Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening poznawczo-motoryczny u starszych osób mieszkających we wspólnocie z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Mahidol University

Trening kognitywno-motoryczny u osób starszych mieszkających w społecznościach z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi

Wraz ze starzeniem się światowej populacji, częstość występowania łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI) wśród osób starszych, która waha się od 5% do 40%, prawdopodobnie wzrośnie. MCI znacząco zwiększa ryzyko rozwoju choroby Alzheimera i jest związane z podwyższonym ryzykiem upadków, przy czym dowody sugerują, że osoby z MCI mają pięciokrotnie większe ryzyko upadku niż ich rówieśnicy z nienaruszonymi funkcjami poznawczymi. Chociaż poznawcze i fizyczne upośledzenia w MCI są uznawane, potrzebne są ukierunkowane interwencje obejmujące oba aspekty.

Badanie to ma na celu ocenę skuteczności programu Smart¹step exergaming, interaktywnego systemu łączącego trening poznawczy i motoryczny poprzez zadania komputerowe polegające na stąpaniu, w zmniejszaniu ryzyka upadków, częstości upadków oraz poprawie wyników fizycznych, poznawczych, psychologicznych, neurofizjologicznych i jakości życia u starszych osób z MCI mieszkających w społeczności. Poprzednie badania wskazują, że połączone interwencje poznawczo-motoryczne mogą poprawić równowagę i wyniki poznawcze, ale dowody na ich skuteczność w zmniejszaniu upadków są ograniczone.

Badanie oceni, czy program Smart¹step, który wcześniej okazał się skuteczny w populacjach z nienaruszonymi funkcjami poznawczymi, może również znacząco zmniejszyć ryzyko upadku, częstość upadków i poprawić ogólną funkcjonalność u starszych osób z MCI. Jeśli okaże się skuteczny, program mógłby przynieść znaczne korzyści poprzez obniżenie kosztów i niepełnosprawności związanych z upadkami, z potencjałem do globalnej adaptacji i wdrożenia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Changwat Nakhon Pathom
      • Salaya, Changwat Nakhon Pathom, Tajlandia, 73170
        • Faculty of Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby starsze z MCI będą identyfikowane na podstawie podstawowych kryteriów określonych w schemacie diagnostycznym MCI według Petersena oraz National Institute on Aging-Alzheimer's Association i są następujące: Subiektywne skargi poznawcze (SCCs) będą oceniane przy użyciu czterech powszechnie stosowanych pozycji z pracy Slavin i in., z łącznym wynikiem ≥3 wskazującym na SCCs. Obiektywne upośledzenie poznawcze będzie określane przy użyciu tajskiej wersji Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA), z kryteriami włączenia zdefiniowanymi jako wyniki MoCA 20-25 dla osób z ≤12 latami edukacji i 21-25 dla tych z >12 latami. Sprawność funkcjonalna będzie oceniana przy użyciu Skali Aktywności Życia Codziennego Bayera (B-ADL), z wynikami <3 wskazującymi na brak upośledzenia. Uczestnicy z wynikami MoCA <20 (≤12 lat edukacji) lub <21 (>12 lat) zostaną wykluczeni, aby wykluczyć demencję. Osoby spełniające wszystkie cztery kryteria – subiektywne skargi, obiektywne upośledzenie poznawcze, zachowane zdolności funkcjonalne i brak demencji – zostaną sklasyfikowane jako mające MCI.
  • Wiek 60 lat lub więcej.
  • Język tajski i umiejętność czytania lub rozumienia języka tajskiego.
  • Zdolność do samodzielnego chodzenia na odległość 10m (bez pomocy chodzenia).

Kryteria wykluczenia:

  • Przebyty udar w ciągu ostatnich 2 lat.
  • Posiadanie postępującej choroby neurodegeneracyjnej, np. choroby Parkinsona, stwardnienia rozsianego, stwardnienia zanikowego bocznego (ALS).
  • Osoby niewidome, głuche lub po amputacjach, niezależnie od tego, czy stan jest wrodzony, czy nabyty.

  • Stan medyczny, który mógłby zakłócać bezpieczeństwo i przebieg protokołu treningowego i testowego lub interpretację wyników, taki jak:

    1. Schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego, np. silny ból kończyn dolnych (wynik bólu > 4/10), niedawna endoprotezoplastyka stawu kolanowego/biodrowego (mniej niż lub równo 12 miesięcy po operacji) i niedawny złamanie (12 miesięcy).
    2. Schorzenia sercowo-płucne, np. niestabilna dławica piersiowa, niekontrolowane nadciśnienie.
    3. Schorzenia metaboliczne, np. ciężka lub słabo kontrolowana cukrzyca.
    4. Schorzenia zdrowia psychicznego, np. ciężka lub słabo kontrolowana depresja lub stan psychiatryczny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna będzie otrzymywać trening poznawczo-ruchowy Smart¹step przez 12 tygodni
Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymają system Smart¹step i będą rekomendowani do wykonywania co najmniej 120 minut ćwiczeń tygodniowo przez 12 tygodni.
Urządzenie: Smart±step trening poznawczo-motoryczny
12 tygodni treningu poznawczo-ruchowego Smart±step dla osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI)
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę i istniejące informacje dotyczące zdrowego stylu życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Stroopa z krokiem
Ramy czasowe: Stan początkowy, ponowna ocena po 3 miesiącach, po 6 miesiącach od interwencji oraz po 12 miesiącach od interwencji
Test Stroopa z krokiem (SST) zostanie wykorzystany do pomiaru zdolności do wykonywania precyzyjnych kroków z hamowaniem reakcji przy użyciu Testu Czasu Reakcji Kroku z Wyborem. To urządzenie składa się z niestandardowej maty do tańca (150×90 cm), która jest podłączona do komputera i ekranu (1280 × 768 pikseli; 60 Hz; 58 cm). Test rozpocznie się, gdy na środku monitora pojawi się strzałka wskazująca jeden z czterech kierunków (góra, dół, lewo i prawo), które odpowiadają czterem możliwym kierunkom kroku (do przodu, do tyłu, w lewo i w prawo). Wewnątrz strzałki będzie napisane słowo wskazujące inny kierunek. Uczestnicy otrzymają instrukcję „Krocz według słowa” i będą musieli zahamować reakcję wskazywaną przez orientację strzałki. Cztery próby treningowe nie są wliczane do wyniku, a 20 prób zostanie losowo przeprowadzonych według kierunków słowa i orientacji. Zostanie zarejestrowany średni czas (ms) i liczba błędów.
Stan początkowy, ponowna ocena po 3 miesiącach, po 6 miesiącach od interwencji oraz po 12 miesiącach od interwencji
Ocena profilu fizjologicznego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, ponowna ocena po 3 miesiącach, ocena po 6 miesiącach od zakończenia interwencji i ocena po 12 miesiącach od zakończenia interwencji
Ryzyko upadku będzie oceniane za pomocą Fizjologicznego Profilu Oceny (PPA), który dostarcza całkowity wynik ryzyka upadku na podstawie pięciu pomiarów: czułość kontrastu krawędzi, propriocepcja kończyn dolnych, siła kończyn dolnych, prosty czas reakcji ręki oraz chwianie postawy. Kontrast krawędzi będzie testowany za pomocą Testu Krawędzi Melbourne, propriocepcja przez ustawienie palców z zamkniętymi oczami, siła przez maksymalne wyprostowanie nogi przeciw sile sprężyny, czas reakcji przez odpowiedź na bodziec świetlny za pomocą zmodyfikowanej myszy, a chwianie przez swaymeter podczas 30-sekundowych prób stania na twardej i piankowej powierzchni z otwartymi i zamkniętymi oczami. Oceny PPA będą używane do obliczenia wyniku ryzyka upadku PPA, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą sprawność fizyczną i większe ryzyko upadku.
Punkt wyjściowy, ponowna ocena po 3 miesiącach, ocena po 6 miesiącach od zakończenia interwencji i ocena po 12 miesiącach od zakończenia interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Timed Up and Go
Ramy czasowe: Bazowy, ponowna ocena po 3 miesiącach, po 6 miesiącach od interwencji i po 12 miesiącach od interwencji
Mobilność będzie mierzona za pomocą testu Timed Up and Go (TUG). Uczestnicy otrzymają instrukcję wstania ze standardowego krzesła z podłokietnikami, przejścia trzech metrów zwykłym tempem, zawrócenia, powrotu do krzesła i ponownego usiąścia. Czas w sekundach będzie rejestrowany od komendy "start" do momentu, gdy uczestnik usiądzie. Jedna próba treningowa nie jest wliczana do wyniku, dlatego średnia z 2 prób będzie obliczana i wykorzystywana do analizy statystycznej. Test podwójnego zadania będzie oceniany za pomocą testu TUG połączonego z zadaniem płynności werbalnej polegającym na wymienianiu nazw zwierząt. Uczestnicy otrzymają instrukcję wstania ze standardowego krzesła z podłokietnikami, przejścia trzech metrów, zawrócenia, powrotu do krzesła i ponownego usiąścia. W międzyczasie uczestnicy będą musieli wymienić jak najwięcej nazw zwierząt. Czas wykonania testu TUG będzie rejestrowany w sekundach. Średnia z 2 prób będzie obliczana i wykorzystywana do analizy statystycznej.
Bazowy, ponowna ocena po 3 miesiącach, po 6 miesiącach od interwencji i po 12 miesiącach od interwencji
Krótka Bateria Testów Sprawności Fizycznej
Ramy czasowe: Początkowa, ponowna ocena po 3 miesiącach, po 6 miesiącach od interwencji oraz po 12 miesiącach od interwencji
Funkcjonowanie kończyn dolnych będzie oceniane za pomocą Krótkiej Baterii Testów Sprawności Fizycznej (SPPB). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 12 (wyższy wynik wskazuje na lepszą sprawność) i są oparte na wykonaniu trzech zadań, w tym prędkości chodu, wstawania z krzesła oraz statycznej równowagi stojącej w trzech różnych pozycjach.
Początkowa, ponowna ocena po 3 miesiącach, po 6 miesiącach od interwencji oraz po 12 miesiącach od interwencji
Test 30-sekundowego wstawania z krzesła
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, ponowna ocena po 3 miesiącach, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
Test 30-sekundowego wstawania z krzesła zostanie wykorzystany do oceny siły i wytrzymałości dolnej części ciała, szczególnie mięśni bioder i ud, ważnych dla codziennej mobilności i zapobiegania upadkom. Używając standardowego krzesła bez poręczy o wysokości około 43-45 cm, uczestnicy będą siedzieć z płasko ustawionymi stopami i skrzyżowanymi ramionami na klatce piersiowej. Na sygnał „start” będą wielokrotnie wstawać do pełnego wyprostu i siadać z powrotem tak wiele razy, jak to możliwe w ciągu 30 sekund, nie używając rąk. Wynikiem będzie całkowita liczba pełnych wstań wykonanych przed upływem czasu; częściowe wstawania nie będą liczone. Wyższe liczby będą wskazywać na większą siłę kończyn dolnych i zdolności funkcjonalne.
Punkt wyjściowy, ponowna ocena po 3 miesiącach, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
Test Łączenia Punktów (TMT) Część A i B oraz Test Kontrolowanego Skojarzenia Wyrazów (COWAT)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, ponowna ocena po 3 miesiącach, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
Funkcje wykonawcze będą oceniane za pomocą Testu Łączenia Punktów (TMT) Część B oraz Testu Kontrolowanego Skojarzeń Słownych (COWAT). Dla TMT Część B, uczestnicy otrzymają instrukcję narysowania linii łączącej kolejne liczby w porządku numerycznym i litery w porządku alfabetycznym w naprzemiennej sekwencji (np. 1-A-2-B-3-C) tak szybko i poprawnie, jak to możliwe. Dla COWAT, uczestnicy będą musieli wygenerować jak najwięcej słów w ciągu 60 sekund zaczynając od F, następnie A, a potem S. Wynik będzie obliczany na podstawie liczby poprawnie wymienionych słów. Uwaga i szybkość przetwarzania będą oceniane za pomocą Testu Łączenia Punktów (TMT) Część A oraz Testu Substytucji Symboli Cyfr. Dla TMT Część A, uczestnicy otrzymają instrukcję narysowania linii łączącej kolejne liczby w porządku numerycznym tak szybko i poprawnie, jak to możliwe (np. 1-2-3).
Linia wyjściowa, ponowna ocena po 3 miesiącach, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
Płynność semantyczna
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe, ponowna ocena po 3 miesiącach, ocena po 6 miesiącach od zakończenia interwencji i ocena po 12 miesiącach od zakończenia interwencji
Płynność semantyczna będzie oceniana za pomocą testu nazywania zwierząt. Uczestnicy zostaną poproszeni o wymienienie jak największej liczby zwierząt w ciągu 60 sekund. Łączny wynik będzie obliczany na podstawie maksymalnej liczby wymienionych zwierząt.
Wartości wyjściowe, ponowna ocena po 3 miesiącach, ocena po 6 miesiącach od zakończenia interwencji i ocena po 12 miesiącach od zakończenia interwencji
Zmodyfikowany test płynności słownej przełączania
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, ponowna ocena po 3 miesiącach, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
Zmodyfikowany test płynności werbalnej z przełączaniem (mSVF) będzie testem elastyczności poznawczej. W tym teście uczestnicy będą musieli na przemian podawać słowa z dwóch kategorii, owoce i zwierzęta, w jak największej liczbie w ciągu 1-minutowego okresu. Badacz zarejestruje poprawną liczbę słów dla każdej kategorii.
Punkt wyjściowy, ponowna ocena po 3 miesiącach, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
Podstawianie symboli cyfrowych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, ponowna ocena po 3 miesiącach, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
W teście substytucji symboli cyfrowych uczestnicy otrzymają instrukcję dopasowania symboli do liczb zgodnie z kluczem znajdującym się u góry testu papierowego.
Uczestnicy będą musieli skopiować symbol w miejsca poniżej wiersza liczb.
Wynik będzie obliczany na podstawie całkowitej liczby poprawnych symboli w określonym czasie, zwykle od 90 do 120 sekund.
Punkt wyjściowy, ponowna ocena po 3 miesiącach, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
Test Rozpiętości Cyfr
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, ponowna ocena po 3 miesiącach, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
Krótkotrwała pamięć słuchowa i pamięć robocza będą mierzone przy użyciu dwóch części testu Pamięci Cyfr: Cyfry w Przód i Cyfry wstecz. Te części będą przeprowadzane oddzielnie. Cyfry będą prezentowane w tempie jednej na sekundę. W Cyfrach w Przód (DSF), pacjent jest zobowiązany do powtórzenia cyfr w tej samej kolejności, w jakiej zostały przedstawione. W Cyfrach wstecz (DSB), pacjent jest zobowiązany do powtórzenia cyfr w odwrotnej kolejności. Uczestnicy będą słuchać serii liczb prezentowanych w tempie 1 liczby na sekundę i powtarzać je albo w tej samej kolejności (DSF) albo w odwrotnej (DSB). Na przykład, po usłyszeniu "6, 9, 4, 7," uczestnicy powtórzą "6, 9, 4, 7" (DSF) lub "7, 4, 9, 6" (DSB). Zestawy numeryczne będą obejmować od 2 do 10 cyfr. Każdy zestaw będzie testowany trzy razy. Jeśli uczestnicy prawidłowo przypomną sobie sekwencję przynajmniej dwa razy, zaliczą ten zestaw. Niezrobienie tego spowoduje zatrzymanie testu.
Linia wyjściowa, ponowna ocena po 3 miesiącach, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
Krótka międzynarodowa skala oceny skuteczności w zapobieganiu upadkom
Ramy czasowe: Linia bazowa, ponowna ocena po 3 miesiącach, po 6 miesiącach od interwencji i po 12 miesiącach od interwencji
Strach przed upadkiem będzie oceniany za pomocą krótkiej międzynarodowej skali skuteczności upadków (Short FES-I). Krótka wersja FES-I, która jest kwestionariuszem opartym na wywiadzie, zawiera 7 czynności życia codziennego. Poziom obaw dotyczący upadku, poprzez połączenie obrazków i pasujących krótkich fraz, jest oceniany w 4-punktowej skali (1 = wcale nie zaniepokojony do 4 = bardzo zaniepokojony). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 7 do 28.
Linia bazowa, ponowna ocena po 3 miesiącach, po 6 miesiącach od interwencji i po 12 miesiącach od interwencji
Tajska Skala Depresji Geriatrycznej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, ponowna ocena po 3 miesiącach, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
Objawy depresji będą oceniane za pomocą Tajskiej Skali Depresji u Osób Starszych (TGDS). Krótka forma TGDS to 15-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który bada depresyjne emocje w codziennych sytuacjach doświadczanych w ciągu ostatniego tygodnia. Uczestnicy będą oceniać każdy punkt jako tak lub nie, wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
Linia wyjściowa, ponowna ocena po 3 miesiącach, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
Tajska Skala Lęku Geriatrycznego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, ponowna ocena po 3 miesiącach, po 6 miesiącach od interwencji oraz po 12 miesiącach od interwencji
Objawy lękowe będą oceniane za pomocą Skali Lęku Goldberga (GAS). Skala GAS składa się z 9 pytań do samodzielnej oceny lęku doświadczanego w ciągu ostatniego miesiąca, które obejmują afektywne i somatyczne objawy lęku. Wynik będzie oceniany jako odpowiedzi tak (1) lub nie (0) z całkowitym wynikiem w zakresie od 0 do 9, przy czym wyższe wyniki znacznie zwiększają prawdopodobieństwo istotnego zaburzenia lękowego.
Linia wyjściowa, ponowna ocena po 3 miesiącach, po 6 miesiącach od interwencji oraz po 12 miesiącach od interwencji
Elektroencefalogram (EEG)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, ponowna ocena po 3 miesiącach, po 6 miesiącach od interwencji i po 12 miesiącach od interwencji
Uczestnicy będą wykonywać zapisy elektroencefalograficzne (EEG) w stanie spoczynku. W stanie spoczynku każdy uczestnik będzie siedział w wygodnym fotelu w zrelaksowanej pozycji podczas pomiaru EEG, który składa się z 5-minutowej sesji dla warunków z otwartymi oczami i zamkniętymi oczami. Sygnały EEG będą rejestrowane podczas stanu spoczynku przy użyciu systemu eegoTMmylab ANT Neuro (czapka EEG z 32 elektrodami). Rejestracja EEG będzie wykorzystywać częstotliwość próbkowania 512 Hz i filtr wycinający 50 Hz. Filtr programowy zostanie ustawiony na pasmo przepustowe z dolnym odcięciem 0,3 Hz i górnym odcięciem 100 Hz. Impedancja interfejsu elektroda-skóra będzie utrzymywana poniżej 20kΩ, zgodnie z zaleceniami wcześniejszych badań. Urządzenie EEG składało się z 32 kanałów w pozycjach rejestracji obejmujących Fp1, Fpz, Fp2, F7, F3, Fz, F4, F8, FC5, FC1, FC2, FC6, T7, T8, C3, Cz, C4, CP5, CP1, CP2, CP6, P3, P7, Pz, P4, P8, POz, O1, Oz, O2, M1, M2, CPz (elektroda odniesienia) i AFz (elektroda uziemienia).
Punkt wyjściowy, ponowna ocena po 3 miesiącach, po 6 miesiącach od interwencji i po 12 miesiącach od interwencji
Potencjał Wywołany (ERP)
Ramy czasowe: Początkowa, ponowna ocena po 3 miesiącach, po 6 miesiącach od interwencji i po 12 miesiącach od interwencji
Uczestnicy będą wykonywać zapisy potencjałów wywołanych (ERP) podczas zadania Go/No-go (przy użyciu 4 obrazów) w odpowiedzi na bodźce wzrokowe. Uczestnicy będą mieli mierzoną aktywność mózgu za pomocą czepka elektroencefalografii (EEG) podczas wykonywania zadania oglądania obrazów. Czepek będzie rejestrował sygnały mózgowe, gdy uczestnicy oglądają obrazy i reagują, naciskając pedał dominującą nogą. Uczestnicy wykonają ćwiczenia naciskania pedału, aby zapoznać się z odpowiedzią przed właściwym testem. Gdy uczestnicy zobaczą obraz „(1)” lub „(3)”, powinni nacisnąć pedał; gdy zobaczą obraz „(2)” lub „(4)”, nie powinni naciskać pedału. Bodźce obrazowe będą prezentowane w losowej kolejności podczas każdej próby, a każda próba trwała 2 minuty. Uczestnicy będą mieli 5-minutowy odpoczynek między próbami, a czas trwania dwóch eksperymentów wynosił 40 minut.
Początkowa, ponowna ocena po 3 miesiącach, po 6 miesiącach od interwencji i po 12 miesiącach od interwencji
Skala Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych wersja tajska
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, ponowna ocena po 3 miesiącach, 6 miesięcy po interwencji oraz 12 miesięcy po interwencji
Thai-wersja Skali Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych (PASE) ocenia aktywność fizyczną poprzez 10 pytań obejmujących chodzenie, ćwiczenia, prace domowe i pracę zawodową. Uczestnicy będą zgłaszać rodzaj aktywności, częstotliwość i czas trwania w ciągu ostatniego tygodnia. Wyniki są obliczane przez pomnożenie częstotliwości aktywności i czasu trwania przez przypisane wagi. Aktywności takie jak prace domowe i praca zawodowa są punktowane na podstawie średnich dziennych godzin, skorygowanych przez wagi; zadania siedzące otrzymują 0 punktów. Całkowity wynik, mieszczący się w zakresie od 0 do 400, wyklucza aktywności siedzące.
Punkt wyjściowy, ponowna ocena po 3 miesiącach, 6 miesięcy po interwencji oraz 12 miesięcy po interwencji
WHOQOL-BREF-THAI
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, ponowna ocena po 3 miesiącach, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
Jakość życia uczestników będzie również oceniana za pomocą kwestionariusza WHOQOL-BREF-Thai, który można wypełnić samodzielnie. W sytuacjach, gdy uczestnicy nie potrafią czytać, asesor przeczyta im pytania, a oni będą musieli samodzielnie wybrać odpowiedź. Kwestionariusz WHOQOL-BREF zawiera dwa rodzaje pytań: postrzegane obiektywne i subiektywne samoopisowe, oraz obejmuje cztery komponenty dobrostanu: fizyczny, psychologiczny, społeczny i środowiskowy. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 5. Ta tajska wersja ma dobrą spójność wewnętrzną z alfa Cronbacha 0,84. Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
Linia wyjściowa, ponowna ocena po 3 miesiącach, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
Wskaźnik upadków (12-miesięczny prospektywny rejestr upadków)
Ramy czasowe: 3-miesięczna ponowna ocena, 6-miesięczna po interwencji i 12-miesięczna po interwencji
Każdy uczestnik otrzyma cotygodniowe dzienniki upadków, aby zaznaczyć wszelkie upadki w okresie badania. Upadek definiuje się jako „nieoczekiwane zdarzenie, w którym osoba spoczywa na ziemi, podłodze lub niższym poziomie”. Jeżeli dane o upadkach nie zostaną otrzymane, zostaną wykorzystane połączenia telefoniczne w celu uzyskania danych o upadkach.
3-miesięczna ponowna ocena, 6-miesięczna po interwencji i 12-miesięczna po interwencji
Skala Użyteczności Systemu (tylko grupa interwencyjna)
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i ponowna ocena po 3 miesiącach
Po zakończeniu treningu Smart¹step (3 miesiące i 6 miesięcy), uczestnicy ocenią użyteczność treningu Smart¹step za pomocą Skali Użyteczności Systemu (SUS): wyniki SUS w zakresie 50-70 są akceptowalne, 71-85 są dobre do doskonałych, >85 są doskonałą użytecznością, a <50 są uważane za nieakceptowalne.
Ocena wyjściowa i ponowna ocena po 3 miesiącach
Skala Przyjemności z Aktywności Fizycznej (PACES) wersja tajska
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i ponowna ocena po 3 miesiącach
Przyjemność podczas uczestnictwa w treningu Smart±Step będzie oceniana za pomocą Skali Przyjemności z Aktywności Fizycznej (PACES). Skala PACES to kwestionariusz składający się z 8 pozycji, który mierzy poziom przyjemności przy użyciu 7-punktowej skali Likerta w zakresie od 1 (zdecydowanie nie zgadzam się) do 7 (zdecydowanie zgadzam się). Wyniki dotyczące przyjemności uzyskano poprzez sumowanie wyników PACES. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom przyjemności.
Punkt wyjściowy i ponowna ocena po 3 miesiącach
Sesje i czas zarejestrowane przez system szkoleniowy i zapis dziennika
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i ponowna ocena po 3 miesiącach
Wszyscy uczestnicy zostaną poinstruowani, aby bezpośrednio po każdej sesji ćwiczeń wypełnić dziennik, aby zapewnić dokładność danych. Przestrzeganie interwencji zostanie obliczone jako procent uczestnictwa w sesjach Smart±Step, przy użyciu wzoru: ((n/24 sesji) x 100). Wszelkie zdarzenia niepożądane występujące podczas badania, takie jak urazy, upadki, zmęczenie lub inne problemy związane z ćwiczeniami, zostaną udokumentowane. Ponadto uczestnicy będą pytani o swoje doświadczenia z treningami i wszelkie problemy zdrowotne na każdym etapie obserwacji w trakcie badania. Będą również zachęcani do kontaktu z zespołem badawczym w dowolnym momencie z pytaniami lub obawami.
Ocena wyjściowa i ponowna ocena po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Współpracownicy

Neuroscience Research Australia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MU-CIRB 2025/147.0205

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Smart±step trening poznawczo-motoryczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj