Entrenamiento Cognitivo-Motor en Personas Mayores con Deterioro Cognitivo Leve que Viven en la Comunidad
18 de noviembre de 2025 actualizado por: Mahidol University
Entrenamiento Cognitivo-Motor en Personas Mayores Residenciales con Deterioro Cognitivo Leve
A medida que la población mundial envejece, se espera que aumente la prevalencia del deterioro cognitivo leve (DCL) entre los adultos mayores, que oscila entre el 5% y el 40%. El DCL aumenta significativamente el riesgo de desarrollar la enfermedad de Alzheimer y está asociado con un mayor riesgo de caídas, con evidencia que sugiere que las personas con DCL tienen un riesgo de caídas cinco veces mayor que sus compañeros cognitivamente intactos. Aunque se reconocen las deficiencias cognitivas y físicas en el DCL, se necesitan intervenciones específicas que aborden ambos aspectos.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad del programa de exergaming Smart¹step, un sistema interactivo que combina el entrenamiento cognitivo y motor a través de tareas de pisada basadas en computadora, para reducir el riesgo de caídas, la tasa de caídas y mejorar los resultados físicos, cognitivos, psicológicos, neurofisiológicos y de calidad de vida en adultos mayores con DCL que viven en la comunidad. Investigaciones anteriores indican que las intervenciones combinadas cognitivo-motoras pueden mejorar el equilibrio y los resultados cognitivos, pero la evidencia sobre su eficacia en la reducción de caídas es limitada.
El estudio evaluará si el programa Smart¹step, que previamente se ha demostrado efectivo en poblaciones cognitivamente sanas, también puede reducir significativamente el riesgo de caídas, las tasas de caídas y mejorar la función general en personas mayores con DCL. Si tiene éxito, el programa podría ofrecer beneficios sustanciales al reducir los costos y discapacidades relacionados con las caídas, con potencial para la adaptación e implementación global.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Thanwarat Chantanachai, PhD
- Número de teléfono: +66815235692
- Correo electrónico: thanwarat.cha@mahidol.ac.th
Ubicaciones de estudio
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Changwat Nakhon Pathom
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Salaya, Changwat Nakhon Pathom, Tailandia, 73170
- Faculty of Physical Therapy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las personas mayores con DCL serán identificadas según los criterios principales descritos en el esquema de diagnóstico de DCL de Petersen y la Asociación Nacional sobre el Envejimiento-Alzheimer, de la siguiente manera: Las quejas cognitivas subjetivas (CCS) se evaluarán utilizando cuatro ítems comúnmente respaldados de Slavin et al., con una puntuación total ≥3 que indica CCS. El deterioro cognitivo objetivo se determinará utilizando la versión tailandesa de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA), con criterios de inclusión definidos como puntuaciones MoCA de 20-25 para individuos con ≤12 años de educación y 21-25 para aquellos con >12 años. La capacidad funcional se evaluará utilizando la Escala de Bayer de Actividades de la Vida Diaria (B-ADL), con puntuaciones <3 que indican sin deterioro. Los participantes con puntuaciones MoCA <20 (≤12 años de educación) o <21 (>12 años) serán excluidos para descartar demencia. Los individuos que cumplan los cuatro criterios—quejas subjetivas, deterioro cognitivo objetivo, capacidades funcionales preservadas y ausencia de demencia—serán clasificados como con DCL.
- Edad de 60 años o más.
- Hablante de tailandés y capaz de leer o comprender el idioma tailandés.
- Capaz de caminar 10 m de forma independiente (sin ayuda para caminar).
Criterios de exclusión:
- Haber tenido un accidente cerebrovascular en los últimos 2 años.
- Tener un trastorno neurodegenerativo progresivo, por ejemplo, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, esclerosis lateral amiotrófica (ELA).
- Individuos que son ciegos, sordos o amputados, ya sea que la condición sea congénita o adquirida.
Una condición médica que interferiría con la seguridad y realización del protocolo de entrenamiento y pruebas o la interpretación de los resultados, como:
- Condiciones musculoesqueléticas, por ejemplo, dolor severo en las extremidades inferiores (puntuación de dolor > 4/10), reemplazo total de rodilla/cadera reciente (menos o igual a 12 meses después de la operación) y fractura reciente (12 meses).
- Condiciones cardiopulmonares, por ejemplo, angina inestable, hipertensión no controlada.
- Condiciones metabólicas, por ejemplo, diabetes severa o mal controlada.
- Condiciones de salud mental, por ejemplo, depresión severa o mal controlada o condición psiquiátrica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El grupo de intervención recibirá entrenamiento cognitivo-motor Smart±step durante 12 semanas
Los participantes asignados al grupo de intervención recibirán el sistema Smart¹step y se les recomendará hacer ejercicio al menos 120 minutos por semana durante 12 semanas.
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12 semanas de entrenamiento cognitivo-motor Smart±step para personas mayores con deterioro cognitivo leve (DCL)
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Sin intervención: El grupo de control
El grupo de control recibirá la atención habitual y la información existente sobre vida saludable.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba Stroop de pasos
Periodo de tiempo: Línea de base, reevaluación a los 3 meses, post-intervención a los 6 meses y post-intervención a los 12 meses
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La prueba de Stroop de pasos (SST) se utilizará para medir la capacidad de realizar pasos precisos con inhibición de la respuesta mediante la Prueba de Tiempo de Reacción de Pasos con Elección.
Este equipo consiste en una alfombra de baile personalizada (150×90 cm) que está conectada a un ordenador y una pantalla (1280 × 768 píxeles; 60 Hz; 58 cm).
La prueba comenzará cuando aparezca una flecha en el centro del monitor apuntando en una de cuatro direcciones (arriba, abajo, izquierda y derecha) que coincidían con las cuatro posibles direcciones de paso (adelante, atrás, izquierda y derecha).
Dentro de la flecha se escribirá una palabra que indica una dirección diferente.
Se indicará a los participantes que 'Pisen según la palabra' y tendrán que inhibir la respuesta indicada por la orientación de la flecha.
Cuatro ensayos de práctica no se incluyen en la puntuación y se administrarán 20 ensayos aleatoriamente según las direcciones de la palabra y la orientación.
Se registrará el tiempo promedio (ms) y el número de errores.
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Línea de base, reevaluación a los 3 meses, post-intervención a los 6 meses y post-intervención a los 12 meses
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Evaluación del perfil fisiológico
Periodo de tiempo: Baseline, reevaluación a los 3 meses, postintervención a los 6 meses y postintervención a los 12 meses
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El riesgo de caídas se evaluará con el Perfil Fisiológico de Evaluación (PPA), que proporciona una puntuación total de riesgo de caídas a partir de cinco medidas: sensibilidad al contraste de bordes, propiocepción de las extremidades inferiores, fuerza de las extremidades inferiores, tiempo de reacción manual simple y oscilación postural.
El contraste de bordes se probará con la Prueba de Borde de Melbourne, la propiocepción mediante la alineación de los dedos de los pies con los ojos cerrados, la fuerza mediante la extensión máxima de la pierna contra un medidor de resorte, el tiempo de reacción mediante la respuesta a un estímulo luminoso a través de un ratón modificado, y la oscilación mediante un oscilómetro durante pruebas de 30 segundos de pie sobre superficies firmes y de espuma con los ojos abiertos y cerrados.
Las evaluaciones PPA se utilizarán para calcular la puntuación de riesgo de caídas del PPA, donde puntuaciones más altas indican un peor rendimiento físico y un mayor riesgo de caídas.
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Baseline, reevaluación a los 3 meses, postintervención a los 6 meses y postintervención a los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: Baseline, reevaluación a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses post-intervención y seguimiento a los 12 meses post-intervención
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La movilidad se medirá mediante la prueba Timed Up and Go (TUG).
Se indicará a los participantes que se levanten de una silla estándar con reposabrazos, caminen una distancia de tres metros a su ritmo habitual, den la vuelta, regresen caminando hacia la silla y se sienten de nuevo. El tiempo en segundos se registrará comenzando con la instrucción "adelante" y deteniéndose cuando el participante esté sentado. Un ensayo de práctica no se incluye en la puntuación y, por lo tanto, se calculará la media de 2 ensayos y se utilizará para el análisis estadístico. La prueba de doble tarea se evaluará utilizando la prueba TUG combinada con una tarea de fluidez verbal nombrando animales. Se indicará a los participantes que se levanten de una silla estándar con reposabrazos, caminen una distancia de tres metros, den la vuelta, regresen caminando hacia la silla y se sienten de nuevo. Mientras tanto, los participantes tendrán que nombrar tantos animales como puedan. El tiempo para completar el TUG se registrará en segundos. Se calculará la media de 2 ensayos y se utilizará para el análisis estadístico. |
Baseline, reevaluación a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses post-intervención y seguimiento a los 12 meses post-intervención
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Batería Breve de Rendimiento Físico
Periodo de tiempo: Línea de base, reevaluación a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses después de la intervención y seguimiento a los 12 meses después de la intervención
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La funcionalidad de las extremidades inferiores se evaluará mediante la Batería Breve de Rendimiento Físico (SPPB).
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 12 (una puntuación más alta indica un mejor rendimiento) y se basan en el rendimiento en tres tareas que incluyen la velocidad de la marcha, la prueba de levantarse de la silla y el equilibrio estático en bipedestación con tres posiciones diferentes.
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Línea de base, reevaluación a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses después de la intervención y seguimiento a los 12 meses después de la intervención
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Test de Levantarse de la Silla en 30 Segundos
Periodo de tiempo: Evaluación basal, reevaluación a los 3 meses, evaluación a los 6 meses post-intervención y evaluación a los 12 meses post-intervención
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La prueba de levantarse de la silla en 30 segundos se utilizará para evaluar la fuerza y la resistencia de la parte inferior del cuerpo, especialmente de los músculos de la cadera y el muslo importantes para la movilidad diaria y la prevención de caídas.
Utilizando una silla estándar sin brazos de aproximadamente 43-45 cm de altura, los participantes se sentarán con los pies planos y los brazos cruzados sobre el pecho.
A la señal de "adelante", se levantarán repetidamente hasta la extensión completa y se volverán a sentar tantas veces como sea posible en 30 segundos sin usar los brazos.
La puntuación será el número total de levantamientos completos realizados antes de que se agote el tiempo; no se contarán las subidas parciales.
Un mayor número de repeticiones indicará una mayor fuerza en las extremidades inferiores y capacidad funcional.
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Evaluación basal, reevaluación a los 3 meses, evaluación a los 6 meses post-intervención y evaluación a los 12 meses post-intervención
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Prueba de Trazado (TMT) Parte A y B y la Prueba de Asociación de Palabras Oral Controlada (COWAT)
Periodo de tiempo: Línea de base, reevaluación a los 3 meses, 6 meses después de la intervención y 12 meses después de la intervención
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La función ejecutiva se evaluará mediante la Prueba de Trazado (TMT) Parte B y la prueba de Asociación de Palabras Orales Controlada (COWAT).
Para la TMT Parte B, se indicará a los participantes que tracen una línea para conectar números consecutivos en orden numérico y letras en orden alfabético en una secuencia alterna (por ejemplo, 1-ก-2-ข-3-ค) lo más rápido y correctamente posible.
Para la COWAT, los participantes tendrán que generar tantas palabras como sea posible en un período de 60 segundos comenzando con F, luego A, luego S. La puntuación se calculará por el número de palabras correctamente iteradas.
La atención y la velocidad de procesamiento se evaluarán mediante la Prueba de Trazado (TMT) Parte A y la Sustitución de Símbolos de Dígitos.
Para la TMT Parte A, se indicará a los participantes que tracen una línea para conectar números consecutivos en orden numérico lo más rápido y correctamente posible (por ejemplo, 1-2-3).
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Línea de base, reevaluación a los 3 meses, 6 meses después de la intervención y 12 meses después de la intervención
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Fluidez semántica
Periodo de tiempo: Línea de base, reevaluación a los 3 meses, a los 6 meses tras la intervención y a los 12 meses tras la intervención
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La fluidez semántica se evaluará mediante la prueba de denominación de animales.
Se les pedirá a los participantes que generen tantos animales como puedan en 60 segundos.
La puntuación total se calculará a partir del número máximo de animales enumerados.
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Línea de base, reevaluación a los 3 meses, a los 6 meses tras la intervención y a los 12 meses tras la intervención
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La prueba modificada de fluidez verbal por cambio
Periodo de tiempo: Línea de base, reevaluación a los 3 meses, postintervención a los 6 meses y postintervención a los 12 meses
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La prueba modificada de fluidez verbal de cambio (mSVF) será una prueba de flexibilidad cognitiva.
En esta prueba, se requerirá que los participantes presenten alternativamente palabras de dos categorías, frutas y animales, tantas como sea posible dentro de un período de 1 minuto.
El investigador registrará el recuento de palabras correctas para cada categoría.
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Línea de base, reevaluación a los 3 meses, postintervención a los 6 meses y postintervención a los 12 meses
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La sustitución del símbolo numérico
Periodo de tiempo: Evaluación basal, reevaluación a los 3 meses, evaluación postintervención a los 6 meses y evaluación postintervención a los 12 meses
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Para la sustitución de símbolos de dígitos, se indicará a los participantes que emparejen símbolos con números según una clave ubicada en la parte superior de la prueba en papel.
Los participantes tendrán que copiar el símbolo en los espacios debajo de una fila de números.
La puntuación se calculará por el número total de símbolos correctos dentro del tiempo permitido, normalmente de 90 a 120 segundos.
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Evaluación basal, reevaluación a los 3 meses, evaluación postintervención a los 6 meses y evaluación postintervención a los 12 meses
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La prueba de amplitud de dígitos
Periodo de tiempo: Línea de base, reevaluación a los 3 meses, postintervención a los 6 meses y postintervención a los 12 meses
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La memoria auditiva a corto plazo y la memoria de trabajo se medirán utilizando las dos partes de la prueba de amplitud de dígitos: Dígitos en Orden Directo y Dígitos en Orden Inverso.
Estas se administrarán por separado.
Los dígitos se presentarán a un ritmo de uno por segundo.
En Dígitos en Orden Directo (DSF), se requiere que el paciente repita los dígitos en el mismo orden en que se presentaron.
En Dígitos en Orden Inverso (DSB), se requiere que el paciente repita los dígitos en orden inverso.
Los participantes escucharán una serie de números presentados a 1 número por segundo y los repetirán ya sea en el mismo orden (DSF) o en orden inverso (DSB).
Por ejemplo, después de escuchar "6, 9, 4, 7", los participantes repetirán "6, 9, 4, 7" (DSF) o "7, 4, 9, 6" (DSB).
Los conjuntos numéricos variarán de 2 a 10 dígitos.
Cada conjunto se probará tres veces.
Si los participantes recuerdan correctamente la secuencia al menos dos veces, aprobarán ese conjunto.
Si no lo hacen, se detendrá la prueba.
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Línea de base, reevaluación a los 3 meses, postintervención a los 6 meses y postintervención a los 12 meses
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Escala Internacional de Eficacia de las Caídas Cortas
Periodo de tiempo: Línea base, reevaluación a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses tras la intervención y seguimiento a los 12 meses tras la intervención
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El miedo a caerse se evaluará utilizando la versión corta de la Escala de Eficacia de Caídas Internacional (Short FES-I).
La versión corta de FES-I, que es un cuestionario basado en entrevistas, contiene 7 actividades de la vida diaria.
El nivel de preocupación por caerse a través de una combinación de imágenes y frases cortas coincidentes se puntúa en una escala de 4 puntos (1 = nada preocupado a 4 = muy preocupado).
La puntuación total oscila entre 7 y 28.
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Línea base, reevaluación a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses tras la intervención y seguimiento a los 12 meses tras la intervención
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Escala de Depresión Geriátrica Tailandesa
Periodo de tiempo: Baseline, reevaluación a los 3 meses, a los 6 meses post-intervención y a los 12 meses post-intervención
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Los síntomas de depresión se evaluarán utilizando la Escala de Depresión Geriátrica Tailandesa (TGDS).
La forma abreviada de TGDS es un cuestionario de autoinforme de 15 ítems que indaga sobre la emoción depresiva en situaciones diarias experimentadas en la última semana.
Los participantes calificarán cada ítem como sí o no, las puntuaciones oscilan entre 0 y 15, con puntuaciones más altas que indican una mayor gravedad de los síntomas.
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Baseline, reevaluación a los 3 meses, a los 6 meses post-intervención y a los 12 meses post-intervención
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Escala de Ansiedad Geriátrica Tailandesa
Periodo de tiempo: Baseline, reevaluación a los 3 meses, postintervención a los 6 meses y postintervención a los 12 meses
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Los síntomas de ansiedad se evaluarán mediante la Escala de Ansiedad de Goldberg (GAS).
La GAS consta de 9 ítems para la autoevaluación de la ansiedad experimentada en el último mes, que incluye síntomas afectivos y somáticos de ansiedad.
La puntuación se calificará como respuestas sí (1) o no (0) con una puntuación total que oscila entre 0 y 9, donde puntuaciones más altas aumentan sustancialmente la probabilidad de un trastorno de ansiedad significativo.
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Baseline, reevaluación a los 3 meses, postintervención a los 6 meses y postintervención a los 12 meses
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Electroencefalograma (EEG)
Periodo de tiempo: Línea de base, reevaluación a los 3 meses, post-intervención a los 6 meses y post-intervención a los 12 meses
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Los participantes realizarán registros de electroencefalograma (EEG) durante el estado de reposo.
En el estado de reposo, cada participante se sentará en una silla cómoda en una posición relajada durante la medición de EEG, que consiste en una sesión de 5 minutos para las condiciones de ojos abiertos y ojos cerrados.
Las señales de EEG se registrarán durante el estado de reposo utilizando un eegoTMmylab ANT Neuro (gorro de EEG de 32 electrodos).
La grabación de EEG utilizará una frecuencia de muestreo de 512 Hz y un filtro de muesca de 50 Hz.
Un filtro de software se configurará como paso de banda con un paso bajo de 0,3 Hz y un paso alto de 100 Hz.
La impedancia de la interfaz electrodo-piel se mantendrá por debajo de 20 kΩ, según lo recomendado en estudios previos.
El instrumento de EEG constaba de 32 canales en la posición de grabación que incluyen Fp1, Fpz, Fp2, F7, F3, Fz, F4, F8, FC5, FC1, FC2, FC6, T7, T8, C3, Cz, C4, CP5, CP1, CP2, CP6, P3, P7, Pz, P4, P8, POz, O1, Oz, O2, M1, M2, CPz (electrodo de referencia) y AFz (electrodo de tierra).
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Línea de base, reevaluación a los 3 meses, post-intervención a los 6 meses y post-intervención a los 12 meses
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Potencial Relacionado con Eventos (ERP)
Periodo de tiempo: Línea de base, reevaluación a los 3 meses, postintervención a los 6 meses y postintervención a los 12 meses
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Los participantes realizarán las grabaciones de potenciales relacionados con eventos (ERPs) durante la tarea Go/No-go (utilizando 4 imágenes) en respuesta a estímulos visuales.
Los participantes tendrán la actividad cerebral medida con una gorra de electroencefalografía (EEG) mientras realizan una tarea de visualización de imágenes.
La gorra registrará las señales cerebrales mientras los participantes ven imágenes y responden presionando un pedal con su pie dominante.
Los participantes completarán prácticas de presión del pedal para familiarizarse con la respuesta antes de la prueba real.
Cuando los participantes vean la imagen "(1)" o "(3)" deben presionar el pedal; cuando vean la imagen "(2)" o "(4)" no deben presionar el pedal.
Los estímulos de imagen se presentarán en orden aleatorio durante cada prueba, y cada prueba duró 2 minutos.
Los participantes tendrán un descanso de 5 minutos entre pruebas, y la duración de los dos experimentos fue de 40 minutos.
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Línea de base, reevaluación a los 3 meses, postintervención a los 6 meses y postintervención a los 12 meses
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Escala de Actividad Física para Ancianos versión tailandesa
Periodo de tiempo: Baseline, reevaluación a los 3 meses, 6 meses post-intervención y 12 meses post-intervención
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La Escala de Actividad Física para Ancianos (PASE) en versión tailandesa evalúa la actividad física mediante 10 preguntas que abarcan caminar, ejercicio, tareas domésticas y trabajo.
Los participantes informarán sobre el tipo de actividad, la frecuencia y la duración durante la semana pasada.
Las puntuaciones se calculan multiplicando la frecuencia y la duración de la actividad por los pesos asignados.
Las actividades como las tareas domésticas y el trabajo se puntúan en función de las horas diarias promedio, ajustadas por pesos; las tareas sedentarias obtienen una puntuación de 0. La puntuación total, que oscila entre 0 y 400, excluye las actividades de estar sentado.
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Baseline, reevaluación a los 3 meses, 6 meses post-intervención y 12 meses post-intervención
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WHOQOL-BREF-THAI
Periodo de tiempo: Línea de base, reevaluación a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses tras la intervención y seguimiento a los 12 meses tras la intervención
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La calidad de vida de los participantes también será evaluada mediante el cuestionario WHOQOL-BREF-Thai, que puede ser evaluado mediante autoinforme.
En situaciones en las que los participantes no puedan leer, el evaluador leerá para ellos, y ellos tendrán que elegir la respuesta por sí mismos.
El cuestionario WHOQOL-BREF tiene dos tipos de preguntas: objetivas percibidas y subjetivas de autoinforme, e incluye cuatro componentes del bienestar: físico, psicológico, social y ambiental.
Cada ítem se puntúa de 1 a 5.
Esta versión tailandesa tiene una buena consistencia interna con un alfa de Cronbach de 0,84.
Una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.
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Línea de base, reevaluación a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses tras la intervención y seguimiento a los 12 meses tras la intervención
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Tasa de caídas (registro prospectivo de caídas de 12 meses)
Periodo de tiempo: Reevaluación a los 3 meses, postintervención a los 6 meses y postintervención a los 12 meses
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A cada participante se le entregarán diarios de caídas semanales para registrar cualquier caída durante el período de estudio.
Una caída se define como "un evento inesperado en el que la persona queda en reposo en el suelo, el piso o un nivel inferior".
Si no se reciben datos sobre caídas, se utilizarán llamadas telefónicas para obtener los datos de caídas.
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Reevaluación a los 3 meses, postintervención a los 6 meses y postintervención a los 12 meses
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Escala de Usabilidad del Sistema (solo grupo de intervención)
Periodo de tiempo: Evaluación basal y reevaluación a los 3 meses
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Al finalizar la formación Smart¹step (3 meses y 6 meses), los participantes evaluarán la usabilidad de la formación Smart¹step utilizando la Escala de Usabilidad del Sistema (SUS): las puntuaciones SUS de 50-70 son aceptables, 71-85 son buenas a excelentes, >85 son usabilidad excelente y <50 se consideran inaceptables.
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Evaluación basal y reevaluación a los 3 meses
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Escala de Disfrute de la Actividad Física (PACES) versión tailandesa
Periodo de tiempo: Evaluación basal y reevaluación a los 3 meses
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El disfrute durante la participación en el ejercicio de entrenamiento Smart±Step se evaluará utilizando la Escala de Disfrute de la Actividad Física (PACES).
La PACES es un cuestionario de escala de 8 ítems que mide el nivel de disfrute utilizando una escala Likert de 7 puntos que va desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 7 (muy de acuerdo).
Las puntuaciones de disfrute se obtuvieron mediante la suma de las puntuaciones de la PACES.
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de disfrute.
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Evaluación basal y reevaluación a los 3 meses
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Sesiones y tiempo registrados por el sistema de entrenamiento y registro del diario de bitácora
Periodo de tiempo: Evaluación basal y de seguimiento a los 3 meses
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A todos los participantes se les indicará que completen un cuaderno de registro inmediatamente después de cada sesión de ejercicio para garantizar la precisión de los datos.
La adherencia a la intervención se calculará como el porcentaje de sesiones de Smart±Step asistidas, utilizando la fórmula: ((n/24 sesiones) x 100).
Cualquier evento adverso que ocurra durante el estudio, como lesiones, caídas, fatiga u otros problemas relacionados con el ejercicio, será documentado.
Además, se preguntará a los participantes sobre sus experiencias de entrenamiento y cualquier problema de salud en cada punto de seguimiento durante el estudio.
También se les animará a contactar al equipo de investigación en cualquier momento con preguntas o inquietudes.
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Evaluación basal y de seguimiento a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
21 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MU-CIRB 2025/147.0205
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .