Kognitiivis-motorinen harjoittelu lievästi kognitiivisesti heikentyneillä yhteisöissä asuvilla ikääntyneillä henkilöillä
tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Mahidol University
Kognitiivis-motorinen harjoittelu yhteisöissä asuvilla vanhuksilla, joilla on lievä kognitiivinen heikentymä
Maailman väestön ikääntyessä lievän kognitiivisen heikentymän (MCI) esiintyvyys ikääntyneiden aikuisten keskuudessa, joka vaihtelee 5–40 prosentin välillä, on odotettavasti kasvussa. MCI lisää merkittävästi Alzheimerin taudin kehittymisen riskiä ja on yhteydessä kohonneeseen kaatumisriskiin, sillä todisteet viittaavat siihen, että MCI:ä sairastavilla henkilöillä on viisi kertaa suurempi kaatumisriski kuin kognitiivisesti terveillä ikäisillään. Vaikka MCI:n kognitiiviset ja fyysiset heikentymät tunnistetaan, tarvitaan kohdennettuja interventioita, jotka käsittelevät molempia näkökohtia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Smart¹step-exergaming-ohjelman tehokkuutta, joka on interaktiivinen järjestelmä, yhdistäen kognitiivisen ja motorisen harjoittelun tietokonepohjaisilla askelustehtävillä, kaatumisriskin, kaatumistiheyden vähentämisessä ja fyysisten, kognitiivisten, psykologisten, neurofysiologisten sekä elämänlaatuun liittyvien tulosten parantamisessa yhteisöissä asuvilla ikääntyneillä aikuisilla, joilla on MCI. Aikaisempi tutkimus osoittaa, että yhdistetyt kognitiivis-motoriset interventiot voivat parantaa tasapainoa ja kognitiivisia tuloksia, mutta todisteita niiden tehokkuudesta kaatumisten vähentämisessä on rajallisesti.
Tutkimus arvioi, voiko Smart¹step-ohjelma, jonka on aiemmin osoitettu olevan tehokas kognitiivisesti terveillä väestöryhmillä, myös merkittävästi vähentää kaatumisriskiä, kaatumistiheyttä ja parantaa kokonaisvaltaista toimintakykyä MCI:ä sairastavilla ikääntyneillä. Menestymisen tapauksessa ohjelma voisi tarjota huomattavia etuja alentamalla kaatumisiin liittyviä kustannuksia ja vammautumisia, mahdollisuudella maailmanlaajuiseen mukauttamiseen ja toteuttamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thanwarat Chantanachai, PhD
- Puhelinnumero: +66815235692
- Sähköposti: thanwarat.cha@mahidol.ac.th
Opiskelupaikat
-
-
Changwat Nakhon Pathom
-
Salaya, Changwat Nakhon Pathom, Thaimaa, 73170
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inkluusio-kriteerit:
- Ikääntyneet henkilöt, joilla on lievää kognitiivista heikentymää (MCI), tunnistetaan Petersenin ja National Institute on Aging-Alzheimer's Associationin MCI-diagnostisen kaavion ydinkriteerien sekä seuraavien perusteella: Subjektiivisia kognitiivisia vaivoja (SCC) arvioidaan käyttämällä neljää yleisesti hyväksyttyä kohdetta Slavin et al.:n tutkimuksesta, ja kokonaispistemäärä ≥3 osoittaa SCC:itä. Objektiivinen kognitiivinen heikentymä määritetään käyttämällä thainkielistä Montrealin kognitiivista arviointia (MoCA), ja inkluusio-kriteerit määritellään MoCA-pisteinä 20–25 henkilöille, joilla on ≤12 vuotta koulutusta, ja 21–25 niille, joilla on >12 vuotta. Toimintakykyä arvioidaan Bayerin päivittäisten toimintojen asteikolla (B-ADL), ja pisteet <3 osoittavat, ettei heikentymää ole. Osallistujat, joiden MoCA-pisteet ovat <20 (≤12 vuotta koulutusta) tai <21 (>12 vuotta), suljetaan pois dementiaa koskevan poissulkemisen vuoksi. Henkilöt, jotka täyttävät kaikki neljä kriteeriä – subjektiiviset vaivat, objektiivinen kognitiivinen heikentymä, säilynyt toimintakyky ja dementian puuttuminen – luokitellaan MCI:ksi.
- Ikää 60 vuotta tai enemmän.
- Thain kieltä puhuva ja kyky lukea tai ymmärtää thain kieltä.
- Kyky kävellä 10 m itsenäisesti (ilman kävelyapua).
Ekskluusio-kriteerit:
- Aivohalvaus viimeisen 2 vuoden aikana.
- Etenevä neurodegeneratiivinen sairaus, esim. Parkinsonin tauti, MS-tauti, amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS).
- Henkilöt, jotka ovat sokeita, kuuroja tai amputoituja, olipa kyse synnynnäisestä tai hankitusta tilasta.
Sairaus, joka häiritsisi harjoittelun ja testauksen turvallisuutta ja toteutusta tai tulosten tulkintaa, kuten:
- Liikunta- ja tukielimistön sairaudet, esim. alaraajojen vakava kipu (kipupisteet > 4/10), äskettäinen polvi- tai lonkan tekonivelleikkaus (≤12 kuukautta leikkauksen jälkeen) ja äskettäinen murtuma (12 kuukautta).
- Sydän- ja keuhkosairaudet, esim. epästabiili angina, hallitsematon verenpaine.
- Aineenvaihduntasairaudet, esim. vakava tai huonosti hallittu diabetes.
- Mielenterveyden häiriöt, esim. vakava tai huonosti hallittu masennus tai psykiatrinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä saa Smart®step-kognitiivis-motorista harjoittelua 12 viikon ajan
Interventioryhmään jaetuille osallistujille tarjotaan Smart¹step-järjestelmä ja heitä suositellaan harjoittelemaan vähintään 120 minuuttia viikossa 12 viikon ajan.
|
12 viikkoa Smart±step kognitiivis-motorista harjoittelua lievästä kognitiivisesta heikentymästä (MCI) kärsiville ikäihmisille
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa ja olemassa olevaa terveelliseen elämäntapaan liittyvää tietoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stroop-astelutesti
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukauden uudelleenarviointi, 6 kuukauden interventiojälkeinen ja 12 kuukauden interventiojälkeinen
|
Stroop-askeltamistestiä (SST) käytetään mittaamaan kykyä suorittaa tarkkoja askelia vastauksen estämisen kanssa käyttämällä Valinta-askel-reaktiokokeen testiä.
Tämä laite koostuu erikoisvalmisteisesta tanssimatosta (150×90 cm), joka on kytketty tietokoneeseen ja näyttöruutuun (1280 × 768 pikseliä; 60 Hz; 58 cm).
Testi alkaa, kun nuoli näkyy näytön keskellä osoittaen yhteen neljästä suunnasta (ylös, alas, vasen ja oikea), jotka vastasivat neljää mahdollista askelsuuntaa (eteenpäin, taaksepäin, vasen ja oikea).
Sana, joka osoittaa eri suunnan, kirjoitetaan nuolen sisään.
Osallistujia ohjeistetaan 'Astumaan sanan mukaan' ja heidän on estettävä nuolen suunnan osoittama vastaus.
Neljää harjoituskertaa ei sisällytetä tuloksiin ja 20 koetta toteutetaan satunnaisesti sanan ja suunnan mukaan.
Keskimääräinen aika (ms) ja virheiden määrä tallennetaan.
|
Alkutilanne, 3 kuukauden uudelleenarviointi, 6 kuukauden interventiojälkeinen ja 12 kuukauden interventiojälkeinen
|
|
Fysiologisen profiilin arviointi
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukauden uudelleenarviointi, 6 kuukauden interventiojälkeinen ja 12 kuukauden interventiojälkeinen
|
Kaatumisriskiä arvioidaan fysiologisella profiiliarvioinnilla (PPA), joka tuottaa kokonaiskaatumisriskiluvun viidestä mittauksesta: reunakontrastiherkkyys, alaraajan proprioceptio, alaraajan voima, yksinkertainen käden reaktioaika ja asennon horjunta.
Reunakontrastia testataan Melbournen reunatestillä, proprioceptiota varpaiden linjauksella silmät suljettuina, voimaa maksimaalisella jalan ojennuksella jousimittaria vasten, reaktioaikaa vastauksella valoärsykkeeseen muokatun hiiren kautta ja horjuntaa horjumismittarilla 30 sekunnin seisontakokeissa kiinteällä ja vaahtomuovipinnoilla silmät auki ja kiinni.
PPA-arviointeja käytetään PPA-kaatumisriskiluvun laskemiseen, jossa korkeammat luvut osoittavat heikompaa fyysistä suorituskykyä ja suurempaa kaatumisriskiä.
|
Perustaso, 3 kuukauden uudelleenarviointi, 6 kuukauden interventiojälkeinen ja 12 kuukauden interventiojälkeinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ylös ja mene -testi
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukauden uudelleenarviointi, 6 kuukauden seuranta interventioiden jälkeen ja 12 kuukauden seuranta interventioiden jälkeen
|
Liikkuvuus mitataan Timed Up and Go -testillä (TUG).
Osallistujia ohjeistetaan nousemaan tavallisesta käsinojallisesta tuolista, kävelemään kolmen metrin matka tavallisella vauhdilla, kääntymään ympäri, kävelemään takaisin tuolia kohti ja istuutumaan uudelleen.
Aika sekunneissa tallennetaan alkaen "mene"-käskystä ja pysähtyen, kun osallistuja on istuutunut.
Yksi harjoituskerta ei sisälly tulokseen, joten kahden yrityksen keskiarvo lasketaan ja käytetään tilastollisessa analyysissä.
Kaksoistehtävätesti arvioidaan käyttämällä TUG-testiä yhdistettynä sanavirtatehtävään eläinten nimeämisellä.
Osallistujia ohjeistetaan nousemaan tavallisesta käsinojallisesta tuolista, kävelemään kolmen metrin matka, kääntymään ympäri, kävelemään takaisin tuolia kohti ja istuutumaan uudelleen.
Samaan aikaan osallistujien on nimettävä mahdollisimman monta eläintä.
TUG-testin suorittamiseen kuluva aika tallennetaan sekunneissa.
Kahden yrityksen keskiarvo lasketaan ja käytetään tilastollisessa analyysissä.
|
Perustaso, 3 kuukauden uudelleenarviointi, 6 kuukauden seuranta interventioiden jälkeen ja 12 kuukauden seuranta interventioiden jälkeen
|
|
Lyhyt fyysisen suorituskyvyn testipatteri
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukauden uudelleenarviointi, 6 kuukautta intervention jälkeen ja 12 kuukautta intervention jälkeen
|
Alaraajojen toimintakykyä arvioidaan käyttämällä Short Physical Performance Battery (SPPB) -testiä.
Pisteet vaihtelevat 0:sta 12:een (korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa suorituskykyä) ja perustuvat suoritukseen kolmessa tehtävässä, mukaan lukien kävelynopeus, tuolista nouseminen ja staattinen seisonta-tasapaino kolmessa eri seisonta-asennossa.
|
Alkutilanne, 3 kuukauden uudelleenarviointi, 6 kuukautta intervention jälkeen ja 12 kuukautta intervention jälkeen
|
|
30s-Tuoli-Nousu Testi
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukauden uudelleenarviointi, 6 kuukautta interventiojälkeen ja 12 kuukautta interventiojälkeen
|
30-sekunnin tuolistumistestiä käytetään alavartalon voiman ja kestävyyden arviointiin, erityisesti lantion ja reisien lihaksien osalta, jotka ovat tärkeitä päivittäiselle liikkumiselle ja kaatumisen ehkäisylle.
Käyttämällä standardia käsinojattomia tuolia, jonka korkeus on noin 43-45 cm, osallistujat istuvat jalat tasaisella alustalla ja käsivarret ristissä rinnan yli.
Komennolla "lähtö" he nousevat toistuvasti täyteen pystyasentoon ja istuvat takaisin alas niin monta kertaa kuin mahdollista 30 sekunnin aikana käyttämättä käsivarsiaan.
Pistemäärä on täysien nousujen kokonaismäärä ennen ajan loppumista; osittaisia nousuja ei lasketa.
Suuremmat lukumäärät osoittavat suurempaa alaraajojen voimaa ja toimintakykyä.
|
Perustaso, 3 kuukauden uudelleenarviointi, 6 kuukautta interventiojälkeen ja 12 kuukautta interventiojälkeen
|
|
Jäljitystesti (TMT) osa A ja B sekä sananmuodostustesti (COWAT)
Aikaikkuna: Alkutila, 3 kuukauden jälkeinen uudelleenarviointi, 6 kuukauden jälkeinen interventio ja 12 kuukauden jälkeinen interventio
|
Suorituskykyä arvioidaan käyttäen Trail-Making Test (TMT) osaa B ja Controlled Oral Word Association testiä (COWAT).
TMT osalle B osallistujia ohjeistetaan piirtämään viiva yhdistämään peräkkäiset numerot numeerisessa järjestyksessä ja kirjaimet aakkosjärjestyksessä vuorottelevassa sekvenssissä (esim. 1-ก-2-ข-3-ค) mahdollisimman nopeasti ja oikein.
COWAT-testissä osallistujien tulee tuottaa mahdollisimman monta sanaa 60 sekunnin aikana, alkaen F-kirjaimesta, sitten A-kirjaimesta ja sitten S-kirjaimesta. Pistemäärä lasketaan oikein lueteltujen sanojen määrän perusteella.
Tarkkaavaisuutta ja prosessointinopeutta arvioidaan käyttäen Trail-Making Test (TMT) osaa A ja digit symbol Substitution -testiä.
TMT osalle A osallistujia ohjeistetaan piirtämään viiva yhdistämään peräkkäiset numerot numeerisessa järjestyksessä mahdollisimman nopeasti ja oikein (esim. 1-2-3).
|
Alkutila, 3 kuukauden jälkeinen uudelleenarviointi, 6 kuukauden jälkeinen interventio ja 12 kuukauden jälkeinen interventio
|
|
Semanttinen sujuvuus
Aikaikkuna: Alkutila, 3 kuukauden uudelleenarviointi, 6 kuukautta interventio jälkeinen ja 12 kuukautta interventio jälkeinen
|
Semanttista sujuvuutta arvioidaan käyttämällä eläinten nimeämistestiä.
Osallistujia pyydetään luomaan mahdollisimman monta eläintä 60 sekunnin kuluessa.
Kokonaistulos lasketaan luetteloitujen eläinten enimmäismäärästä.
|
Alkutila, 3 kuukauden uudelleenarviointi, 6 kuukautta interventio jälkeinen ja 12 kuukautta interventio jälkeinen
|
|
Muunneltu vaihtelu-sanaviljelytesti
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukauden jälkiarviointi, 6 kuukauden interventiojälkeinen ja 12 kuukauden interventiojälkeinen
|
Muokattu vaihteleva sanavilkkaus testi (mSVF) on kognitiivisen joustavuuden testi.
Tässä testissä osallistujien tulee vuorotellen esittää sanoja kahdesta kategoriasta, hedelmät ja eläimet, niin monta kuin mahdollista 1 minuutin aikana.
Tutkija tallentaa oikeiden sanojen lukumäärän kustakin kategoriasta.
|
Perustaso, 3 kuukauden jälkiarviointi, 6 kuukauden interventiojälkeinen ja 12 kuukauden interventiojälkeinen
|
|
Numerosymbolin korvaus
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukauden uudelleenarviointi, 6 kuukauden seuranta interventioiden jälkeen ja 12 kuukauden seuranta interventioiden jälkeen
|
Numerosymbolikorvauksessa osallistujia ohjeistetaan yhdistämään symbolit numeroihin ylhäällä olevan avaimen mukaisesti.
Osallistujien tulee kopioida symboli numerorivin alle oleviin tiloihin.
Pistemäärä lasketaan oikeiden symbolien kokonaismääränä sallitun ajan, yleensä 90–120 sekuntia, sisällä.
|
Alkutilanne, 3 kuukauden uudelleenarviointi, 6 kuukauden seuranta interventioiden jälkeen ja 12 kuukauden seuranta interventioiden jälkeen
|
|
Numerosarja-testi
Aikaikkuna: Perusarvo, 3 kuukauden uudelleenarviointi, 6 kuukautta interventiosta ja 12 kuukautta interventiosta
|
Lyhytaikainen kuulo- ja työmuisti mitataan Digit Span -testin kahdella osiolla: Digits Forward ja Digits Backward.
Nämä toteutetaan erikseen.
Numerot esitetään nopeudella yksi sekunnissa.
Digits Forward (DSF) -testissä potilaan tulee toistaa numerot samassa järjestyksessä kuin ne esitettiin.
Digits Backward (DSB) -testissä potilaan tulee toistaa numerot käänteisessä järjestyksessä.
Osallistujat kuuntelevat sarjan numeroita, jotka esitetään nopeudella 1 numero sekunnissa, ja toistavat ne joko samassa järjestyksessä (DSF) tai käänteisessä järjestyksessä (DSB).
Esimerkiksi kuultuaan "6, 9, 4, 7," osallistujat toistavat "6, 9, 4, 7" (DSF) tai "7, 4, 9, 6" (DSB).
Numeeriset sarjat vaihtelevat 2–10 numeron pituudelta.
Jokainen sarja testataan kolme kertaa.
Jos osallistujat muistavat sekvenssin oikein vähintään kahdesti, he läpäisevät kyseisen sarjan.
Epäonnistuminen johtaa testin keskeyttämiseen.
|
Perusarvo, 3 kuukauden uudelleenarviointi, 6 kuukautta interventiosta ja 12 kuukautta interventiosta
|
|
Lyhyt Kaatumisen Tehokkuusasteikko kansainvälinen
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukauden uudelleenarviointi, 6 kuukautta interventio jälkeinen ja 12 kuukautta interventio jälkeinen
|
Kaatumisen pelkoa arvioidaan käyttämällä lyhyttä Falls Efficacy Scale international (Short FES-I) -mittaria.
Lyhyt FES-I -versio, joka on haastatteluun perustuva kysely, sisältää 7 arkipäivän toimintaa.
Huolen tasoa kaatumisesta arvioidaan kuvien ja niitä vastaavien lyhyiden lauseiden yhdistelmällä 4-pisteen asteikolla (1 = ei lainkaan huolissaan - 4 = erittäin huolissaan).
Kokonaispistemäärä vaihtelee 7:stä 28:aan.
|
Perustaso, 3 kuukauden uudelleenarviointi, 6 kuukautta interventio jälkeinen ja 12 kuukautta interventio jälkeinen
|
|
Thai Geriatric Depression Scale
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukauden uudelleenarviointi, 6 kuukauden seuranta interventioiden jälkeen ja 12 kuukauden seuranta interventioiden jälkeen
|
Masennusoireita arvioidaan käyttäen thaimaalaisvanhusmasennusasteikkoa (TGDS).
TGDS:n lyhyt muoto on 15 kohdasta koostuva itsearviointilomake, joka kysyy masentuneista tunteista arkipäivän tilanteissa viimeisen viikon aikana.
Osallistujat arvioivat jokaisen kohdan kyllä tai ei, pistemäärät vaihtelevat 0:sta 15:een, korkeammat pisteet osoittavat vaikeampia oireita.
|
Perustaso, 3 kuukauden uudelleenarviointi, 6 kuukauden seuranta interventioiden jälkeen ja 12 kuukauden seuranta interventioiden jälkeen
|
|
Thaimaalainen geriatrinen ahdistusasteikko
Aikaikkuna: Alkuperäinen, 3 kuukauden uudelleenarviointi, 6 kuukautta interventioiden jälkeen ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Ahdistusoireita arvioidaan käyttämällä Goldbergin ahdistusasteikkoa (GAS). GAS koostuu 9 kohdasta, joilla itsearvioidaan viimeisen kuukauden aikana kokeilevaa ahdistusta, mukaan lukien ahdistuksen affektiiviset ja somaattiset oireet. Pistemäärä arvioidaan kyllä (1) tai ei (0) vastauksilla, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–9, jossa korkeammat pisteet merkittävästi lisäävät merkittävän ahdistuneisuushäiriön todennäköisyyttä.
|
Alkuperäinen, 3 kuukauden uudelleenarviointi, 6 kuukautta interventioiden jälkeen ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
Elektroenkefalogrammi (EEG)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukauden uudelleenarviointi, 6 kuukauden interventiojälkeinen seuranta ja 12 kuukauden interventiojälkeinen seuranta
|
Osallistujat suorittavat elektroenkefalografia- (EEG) tallenteita lepotilassa.
Lepotilassa jokainen osallistuja istuu mukavassa tuolissa rentoutuneessa asennossa EEG-mittauksen aikana, joka koostuu 5 minuutin istunnosta silmät avoinna ja silmät kiinni -olosuhteissa.
EEG-signaalit tallennetaan lepotilassa käyttäen eegoTMmylab ANT Neuro -laitetta (32-elektrodinen EEG-korkki).
EEG-tallennus käyttää 512 Hz:n näytteenottotaajuutta ja 50 Hz:n verkkovirransuodatinta.
Ohjelmistosuodin asetetaan kaistanpäästösuotimeksi, jossa alipäästö on 0,3 Hz ja ylipäästö 100 Hz.
Elektrodin ja ihon välisen rajapinnan impedanssi pidetään alle 20 kΩ:n, kuten aiemmassa tutkimuksessa on suositeltu.
EEG-instrumentti koostui 32 kanavasta tallennusasemassa, mukaan lukien Fp1, Fpz, Fp2, F7, F3, Fz, F4, F8, FC5, FC1, FC2, FC6, T7, T8, C3, Cz, C4, CP5, CP1, CP2, CP6, P3, P7, Pz, P4, P8, POz, O1, Oz, O2, M1, M2, CPz (viite-elektrodi) ja AFz (maadoituselektrodi).
|
Alkutilanne, 3 kuukauden uudelleenarviointi, 6 kuukauden interventiojälkeinen seuranta ja 12 kuukauden interventiojälkeinen seuranta
|
|
Tapahtumaliittyvä potentiaali (ERP)
Aikaikkuna: Alkutila, 3 kuukauden uudelleenarviointi, 6 kuukauden interventiojälkeinen seuranta ja 12 kuukauden interventiojälkeinen seuranta
|
Osallistujat suorittavat herätepotentiaalien (ERP) tallenteet Go/No-go-tehtävän (käyttäen 4 kuvaa) aikana reagoimalla visuaalisiin ärsykkeisiin.
Osallistujien aivotoimintaa mitataan elektroenkefalografialla (EEG) -kypärällä, kun he suorittavat kuvankatselutehtävää.
Kypärä tallentaa aivosignaaleja, kun osallistujat katsovat kuvia ja reagoivat painamalla poljinta hallitsevalla jalallaan.
Osallistujat suorittavat harjoituspoljintapainalluksia tutustuakseen vastaukseen ennen varsinaista testiä.
Kun osallistujat näkevät kuvan "(1)" tai "(3)", heidän tulisi painaa poljinta; kun he näkevät kuvan "(2)" tai "(4)", heidän ei tulisi painaa poljinta.
Kuvastimien esitys tapahtuu satunnaisessa järjestyksessä jokaisen kokeen aikana, ja jokainen koe kesti 2 minuuttia.
Osallistujat saavat 5 minuutin levon kokeiden välillä, ja kahden kokeen kesto oli 40 minuuttia.
|
Alkutila, 3 kuukauden uudelleenarviointi, 6 kuukauden interventiojälkeinen seuranta ja 12 kuukauden interventiojälkeinen seuranta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden asteikko thaimaalaisille ikääntyville
Aikaikkuna: Baseline, 3 kuukauden uudelleenarviointi, 6 kuukauden interventiojälkeinen ja 12 kuukauden interventiojälkeinen
|
The Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) -thaimaalainen versio arvioi fyysistä aktiivisuutta 10 kysymyksen kautta, jotka kattavat kävelyn, harjoittelun, kotitöiden tekemisen ja työn.
Osallistujat raportoivat aktiviteettityypin, taajuuden ja keston viimeisen viikon aikana.
Pisteet lasketaan kertomalla aktiviteettien taajuus ja kesto määritetyillä painoilla.
Aktiviteetit kuten kotityöt ja työ pisteytetään keskimääräisten päivittäisten tuntien perusteella, jotka on säädetty painoilla; istumatehtävät saavat 0 pistettä. Kokonaispistemäärä, joka vaihtelee 0:sta 400:aan, ei sisällä istumisaktiviteetteja.
|
Baseline, 3 kuukauden uudelleenarviointi, 6 kuukauden interventiojälkeinen ja 12 kuukauden interventiojälkeinen
|
|
WHOQOL-BREF-thai
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukauden uudelleenarviointi, 6 kuukautta intervention jälkeen ja 12 kuukautta intervention jälkeen
|
Osallistujien elämänlaatua arvioidaan myös käyttämällä WHOQOL-BREF-Thai-kyselylomaketta, joka voidaan arvioida itse raportoinnilla.
Tilanteissa, joissa osallistujat eivät osaa lukea, arvioija lukee heille, ja heidän on valittava vastaus itse.
WHOQOL-BREF-kyselylomakkeessa on kahdenlaisia kysymyksiä: havaittu objektiivinen ja itse raportoitu subjektiivinen, ja se sisältää neljä hyvinvoinnin komponenttia: fyysinen, psyykkinen, sosiaalinen ja ympäristöllinen.
Jokainen kohde pisteytetään asteikolla 1-5.
Tällä thainkielisellä versiolla on hyvä sisäinen yhtenäisyys Cronbachin alfa 0,84.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua.
|
Alkutilanne, 3 kuukauden uudelleenarviointi, 6 kuukautta intervention jälkeen ja 12 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Kaatumismäärä (12 kuukauden ennakoiva kaatumisrekisteri)
Aikaikkuna: 3 kuukauden uudelleenarviointi, 6 kuukauden interventiojälkeinen ja 12 kuukauden interventiojälkeinen
|
Jokaiselle osallistujalle jaetaan viikoittaiset kaatumispäiväkirjat, joihin merkitään mahdolliset kaatumiset tutkimusjakson aikana.
Kaatumisella tarkoitetaan "odottamatonta tapahtumaa, jossa henkilö päätyy maahan, lattiaan tai alemmalle tasolle".
Jos kaatumistietoja ei saada, kaatumistietojen saamiseksi käytetään puhelinsoittoja.
|
3 kuukauden uudelleenarviointi, 6 kuukauden interventiojälkeinen ja 12 kuukauden interventiojälkeinen
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (vain interventioryhmälle)
Aikaikkuna: Alkutila ja 3 kuukauden uudelleenarviointi
|
Smart±step-koulutuksen suorittamisen yhteydessä (3 kuukautta ja 6 kuukautta) osallistujat arvioivat Smart±step-koulutuksen käytettävyyden System Usability Scale (SUS) -mittarilla: SUS-pisteet 50-70 ovat hyväksyttäviä, 71-85 ovat hyvästä erinomaiseen, >85 edustavat erinomaista käytettävyyttä ja <50 katsotaan ei-hyväksyttäviksi.
|
Alkutila ja 3 kuukauden uudelleenarviointi
|
|
Fyysisen aktiivisuuden nautintomittari (PACES) Thaimaalainen versio
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukauden uudelleenarviointi
|
Nautinnon tunne Smart+Step-harjoitusten aikana arvioidaan käyttämällä Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) -nautintomittaria (PACES).
PACES on 8-kohdainen kyselylomake, joka mittaa nautinnon tasoa käyttämällä 7-portaista Likert-asteikkoa vaihteluvälillä 1 (täysin eri mieltä) - 7 (täysin samaa mieltä).
Nautinnon pisteet saatiin laskemalla yhteen PACES-pisteet.
Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa nautinnon tasoa.
|
Perustaso ja 3 kuukauden uudelleenarviointi
|
|
Koulutusjärjestelmän ja lokikirjan tallentamat istunnot ja aika
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukauden uudelleenarviointi
|
Kaikkia osallistujia ohjeistetaan täyttämään lokikirja jokaisen harjoituskerran jälkeen välittömästi varmistaakseen tiedon tarkkuuden.
Intervention noudattamista lasketaan prosentteina osallistumisesta Smart¹Step -harjoituksiin käyttäen kaavaa: ((n/24 istuntoa) x 100). Kaikki tutkimuksen aikana tapahtuvat haittatapahtumat, kuten vammat, kaatumiset, väsymys tai muut harjoitukseen liittyvät ongelmat, dokumentoidaan. Lisäksi osallistujilta kysytään heidän koulutuskokemuksistaan ja mahdollisista terveysongelmista jokaisessa seurantapisteessä koko tutkimuksen ajan. Heidät kannustetaan myös ottamaan yhteyttä tutkimusryhmään milloin tahansa kysymyksiä tai huolia ilmaistaessa. |
Perustaso ja 3 kuukauden uudelleenarviointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MU-CIRB 2025/147.0205
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .