- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07241598
Kognitiv-motorisk træning for ældre med let kognitiv svækkelse, der bor i eget hjem
Kognitiv-motorisk træning i ældre mennesker med mild kognitiv svækkelse i eget hjem
Eftersom den globale befolkning bliver ældre, forventes prævalensen af mild kognitiv svækkelse (MCI) blandt ældre voksne, som spænder fra 5% til 40%, at stige. MCI øger betydeligt risikoen for at udvikle Alzheimers sygdom og er forbundet med en forhøjet risiko for fald, med beviser, der tyder på, at personer med MCI har en falderisiko fem gange større end deres kognitivt intakte jævnaldrende. Mens kognitive og fysiske svækkelser i MCI anerkendes, er der behov for målrettede interventioner, der adresserer begge aspekter.
Dette studie har til formål at evaluere effektiviteten af Smart¹step exergaming-programmet, et interaktivt system, der kombinerer kognitiv og motorisk træning gennem computerbaserede træningsopgaver, i at reducere risikoen for fald, faldrate og forbedre fysiske, kognitive, psykologische, neurofysiologiske og livskvalitetsresultater hos ældre voksne med MCI, der bor i eget hjem. Tidligere forskning indikerer, at kombinerede kognitiv-motoriske interventioner kan forbedre balance og kognitive resultater, men beviserne for deres effektivitet i at reducere fald er begrænset.
Studiet vil vurdere, om Smart¹step-programmet, som tidligere har vist sig at være effektivt i kognitivt sunde populationer, også kan reducere risikoen for fald, faldrater signifikant og forbedre den overordnede funktion hos ældre mennesker med MCI. Hvis det lykkes, kunne programmet tilbyde væsentlige fordele ved at sænke faldrelaterede omkostninger og handicap, med potentiale for global tilpasning og implementering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Thanwarat Chantanachai, PhD
- Telefonnummer: +66815235692
- E-mail: thanwarat.cha@mahidol.ac.th
Studiesteder
-
-
Changwat Nakhon Pathom
-
Salaya, Changwat Nakhon Pathom, Thailand, 73170
- Faculty of physical therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre personer med MCI vil blive identificeret baseret på de centrale kriterier skitseret i den diagnostiske ordning for MCI af Petersen og National Institute on Aging-Alzheimer's Association og som følger: Subjektive kognitive klager (SCCs) vil blive vurderet ved hjælp af fire almindeligt anerkendte emner fra Slavin et al., med en totalscore ≥3, der indikerer SCCs. Objektiv kognitiv svækkelse vil blive bestemt ved hjælp af den thailandske version af Montreal Cognitive Assessment (MoCA), med inklusionskriterier defineret som MoCA-score på 20-25 for personer med ≤12 års uddannelse og 21-25 for dem med >12 år. Funktionel evne vil blive evalueret ved hjælp af Bayer Activities of Daily Living Scale (B-ADL), med score <3, der indikerer ingen svækkelse. Deltagere med MoCA-score <20 (≤12 års uddannelse) eller <21 (>12 år) vil blive udelukket for at udelukke demens. Personer, der opfylder alle fire kriterier - subjektive klager, objektiv kognitiv svækkelse, bevaret funktionel evne og fravær af demens - vil blive klassificeret som havende MCI.
- Alder 60 år eller derover.
- Thaitalende og i stand til at læse eller forstå det thailandske sprog
- I stand til at gå 10 m selvstændigt (uden ganghjælp)
Eksklusionskriterier:
- Har haft et slagtilfælde inden for de sidste 2 år.
- Har en progressiv neurodegenerativ lidelse f.eks. Parkinsons sygdom, multipel sklerose, amyotrofisk lateral sklerose (ALS).
- Personer, der er blinde, døve eller amputeret, uanset om tilstanden er medfødt eller erhvervet.
En medicinsk tilstand, der ville forstyrre sikkerheden og gennemførelsen af trænings- og testprotokollen eller fortolkningen af resultaterne, såsom:
- Muskuloskeletale tilstande f.eks. alvorlig smerte i nedre ekstremiteter (smerte score > 4/10), nylig TKR/THR (mindre end eller lig med 12 måneder efter operation) og nyligt brud (12 måneder).
- Kardiopulmonale tilstande f.eks. ustabil angina, ukontrolleret hypertension.
- Metaboliske tilstande f.eks. alvorligt eller dårligt kontrolleret diabetes.
- Psykiske helbredstilstande f.eks. alvorlig eller dårligt kontrolleret depression eller psykiatrisk tilstand.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppen vil modtage Smart±step kognitiv-motorisk træning i 12 uger
Deltagere tildelt interventionsgruppen vil blive udstyret med Smart¹step-systemet og anbefalet at motionere mindst 120 minutter om ugen i 12 uger.
|
12 ugers Smart±step kognitiv-motorisk træning for ældre mennesker med mild kognitiv svækkelse (MCI)
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppen
Kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje og eksisterende sund livsstilsinformation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stroop-trintest
Tidsramme: Baseline, 3-måneders genvurdering, 6-måneders post-intervention og 12-måneders post-intervention
|
Stroop stepping test (SST) vil blive brugt til at måle evnen til at udføre præcise skridt med responshæmning ved hjælp af Choice Stepping Reaction Time Test.
Dette udstyr består af en specialfremstillet dansegulv (150×90 cm), som er forbundet til en computer og en skærm (1280 × 768 pixels; 60 Hz; 58 cm).
Testen starter, når en pil vises i midten af skærmen og peger i en af fire retninger (op, ned, venstre og højre), som svarede til de fire mulige skridtretninger (fremad, bagud, venstre og højre).
Et ord, der angiver en anden retning, vil blive skrevet inde i pilen.
Deltagerne vil blive instrueret til at 'Træd efter ordet' og skal hæmme den respons, der er angivet af pilens retning.
Fire øvetræningsforsøg er ikke inkluderet i scoren, og 20 forsøg vil blive administreret tilfældigt baseret på ordets og pilens retninger.
Den gennemsnitlige tid (ms) og antallet af fejl vil blive registreret.
|
Baseline, 3-måneders genvurdering, 6-måneders post-intervention og 12-måneders post-intervention
|
|
Fysiologisk profilvurdering
Tidsramme: Baseline, 3-måneders genvurdering, 6-måneders post-intervention og 12-måneders post-intervention
|
Faldrisiko vil blive vurderet med Physiological Profile Assessment (PPA), som giver en total faldrisikoscore fra fem målinger: kantkontrastfølsomhed, nedre ekstremitets proprioception, nedre ekstremitets styrke, simpel håndreaktionstid og postural svingning.
Kantkontrast vil blive testet med Melbourne Edge Test, proprioception ved tåjustering med lukkede øjne, styrke ved maksimal benextension mod en fjederkraftmåler, reaktionstid ved reaktion på en lysstimulus via modificeret mus, og svingning ved svingningsmåler under 30-sekunders ståforsøg på hårde og skumoverflader med åbne og lukkede øjne.
PPA-vurderinger vil blive brugt til at beregne PPA-faldrisikoscoren, hvor højere scorer indikerer dårligere fysisk præstation og større risiko for at falde.
|
Baseline, 3-måneders genvurdering, 6-måneders post-intervention og 12-måneders post-intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go Test
Tidsramme: Baseline, 3-måneders genvurdering, 6-måneders post-intervention og 12-måneders post-intervention
|
Mobilitet vil blive målt ved hjælp af Timed Up and Go-testen (TUG).
Deltagerne vil blive instrueret i at rejse sig fra en standardstol med armlæn, gå en distance på tre meter i sædvanligt tempo, vende om, gå tilbage mod stolen og sætte sig ned igen.
Tiden i sekunder vil blive registreret fra instruktionen "gå" og stoppes, når deltageren er siddende.
En øvetest indgår ikke i scoren, og derfor vil gennemsnittet af 2 forsøg blive beregnet og brugt til statistisk analyse.
Dobbelt opgavetest vil blive vurderet ved hjælp af TUG-test kombineret med en verbal flydendehedsopgave ved at navngive dyr.
Deltagerne vil blive instrueret i at rejse sig fra en standardstol med armlæn, gå en distance på tre meter, vende om, gå tilbage mod stolen og sætte sig ned igen.
I mellemtiden skal deltagerne navngive så mange dyr, som de kan.
Tiden for at gennemføre TUG vil blive registreret i sekunder.
Gennemsnittet af 2 forsøg vil blive beregnet og brugt til statistisk analyse.
|
Baseline, 3-måneders genvurdering, 6-måneders post-intervention og 12-måneders post-intervention
|
|
Short Physical Performance Battery
Tidsramme: Baseline, 3-måneders genvurdering, 6-måneders post-intervention og 12-måneders post-intervention
|
Funktion i nedre ekstremiteter vil blive vurderet ved hjælp af Short Physical Performance Battery (SPPB).
Scorerne spænder fra 0 til 12 (højere score indikerer bedre præstation) og er baseret på præstation i tre opgaver inklusive ganghastighed, stolrejsning og statisk ståbalance med tre forskellige ståpositioner. |
Baseline, 3-måneders genvurdering, 6-måneders post-intervention og 12-måneders post-intervention
|
|
30s-Stol-Oprejsning Test
Tidsramme: Baseline, 3-måneders genvurdering, 6-måneders post-intervention og 12-måneders post-intervention
|
30-sekunders stol-testen vil blive brugt til at vurdere nedre kropsstyrke og udholdenhed, især af hoftens og lårets muskler, der er vigtige for daglig mobilitet og forebyggelse af fald.
Ved hjælp af en standard stol uden armlæn omkring 43-45 cm høj, vil deltagerne sidde med fødderne fladt og armene krydset over brystet.
Ved signalet "start" vil de gentagne gange rejse sig til fuld udstrækning og sætte sig ned igen så mange gange som muligt inden for 30 sekunder uden at bruge deres arme.
Scoren vil være det samlede antal fulde rejsninger udført før tiden udløber; delvise rejsninger vil ikke tælles med.
Højere antal vil indikere større nedre ekstremitetsstyrke og funktionel kapacitet.
|
Baseline, 3-måneders genvurdering, 6-måneders post-intervention og 12-måneders post-intervention
|
|
Trail-Making Test (TMT) del A og B og Controlled Oral Word Association Test (COWAT)
Tidsramme: Baseline, 3-måneders genvurdering, 6-måneders opfølgning efter intervention og 12-måneders opfølgning efter intervention
|
Eksekutiv funktion vil blive vurderet ved hjælp af Trail-Making Test (TMT) del B og Controlled Oral Word Association test (COWAT).
For TMT del B vil deltagerne blive instrueret i at tegne en linje for at forbinde på hinanden følgende tal i numerisk rækkefølge og bogstaver i alfabetisk rækkefølge i en alternerende sekvens (f.eks. 1-ก-2-ข-3-ค) så hurtigt og korrekt som muligt.
For COWAT skal deltagerne generere så mange ord som muligt på 60 sekunder, der starter med F, derefter A og derefter S. Score vil blive beregnet ud fra antallet af korrekt itererede ord.
Opmærksomhed og behandlingshastighed vil blive vurderet ved hjælp af Trail-Making Test (TMT) del A og digitsymbolsubstitution.
For TMT del A vil deltagerne blive instrueret i at tegne en linje for at forbinde på hinanden følgende tal i numerisk rækkefølge så hurtigt og korrekt som muligt (f.eks. 1-2-3).
|
Baseline, 3-måneders genvurdering, 6-måneders opfølgning efter intervention og 12-måneders opfølgning efter intervention
|
|
Semantisk flyt
Tidsramme: Baseline, 3-måneders genvurdering, 6-måneders post-intervention og 12-måneders post-intervention
|
Semantisk flyt vil blive vurderet ved hjælp af dyrenavngivningstesten.
Deltagerne vil blive bedt om at generere så mange dyr som muligt inden for 60 sekunder.
Den samlede score vil blive beregnet ud fra det maksimale antal nævnte dyr.
|
Baseline, 3-måneders genvurdering, 6-måneders post-intervention og 12-måneders post-intervention
|
|
Den modificerede skiftende verbale flytighedstest
Tidsramme: Baseline, 3-måneders genvurdering, 6-måneders post-intervention og 12-måneders post-intervention
|
Den modificerede skiftende verbale flydendehedstest (mSVF) vil være en kognitiv fleksibilitetstest.
I denne test skal deltagerne skiftevis præsentere ord fra to kategorier, frugter og dyr, så mange som muligt inden for en 1-minuts periode.
Forskeren vil registrere det korrekte ordantal for hver kategori.
|
Baseline, 3-måneders genvurdering, 6-måneders post-intervention og 12-måneders post-intervention
|
|
Cifrets symbols substitution
Tidsramme: Baseline, 3-måneders genvurdering, 6-måneders postintervention og 12-måneders postintervention
|
For cifresymbolsubstitutionen vil deltagerne blive instrueret i at matche symboler til tal i henhold til en nøgle placeret øverst på papirtesten.
Deltagerne skal kopiere symbolet ind i rummene under en række tal.
Scoren vil blive beregnet ud fra det samlede antal korrekte symboler inden for den tilladte tid, normalt 90 til 120 sekunder.
|
Baseline, 3-måneders genvurdering, 6-måneders postintervention og 12-måneders postintervention
|
|
Digit Span-testen
Tidsramme: Baseline, 3-måneders genvurdering, 6-måneders post-intervention og 12-måneders post-intervention
|
Korttids hukommelse og arbejdshukommelse vil blive målt ved hjælp af de to dele af Digit Span-testen: Digits Forward og Digits Backward.
Disse vil blive administreret separat.
Cifrene vil blive præsenteret med en hastighed på et per sekund.
I Digits Forward (DSF) skal patienten gentage cifrene i samme rækkefølge som præsenteret.
I Digits Backward (DSB) skal patienten gentage cifrene i omvendt rækkefølge.
Deltagere vil lytte til en række tal præsenteret med 1 tal per sekund og gentage dem enten i samme rækkefølge (DSF) eller i omvendt rækkefølge (DSB).
For eksempel, efter at have hørt "6, 9, 4, 7," vil deltagerne gentage "6, 9, 4, 7" (DSF) eller "7, 4, 9, 6" (DSB).
Numeriske sæt vil variere fra 2 til 10 cifre.
Hvert sæt vil blive testet tre gange.
Hvis deltagerne korrekt husker sekvensen mindst to gange, vil de bestå det sæt.
Hvis de ikke gør det, vil testen blive stoppet.
|
Baseline, 3-måneders genvurdering, 6-måneders post-intervention og 12-måneders post-intervention
|
|
Kort Effektivitetsmål for Fald International
Tidsramme: Baseline, 3-måneders genvurdering, 6-måneders post-intervention og 12-måneders post-intervention
|
Frygt for at falde vil blive vurderet ved hjælp af den korte Falls Efficacy Scale international (Short FES-I).
Den korte FES-I version, som er et interviewbaseret spørgeskema, indeholder 7 aktiviteter i dagligdagen.
Niveauet af bekymring om at falde gennem en kombination af billeder og matchende korte sætninger scores på en 4-punkts skala (1 = slet ikke bekymret til 4 = meget bekymret).
Den samlede score spænder fra 7 til 28.
|
Baseline, 3-måneders genvurdering, 6-måneders post-intervention og 12-måneders post-intervention
|
|
Thai Geriatric Depression Scale
Tidsramme: Baseline, 3-måneders genvurdering, 6-måneders post-intervention og 12-måneders post-intervention
|
Symptomer på depression vil blive vurderet ved hjælp af Thai Geriatric Depression Scale (TGDS).
Den korte version af TGDS er et selvrapporteringsspørgeskema med 15 spørgsmål, der undersøger om depressiv følelse i daglige situationer oplevet i den forgangne uge.
Deltagere vil vurdere hvert spørgsmål som ja eller nej, scoren spænder fra 0 til 15, hvor højere score indikerer større symptomsværhedsgrad.
|
Baseline, 3-måneders genvurdering, 6-måneders post-intervention og 12-måneders post-intervention
|
|
Thai Geriatric Anxiety Scale
Tidsramme: Baseline, 3-måneders genvurdering, 6-måneders post-intervention og 12-måneders post-intervention
|
Angstsymptomer vil blive vurderet ved hjælp af Goldberg Angstskala (GAS).
GAS består af 9 punkter til selvrapportering af angst oplevet i den seneste måned, som inkluderer affektive og somatiske symptomer på angst.
Scoren vil blive vurderet som ja (1) eller nej (0) svar med en totalscore fra 0 til 9, hvor højere scorer væsentligt øger sandsynligheden for en signifikant angstlidelse.
|
Baseline, 3-måneders genvurdering, 6-måneders post-intervention og 12-måneders post-intervention
|
|
Elektroencefalogram (EEG)
Tidsramme: Baseline, 3-måneders genvurdering, 6-måneders post-intervention og 12-måneders post-intervention
|
Deltagerne vil udføre elektroencefalogram (EEG) optagelser under hviletilstand.
I hviletilstanden vil hver deltager sidde i en komfortabel stol i en afslappet stilling under EEG-målingen, som består af en 5-minutters session for øjne åbne og øjne lukkede tilstande.
EEG-signalerne vil blive optaget under hviletilstand ved hjælp af en eegoTMmylab ANT Neuro (32-elektroder EEG-hue).
EEG-optagelsen vil bruge en samplingsrate på 512 Hz og en notch-filter på 50 Hz.
Et softwarefilter vil blive indstillet til båndpas med et lavpas på 0,3 Hz og et højpas på 100 Hz.
Impedansen af elektrode-hud-grænsefladen vil holdes under 20 kΩ, som anbefalet i tidligere forskning.
EEG-instrumentet bestod af 32 kanaler ved optagelsespositionen inkluderer Fp1, Fpz, Fp2, F7, F3, Fz, F4, F8, FC5, FC1, FC2, FC6, T7, T8, C3, Cz, C4, CP5, CP1, CP2, CP6, P3, P7, Pz, P4, P8, POz, O1, Oz, O2, M1, M2, CPz (referenceelektrode) og AFz (jordelektrode).
|
Baseline, 3-måneders genvurdering, 6-måneders post-intervention og 12-måneders post-intervention
|
|
Event Related Potential (ERP)
Tidsramme: Baseline, 3-måneders genvurdering, 6-måneders post-intervention og 12-måneders post-intervention
|
Deltagerne vil udføre optagelser af hændelsesrelaterede potentialer (ERP'er) under Go/No-go-opgaven (ved brug af 4 billeder) som reaktion på visuelle stimuli.
Deltagerne vil få målt hjerneaktiviteten med en elektroencefalografi (EEG)-hætte, mens de udfører en billedvisningsopgave.
Hætten vil registrere hjernesignalerne, mens deltagerne ser på billeder og reagerer ved at trykke på en pedal med deres dominante fod.
Deltagerne vil udføre øvelse i pedaltryk for at blive fortrolige med responset før selve testen.
Når deltagerne ser billede "(1)" eller "(3)", skal de trykke på pedalen; når de ser billede "(2)" eller "(4)", skal de ikke trykke på pedalen.
Billedstimuliene vil præsenteres i tilfældig rækkefølge under hver prøve, og hver prøve varede 2 minutter.
Deltagerne vil få 5 minutters hvile mellem prøver, og varigheden af de to eksperimenter var 40 minutter.
|
Baseline, 3-måneders genvurdering, 6-måneders post-intervention og 12-måneders post-intervention
|
|
Fysisk aktivitetsskala for ældre Thai-version
Tidsramme: Baseline, 3-måneders genvurdering, 6-måneders post-intervention og 12-måneders post-intervention
|
Den fysiske aktivitetsskala for ældre (PASE) thai-version vurderer fysisk aktivitet gennem 10 spørgsmål, der dækker gang, motion, huslige pligter og arbejde.
Deltagerne vil rapportere aktivitetstype, hyppighed og varighed i løbet af den sidste uge.
Scores beregnes ved at gange aktivitetshyppighed og varighed med tildelte vægte.
Aktiviteter som huslige pligter og arbejde scores baseret på gennemsnitlige daglige timer, justeret med vægte; stillesiddende opgaver scorer 0. Den samlede score, der spænder fra 0 til 400, udelukker siddeaktiviteter.
|
Baseline, 3-måneders genvurdering, 6-måneders post-intervention og 12-måneders post-intervention
|
|
WHOQOL-BREF-THAI
Tidsramme: Baseline, 3-måneders genvurdering, 6-måneders post-intervention og 12-måneders post-intervention
|
Deltagernes livskvalitet vil også blive evalueret ved hjælp af WHOQOL-BREF-Thai-spørgeskemaet, som kan vurderes ved selvrapportering.
I situationer, hvor deltagerne ikke kan læse, vil vurderingspersonen læse for dem, og de skal selv vælge svaret.
WHOQOL-BREF-spørgeskemaet har to typer spørgsmål: opfattet objektiv og selvrapporteret subjektiv, og det inkluderer fire komponenter af trivsel: fysisk, psykologisk, social og miljømæssig.
Hvert emne scores fra 1-5.
Denne thailandske version har en god intern konsistens med Cronbach's alfa 0,84.
En højere score indikerer bedre livskvalitet.
|
Baseline, 3-måneders genvurdering, 6-måneders post-intervention og 12-måneders post-intervention
|
|
Faldrate (12 måneders prospektiv faldregistrering)
Tidsramme: 3-måneders genvurdering, 6-måneders post-intervention og 12-måneders post-intervention
|
Hver deltager vil få ugentlige falddagbøger til at markere eventuelle fald i løbet af undersøgelsesperioden.
Et fald defineres som "en uventet begivenhed, hvor personen kommer til hvile på jorden, gulvet eller et lavere niveau".
Hvis falddata ikke modtages, vil telefonopkald blive brugt til at indhente falddata.
|
3-måneders genvurdering, 6-måneders post-intervention og 12-måneders post-intervention
|
|
System Usability Scale (kun interventionsgruppe)
Tidsramme: Baseline og 3-måneders genvurdering
|
Ved afslutningen af Smart1step-træningen (3 måneder og 6 måneder) vil deltagerne vurdere brugbarheden af Smart1step-træningen ved hjælp af System Usability Scale (SUS): SUS-score på 50-70 er acceptable, 71-85 er gode til fremragende, >85 er fremragende brugbarhed, og <50 betragtes som uacceptable.
|
Baseline og 3-måneders genvurdering
|
|
Fysisk aktivitetsglædeskala (PACES) thai version
Tidsramme: Baseline og 3-måneders genvurdering
|
Nydelse under udførelsen af Smart±Step-træningsøvelsen vil blive vurderet ved hjælp af Physical Activity Enjoyment Scale (PACES).
PACES er en 8-punkts skala-spørgeskema, der måler nydelsesniveauet ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig).
Scoringen for nydelse blev opnået gennem summen af PACES-scoringer.
En højere score indikerer et højere niveau af nydelse.
|
Baseline og 3-måneders genvurdering
|
|
Sessioner og tid registreret af træningssystem og logbogsoptagelse
Tidsramme: Baseline og 3-måneders genvurdering
|
Alle deltagere vil blive instrueret i at udfylde en logbog umiddelbart efter hver træningssession for at sikre datanøjagtighed.
Overholdelse af interventionen vil blive beregnet som procentdelen af Smart¹Step-sessioner, der blev deltaget i, ved hjælp af formlen: ((n/24 sessioner) x 100). Eventuelle bivirkninger, der opstår under studiet, såsom skader, fald, træthed eller andre træningsrelaterede problemer, vil blive dokumenteret. Desuden vil deltagerne blive spurgt om deres træningsoplevelser og eventuelle helbredsproblemer på hver opfølgningspunkt gennem hele studiet. De vil også blive opfordret til at kontakte forskningsteamet på ethvert tidspunkt med spørgsmål eller bekymringer. |
Baseline og 3-måneders genvurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MU-CIRB 2025/147.0205
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse (MCI)
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringAlzheimers sygdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI Konvertering til demensItalien
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svækkelse (MCI) | Neurodegenerativ sygdom | Neurodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalien
-
Uskudar UniversityRekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTyrkiet (Türkiye)
-
University of FloridaIkke rekrutterer endnuMild kognitiv svækkelse (MCI) | Mild kognitiv svækkelse | MCIForenede Stater
-
Indivi AGRekrutteringMild kognitiv svækkelse (MCI) | Mild Alzheimers sygdomForenede Stater
-
Aristotle University Of ThessalonikiMoCA Clinic and InstituteIkke rekrutterer endnuDemens | Mild kognitiv svækkelse (MCI) | MCIGrækenland
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForenede Stater
-
Risen (Suzhou) Pharma Tech Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuMild kognitiv svækkelse (MCI)
-
University of the PunjabIkke rekrutterer endnu
-
Albert Einstein College of MedicineNational Institute on Aging (NIA)Ikke rekrutterer endnuMild kognitiv svækkelse (MCI)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Smart±step kognitiv-motorisk træning
-
University of NottinghamRekrutteringKognitiv svækkelseDet Forenede Kongerige
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuKronisk ankelinstabilitet, CAIEgypten
-
University of LahoreAfsluttetSlag | Hemiplegi | Hemiplegi efter iskæmisk slagtilfældePakistan
-
Queens College, The City University of New YorkAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
University of OttawaAfsluttetUdbrændthed, professionel | Stress, følelsesmæssig | ModstandsdygtighedCanada
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtAfsluttet
-
Walter Reed National Military Medical CenterUniformed Services University of the Health SciencesUkendtUndertærskel PTSDForenede Stater
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical CenterAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttet