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Treino Cognitivo-Motor em Idosos Residentes na Comunidade com Comprometimento Cognitivo Ligeiro

18 de novembro de 2025 atualizado por: Mahidol University

Treino Cognitivo-Motor em Idosos Residentes na Comunidade com Comprometimento Cognitivo Leve

À medida que a população global envelhece, espera-se que a prevalência do comprometimento cognitivo leve (CCL) entre os idosos, que varia de 5% a 40%, aumente. O CCL aumenta significativamente o risco de desenvolver a doença de Alzheimer e está associado a um risco elevado de quedas, com evidências a sugerir que os indivíduos com CCL têm um risco de queda cinco vezes maior do que os seus pares cognitivamente intactos. Embora as deficiências cognitivas e físicas no CCL sejam reconhecidas, são necessárias intervenções direcionadas que abordem ambos os aspetos.

Este estudo visa avaliar a eficácia do programa de exergaming Smart¹step, um sistema interativo que combina o treino cognitivo e motor através de tarefas de passadas baseadas em computador, na redução do risco de quedas, da taxa de quedas e na melhoria dos resultados físicos, cognitivos, psicológicos, neurofisiológicos e da qualidade de vida em idosos com CCL que vivem na comunidade. Investigação anterior indica que as intervenções combinadas cognitivo-motoras podem melhorar o equilíbrio e os resultados cognitivos, mas as evidências sobre a sua eficácia na redução de quedas são limitadas.

O estudo avaliará se o programa Smart¹step, previamente demonstrado como eficaz em populações cognitivamente saudáveis, também pode reduzir significativamente o risco de queda, as taxas de queda e melhorar a função global em idosos com CCL. Se for bem-sucedido, o programa poderá oferecer benefícios substanciais ao reduzir os custos e incapacidades relacionados com quedas, com potencial para adaptação e implementação global.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Tailândia
    • Changwat Nakhon Pathom
      • Salaya, Changwat Nakhon Pathom, Tailândia, 73170
        • Faculty of Physical Therapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idosos com MCI serão identificados com base nos critérios centrais delineados pelo esquema de diagnóstico de MCI de Petersen e pela National Institute on Aging-Alzheimer's Association e conforme segue: Queixas cognitivas subjetivas (SCCs) serão avaliadas usando quatro itens comumente endossados de Slavin et al., com uma pontuação total ≥3 indicando SCCs. O comprometimento cognitivo objetivo será determinado usando a versão tailandesa do Montreal Cognitive Assessment (MoCA), com critérios de inclusão definidos como pontuações MoCA de 20-25 para indivíduos com ≤12 anos de escolaridade e 21-25 para aqueles com >12 anos. A capacidade funcional será avaliada usando a Escala de Atividades de Vida Diária de Bayer (B-ADL), com pontuações <3 indicando nenhum comprometimento. Participantes com pontuações MoCA <20 (≤12 anos de escolaridade) ou <21 (>12 anos) serão excluídos para descartar demência. Indivíduos que preencherem todos os quatro critérios – queixas subjetivas, comprometimento cognitivo objetivo, capacidades funcionais preservadas e ausência de demência – serão classificados como tendo MCI.
  • Idade de 60 anos ou mais.
  • Língua tailandesa falada e capaz de ler ou compreender a língua tailandesa
  • Capaz de caminhar 10m independentemente (sem auxílio de marcha)

Critérios de Exclusão:

  • Ter tido um acidente vascular cerebral nos últimos 2 anos.
  • Ter uma doença neurodegenerativa progressiva, por exemplo, doença de Parkinson, esclerose múltipla, esclerose lateral amiotrófica (ELA).
  • Indivíduos que são cegos, surdos ou amputados, quer a condição seja congénita ou adquirida.

  • Uma condição médica que interferiria com a segurança e a condução do protocolo de treino e teste ou a interpretação dos resultados, tal como:

    1. Condições musculoesqueléticas, por exemplo, dor severa dos membros inferiores (pontuação de dor > 4/10), TKR/THR recente (menos de ou igual a 12 meses após a operação) e fratura recente (12 meses).
    2. Condições cardiopulmonares, por exemplo, angina instável, hipertensão não controlada.
    3. Condições metabólicas, por exemplo, diabetes severa ou mal controlada.
    4. Condições de saúde mental, por exemplo, depressão severa ou mal controlada ou condição psiquiátrica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O grupo de intervenção receberá o treino cognitivo-motor Smart¹step durante 12 semanas
Os participantes alocados ao grupo de intervenção receberão o sistema Smart¹step e serão recomendados a fazer exercício pelo menos 120 minutos por semana durante 12 semanas.
Dispositivo: Smart±step treino cognitivo-motor
12 semanas de treino cognitivo-motor Smart±step para idosos com comprometimento cognitivo leve (CCL)
Sem intervenção: O grupo de controlo
O grupo de controlo receberá os cuidados habituais e as informações existentes sobre estilos de vida saudáveis.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de passo de Stroop
Prazo: Linha de base, reavaliação aos 3 meses, pós-intervenção aos 6 meses e pós-intervenção aos 12 meses
O teste Stroop de passos (SST) será utilizado para medir a capacidade de realizar passos precisos com inibição de resposta utilizando o Teste de Tempo de Reação de Passos com Escolha. Este equipamento consiste numa plataforma de dança personalizada (150×90cm) que está ligada a um computador e a um ecrã (1280 × 768 pixels; 60 Hz; 58 cm). O teste começará quando uma seta aparecer no centro do monitor, apontando numa de quatro direções (cima, baixo, esquerda e direita) que correspondem às quatro possíveis direções de passo (frente, trás, esquerda e direita). Uma palavra que indica uma direção diferente será escrita dentro da seta. Será instruído aos participantes que 'dêem o passo conforme a palavra' e terão de inibir a resposta indicada pela orientação da seta. Quatro tentativas de prática não estão incluídas na pontuação e 20 tentativas serão administradas aleatoriamente pelas direções da palavra e da orientação. O tempo médio (ms) e o número de erros serão registados.
Linha de base, reavaliação aos 3 meses, pós-intervenção aos 6 meses e pós-intervenção aos 12 meses
Avaliação do perfil fisiológico
Prazo: Baseline, reavaliação aos 3 meses, pós-intervenção aos 6 meses e pós-intervenção aos 12 meses
O risco de queda será avaliado com o Perfil Fisiológico de Avaliação (PPA), que fornece uma pontuação total de risco de queda a partir de cinco medidas: sensibilidade ao contraste de borda, propriocepção dos membros inferiores, força dos membros inferiores, tempo de reação manual simples e oscilação postural. O contraste de borda será testado com o Teste de Borda de Melbourne, a propriocepção pelo alinhamento dos dedos dos pés com os olhos fechados, a força pela extensão máxima da perna contra um medidor de mola, o tempo de reação pela resposta a um estímulo luminoso através de um rato modificado, e a oscilação por um oscilómetro durante testes de 30 segundos em pé em superfícies firmes e de espuma com os olhos abertos e fechados. As avaliações do PPA serão utilizadas para calcular a pontuação de risco de queda do PPA, com pontuações mais altas a indicar um desempenho físico mais fraco e um maior risco de queda.
Baseline, reavaliação aos 3 meses, pós-intervenção aos 6 meses e pós-intervenção aos 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste Timed Up and Go
Prazo: Linha de base, reavaliação aos 3 meses, pós-intervenção aos 6 meses e pós-intervenção aos 12 meses
A mobilidade será medida através do Teste Timed Up and Go (TUG). Os participantes serão instruídos a levantar-se de uma cadeira padrão com braços, caminhar uma distância de três metros ao ritmo habitual, virar-se, caminhar de volta para a cadeira e sentar-se novamente. O tempo em segundos será registado a partir da instrução "vai" e parando quando o participante estiver sentado. Um ensaio de prática não está incluído na pontuação e, portanto, a média de 2 ensaios será calculada e utilizada para a análise estatística. O teste de dupla tarefa será avaliado utilizando o teste TUG combinado com uma tarefa de fluência verbal, nomeando animais. Os participantes serão instruídos a levantar-se de uma cadeira padrão com braços, caminhar uma distância de três metros, virar-se, caminhar de volta para a cadeira e sentar-se novamente. Entretanto, os participantes terão de nomear o maior número de animais possível. O tempo para completar o TUG será registado em segundos. A média de 2 ensaios será calculada e utilizada para a análise estatística.
Linha de base, reavaliação aos 3 meses, pós-intervenção aos 6 meses e pós-intervenção aos 12 meses
Bateria Breve de Desempenho Físico
Prazo: Linha de base, reavaliação aos 3 meses, pós-intervenção aos 6 meses e pós-intervenção aos 12 meses
A funcionalidade dos membros inferiores será avaliada utilizando a Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB). As pontuações variam de 0 a 12 (pontuação mais elevada indica melhor desempenho) e baseiam-se no desempenho em três tarefas, incluindo velocidade de marcha, levantamento da cadeira e equilíbrio estático em pé com três posições de pé diferentes.
Linha de base, reavaliação aos 3 meses, pós-intervenção aos 6 meses e pós-intervenção aos 12 meses
Teste de Levantar da Cadeira em 30 Segundos
Prazo: Baseline, reavaliação aos 3 meses, pós-intervenção aos 6 meses e pós-intervenção aos 12 meses
O Teste de Levantar da Cadeira em 30 Segundos será utilizado para avaliar a força e resistência da parte inferior do corpo, particularmente dos músculos da anca e da coxa, importantes para a mobilidade diária e prevenção de quedas. Utilizando uma cadeira padrão sem braços com cerca de 43-45 cm de altura, os participantes sentar-se-ão com os pés apoiados no chão e os braços cruzados sobre o peito. Ao sinal "já", levantar-se-ão repetidamente até à extensão completa e voltarão a sentar-se o maior número de vezes possível dentro de 30 segundos, sem utilizar os braços. A pontuação será o número total de levantamentos completos realizados antes do tempo terminar; levantamentos parciais não serão contabilizados. Contagens mais elevadas indicarão maior força dos membros inferiores e capacidade funcional.
Baseline, reavaliação aos 3 meses, pós-intervenção aos 6 meses e pós-intervenção aos 12 meses
Teste de Trilha (TMT) Parte A e B e o Teste de Associação Controlada de Palavras (COWAT)
Prazo: Linha de base, reavaliação aos 3 meses, pós-intervenção aos 6 meses e pós-intervenção aos 12 meses
A função executiva será avaliada utilizando o Teste de Trilhas (TMT) Parte B e o Teste de Associação Oral Controlada (COWAT). Para o TMT Parte B, os participantes serão instruídos a desenhar uma linha para ligar números consecutivos em ordem numérica e letras em ordem alfabética em sequência alternada (por exemplo, 1-Α-2-Β-3-Γ) o mais rápido e corretamente possível. Para o COWAT, os participantes terão de gerar o maior número possível de palavras num período de 60s, começando com F, depois A e depois S. A pontuação será calculada pelo número de palavras corretamente iteradas. A atenção e a velocidade de processamento serão avaliadas utilizando o Teste de Trilhas (TMT) Parte A e a Substituição de Símbolos de Dígitos. Para o TMT Parte A, os participantes serão instruídos a desenhar uma linha para ligar números consecutivos em ordem numérica o mais rápido e corretamente possível (por exemplo, 1-2-3).
Linha de base, reavaliação aos 3 meses, pós-intervenção aos 6 meses e pós-intervenção aos 12 meses
Fluência semântica
Prazo: Linha de base, reavaliação aos 3 meses, pós-intervenção aos 6 meses e pós-intervenção aos 12 meses
A fluência semântica será avaliada através do teste de nomeação de animais. Os participantes serão solicitados a gerar o maior número possível de animais dentro de 60 segundos. A pontuação total será calculada com base no número máximo de animais listados.
Linha de base, reavaliação aos 3 meses, pós-intervenção aos 6 meses e pós-intervenção aos 12 meses
O teste modificado de fluência verbal de alternância
Prazo: Linha de base, reavaliação aos 3 meses, pós-intervenção aos 6 meses e pós-intervenção aos 12 meses
O teste modificado de fluência verbal alternada (mSVF) será um teste de flexibilidade cognitiva. Neste teste, os participantes terão de apresentar alternadamente palavras de duas categorias, frutas e animais, tantas quanto possível num período de 1 minuto. O investigador irá registar a contagem correta de palavras para cada categoria.
Linha de base, reavaliação aos 3 meses, pós-intervenção aos 6 meses e pós-intervenção aos 12 meses
A substituição do símbolo do dígito
Prazo: Baseline, reavaliação aos 3 meses, pós-intervenção aos 6 meses e pós-intervenção aos 12 meses
Para a substituição de símbolos por dígitos, os participantes serão instruídos a associar símbolos a números de acordo com uma chave localizada na parte superior do teste em papel. Os participantes terão de copiar o símbolo para os espaços abaixo de uma linha de números. A pontuação será calculada pelo número total de símbolos corretos dentro do tempo permitido, geralmente 90 a 120 segundos.
Baseline, reavaliação aos 3 meses, pós-intervenção aos 6 meses e pós-intervenção aos 12 meses
O teste de Extensão de Dígitos
Prazo: Linha de base, reavaliação aos 3 meses, pós-intervenção aos 6 meses e pós-intervenção aos 12 meses
A memória auditiva a curto prazo e a memória de trabalho serão medidas usando as duas partes do teste de Extensão de Dígitos: Dígitos em Ordem Direta e Dígitos em Ordem Inversa. Estas serão administradas separadamente. Os dígitos serão apresentados a um ritmo de um por segundo. Em Dígitos em Ordem Direta (DSF), o paciente é obrigado a repetir os dígitos na mesma ordem em que foram apresentados. Em Dígitos em Ordem Inversa (DSB), o paciente é obrigado a repetir os dígitos em ordem inversa. Os participantes irão ouvir uma série de números apresentados a 1 número por segundo e repeti-los na mesma ordem (DSF) ou em ordem inversa (DSB). Por exemplo, depois de ouvir "6, 9, 4, 7," os participantes repetirão "6, 9, 4, 7" (DSF) ou "7, 4, 9, 6" (DSB). Os conjuntos numéricos variarão de 2 a 10 dígitos. Cada conjunto será testado três vezes. Se os participantes recordarem corretamente a sequência pelo menos duas vezes, passarão nesse conjunto. A falha em fazê-lo resultará na interrupção do teste.
Linha de base, reavaliação aos 3 meses, pós-intervenção aos 6 meses e pós-intervenção aos 12 meses
Escala Internacional de Eficácia de Quedas Curtas
Prazo: Linha de base, reavaliação aos 3 meses, pós-intervenção aos 6 meses e pós-intervenção aos 12 meses
O medo de cair será avaliado através da versão curta da Escala de Eficácia de Quedas Internacional (Short FES-I). A versão Short FES-I, que é um questionário baseado em entrevista, contém 7 atividades da vida diária. O nível de preocupação com a queda, através de uma combinação de imagens e frases curtas correspondentes, é pontuado numa escala de 4 pontos (1 = nada preocupado a 4 = muito preocupado). A pontuação total varia de 7 a 28.
Linha de base, reavaliação aos 3 meses, pós-intervenção aos 6 meses e pós-intervenção aos 12 meses
Escala de Depressão Geriátrica Tailandesa
Prazo: Baseline, reavaliação aos 3 meses, pós-intervenção aos 6 meses e pós-intervenção aos 12 meses
Os sintomas de depressão serão avaliados usando a Escala de Depressão Geriátrica Tailandesa (TGDS). A forma curta da TGDS é um questionário de autorresposta de 15 itens que investiga sobre emoções depressivas em situações diárias experienciadas na semana anterior. Os participantes irão classificar cada item como sim ou não, as pontuações variam de 0 a 15, com pontuações mais elevadas a indicar maior gravidade dos sintomas.
Baseline, reavaliação aos 3 meses, pós-intervenção aos 6 meses e pós-intervenção aos 12 meses
Escala de Ansiedade Geriátrica Tailandesa
Prazo: Linha de base, reavaliação aos 3 meses, pós-intervenção aos 6 meses e pós-intervenção aos 12 meses
Os sintomas de ansiedade serão avaliados utilizando a Escala de Ansiedade de Goldberg (GAS). A GAS consiste em 9 itens para autoavaliação da ansiedade experienciada no último mês, que inclui sintomas afetivos e somáticos de ansiedade. A pontuação será classificada como sim (1) ou não (0) com uma pontuação total variando de 0 a 9, em que pontuações mais elevadas aumentam substancialmente a probabilidade de um transtorno de ansiedade significativo.
Linha de base, reavaliação aos 3 meses, pós-intervenção aos 6 meses e pós-intervenção aos 12 meses
Eletroencefalograma (EEG)
Prazo: Linha de base, reavaliação aos 3 meses, pós-intervenção aos 6 meses e pós-intervenção aos 12 meses
Os participantes realizarão gravações de eletroencefalograma (EEG) durante o estado de repouso. No estado de repouso, cada participante sentar-se-á numa cadeira confortável numa posição relaxada durante a medição do EEG, que consiste numa sessão de 5 minutos para as condições de olhos abertos e olhos fechados. Os sinais de EEG serão gravados durante o estado de repouso utilizando um eegoTMmylab ANT Neuro (capacete de EEG com 32 elétrodos). A gravação de EEG utilizará uma taxa de amostragem de 512 Hz e um filtro de rejeição de banda de 50 Hz. Um filtro de software será definido para passa-banda com um passa-baixo de 0,3 Hz e um passa-alto de 100 Hz. A impedância da interface elétrodopéle será mantida abaixo de 20kΩ, conforme recomendado em estudos anteriores. O instrumento de EEG consistia em 32 canais na posição de gravação, incluindo Fp1, Fpz, Fp2, F7, F3, Fz, F4, F8, FC5, FC1, FC2, FC6, T7, T8, C3, Cz, C4, CP5, CP1, CP2, CP6, P3, P7, Pz, P4, P8, POz, O1, Oz, O2, M1, M2, CPz (elétrodo de referência) e AFz (elétrodo de terra).
Linha de base, reavaliação aos 3 meses, pós-intervenção aos 6 meses e pós-intervenção aos 12 meses
Potencial Relacionado com Eventos (ERP)
Prazo: Linha de base, reavaliação aos 3 meses, pós-intervenção aos 6 meses e pós-intervenção aos 12 meses
Os participantes realizarão as gravações dos potenciais relacionados a eventos (ERPs) durante a tarefa de Go/No-go (utilizando 4 imagens) em resposta a estímulos visuais. Os participantes terão a atividade cerebral medida com uma touca de eletroencefalografia (EEG) enquanto realizam uma tarefa de visualização de imagens. A touca registará os sinais cerebrais enquanto os participantes visualizam as imagens e respondem pressionando um pedal com o seu pé dominante. Os participantes completarão pressões de pedal de prática para se familiarizarem com a resposta antes do teste real. Quando os participantes virem a imagem "(1)" ou "(3)" devem pressionar o pedal; quando virem a imagem "(2)" ou "(4)" não devem pressionar o pedal. Os estímulos de imagem serão apresentados em ordem aleatória durante cada ensaio, e cada ensaio durou 2 minutos. Os participantes terão um descanso de 5 minutos entre ensaios, e a duração dos dois experimentos foi de 40 minutos.
Linha de base, reavaliação aos 3 meses, pós-intervenção aos 6 meses e pós-intervenção aos 12 meses
Escala de Atividade Física para Idosos versão tailandesa
Prazo: Linha de base, reavaliação aos 3 meses, pós-intervenção aos 6 meses e pós-intervenção aos 12 meses
A Escala de Atividade Física para Idosos (PASE) versão tailandesa avalia a atividade física através de 10 questões que abrangem caminhada, exercício, tarefas domésticas e trabalho. Os participantes irão reportar o tipo de atividade, frequência e duração durante a última semana. As pontuações são calculadas multiplicando a frequência e duração da atividade pelos pesos atribuídos. Atividades como tarefas domésticas e trabalho são pontuadas com base nas horas médias diárias, ajustadas pelos pesos; tarefas sedentárias pontuam 0. A pontuação total, variando de 0 a 400, exclui atividades sentadas.
Linha de base, reavaliação aos 3 meses, pós-intervenção aos 6 meses e pós-intervenção aos 12 meses
WHOQOL-BREF-THAI
Prazo: Linha de base, reavaliação aos 3 meses, avaliação pós-intervenção aos 6 meses e avaliação pós-intervenção aos 12 meses
A qualidade de vida (QOL) dos participantes também será avaliada através do questionário WHOQOL-BREF-Thai, que pode ser preenchido por auto-relato. Em situações em que os participantes não conseguirem ler, o avaliador lerá para eles, e terão de escolher a resposta por si próprios. O questionário WHOQOL-BREF tem dois tipos de perguntas: perceção objetiva e subjetiva de auto-relato, e inclui quatro componentes de bem-estar: físico, psicológico, social e ambiental. Cada item é pontuado de 1 a 5. Esta versão tailandesa tem uma boa consistência interna com alfa de Cronbach de 0,84. Uma pontuação mais elevada indica uma melhor QOL.
Linha de base, reavaliação aos 3 meses, avaliação pós-intervenção aos 6 meses e avaliação pós-intervenção aos 12 meses
Taxa de quedas (registo prospectivo de quedas de 12 meses)
Prazo: Reavaliação aos 3 meses, pós-intervenção aos 6 meses e pós-intervenção aos 12 meses
Cada participante receberá diários de quedas semanais para assinalar quaisquer quedas durante o período do estudo. Uma queda é definida como "um evento inesperado em que a pessoa fica em repouso no chão, no soalho ou num nível inferior". Se os dados sobre quedas não forem recebidos, serão utilizadas chamadas telefónicas para obter os dados sobre quedas.
Reavaliação aos 3 meses, pós-intervenção aos 6 meses e pós-intervenção aos 12 meses
Escala de Usabilidade do Sistema (apenas grupo de intervenção)
Prazo: Avaliação inicial e reavaliação aos 3 meses
No final da formação Smart±step (3 meses e 6 meses), os participantes irão classificar a usabilidade da formação Smart±step utilizando a Escala de Usabilidade do Sistema (SUS): pontuações SUS de 50-70 são aceitáveis, 71-85 são boas a excelentes, >85 são usabilidade excelente, e <50 são consideradas inaceitáveis.
Avaliação inicial e reavaliação aos 3 meses
Escala de Prazer na Atividade Física (PACES) - versão tailandesa
Prazo: Avaliação inicial e de reavaliação aos 3 meses
O prazer durante a participação no exercício de treino Smart±Step será avaliado utilizando a Escala de Prazer na Atividade Física (PACES). O PACES é um questionário de 8 itens que mede o nível de prazer utilizando uma escala de Likert de 7 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente). As pontuações de prazer foram obtidas através da soma das pontuações do PACES. Uma pontuação mais elevada indica um maior nível de prazer.
Avaliação inicial e de reavaliação aos 3 meses
Sessões e tempo registados pelo sistema de formação e registo de diário de bordo
Prazo: Linha de base e reavaliação aos 3 meses
Todos os participantes serão instruídos a preencher um diário imediatamente após cada sessão de exercício para garantir a precisão dos dados. A adesão à intervenção será calculada como a percentagem de sessões Smart±Step realizadas, usando a fórmula: ((n/24 sessões) x 100). Quaisquer eventos adversos que ocorram durante o estudo, como lesões, quedas, fadiga ou outros problemas relacionados com o exercício, serão documentados. Além disso, os participantes serão questionados sobre as suas experiências de treino e quaisquer problemas de saúde em todos os pontos de seguimento ao longo do estudo. Também serão encorajados a contactar a equipa de investigação a qualquer momento com dúvidas ou preocupações.
Linha de base e reavaliação aos 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mahidol University

Colaboradores

Neuroscience Research Australia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MU-CIRB 2025/147.0205

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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