Когнитивно-моторный тренинг у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями, проживающих в сообществе
18 ноября 2025 г. обновлено: Mahidol University
Когнитивно-моторный тренинг у пожилых людей с умеренными когнитивными нарушениями, проживающих в сообществе
По мере старения мирового населения распространенность умеренных когнитивных нарушений (УКН) среди пожилых людей, которая колеблется от 5% до 40%, ожидается рост. УКН значительно увеличивает риск развития болезни Альцгеймера и связан с повышенным риском падений, при этом данные свидетельствуют, что люди с УКН имеют риск падений в пять раз выше, чем их когнитивно сохранные сверстники. Хотя когнитивные и физические нарушения при УКН признаны, необходимы целевые вмешательства, направленные на оба аспекта.
Это исследование направлено на оценку эффективности программы экзергейминга Smart¹step, интерактивной системы, сочетающей когнитивные и моторные тренировки через компьютерные задания на шагание, в снижении риска падений, частоты падений и улучшении физических, когнитивных, психологических, нейрофизиологических показателей и качества жизни у пожилых людей с УКН, проживающих в сообществе. Предыдущие исследования показывают, что комбинированные когнитивно-моторные вмешательства могут улучшить баланс и когнитивные результаты, но данные об их эффективности в снижении падений ограничены.
Исследование оценит, может ли программа Smart¹step, ранее показавшая эффективность в когнитивно здоровых популяциях, также значительно снизить риск падений, частоту падений и улучшить общую функцию у пожилых людей с УКН. В случае успеха программа может предложить существенные преимущества за счет снижения затрат и инвалидности, связанных с падениями, с потенциалом для глобальной адаптации и внедрения.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Thanwarat Chantanachai, PhD
- Номер телефона: +66815235692
- Электронная почта: thanwarat.cha@mahidol.ac.th
Места учебы
-
-
Changwat Nakhon Pathom
-
Salaya, Changwat Nakhon Pathom, Таиланд, 73170
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пожилые люди с MCI будут определены на основе основных критериев, изложенных в диагностической схеме MCI Петерсена и Национального института старения-Ассоциации болезни Альцгеймера, и следующим образом: Субъективные когнитивные жалобы (SCCs) будут оцениваться с использованием четырех часто подтверждаемых пунктов из исследования Славина и др., с общим баллом ≥3, указывающим на SCCs. Объективное когнитивное нарушение будет определяться с использованием тайской версии Монреальской когнитивной оценки (MoCA), с критериями включения, определенными как баллы MoCA 20-25 для лиц с ≤12 годами образования и 21-25 для тех, у кого >12 лет. Функциональная способность будет оцениваться с использованием Шкалы повседневной активности Байера (B-ADL), с баллами <3, указывающими на отсутствие нарушений. Участники с баллами MoCA <20 (≤12 лет образования) или <21 (>12 лет) будут исключены, чтобы исключить деменцию. Лица, соответствующие всем четырем критериям — субъективные жалобы, объективное когнитивное нарушение, сохраненные функциональные способности и отсутствие деменции — будут классифицированы как имеющие MCI.
- Возраст 60 лет и старше.
- Владение тайским языком и умение читать или понимать тайский язык.
- Способность пройти 10 м самостоятельно (без вспомогательных средств для ходьбы).
Критерии исключения:
- Перенесенный инсульт в последние 2 года.
- Наличие прогрессирующего нейродегенеративного расстройства, например, болезни Паркинсона, рассеянного склероза, бокового амиотрофического склероза (БАС).
- Лица, являющиеся слепыми, глухими или ампутантами, независимо от того, является ли состояние врожденным или приобретенным.
Медицинское состояние, которое может повлиять на безопасность и проведение протокола тренировок и тестирования или интерпретацию результатов, такое как:
- Опорно-двигательные состояния, например, сильная боль в нижних конечностях (балл боли > 4/10), недавнее тотальное эндопротезирование коленного/тазобедренного сустава (менее или равно 12 месяцев после операции) и недавний перелом (12 месяцев).
- Кардиопульмональные состояния, например, нестабильная стенокардия, неконтролируемая гипертензия.
- Метаболические состояния, например, тяжелый или плохо контролируемый диабет.
- Психические состояния, например, тяжелая или плохо контролируемая депрессия или психическое расстройство.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства будет получать когнитивно-моторный тренинг Smart±step в течение 12 недель
Участники, распределенные в группу вмешательства, получат систему Smart¹step и будут рекомендованы заниматься физическими упражнениями не менее 120 минут в неделю в течение 12 недель.
|
12 недель когнитивно-моторного тренинга Smart±step для пожилых людей с лёгкими когнитивными нарушениями (MCI)
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа получит обычный уход и существующую информацию о здоровом образе жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест Струпа на шаги
Временное ограничение: Базовый уровень, повторная оценка через 3 месяца, через 6 месяцев после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства
|
Тест Stroop на шагание (SST) будет использоваться для измерения способности выполнять точные шаги с торможением реакции с помощью теста времени реакции выборочного шагания.
Это оборудование состоит из специально изготовленного танцевального коврика (150×90 см), подключенного к компьютеру и дисплею (1280 × 768 пикселей; 60 Гц; 58 см).
Тест начнется, когда в центре монитора появится стрелка, указывающая в одном из четырех направлений (вверх, вниз, влево и вправо), соответствующих четырем возможным направлениям шага (вперед, назад, влево и вправо).
Внутри стрелки будет написано слово, указывающее на другое направление.
Участникам будет дана инструкция «Шагать по слову», и им придется подавить реакцию, указанную ориентацией стрелки.
Четыре тренировочных попытки не включаются в оценку, и 20 попыток будут проводиться случайным образом в зависимости от направления слова и ориентации.
Будут записаны среднее время (мс) и количество ошибок.
|
Базовый уровень, повторная оценка через 3 месяца, через 6 месяцев после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Оценка физиологического профиля
Временное ограничение: Исходный уровень, повторная оценка через 3 месяца, пост-вмешательство через 6 месяцев и пост-вмешательство через 12 месяцев
|
Риск падения будет оцениваться с помощью Физиологического профильного оценивания (PPA), которое предоставляет общий показатель риска падения на основе пяти измерений: контрастной чувствительности края, проприоцепции нижних конечностей, силы нижних конечностей, времени простой ручной реакции и постурального покачивания.
Контраст края будет тестироваться с помощью Мельбурнского теста края, проприоцепция - путем выравнивания пальцев ног с закрытыми глазами, сила - путем максимального разгибания ноги против пружинного манометра, время реакции - путем реакции на световой стимул через модифицированную мышь, а покачивание - с помощью свиметра во время 30-секундных испытаний стояния на твердой и пенной поверхностях с открытыми и закрытыми глазами.
Оценивания PPA будут использоваться для расчета показателя риска падения PPA, причем более высокие баллы указывают на худшие физические показатели и больший риск падения.
|
Исходный уровень, повторная оценка через 3 месяца, пост-вмешательство через 6 месяцев и пост-вмешательство через 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест «Встань и иди»
Временное ограничение: Исходный уровень, повторная оценка через 3 месяца, через 6 месяцев после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства
|
Подвижность будет измеряться с помощью теста «Встань и иди» (Timed Up and Go Test, TUG).
Участникам будет предложено подняться со стандартного стула с подлокотниками, пройти расстояние в три метра в обычном темпе, развернуться, вернуться к стулу и снова сесть.
Время в секундах будет записываться с момента команды «вперед» до момента, когда участник сядет.
Одна пробная попытка не включается в оценку, поэтому для статистического анализа будет рассчитываться и использоваться среднее значение двух попыток.
Тест с двойной задачей будет оцениваться с помощью теста TUG в сочетании с задачей на вербальную беглость путем называния животных.
Участникам будет предложено подняться со стандартного стула с подлокотниками, пройти расстояние в три метра, развернуться, вернуться к стулу и снова сесть.
В то же время участникам нужно будет назвать как можно больше животных.
Время выполнения теста TUG будет записываться в секундах.
Для статистического анализа будет рассчитываться и использоваться среднее значение двух попыток.
|
Исходный уровень, повторная оценка через 3 месяца, через 6 месяцев после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Краткая батарея тестов физической работоспособности
Временное ограничение: Базовый уровень, повторная оценка через 3 месяца, через 6 месяцев после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства
|
Функционирование нижних конечностей будет оцениваться с помощью Краткой батареи физической работоспособности (SPPB).
Баллы варьируются от 0 до 12 (более высокий балл указывает на лучшую производительность) и основаны на выполнении трех заданий, включая скорость ходьбы, подъем со стула и статическое равновесие стоя с тремя различными положениями.
|
Базовый уровень, повторная оценка через 3 месяца, через 6 месяцев после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Тест "30-секундное вставание со стула"
Временное ограничение: Исходный уровень, повторная оценка через 3 месяца, через 6 месяцев после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства
|
Тест вставания со стула за 30 секунд будет использоваться для оценки силы и выносливости нижней части тела, особенно мышц бедра и бедер, важных для повседневной мобильности и предотвращения падений.
Используя стандартный стул без подлокотников высотой около 43-45 см, участники будут сидеть с плоскими ступнями и скрещенными на груди руками.
По сигналу «вперед» они будут многократно вставать до полного выпрямления и садиться обратно столько раз, сколько возможно в течение 30 секунд, не используя руки.
Результатом будет общее количество полных подъемов, выполненных до истечения времени; частичные подъемы засчитываться не будут.
Более высокие показатели будут свидетельствовать о большей силе нижних конечностей и функциональной способности.
|
Исходный уровень, повторная оценка через 3 месяца, через 6 месяцев после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Тест следования по следу (TMT) Часть A и B и Тест контролируемого устного ассоциативного поиска слов (COWAT)
Временное ограничение: Базовый уровень, повторная оценка через 3 месяца, через 6 месяцев после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства
|
Исполнительная функция будет оцениваться с помощью теста следования по точкам (TMT) часть B и теста контролируемого устного воспроизведения слов (COWAT).
Для TMT части B участникам будет дано указание провести линию, соединяющую последовательные числа в числовом порядке и буквы в алфавитном порядке в чередующейся последовательности (например, 1-А-2-Б-3-В) как можно быстрее и правильнее.
Для COWAT участникам нужно будет сгенерировать как можно больше слов в течение 60 секунд, начиная с буквы F, затем A, затем S. Оценка будет рассчитываться по количеству правильно воспроизведенных слов.
Внимание и скорость обработки информации будут оцениваться с помощью теста следования по точкам (TMT) часть A и теста замены цифровых символов.
Для TMT части A участникам будет дано указание провести линию, соединяющую последовательные числа в числовом порядке как можно быстрее и правильнее (например, 1-2-3).
|
Базовый уровень, повторная оценка через 3 месяца, через 6 месяцев после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Семантическая беглость
Временное ограничение: Базовый уровень, повторная оценка через 3 месяца, через 6 месяцев после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства
|
Семантическая беглость будет оцениваться с помощью теста на называние животных.
Участникам будет предложено назвать как можно больше животных в течение 60 секунд.
Общий балл будет рассчитываться на основе максимального количества перечисленных животных.
|
Базовый уровень, повторная оценка через 3 месяца, через 6 месяцев после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Модифицированный тест переключения вербальной беглости
Временное ограничение: Базовый уровень, повторная оценка через 3 месяца, через 6 месяцев после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства
|
Модифицированный тест вербальной беглости с переключением (mSVF) будет тестом когнитивной гибкости.
В этом тесте участникам потребуется попеременно называть слова из двух категорий, фрукты и животные, как можно больше в течение 1-минутного периода.
Исследователь запишет количество правильных слов для каждой категории.
|
Базовый уровень, повторная оценка через 3 месяца, через 6 месяцев после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Замена цифровых символов
Временное ограничение: Исходный уровень, повторная оценка через 3 месяца, через 6 месяцев после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства
|
Для замены символов цифрами участникам будет предложено сопоставить символы с числами в соответствии с ключом, расположенным в верхней части бумажного теста.
Участникам необходимо будет скопировать символы в пустые ячейки под рядом чисел.
Баллы будут рассчитываться по общему количеству правильных символов в отведенное время, обычно от 90 до 120 секунд.
|
Исходный уровень, повторная оценка через 3 месяца, через 6 месяцев после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Тест «Повторение цифр»
Временное ограничение: Исходный уровень, повторная оценка через 3 месяца, через 6 месяцев после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства
|
Кратковременная слуховая память и рабочая память будут измеряться с помощью двух частей теста Диапазон цифр: Цифры в прямом порядке и Цифры в обратном порядке.
Эти части будут проводиться отдельно.
Цифры будут предъявляться со скоростью одна в секунду.
В Цифрах в прямом порядке (DSF) пациенту требуется повторить цифры в том же порядке, в котором они были предъявлены.
В Цифрах в обратном порядке (DSB) пациенту требуется повторить цифры в обратном порядке.
Участники будут прослушивать серию чисел, предъявляемых со скоростью 1 число в секунду, и повторять их либо в том же порядке (DSF), либо в обратном (DSB).
Например, услышав «6, 9, 4, 7», участники повторят «6, 9, 4, 7» (DSF) или «7, 4, 9, 6» (DSB).
Наборы цифр будут варьироваться от 2 до 10 цифр.
Каждый набор будет протестирован три раза.
Если участники правильно воспроизведут последовательность как минимум дважды, они пройдут этот набор.
Невыполнение этого условия приведет к остановке теста.
|
Исходный уровень, повторная оценка через 3 месяца, через 6 месяцев после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Краткая международная шкала эффективности при падениях
Временное ограничение: Базовый уровень, повторная оценка через 3 месяца, через 6 месяцев после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства
|
Страх падения будет оцениваться с использованием краткой международной шкалы эффективности падений (Short FES-I).
Краткая версия FES-I, которая представляет собой опросник на основе интервью, содержит 7 видов повседневной деятельности.
Уровень обеспокоенности по поводу падения через комбинацию картинок и соответствующих коротких фраз оценивается по 4-балльной шкале (1 = совсем не обеспокоен до 4 = очень обеспокоен).
Общий балл варьируется от 7 до 28.
|
Базовый уровень, повторная оценка через 3 месяца, через 6 месяцев после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Тайская шкала депрессии у пожилых
Временное ограничение: Базовый уровень, повторная оценка через 3 месяца, через 6 месяцев после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства
|
Симптомы депрессии будут оцениваться с использованием Тайской гериатрической шкалы депрессии (TGDS).
Краткая форма TGDS представляет собой опросник из 15 пунктов для самоотчета, который исследует депрессивные эмоции в повседневных ситуациях, пережитых за последнюю неделю.
Участники будут оценивать каждый пункт как «да» или «нет», баллы варьируются от 0 до 15, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
|
Базовый уровень, повторная оценка через 3 месяца, через 6 месяцев после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Тайская шкала тревоги у пожилых людей
Временное ограничение: Базовый уровень, повторная оценка через 3 месяца, через 6 месяцев после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства
|
Симптомы тревоги будут оцениваться с использованием Шкалы тревоги Голдберга (GAS).
GAS состоит из 9 пунктов для самостоятельной оценки тревоги, испытанной за последний месяц, которые включают аффективные и соматические симптомы тревоги.
Баллы будут оцениваться как ответы «да» (1) или «нет» (0) с общим баллом от 0 до 9, при этом более высокие баллы существенно увеличивают вероятность значительного тревожного расстройства.
|
Базовый уровень, повторная оценка через 3 месяца, через 6 месяцев после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Электроэнцефалограмма (ЭЭГ)
Временное ограничение: Базовый уровень, повторная оценка через 3 месяца, через 6 месяцев после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства
|
Участники будут проходить электроэнцефалографические (ЭЭГ) записи в состоянии покоя.
В состоянии покоя каждый участник будет сидеть в удобном кресле в расслабленном положении во время измерения ЭЭГ, которое состоит из 5-минутной сессии для условий с открытыми и закрытыми глазами.
Сигналы ЭЭГ будут записываться в состоянии покоя с использованием системы eegoTMmylab ANT Neuro (32-электродная шапочка ЭЭГ).
Запись ЭЭГ будет использовать частоту дискретизации 512 Гц и режекторный фильтр 50 Гц.
Программный фильтр будет установлен на полосовой с низкочастотным срезом 0,3 Гц и высокочастотным срезом 100 Гц.
Импеданс электродно-кожного интерфейса будет поддерживаться ниже 20 кОм, как рекомендуется в предыдущих исследованиях.
ЭЭГ-инструмент состоял из 32 каналов при записи позиций, включая Fp1, Fpz, Fp2, F7, F3, Fz, F4, F8, FC5, FC1, FC2, FC6, T7, T8, C3, Cz, C4, CP5, CP1, CP2, CP6, P3, P7, Pz, P4, P8, POz, O1, Oz, O2, M1, M2, CPz (референтный электрод) и AFz (заземляющий электрод).
|
Базовый уровень, повторная оценка через 3 месяца, через 6 месяцев после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Потенциал, связанный с событием (ERP)
Временное ограничение: Базовый уровень, повторная оценка через 3 месяца, через 6 месяцев после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства
|
Участники будут выполнять регистрацию связанных с событиями потенциалов (ССП) во время задачи Go/No-go (с использованием 4 изображений) в ответ на визуальные стимулы.
Участникам будут измерять активность мозга с помощью электроэнцефалографической (ЭЭГ) шапочки во время выполнения задачи просмотра изображений.
Шапочка будет записывать сигналы мозга, пока участники просматривают изображения и реагируют, нажимая педаль доминирующей ногой.
Участники выполнят тренировочные нажатия педали, чтобы ознакомиться с реакцией перед фактическим тестом.
Когда участники увидят изображение «(1)» или «(3)», они должны нажать педаль; когда они увидят изображение «(2)» или «(4)», они не должны нажимать педаль.
Стимулы-изображения будут предъявляться в случайном порядке во время каждого испытания, и каждое испытание длилось 2 минуты.
Участники будут делать 5-минутный перерыв между испытаниями, а продолжительность двух экспериментов составляла 40 минут.
|
Базовый уровень, повторная оценка через 3 месяца, через 6 месяцев после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Шкала физической активности для пожилых тайская версия
Временное ограничение: Исходные данные, повторная оценка через 3 месяца, пост-интервенционная оценка через 6 месяцев и пост-интервенционная оценка через 12 месяцев
|
Тайская версия Шкалы физической активности для пожилых (PASE) оценивает физическую активность с помощью 10 вопросов, охватывающих ходьбу, упражнения, домашние дела и работу.
Участники сообщат о типе активности, частоте и продолжительности за последнюю неделю.
Баллы рассчитываются путем умножения частоты и продолжительности активности на назначенные веса.
Такие виды деятельности, как домашние дела и работа, оцениваются на основе среднего количества часов в день, скорректированного с учетом весов; сидячие задачи оцениваются в 0 баллов. Общий балл, варьирующийся от 0 до 400, исключает сидячие виды деятельности.
|
Исходные данные, повторная оценка через 3 месяца, пост-интервенционная оценка через 6 месяцев и пост-интервенционная оценка через 12 месяцев
|
|
WHOQOL-BREF-THAI
Временное ограничение: Исходный уровень, повторная оценка через 3 месяца, через 6 месяцев после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства
|
Качество жизни участников также будет оцениваться с использованием опросника WHOQOL-BREF-Thai, который может заполняться самостоятельно.
В ситуациях, когда участники не умеют читать, оценщик зачитает вопросы, и они должны будут выбрать ответ самостоятельно.
Опросник WHOQOL-BREF содержит два типа вопросов: воспринимаемые объективные и субъективные самоотчеты, и включает четыре компонента благополучия: физический, психологический, социальный и экологический.
Каждый пункт оценивается от 1 до 5.
Эта тайская версия имеет хорошую внутреннюю согласованность с альфой Кронбаха 0,84.
Более высокий балл указывает на лучшее качество жизни.
|
Исходный уровень, повторная оценка через 3 месяца, через 6 месяцев после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Частота падений (12-месячный проспективный регистр падений)
Временное ограничение: 3-месячное повторное оценивание, 6-месячное пост-вмешательство и 12-месячное пост-вмешательство
|
Каждому участнику будут предоставлены еженедельные дневники падений для отметки любых падений в течение периода исследования.
Падение определяется как "неожиданное событие, при котором человек оказывается на земле, полу или более низком уровне".
Если данные о падениях не получены, для получения данных о падениях будут использоваться телефонные звонки.
|
3-месячное повторное оценивание, 6-месячное пост-вмешательство и 12-месячное пост-вмешательство
|
|
Системная шкала удобства использования (только для группы вмешательства)
Временное ограничение: Исходный уровень и повторная оценка через 3 месяца
|
По завершении обучения Smart±step (3 месяца и 6 месяцев) участники оценят удобство использования обучения Smart±step с помощью Системной шкалы удобства использования (SUS): оценки SUS от 50 до 70 считаются приемлемыми, от 71 до 85 — хорошими до отличных, >85 — отличными по удобству использования, а <50 считаются неприемлемыми.
|
Исходный уровень и повторная оценка через 3 месяца
|
|
Шкала удовольствия от физической активности (PACES) тайская версия
Временное ограничение: Исходный уровень и повторная оценка через 3 месяца
|
Удовольствие во время выполнения тренировочного упражнения Smart¹Step будет оцениваться с помощью Шкалы удовольствия от физической активности (PACES).
PACES представляет собой анкету из 8 пунктов, которая измеряет уровень удовольствия по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (категорически не согласен) до 7 (полностью согласен).
Баллы удовольствия были получены путем суммирования баллов по шкале PACES.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень удовольствия.
|
Исходный уровень и повторная оценка через 3 месяца
|
|
Сессии и время, зарегистрированные системой обучения и записью в журнале
Временное ограничение: Базовая оценка и повторная оценка через 3 месяца
|
Все участники будут проинструктированы заполнять журнал сразу после каждой тренировки для обеспечения точности данных.
Соблюдение вмешательства будет рассчитываться как процент посещенных сеансов Smart±Step по формуле: ((n/24 сеанса) × 100).
Любые нежелательные явления, возникающие в ходе исследования, такие как травмы, падения, усталость или другие проблемы, связанные с физическими упражнениями, будут документироваться.
Кроме того, на каждом этапе последующего наблюдения в ходе исследования участников будут спрашивать об их опыте тренировок и любых проблемах со здоровьем.
Им также будет предложено обращаться к исследовательской группе в любое время с вопросами или опасениями.
|
Базовая оценка и повторная оценка через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MU-CIRB 2025/147.0205
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .