Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv-motorisk träning för äldre personer i ordinärt boende med lätt kognitiv störning

18 november 2025 uppdaterad av: Mahidol University

Kognitiv-motorisk träning för äldre personer med lätt kognitiv nedsättning som bor i eget boende

I takt med att den globala befolkningen åldras förväntas prevalensen av lätt kognitiv nedsättning (MCI) bland äldre vuxna, som sträcker sig från 5 % till 40 %, öka. MCI ökar avsevärt risken för att utveckla Alzheimers sjukdom och är förknippad med en förhöjd risk för fall, med bevis som tyder på att individer med MCI har en fallrisk som är fem gånger större än sina kognitivt intakta jämnåriga. Även om kognitiva och fysiska nedsättningar vid MCI är erkända behövs riktade interventioner som adresserar båda aspekterna.

Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av Smart¹step-exergamingprogrammet, ett interaktivt system som kombinerar kognitiv och motorisk träning genom datorbaserade steguppgifter, för att minska risken för fall, fallfrekvens och förbättra fysiska, kognitiva, psykologiska, neurofysiologiska och livskvalitetsutfall hos äldre vuxna med MCI som bor i samhället. Tidigare forskning indikerar att kombinerade kognitiv-motoriska interventioner kan förbättra balans och kognitiva utfall, men bevis för deras effektivitet i att minska fall är begränsade.

Studien kommer att bedöma om Smart¹step-programmet, som tidigare har visats vara effektivt i kognitivt friska populationer, också kan minska risken för fall, fallfrekvens och förbättra den övergripande funktionen hos äldre personer med MCI signifikant. Om det lyckas skulle programmet kunna erbjuda avsevärda fördelar genom att sänka fallrelaterade kostnader och funktionshinder, med potential för global anpassning och implementering.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Thailand
    • Changwat Nakhon Pathom
      • Salaya, Changwat Nakhon Pathom, Thailand, 73170
        • Faculty of Physical Therapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre personer med MCI kommer att identifieras baserat på de grundläggande kriterierna som anges i diagnostiska schemat för MCI av Petersen och National Institute on Aging-Alzheimer's Association och enligt följande: Subjektiva kognitiva besvär (SCC) kommer att bedömas med hjälp av fyra vanligt förekommande punkter från Slavin et al., med ett totalt poäng ≥3 som indikerar SCC. Objektiv kognitiv nedsättning kommer att fastställas med hjälp av den thailändska versionen av Montreal Cognitive Assessment (MoCA), med inklusionskriterier definierade som MoCA-poäng på 20-25 för personer med ≤12 års utbildning och 21-25 för dem med >12 år. Funktionsförmåga kommer att utvärderas med hjälp av Bayer Activities of Daily Living Scale (B-ADL), med poäng <3 som indikerar ingen nedsättning. Deltagare med MoCA-poäng <20 (≤12 års utbildning) eller <21 (>12 år) kommer att uteslutas för att utesluta demens. Personer som uppfyller alla fyra kriterierna – subjektiva besvär, objektiv kognitiv nedsättning, bevarad funktionsförmåga och frånvaro av demens – kommer att klassificeras som att ha MCI.
  • 60 år eller äldre.
  • Talar thailändska och kan läsa eller förstå det thailändska språket.
  • Kan gå 10 m självständigt (utan gånghjälpmedel)

Exklusionskriterier:

  • Har haft stroke under de senaste 2 åren.
  • Har en progressiv neurodegenerativ sjukdom t.ex. Parkinsons sjukdom, multipel skleros, amyotrofisk lateralskleros (ALS).
  • Personer som är blinda, döva eller amputerade, oavsett om tillståndet är medfött eller förvärvat.

  • Ett medicinskt tillstånd som skulle störa säkerheten och genomförandet av tränings- och testprotokollet eller tolkningen av resultaten, såsom:

    1. Muskuloskeletala tillstånd t.ex. svår smärta i nedre extremiteterna (smärtpoäng > 4/10), nyligen genomgått total knäleds- eller höftledsersättning (≤12 månader efter operation) och nyligen fraktur (12 månader).
    2. Kardiopulmonala tillstånd t.ex. instabil angina, okontrollerad hypertoni.
    3. Metabola tillstånd t.ex. svår eller dåligt kontrollerad diabetes.
    4. Psykiska hälsotillstånd t.ex. svår eller dåligt kontrollerad depression eller psykiatriskt tillstånd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgruppen kommer att få Smart±step kognitiv-motorisk träning i 12 veckor
Deltagare som tilldelats interventionsgruppen kommer att få Smart¹step-systemet och rekommenderas att träna minst 120 minuter per vecka i 12 veckor.
Enhet: Smart±step kognitiv-motorisk träning
12 veckors Smart±step kognitiv-motorisk träning för äldre personer med lindrig kognitiv störning (MCI)
Inget ingripande: Kontrollgruppen
Kontrollgruppen kommer att få vanlig vård och befintlig information om hälsosamt levnadssätt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stroop stepping test
Tidsram: Baseline, 3-månaders omvärdering, 6 månader efter intervention och 12 månader efter intervention
Stroop stepping test (SST) kommer att användas för att mäta förmågan att utföra korrekta steg med responshämning med hjälp av Choice Stepping Reaction Time Test. Denna utrustning består av en specialtillverkad dansmatta (150×90 cm) som är ansluten till en dator och en skärm (1280 × 768 pixlar; 60 Hz; 58 cm). Testet kommer att starta när en pil visas i mitten av skärmen som pekar i en av fyra riktningar (upp, ner, vänster och höger) som motsvarar de fyra möjliga stegriktningarna (framåt, bakåt, vänster och höger). Ett ord som indikerar en annan riktning kommer att skrivas inuti pilen. Deltagarna kommer att instrueras att 'Stega efter ordet' och måste hämma responsen som indikeras av pilens riktning. Fyra övningsförsök ingår inte i poängen och 20 försök kommer att administreras slumpmässigt baserat på ordets och riktningens riktningar. Genomsnittlig tid (ms) och antal fel kommer att registreras.
Baseline, 3-månaders omvärdering, 6 månader efter intervention och 12 månader efter intervention
Fysiologisk profilbedömning
Tidsram: Baslinje, 3-månaders omvärdering, 6 månader efter intervention och 12 månader efter intervention
Fallrisk kommer att bedömas med Physiological Profile Assessment (PPA), som ger ett totalt fallriskskattning från fem mätningar: kantkontrastkänslighet, nedre extremiteters proprioception, nedre extremiteters styrka, enkel handreaktionstid och postural svajning. Kantkontrast kommer att testas med Melbourne Edge Test, proprioception genom tåinriktning med slutna ögon, styrka genom maximal bensträckning mot en fjäderkraftmätare, reaktionstid genom respons på en ljusstimulus via modifierad mus, och svajning genom svajmätare under 30-sekunders stående försök på fasta och skumunderlag med öppna och slutna ögon. PPA-bedömningar kommer att användas för att beräkna PPA-fallriskskattningen, där högre poäng indikerar sämre fysisk prestation och större risk för fall.
Baslinje, 3-månaders omvärdering, 6 månader efter intervention och 12 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Timed Up and Go Test
Tidsram: Baseline, 3-månaders omvärdering, 6 månader efter intervention och 12 månader efter intervention
Mobilitet kommer att mätas med Timed Up and Go-testet (TUG). Deltagarna kommer att instrueras att resa sig från en standardstol med armstöd, gå en sträcka på tre meter i vanligt tempo, vända om, gå tillbaka mot stolen och sätta sig igen. Tiden i sekunder kommer att registreras från instruktionen "gå" och stoppas när deltagaren har satt sig. Ett övningsförsök ingår inte i poängen och därför kommer medelvärdet av 2 försök att beräknas och användas för statistisk analys. Dubbeluppgiftstestet kommer att bedömas med TUG-testet kombinerat med en verbal flyttestuppgift genom att namnge djur. Deltagarna kommer att instrueras att resa sig från en standardstol med armstöd, gå en sträcka på tre meter, vända om, gå tillbaka mot stolen och sätta sig igen. Samtidigt kommer deltagarna att behöva namnge så många djur som de kan. Tiden för att slutföra TUG kommer att registreras i sekunder. Medelvärdet av 2 försök kommer att beräknas och användas för statistisk analys.
Baseline, 3-månaders omvärdering, 6 månader efter intervention och 12 månader efter intervention
Kort fysisk prestationsbatteri
Tidsram: Baseline, omprövning efter 3 månader, 6 månader efter intervention och 12 månader efter intervention
Funktion i nedre extremiteterna kommer att bedömas med hjälp av Short Physical Performance Battery (SPPB). Poängen sträcker sig från 0 till 12 (högre poäng indikerar bättre prestanda) och baseras på prestation i tre uppgifter inklusive gånghastighet, stoluppstigning och statisk ståbalans med tre olika ståpositioner.
Baseline, omprövning efter 3 månader, 6 månader efter intervention och 12 månader efter intervention
30s-Chair-Stand Test
Tidsram: Baseline, 3-månaders omvärdering, 6 månader efter intervention och 12 månader efter intervention
30-sekundersstolstestet kommer att användas för att bedöma styrka och uthållighet i nedre kroppen, särskilt i höft- och lår muskler som är viktiga för daglig rörlighet och fallprevention. Med hjälp av en standard stol utan armstöd som är cirka 43-45 cm hög kommer deltagarna att sitta med fötterna platta och armarna i kors över bröstet. Vid signalen "gå" kommer de upprepade gånger att stå upp till full sträckning och sätta sig ner igen så många gånger som möjligt inom 30 sekunder utan att använda armarna. Resultatet kommer att vara det totala antalet fullständiga uppstående som genomförts innan tiden tar slut; ofullständiga uppstående kommer inte att räknas. Högre antal kommer att indikera större styrka i nedre extremiteterna och funktionell kapacitet.
Baseline, 3-månaders omvärdering, 6 månader efter intervention och 12 månader efter intervention
Trail-Making Test (TMT) del A och B samt Controlled Oral Word Association Test (COWAT)
Tidsram: Baseline, 3-månaders omvärdering, 6 månader efter intervention och 12 månader efter intervention
Exekutiv funktion kommer att bedömas med hjälp av Trail-Making Test (TMT) del B och Controlled Oral Word Association test (COWAT). För TMT del B kommer deltagarna att få instruktioner att dra en linje för att ansluta på varandra följande nummer i numerisk ordning och bokstäver i alfabetisk ordning i en alternerande sekvens (t.ex. 1-A-2-B-3-C) så snabbt och korrekt som möjligt. För COWAT kommer deltagarna att behöva generera så många ord som möjligt inom en 60-sekunders tidsram som börjar med F, sedan A, sedan S. Poängen kommer att beräknas utifrån antalet ord som korrekt itererats. Uppmärksamhet och bearbetningshastighet kommer att bedömas med hjälp av Trail-Making Test (TMT) del A och digit symbol substitution. För TMT del A kommer deltagarna att få instruktioner att dra en linje för att ansluta på varandra följande nummer i numerisk ordning så snabbt och korrekt som möjligt (t.ex. 1-2-3).
Baseline, 3-månaders omvärdering, 6 månader efter intervention och 12 månader efter intervention
Semantisk flyt
Tidsram: Baseline, omvärdering efter 3 månader, efter 6 månader efter intervention och efter 12 månader efter intervention
Semantisk flyt kommer att bedömas med hjälp av djur-namn-testet. Deltagarna kommer att ombedjas att generera så många djur som möjligt inom 60 sekunder. Totalpoängen kommer att beräknas från det maximala antalet uppräknade djur.
Baseline, omvärdering efter 3 månader, efter 6 månader efter intervention och efter 12 månader efter intervention
Den modifierade omställningsverbala flödestestet
Tidsram: Baseline, 3-månaders omvärdering, 6-månaders uppföljning efter intervention, och 12-månaders uppföljning efter intervention
Den modifierade omställningsverbala flyttestet (mSVF) kommer att vara ett kognitivt flexibilitetstest. I detta test kommer deltagarna att behöva växelvis presentera ord från två kategorier, frukter och djur, så många som möjligt inom en 1-minutersperiod. Forskaren kommer att registrera det korrekta ordantalet för varje kategori.
Baseline, 3-månaders omvärdering, 6-månaders uppföljning efter intervention, och 12-månaders uppföljning efter intervention
Siffersymbolsubstitution
Tidsram: Baseline, 3-månaders omvärdering, 6 månader efter intervention och 12 månader efter intervention
För symbolersättningen med siffror kommer deltagarna att instrueras att matcha symboler till siffror enligt en nyckel som finns högst upp på papperstestet. Deltagarna kommer att behöva kopiera symbolen i utrymmena under en rad med siffror. Poängen kommer att beräknas utifrån det totala antalet korrekta symboler inom den tillåtna tiden, vanligtvis 90 till 120 sekunder.
Baseline, 3-månaders omvärdering, 6 månader efter intervention och 12 månader efter intervention
Digit Span-testen
Tidsram: Baseline, 3-månaders omvärdering, 6 månader efter intervention och 12 månader efter intervention
Kortsiktigt auditivt minne och arbetsminne kommer att mätas med hjälp av de två delarna av Digitspann-testet: Digits Forward och Digits Backward. Dessa kommer att administreras separat. Siffrorna kommer att presenteras med en hastighet av en per sekund. I Digits Forward (DSF) krävs det att patienten upprepar siffrorna i samma ordning som de presenterades. I Digits Backward (DSB) krävs det att patienten upprepar siffrorna i omvänd ordning. Deltagarna kommer att lyssna på en serie nummer som presenteras med 1 nummer per sekund och upprepa dem antingen i samma ordning (DSF) eller i omvänd ordning (DSB). Till exempel, efter att ha hört "6, 9, 4, 7," kommer deltagarna att upprepa "6, 9, 4, 7" (DSF) eller "7, 4, 9, 6" (DSB). Numeriska uppsättningar kommer att sträcka sig från 2 till 10 siffror. Varje uppsättning kommer att testas tre gånger. Om deltagarna korrekt återkallar sekvensen minst två gånger kommer de att klara den uppsättningen. Misslyckande med att göra detta kommer att resultera i att testet avbryts.
Baseline, 3-månaders omvärdering, 6 månader efter intervention och 12 månader efter intervention
Kort version av Falls Efficacy Scale International
Tidsram: Baseline, 3-månaders omvärdering, 6-månaders postintervention och 12-månaders postintervention
Rädsla för att falla kommer att bedömas med hjälp av kort Falls Efficacy Scale international (Short FES-I). Den korta FES-I-versionen, som är en intervjubaserad enkät, innehåller 7 aktiviteter i dagligt liv. Nivån av oro för att falla genom en kombination av bilder och matchande korta fraser poängsätts på en 4-gradig skala (1 = inte alls oroad till 4 = mycket oroad). Det totala poängintervallet är från 7 till 28.
Baseline, 3-månaders omvärdering, 6-månaders postintervention och 12-månaders postintervention
Thailändska geriatriska depressionsskalan
Tidsram: Baslinje, 3-månaders omvärdering, 6-månaders efter intervention och 12-månaders efter intervention
Symtom på depression kommer att bedömas med hjälp av Thai Geriatric Depression Scale (TGDS). Den korta versionen av TGDS är ett självrapporteringsformulär med 15 frågor som undersöker depressiva känslor i vardagliga situationer som upplevts under den senaste veckan. Deltagarna kommer att betygsätta varje fråga som ja eller nej, poäng sträcker sig från 0 till 15, där högre poäng indikerar större symtomallvarlighetsgrad.
Baslinje, 3-månaders omvärdering, 6-månaders efter intervention och 12-månaders efter intervention
Thai Geriatric Anxiety Scale
Tidsram: Baseline, omvärdering efter 3 månader, efter 6 månader efter intervention och efter 12 månader efter intervention
Ångestsymptom kommer att bedömas med Goldbergs ångestskala (GAS). GAS består av 9 punkter för självskattning av ångest som upplevts under den senaste månaden, vilket inkluderar affektiva och somatiska ångestsymptom. Poängen kommer att bedömas som ja (1) eller nej (0) svar med en total poängsumma från 0 till 9 där högre poäng avsevärt ökar sannolikheten för en signifikant ångeststörning.
Baseline, omvärdering efter 3 månader, efter 6 månader efter intervention och efter 12 månader efter intervention
Elektroencefalogram (EEG)
Tidsram: Baseline, 3-månaders omvärdering, 6 månader efter intervention och 12 månader efter intervention
Deltagarna kommer att utföra elektroencefalografi (EEG)-inspelningar under vilotillstånd. I vilotillståndet kommer varje deltagare att sitta i en bekväm stol i ett avslappnat läge under EEG-mätningen, som består av en 5-minuters session för öppna ögon och slutna ögon förhållanden. EEG-signalerna kommer att spelas in under vilotillstånd med hjälp av en eegoTMmylab ANT Neuro (32-elektroders EEG-mössa). EEG-inspelningen kommer att använda en samplingsfrekvens på 512 Hz och ett notchfilter på 50 Hz. Ett mjukvarufilter kommer att ställas in som bandpass med en lågpass på 0,3 Hz och en högpass på 100 Hz. Impedansen för elektrod-hud-gränssnittet kommer att hållas under 20 kΩ, enligt rekommendationer i tidigare forskning. EEG-instrumentet bestod av 32 kanaler vid inspelningen av position inkluderar Fp1, Fpz, Fp2, F7, F3, Fz, F4, F8, FC5, FC1, FC2, FC6, T7, T8, C3, Cz, C4, CP5, CP1, CP2, CP6, P3, P7, Pz, P4, P8, POz, O1, Oz, O2, M1, M2, CPz (referenselektrod) och AFz (jordningselektrod).
Baseline, 3-månaders omvärdering, 6 månader efter intervention och 12 månader efter intervention
Händelserelaterad potential (ERP)
Tidsram: Baseline, omvärdering efter 3 månader, omvärdering efter 6 månader efter intervention och omvärdering efter 12 månader efter intervention
Deltagarna kommer att utföra mätningar av händelserelaterade potentialer (ERP) under Go/No-go-uppgiften (med 4 bilder) som svar på visuella stimuli. Deltagarna kommer att få sin hjärnaktivitet mätt med en elektroencefalografi (EEG)-huvudbonad medan de utför en bildvisningsuppgift. Huvudbonaden kommer att registrera hjärnsignalerna när deltagarna tittar på bilder och svarar genom att trycka på en pedal med sin dominanta fot. Deltagarna kommer att genomföra övningstryckningar på pedalen för att bli bekanta med svaret innan själva testet. När deltagarna ser bild "(1)" eller "(3)" ska de trycka på pedalen; när de ser bild "(2)" eller "(4)" ska de inte trycka på pedalen. Bildstimulin kommer att presenteras i slumpmässig ordning under varje försök, och varje försök varade i 2 minuter. Deltagarna kommer att få 5 minuters vila mellan försöken, och varaktigheten för de två experimenten var 40 minuter.
Baseline, omvärdering efter 3 månader, omvärdering efter 6 månader efter intervention och omvärdering efter 12 månader efter intervention
Fysisk aktivitetsskala för äldre thailändsk version
Tidsram: Baseline, 3-månaders omvärdering, 6 månader efter intervention och 12 månader efter intervention
Den fysiska aktivitetsskalan för äldre (PASE) thailändska versionen utvärderar fysisk aktivitet genom 10 frågor som täcker gång, träning, hushållssysslor och arbete. Deltagarna rapporterar aktivitetstyp, frekvens och varaktighet under den senaste veckan. Poäng beräknas genom att multiplicera aktivitetsfrekvens och varaktighet med tilldelade vikter. Aktiviteter som hushållssysslor och arbete poängsätts baserat på genomsnittliga dagliga timmar, justerade med vikter; stillasittande uppgifter ger 0 poäng. Den totala poängen, som sträcker sig från 0 till 400, exkluderar sittande aktiviteter.
Baseline, 3-månaders omvärdering, 6 månader efter intervention och 12 månader efter intervention
WHOQOL-BREF-THAI
Tidsram: Baseline, omvärdering efter 3 månader, omvärdering efter 6 månader efter intervention och omvärdering efter 12 månader efter intervention
Deltagarnas livskvalitet (QOL) kommer också att utvärderas med hjälp av WHOQOL-BREF-Thai-frågeformuläret som kan bedömas genom självrapportering. I situationer där deltagarna inte kan läsa kommer utvärderaren att läsa för dem, och de måste välja svaret själva. WHOQOL-BREF-frågeformuläret har två typer av frågor: upplevd objektiv och självrapporterad subjektiv, och det inkluderar fyra komponenter av välbefinnande: fysisk, psykologisk, social och miljömässig. Varje fråga poängsätts från 1-5. Denna thailändska version har en god intern konsistens med Cronbachs alfa 0,84. Högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
Baseline, omvärdering efter 3 månader, omvärdering efter 6 månader efter intervention och omvärdering efter 12 månader efter intervention
Fallfrekvens (12-månaders prospektiv fallregistrering)
Tidsram: 3-månaders omvärdering, 6-månaders efter intervention och 12-månaders efter intervention
Varje deltagare kommer att få veckovisa fall dagböcker för att markera eventuella fall under studieperioden. Ett fall definieras som "en oväntad händelse där personen hamnar på marken, golvet eller en lägre nivå". Om fall data inte mottas kommer telefonsamtal att användas för att få fall data.
3-månaders omvärdering, 6-månaders efter intervention och 12-månaders efter intervention
System Usability Scale (endast interventionsgruppen)
Tidsram: Baseline och 3-månaders omvärdering
Vid slutförandet av Smart¹step-träningen (3 månader och 6 månader) kommer deltagarna att betygsätta användbarheten av Smart¹step-träningen med hjälp av System Usability Scale (SUS): SUS-poäng på 50-70 är acceptabla, 71-85 är bra till utmärkta, >85 är utmärkt användbarhet, och <50 anses oacceptabla.
Baseline och 3-månaders omvärdering
Skalor för fysisk aktivitetsglädje (PACES) thailändsk version
Tidsram: Baseline och 3-månaders omvärdering
Nöjet under deltagandet i Smart¹Step-träningsövningen kommer att bedömas med hjälp av Physical Activity Enjoyment Scale (PACES). PACES är ett 8-frågeformulär som mäter nivån av nöje med hjälp av en 7-gradig Likert-skala från 1 (instämmer starkt) till 7 (instämmer inte alls). Poängen för nöje erhölls genom summan av PACES-poäng. En högre poäng indikerar en högre nivå av nöje.
Baseline och 3-månaders omvärdering
Sessioner och tid registrerade av träningssystem och loggboksanteckning
Tidsram: Baslinje och ombedömning efter 3 månader
Alla deltagare kommer att instrueras att fylla i en loggbok omedelbart efter varje träningspass för att säkerställa datanoggrannhet. Följsamhet till interventionen kommer att beräknas som andelen Smart¹Step-sessioner som deltagit i, med formeln: ((n/24 sessioner) x 100). Eventuella biverkningar som inträffar under studien, såsom skador, fall, trötthet eller andra träningsrelaterade problem, kommer att dokumenteras. Dessutom kommer deltagarna att tillfrågas om sina träningsupplevelser och eventuella hälsoproblem vid varje uppföljningstillfälle under hela studien. De kommer också att uppmuntras att kontakta forskningsteamet när som helst med frågor eller funderingar.
Baslinje och ombedömning efter 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mahidol University

Samarbetspartners

Neuroscience Research Australia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2025

Första postat (Faktisk)

21 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MU-CIRB 2025/147.0205

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera