání ze židle za 30 sekund bude použit k posouzení síly a vytrvalosti dolní části těla, zejména svalů kyčlí a stehen, které jsou důležité pro každodenní pohyblivost a prevenci pádů. Pomocí standardní židle bez opěrek o výšce přibližně 43–45 cm budou účastníci sedět s nohama naplocho a s rukama zkříženýma na hrudi. Na povel „start“ budou opakovaně vstávat do plného napřímení a znovu usedat co nejvícekrát během 30 sekund, aniž by použili ruce. Výsledkem bude celkový počet plných stojů dokončených před vypršením času; neúplné vzpřímení se nebude počítat. Vyšší počty budou indikovat větší sílu dolních končetin a funkční kapacitu.
Výchozí stav, přehodnocení po 3 měsících, 6 měsíců po zásahu a 12 měsíců po zásahu
Test kreslení stop (TMT) část A a B a Test kontrolované slovní asociace (COWAT)
Časové okno: Výchozí stav, přehodnocení po 3 měsících, 6 měsíců po zásahu a 12 měsíců po zásahu
Exekutivní funkce budou hodnoceny pomocí Testu kreslení tras (TMT) část B a Testu kontrolované slovní asociace (COWAT). Pro TMT část B budou účastníci instruováni, aby nakreslili čáru spojující po sobě jdoucí čísla v číselném pořadí a písmena v abecedním pořadí ve střídavém sledu (např. 1-ก-2-ข-3-ค) co nejrychleji a nejpřesněji. Pro COWAT budou mít účastníci za úkol vygenerovat co nejvíce slov v časovém limitu 60 sekund začínajících na F, poté na A a poté na S. Skóre bude vypočítáno na základě počtu správně vyjmenovaných slov. Pozornost a rychlost zpracování budou hodnoceny pomocí Testu kreslení tras (TMT) část A a testu substituce číselných symbolů. Pro TMT část A budou účastníci instruováni, aby nakreslili čáru spojující po sobě jdoucí čísla v číselném pořadí co nejrychleji a nejpřesněji (např. 1-2-3).
Výchozí stav, přehodnocení po 3 měsících, 6 měsíců po zásahu a 12 měsíců po zásahu
Sémantická plynulost
Časové okno: Výchozí stav, přehodnocení po 3 měsících, 6 měsíců po zásahu a 12 měsíců po zásahu
Sémantická plynulost bude hodnocena pomocí testu pojmenovávání zvířat. Účastníci budou požádáni, aby během 60 sekund vyjmenovali co nejvíce zvířat. Celkové skóre bude vypočítáno z maximálního počtu vyjmenovaných zvířat.
Výchozí stav, přehodnocení po 3 měsících, 6 měsíců po zásahu a 12 měsíců po zásahu
Modifikovaný test verbální plynulosti přepínání
Časové okno: Výchozí stav, 3měsíční přehodnocení, 6měsíční postintervenční a 12měsíční postintervenční
Modifikovaný test verbální plynulosti s přepínáním (mSVF) bude testem kognitivní flexibility. V tomto testu budou účastníci požádáni, aby během 1minutového období střídavě uváděli co nejvíce slov ze dvou kategorií, ovoce a zvířata. Výzkumník zaznamená správný počet slov pro každou kategorii.
Výchozí stav, 3měsíční přehodnocení, 6měsíční postintervenční a 12měsíční postintervenční
Náhrada digitálních symbolů
Časové okno: Výchozí stav, 3měsíční přehodnocení, 6měsíční po intervenci a 12měsíční po intervenci
Pro test substituce číslicových symbolů budou účastníci instruováni, aby přiřazovali symboly k číslům podle klíče umístěného v horní části papírového testu. Účastníci budou muset zkopírovat symbol do mezer pod řadou čísel. Skóre bude vypočítáno jako celkový počet správných symbolů v povoleném čase, obvykle 90 až 120 sekund.
Výchozí stav, 3měsíční přehodnocení, 6měsíční po intervenci a 12měsíční po intervenci
Test rozpětí číslic
Časové okno: Výchozí stav, 3měsíční přehodnocení, 6měsíční po intervenci a 12měsíční po intervenci
Krátkodobá sluchová paměť a pracovní paměť budou měřeny pomocí dvou částí testu Digit Span: Číslice vpřed a Číslice vzad. Tyto části budou podávány samostatně. Číslice budou prezentovány rychlostí jedné za sekundu. V části Číslice vpřed (DSF) je pacient požádán, aby opakoval číslice ve stejném pořadí, v jakém byly prezentovány. V části Číslice vzad (DSB) je pacient požádán, aby opakoval číslice v opačném pořadí. Účastníci budou poslouchat sérii čísel prezentovaných rychlostí 1 číslo za sekundu a opakovat je buď ve stejném pořadí (DSF) nebo v opačném (DSB). Například po slyšení "6, 9, 4, 7" účastníci zopakují "6, 9, 4, 7" (DSF) nebo "7, 4, 9, 6" (DSB). Číselné sady budou mít rozsah od 2 do 10 číslic. Každá sada bude testována třikrát. Pokud účastníci správně zapamatují sekvenci alespoň dvakrát, projdou touto sadou. Nesplnění této podmínky povede k ukončení testu.
Výchozí stav, 3měsíční přehodnocení, 6měsíční po intervenci a 12měsíční po intervenci
Mezinárodní krátká škála účinnosti při pádech
Časové okno: Výchozí stav, přehodnocení po 3 měsících, 6 měsíců po zásahu a 12 měsíců po zásahu
Strach z pádu bude hodnocen pomocí zkrácené mezinárodní škály účinnosti pádů (Short FES-I). Krátká verze FES-I, která je dotazníkem založeným na rozhovoru, obsahuje 7 aktivit denního života. Úroveň obav z pádu prostřednictvím kombinace obrázků a odpovídajících krátkých frází je hodnocena na 4bodové škále (1 = vůbec se neobávám až 4 = velmi se obávám). Celkové skóre se pohybuje od 7 do 28.
Výchozí stav, přehodnocení po 3 měsících, 6 měsíců po zásahu a 12 měsíců po zásahu
Thajská geriatrická depresní škála
Časové okno: Výchozí stav, 3měsíční přehodnocení, 6měsíční po intervenci a 12měsíční po intervenci
Příznaky deprese budou hodnoceny pomocí Thajské geriatrické depresní škály (TGDS). Krátká forma TGDS je 15bodový dotazník, který se ptá na depresivní emoce v každodenních situacích prožívaných v uplynulém týdnu. Účastníci ohodnotí každou položku jako ano nebo ne, skóre se pohybuje od 0 do 15, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost příznaků.
Výchozí stav, 3měsíční přehodnocení, 6měsíční po intervenci a 12měsíční po intervenci
Thajská škála úzkosti u geriatrických pacientů
Časové okno: Základní měření, přehodnocení po 3 měsících, 6 měsíců po zásahu a 12 měsíců po zásahu
Příznaky úzkosti budou hodnoceny pomocí Goldbergovy škály úzkosti (GAS). GAS se skládá z 9 položek pro sebehodnocení úzkosti prožívané v uplynulém měsíci, která zahrnuje afektivní a somatické příznaky úzkosti. Skóre bude hodnoceno jako ano (1) nebo ne (0) s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 9, přičemž vyšší skóre výrazně zvyšuje pravděpodobnost významné úzkostné poruchy.
Základní měření, přehodnocení po 3 měsících, 6 měsíců po zásahu a 12 měsíců po zásahu
Elektroencefalogram (EEG)
Časové okno: Výchozí stav, přehodnocení po 3 měsících, 6 měsíců po zásahu a 12 měsíců po zásahu
Účastníci budou provádět elektroencefalografické (EEG) záznamy během klidového stavu. V klidovém stavu bude každý účastník sedět v pohodlném křesle v uvolněné poloze během měření EEG, které se skládá z 5minutové relace pro podmínky s otevřenýma očima a zavřenýma očima. EEG signály budou zaznamenávány během klidového stavu pomocí přístroje eegoTMmylab ANT Neuro (32elektrodová EEG čepice). Záznam EEG bude používat vzorkovací frekvenci 512 Hz a zářezový filtr 50 Hz. Softwarový filtr bude nastaven na pásmovou propust s dolní propustí 0,3 Hz a horní propustí 100 Hz. Impedance rozhraní elektroda-kůže bude udržována pod 20 kΩ, jak je doporučeno v předchozích studiích. EEG přístroj se skládal z 32 kanálů na pozici záznamu včetně Fp1, Fpz, Fp2, F7, F3, Fz, F4, F8, FC5, FC1, FC2, FC6, T7, T8, C3, Cz, C4, CP5, CP1, CP2, CP6, P3, P7, Pz, P4, P8, POz, O1, Oz, O2, M1, M2, CPz (referenční elektroda) a AFz (uzemňovací elektroda).
Výchozí stav, přehodnocení po 3 měsících, 6 měsíců po zásahu a 12 měsíců po zásahu
Potenciál vázaný na událost (ERP)
Časové okno: Vstupní vyšetření, 3měsíční přehodnocení, 6měsíční po intervenci a 12měsíční po intervenci
Účastníci budou provádět záznamy potenciálů souvisejících s událostmi (ERP) během úlohy Go/No-go (pomocí 4 obrázků) v reakci na vizuální podněty. Účastníkům bude měřena mozková aktivita pomocí elektroencefalografické (EEG) čepice při provádění úlohy prohlížení obrázků. Čepice bude zaznamenávat mozkové signály, zatímco účastníci prohlížejí obrázky a reagují stisknutím pedálu svou dominantní nohou. Účastníci před skutečným testem provedou cvičné stisky pedálu, aby se seznámili s reakcí. Když účastníci uvidí obrázek "(1)" nebo "(3)", měli by stisknout pedál; když uvidí obrázek "(2)" nebo "(4)", neměli by pedál stisknout. Obrázkové podněty budou předkládány v náhodném pořadí během každého pokusu a každý pokus trval 2 minuty. Účastníci si mezi pokusy udělají 5minutovou přestávku a celková doba trvání obou experimentů byla 40 minut.
Vstupní vyšetření, 3měsíční přehodnocení, 6měsíční po intervenci a 12měsíční po intervenci
Škála fyzické aktivity pro starší osoby thajská verze
Časové okno: Výchozí stav, 3měsíční přehodnocení, 6měsíční po zásahu a 12měsíční po zásahu
Thajská verze Škály fyzické aktivity pro seniory (PASE) hodnotí fyzickou aktivitu prostřednictvím 10 otázek pokrývajících chůzi, cvičení, domácí práce a práci. Účastníci budou uvádět typ aktivity, frekvenci a trvání za poslední týden. Skóre se vypočítá vynásobením frekvence a trvání aktivity přiřazenými váhami. Aktivity jako domácí práce a práce se hodnotí na základě průměrných denních hodin upravených váhami; sedavé úkoly mají skóre 0. Celkové skóre, v rozmezí od 0 do 400, nezahrnuje sedavé aktivity.
Výchozí stav, 3měsíční přehodnocení, 6měsíční po zásahu a 12měsíční po zásahu
WHOQOL-BREF-THAI
Časové okno: Počáteční stav, 3měsíční přehodnocení, 6měsíční po zásahu a 12měsíční po zásahu
Kvalita života (QOL) účastníků bude také hodnocena pomocí dotazníku WHOQOL-BREF-Thai, který lze vyhodnotit vlastním hlášením. V situacích, kdy účastníci neumí číst, bude hodnotitel číst za ně a oni si budou muset odpověď vybrat sami. Dotazník WHOQOL-BREF má dva typy otázek: vnímané objektivní a subjektivní vlastní hlášení a zahrnuje čtyři složky pohody: fyzickou, psychologickou, sociální a environmentální. Každá položka je hodnocena od 1 do 5. Tato thajská verze má dobrou vnitřní konzistenci s Cronbachovým alfa 0,84. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života (QOL).
Počáteční stav, 3měsíční přehodnocení, 6měsíční po zásahu a 12měsíční po zásahu
Míra pádů (12měsíční prospektivní záznam pádů)
Časové okno: 3měsíční přehodnocení, 6měsíční po intervenci a 12měsíční po intervenci
Každý účastník obdrží týdenní deníky pádů, do kterých bude zaznamenávat jakékoli pády během studie. Pád je definován jako „neočekávaná událost, při které se člověk ocitne na zemi, podlaze nebo nižší úrovni“. Pokud nebudou data o pádech obdržena, budou použity telefonické hovory k získání těchto dat.
3měsíční přehodnocení, 6měsíční po intervenci a 12měsíční po intervenci
Škála použitelnosti systému (pouze intervenční skupina)
Časové okno: Výchozí stav a přehodnocení po 3 měsících
Po dokončení tréninku Smart¹step (3 měsíce a 6 měsíců) účastníci ohodnotí použitelnost tréninku Smart¹step pomocí Systémové škály použitelnosti (SUS): skóre SUS 50-70 je přijatelné, 71-85 je dobré až výborné, >85 je výborná použitelnost a <50 je považováno za nepřijatelné.
Výchozí stav a přehodnocení po 3 měsících
Škála užívání si fyzické aktivity (PACES) thajská verze
Časové okno: Výchozí hodnocení a přehodnocení po 3 měsících
Pocit uspokojení během zapojení do tréninkového cvičení Smart¹Step bude hodnocen pomocí Škály fyzické aktivity pro uspokojení (PACES). PACES je dotazník s 8 položkami, který měří úroveň uspokojení pomocí 7bodové Likertovy škály od 1 (naprosto nesouhlasím) do 7 (naprosto souhlasím). Skóre uspokojení bylo získáno součtem bodů z PACES. Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň uspokojení.
Výchozí hodnocení a přehodnocení po 3 měsících
Sezení a čas zaznamenané tréninkovým systémem a záznamem v lodním deníku
Časové okno: Výchozí stav a přehodnocení po 3 měsících
Všichni účastníci budou vyzváni k vyplnění deníku ihned po každém cvičebním sezení, aby byla zajištěna přesnost dat. Dodržování intervence bude vypočítáno jako procento absolvovaných sezení Smart±Step pomocí vzorce: ((n/24 sezení) x 100). Jakékoli nežádoucí události vyskytující se během studie, jako jsou zranění, pády, únava nebo jiné problémy související s cvičením, budou zaznamenány. Dále budou účastníci na každém kontrolním bodě během studie dotazováni na své zkušenosti s tréninkem a případné zdravotní problémy. Bude jim také doporučeno, aby se kdykoli obrátili na výzkumný tým s dotazy nebo obavami.
Výchozí stav a přehodnocení po 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Spolupracovníci

Neuroscience Research Australia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MU-CIRB 2025/147.0205

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Smart±step kognitivní-pohybový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit