Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív-motoros Tréning Enyhe Kognitív Zavarral Élő Összetartó Közösségi Időseknél

2025. november 18. frissítette: Mahidol University

Kognitív-motoros Tréning Közösségben Élő Enyhe Kognitív Károsodással Küzdő Időseken

Ahogy a globális népesség öregszik, a kissé zavart kognitív funkció (MCI) előfordulása az idősek körében, amely 5% és 40% között mozog, várhatóan növekedni fog. Az MCI jelentősen növeli az Alzheimer-kór kialakulásának kockázatát, és összefüggésbe hozható a megnövekedett elesési kockázattal, a bizonyítékok arra utalnak, hogy az MCI-vel élők elesési kockázata ötször nagyobb, mint kognitíve sértetlen társaiké. Bár az MCI-ben a kognitív és fizikai károsodások ismertek, mindkét aspektust célzó beavatkozásokra van szükség.

Ez a tanulmány célja, hogy értékelje a Smart±step exergaming program hatékonyságát, egy interaktív rendszert, amely a kognitív és motoros edzést számítógép alapú lépési feladatokon keresztül ötvözi, az elesés kockázatának, elesési arányának csökkentésében és a fizikai, kognitív, pszichológiai, neurofiziológiai és életminőségi eredmények javításában közösségben élő, MCI-vel küzdő időseknél. Korábbi kutatások azt jelzik, hogy a kombinált kognitív-motoros beavatkozások javíthatják az egyensúlyt és a kognitív eredményeket, de az elesések csökkentésében való hatékonyságukra vonatkozó bizonyítékok korlátozottak.

A tanulmány értékelni fogja, hogy a Smart±step program, amelyet korábban hatékonynak mutattak ki kognitíve egészséges populációkban, szintén jelentősen csökkentheti-e az elesés kockázatát, elesési arányokat és javíthatja-e az általános funkciót MCI-vel élő időseknél. Ha sikeres, a program jelentős előnyöket kínálhat az eleséssel kapcsolatos költségek és fogyatékosságok csökkentésével, és potenciálisan globálisan adaptálható és megvalósítható.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
    • Changwat Nakhon Pathom
      • Salaya, Changwat Nakhon Pathom, Thaiföld, 73170
        • Faculty of Physical Therapy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az idősek MCI-vel a Petersen-féle MCI diagnosztikai séma és a Nemzeti Intézet az Öregedésre és az Alzheimer-kór Társaság által meghatározott alapvető kritériumok alapján azonosíthatók, a következők szerint: A szubjektív kognitív panaszokat (SCC-k) a Slavin és munkatársai által használt négy gyakran előforduló tétel felhasználásával értékelik, ahol a 3 vagy annál magasabb összpontszám SCC-ket jelez. Az objektív kognitív károsodást a Thai változatú Montreal Kognitív Értékelés (MoCA) segítségével határozzák meg, a bevételi kritériumok a MoCA pontszámok alapján: 20–25 a ≤12 éves oktatással rendelkező egyéneknél, és 21–25 a >12 éves oktatással rendelkezőknél. A funkcionális képességeket a Bayer Napi Tevékenységek Skálájával (B-ADL) értékelik, ahol a <3 pontszámok károsodás hiányát jelzik. A MoCA pontszám <20 (≤12 éves oktatás) vagy <21 (>12 éves oktatás) esetén a résztvevőket kizárják a demencia kizárása érdekében. Azok az egyének, akik mind a négy kritériumnak megfelelnek – szubjektív panaszok, objektív kognitív károsodás, megőrzött funkcionális képességek és demencia hiánya – MCI-vel rendelkezőként lesznek osztályozva.
  • 60 éves vagy idősebb.
  • Thai nyelven beszélő és képes olvasni vagy megérteni a thai nyelvet.
  • Képes 10 m-t önállóan járni (járósegéd nélkül).

Kizárási kritériumok:

  • Stroke átesés az elmúlt 2 évben.
  • Progresszív neurodegeneratív betegség, pl. Parkinson-kór, sclerosis multiplex, amiotrófiás laterális sclerosis (ALS).
  • Vak, süket vagy amputált egyének, függetlenül attól, hogy a állapot veleszületett vagy szerzett.

  • Olyan egészségügyi állapot, amely veszélyeztetné a kiképzés és tesztelés protokoll biztonságát és lebonyolítását, vagy befolyásolná az eredmények értelmezését, mint például:

    1. Csont-izületi állapotok, pl. súlyos fájdalom az alsó végtagokon (fájdalom pontszám > 4/10), közelmúltbeli TKR/THR (műtét utáni ≤12 hónap) és közelmúltbeli törés (12 hónapon belül).
    2. Szív-tüdő állapotok, pl. instabil angina, kontrollálatlan magas vérnyomás.
    3. Anyagcsere állapotok, pl. súlyos vagy rosszul kontrollált diabetes.
    4. Mentális egészségügyi állapotok, pl. súlyos vagy rosszul kontrollált depresszió vagy pszichiátriai betegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Az intervenciós csoport 12 héten keresztül Smart±step kognitív-motoros edzést kap
A beavatkozási csoporthoz beosztott résztvevők megkapják a Smart¹step rendszert, és ajánlott nekik, hogy legalább 120 percet hetente edzenek 12 hétig.
Eszköz: Smart±lépés kognitív-motoros tréning
12 hét Smart±step kognitív-motoros edzés idős, enyhe kognitív zavarral (EZK) küzdő személyek számára
Nincs beavatkozás: A kontrollcsoport
A kontrollcsoport a szokásos ellátást és a meglévő egészséges életmódról szóló információkat kapja.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Stroop lépési teszt
Időkeret: Alapvonal, 3 hónapos újraértékelés, 6 hónapos intervenció utáni és 12 hónapos intervenció utáni
A Stroop lépési tesztet (SST) a Choice Stepping Reaction Time Test segítségével méri az irányított lépések pontos végrehajtásának és a válaszgátlás képességét.
Ez a berendezés egy egyedi táncpadból áll (150×90 cm), amely számítógéphez és kijelzőhöz kapcsolódik (1280×768 pixel; 60 Hz; 58 cm).
A teszt akkor kezdődik, amikor a monitor közepén egy nyíl jelenik meg, amely a négy lehetséges irány (fel, le, balra és jobbra) egyikébe mutat, amelyek megfelelnek a négy lehetséges lépési iránynak (előre, hátra, balra és jobbra).
A nyíl belsejében egy másik irányt jelölő szó lesz felírva.
A résztvevőknek arra kapnak utasítást, hogy 'lépjenek a szó szerint', és gátolniuk kell a nyíl iránya által jelzett választ.
A négy gyakorló próba nem része a pontszámnak, és 20 próbát végeznek véletlenszerűen a szó és az irány iránya szerint.
Az átlagos időt (ms) és a hibák számát rögzítik.
Alapvonal, 3 hónapos újraértékelés, 6 hónapos intervenció utáni és 12 hónapos intervenció utáni
Fiziológiai profil értékelés
Időkeret: Alapvonal, 3 hónapos újraértékelés, 6 hónapos intervenció utáni és 12 hónapos intervenció utáni
Az esés kockázatát a Fiziológiai Profil Értékelés (PPA) fogja felmérni, amely öt mérésből álló összes eséskockázati pontszámot ad: élsáv kontrasztérzékenység, alsó végtag propriocepciója, alsó végtag izomereje, egyszerű kézi reakcióidő és testtartási ingadozás. Az élsáv kontrasztot a Melbourne Edge teszttel, a propriocepciót szemek lezárása melletti lábujj-igazítással, az erőt rugós mérővel szembeni maximális lábteljesítménnyel, a reakcióidőt módosított egérrel történő fényingerre adott válasszal, az ingadozást pedig ingamérővel 30 másodperces állópróbák során szilárd és habos felületeken, nyitott és zárt szemmel fogják tesztelni. A PPA-értékeléseket a PPA eséskockázati pontszám kiszámításához fogják használni, ahol magasabb pontszámok rosszabb fizikai teljesítményt és nagyobb eséskockázatot jeleznek.
Alapvonal, 3 hónapos újraértékelés, 6 hónapos intervenció utáni és 12 hónapos intervenció utáni

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Időzített Fel és Indul Teszt
Időkeret: Alapvonal, 3 hónapos újraértékelés, 6 hónapos intervenció utáni és 12 hónapos intervenció utáni
A mobilitást a Timed Up and Go teszt (TUG) segítségével mérik. A résztvevőket arra utasítják, hogy keljenek fel egy karos szabvány székből, sétáljanak három métert szokásos tempóban, forduljanak meg, sétáljanak vissza a szék felé, és üljenek le újra. Az időt másodpercben rögzítik a "rajt" utasítástól kezdve, és akkor állítják le, amikor a résztvevő leül. Egy gyakorló próba nem számít bele a pontszámba, ezért két próba átlagát számítják ki és használják a statisztikai elemzéshez. A kettős feladatú tesztet a TUG teszt és egy verbális fluencia feladat kombinálásával értékelik, amely során állatokat kell megnevezni. A résztvevőket arra utasítják, hogy keljenek fel egy karos szabvány székből, sétáljanak három métert, forduljanak meg, sétáljanak vissza a szék felé, és üljenek le újra. Eközben a résztvevőknek annyi állatot kell megnevezniük, amennyit csak tudnak. A TUG elvégzéséhez szükséges időt másodpercben rögzítik. Két próba átlagát számítják ki és használják a statisztikai elemzéshez.
Alapvonal, 3 hónapos újraértékelés, 6 hónapos intervenció utáni és 12 hónapos intervenció utáni
Rövid Fizikai Teljesítmény Teszt
Időkeret: Alapvonal, 3 hónapos újraértékelés, 6 hónapos beavatkozás utáni, és 12 hónapos beavatkozás utáni
Az alsó végtagok működését a Rövid Fizikai Teljesítmény Teszt (SPPB) segítségével értékeljük. A pontszámok 0 és 12 között mozognak (magasabb pontszám jobb teljesítményt jelez), és három feladat teljesítményén alapulnak, beleértve a járási sebességet, a székről való felállást és a statikus álló egyensúlyt különböző három álló pozícióban.
Alapvonal, 3 hónapos újraértékelés, 6 hónapos beavatkozás utáni, és 12 hónapos beavatkozás utáni
30 másodperces székállás teszt
Időkeret: Alapvonal, 3 hónapos újraértékelés, 6 hónapos beavatkozás utáni és 12 hónapos beavatkozás utáni
A 30 másodperces székállás tesztet az alsótest erősségének és kitartásának felmérésére használják, különösen a csípő és combizmokéra, amelyek fontosak a napi mobilitás és az elesések megelőzése szempontjából. Standard, kartámasz nélküli széket használva, amely kb. 43-45 cm magas, a résztvevők ülve tartják a lábukat a földön, és a karjukat a mellkasukon keresztbe fonják. A "rajt" jelre teljesen kiegyenesedve állnak fel, majd visszaülnek annyiszor, amennyit csak lehet 30 másodperc alatt anélkül, hogy a karjukat használnák. Az eredmény a teljes állások számát jelenti, amelyet az idő lejárta előtt teljesítenek; a részleges emelkedéseket nem számolják. Magasabb számok nagyobb alsó végtagi erősséget és funkcionális kapacitást jeleznek.
Alapvonal, 3 hónapos újraértékelés, 6 hónapos beavatkozás utáni és 12 hónapos beavatkozás utáni
Pályakövetési Teszt (TMT) A és B rész, valamint a Szabályozott Szóasszociációs Teszt (COWAT)
Időkeret: Alapvonal, 3 hónapos újraértékelés, 6 hónapos beavatkozás utáni és 12 hónapos beavatkozás utáni
Az execu­tív funkciók értékelése a Trail-Making Test (TMT) B része és a Controlled Oral Word Association test (COWAT) segítségével történik. A TMT B részében a résztvevőknek utasításra egy vonalat kell húzniuk a számokat számsorrendben és a betűket ábécérendben váltakozó sorrendben összekötve (pl. 1-ก-2-ข-3-ค) a lehető leggyorsabban és legpontosabban. A COWAT teszt során a résztvevőknek 60 másodperc alatt a lehető legtöbb szót kell előállítaniuk először F, majd A, majd S betűvel kezdődően. A pontszámot a helyesen felsorolt szavak számával számolják. A figyelmet és a feldolgozási sebességet a Trail-Making Test (TMT) A része és a digit szimbólum helyettesítés teszt segítségével értékelik. A TMT A részében a résztvevőknek utasításra egy vonalat kell húzniuk a számokat számsorrendben összekötve (pl. 1-2-3) a lehető leggyorsabban és legpontosabban.
Alapvonal, 3 hónapos újraértékelés, 6 hónapos beavatkozás utáni és 12 hónapos beavatkozás utáni
Szemantikai folyékonyság
Időkeret: Alapvonal, 3 hónapos újraértékelés, 6 hónapos intervenció utáni és 12 hónapos intervenció utáni
A szemantikus folyékonyságot az állatok nevezési tesztjével értékeljük. A résztvevőket arra kérjük, hogy 60 másodperc alatt minél több állatot említsenek meg. A teljes pontszámot a felsorolt állatok maximális számából számítjuk ki.
Alapvonal, 3 hónapos újraértékelés, 6 hónapos intervenció utáni és 12 hónapos intervenció utáni
A módosított váltóbeszéd folyamatossági teszt
Időkeret: Alapvonal, 3 hónapos újraértékelés, 6 hónapos beavatkozás utáni és 12 hónapos beavatkozás utáni
A módosított váltóverbális folyékonysági teszt (mSVF) kognitív rugalmassági teszt lesz. Ebben a tesztben a résztvevőknek felváltva kell előadniuk szavakat két kategóriából, gyümölcsökből és állatokból, amennyit csak lehetséges egy 1 perces időszakon belül. A kutató rögzíti a helyes szavak számát minden kategóriában.
Alapvonal, 3 hónapos újraértékelés, 6 hónapos beavatkozás utáni és 12 hónapos beavatkozás utáni
A szám-szimbólum helyettesítés
Időkeret: Alapvonal, 3 hónapos újraértékelés, 6 hónapos beavatkozás utáni és 12 hónapos beavatkozás utáni
A digitális szimbólumhelyettesítés teszt során a résztvevőket arra kérik, hogy a papírteszt tetején található kulcs alapján párosítsák a szimbólumokat a számokkal. A résztvevőknek a szimbólumokat a számok alatti üres helyekre kell másolniuk. Az eredményt a megengedett időn (általában 90-120 másodperc) belül elért helyes szimbólumok teljes számával számolják.
Alapvonal, 3 hónapos újraértékelés, 6 hónapos beavatkozás utáni és 12 hónapos beavatkozás utáni
A Digit Span teszt
Időkeret: Baseline, 3 hónapos újraértékelés, 6 hónapos intervenció utáni és 12 hónapos intervenció utáni
A rövid távú hallási memóriát és a munkamemóriát a Digit Span teszt két részével mérjük: Előre számok és Visszafelé számok. Ezeket külön-külön adjuk elő. A számokat másodpercenként egy szám sebességgel mutatjuk be. Az Előre számok (DSF) részben a betegnek ugyanabban a sorrendben kell ismételnie a számokat, ahogy azokat bemutatták. A Visszafelé számok (DSB) részben a betegnek fordított sorrendben kell ismételnie a számokat. A résztvevők hallgatnak egy másodpercenként egy szám sebességgel bemutatott számsort, és ugyanabban a sorrendben (DSF) vagy fordított sorrendben (DSB) ismétlik meg. Például, miután hallják: "6, 9, 4, 7," a résztvevők ismétlik: "6, 9, 4, 7" (DSF) vagy "7, 4, 9, 6" (DSB). A számsorok 2-től 10 számjegyig terjedhetnek. Minden számsort háromszor tesztelünk. Ha a résztvevők legalább kétszer helyesen felidézik a sorozatot, akkor sikeresen teljesítik azt a számsort. Ha ezt nem sikerül elérni, a teszt leáll.
Baseline, 3 hónapos újraértékelés, 6 hónapos intervenció utáni és 12 hónapos intervenció utáni
Rövid Nemzetközi Eséshatékonysági Skála
Időkeret: Alapvonal, 3 hónapos újraértékelés, 6 hónapos beavatkozás utáni és 12 hónapos beavatkozás utáni
A bukástól való félelmet a rövidített Falls Efficacy Scale nemzetközi (rövid FES-I) skála segítségével értékeljük. A rövid FES-I változat, amely egy interjúalapú kérdőív, 7 napi tevékenységet tartalmaz. A bukástól való aggodalom szintjét képek és a hozzájuk illeszkedő rövid kifejezések kombinációjával értékeljük egy 4 pontos skálán (1 = egyáltalán nem aggódik, 4 = nagyon aggódik). Az összpontszám 7 és 28 között változik.
Alapvonal, 3 hónapos újraértékelés, 6 hónapos beavatkozás utáni és 12 hónapos beavatkozás utáni
Thai Geriatriai Depresszió Skála
Időkeret: Alapvonal, 3 hónapos újraértékelés, 6 hónapos beavatkozás utáni és 12 hónapos beavatkozás utáni
A depresszió tüneteit a Thai Geriátriai Depresszió Skála (TGDS) segítségével értékelik. A TGDS rövid változata egy 15 tételből álló önkitöltős kérdőív, amely a múlt héten tapasztalt napi helyzetekben érzett depresszív érzelmeket kérdezi. A résztvevők minden tételt igen vagy nem válasszal értékelnek, a pontszámok 0 és 15 között mozognak, a magasabb pontszámok a nagyobb tüneti súlyosságot jelzik.
Alapvonal, 3 hónapos újraértékelés, 6 hónapos beavatkozás utáni és 12 hónapos beavatkozás utáni
Thai Geriátriai Szorongás Skála
Időkeret: Alapvonal, 3 hónapos újraértékelés, 6 hónapos beavatkozás utáni és 12 hónapos beavatkozás utáni
A szorongás tüneteit a Goldberg Szorongás Skála (GAS) segítségével értékelik. A GAS 9 tételből áll a szorongás önértékelésére, amelyet az elmúlt hónapban tapasztaltak, beleértve a szorongás érzelmi és testi tüneteit. A pontszámot igen (1) vagy nem (0) válaszokkal értékelik, a teljes pontszám 0-tól 9-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok jelentősen növelik a jelentős szorongásos zavar valószínűségét.
Alapvonal, 3 hónapos újraértékelés, 6 hónapos beavatkozás utáni és 12 hónapos beavatkozás utáni
Elektroenkefalogram (EEG)
Időkeret: Alapvonal, 3 hónapos újraértékelés, 6 hónapos posztintervenciós és 12 hónapos posztintervenciós
A résztvevők elektroenkefalogram (EEG) felvételeket végeznek nyugalmi állapotban. A nyugalmi állapotban minden résztvevő egy kényelmes székben ül elhelyezkedve az EEG mérés során, amely 5 perces munkamenetből áll nyitott és csukott szemű feltételek mellett. Az EEG jeleket nyugalmi állapotban rögzítik egy eegoTMmylab ANT Neuro (32 elektródos EEG sapka) segítségével. Az EEG felvétel 512 Hz mintavételezési frekvenciát és 50 Hz-es áthallási szűrőt használ. Egy szoftveres szűrő sávszűrőre lesz állítva 0,3 Hz alsó határfrekvenciával és 100 Hz felső határfrekvenciával. Az elektród-bőr felület impedanciája 20 kΩ alatt marad, ahogy azt a korábbi szakirodalom ajánlja. Az EEG műszer 32 csatornát tartalmazott a felvételi helyzetben, beleértve az Fp1, Fpz, Fp2, F7, F3, Fz, F4, F8, FC5, FC1, FC2, FC6, T7, T8, C3, Cz, C4, CP5, CP1, CP2, CP6, P3, P7, Pz, P4, P8, POz, O1, Oz, O2, M1, M2, CPz (referencia elektród) és AFz (földelő elektród) pozíciókat.
Alapvonal, 3 hónapos újraértékelés, 6 hónapos posztintervenciós és 12 hónapos posztintervenciós
Eseményhez Kötött Potenciál (ERP)
Időkeret: Alapvonal, 3 hónapos újraértékelés, 6 hónapos posztintervenciós és 12 hónapos posztintervenciós
A résztvevők eseményhez kötött potenciál (ERP) felvételeket hajtanak végre a Go/No-go feladat során (4 képet használva) a vizuális ingerekre adott válaszként. A résztvevők agyi tevékenységét elektroenkefalográfiás (EEG) sapkával mérik, miközben képmegtekintési feladatot végeznek. A sapka rögzíti az agyi jeleket, miközben a résztvevők képeket néznek és válaszolnak egy pedál lenyomásával domináns lábukkal. A résztvevők gyakorlati pedállenyomásokat hajtanak végre, hogy megismerkedjenek a válasszal a tényleges teszt előtt. Amikor a résztvevők a "(1)" vagy "(3)" képet látják, nyomják meg a pedált; amikor a "(2)" vagy "(4)" képet látják, ne nyomják meg a pedált. A kép ingerek véletlenszerű sorrendben jelennek meg minden egyes kísérlet során, és minden kísérlet 2 percig tartott. A résztvevők 5 perces pihenőt kapnak a kísérletek között, és a két kísérlet időtartama 40 perc volt.
Alapvonal, 3 hónapos újraértékelés, 6 hónapos posztintervenciós és 12 hónapos posztintervenciós
Idős Korúak Fizikai Aktivítás Skálája Thai verzió
Időkeret: Alapvonal, 3 hónapos újraértékelés, 6 hónapos beavatkozás utáni és 12 hónapos beavatkozás utáni
Az Idős Korúak Fizikai Tevékenység Skálája (PASE) thai változata 10 kérdésen keresztül értékeli a fizikai aktivitást, amelyek a sétálást, edzést, háztartási munkákat és munkavégzést fedik le. A résztvevők jelentik a tevékenység típusát, gyakoriságát és időtartamát az elmúlt héten. A pontszámokat a tevékenység gyakoriságának és időtartamának a hozzárendelt súlyokkal való szorzásával számítják ki. Az olyan tevékenységek, mint a házimunka és a munka, az átlagos napi órák alapján értékelnek, súlyokkal korrigálva; az ülő tevékenységek 0 pontot kapnak. A 0-tól 400-ig terjedő összpontszám nem tartalmazza az ülő tevékenységeket.
Alapvonal, 3 hónapos újraértékelés, 6 hónapos beavatkozás utáni és 12 hónapos beavatkozás utáni
WHOQOL-BREF-THAI
Időkeret: Alapvonal, 3 hónapos újraértékelés, 6 hónapos intervenció utáni és 12 hónapos intervenció utáni
A résztvevők életminőségét a WHOQOL-BREF-Thai kérdőívvel is értékelni fogják, amely önkitöltő módon értékelhető. Olyan helyzetekben, amikor a résztvevők nem tudnak olvasni, az értékelő felolvassa a kérdéseket, és ők maguknak kell kiválasztaniuk a választ. A WHOQOL-BREF kérdőív kétféle kérdéstípust tartalmaz: észlelt objektív és önkitöltő szubjektív, és négy jóléti összetevőt foglal magában: fizikai, pszichológiai, társas és környezeti. Minden egyes pont 1-5-ig terjedő skálán értékelhető. Ez a thai változat jó belső konzisztenciával rendelkezik, Cronbach-alfa értéke 0,84. A magasabb pontszám jobb életminőséget jelez.
Alapvonal, 3 hónapos újraértékelés, 6 hónapos intervenció utáni és 12 hónapos intervenció utáni
Esési arány (12 hónapos prospektív esési nyilvántartás)
Időkeret: 3 hónapos újraértékelés, 6 hónapos beavatkozás utáni és 12 hónapos beavatkozás utáni
Minden résztvevő heti elesési naplót kap, amelyben megjelölheti az esetleges eséseket a vizsgálati időszak alatt. Az elesés definíciója: "váratlan esemény, amelyben a személy talajon, padlón vagy alacsonyabb szinten nyugszik meg". Ha az elesési adatokat nem kapjuk meg, telefonhívások segítségével gyűjtjük be az elesési adatokat.
3 hónapos újraértékelés, 6 hónapos beavatkozás utáni és 12 hónapos beavatkozás utáni
Rendszerhasználhatósági skála (csak intervenciós csoport)
Időkeret: Alapvonal és 3 hónapos újraértékelés
A Smart±step edzés befejezésekor (3 hónap és 6 hónap) a résztvevők a Smart±step edzés használhatóságát a Rendszerhasználhatósági Skála (SUS) segítségével értékelik: az SUS pontszámok 50-70 között elfogadhatók, 71-85 között jóktól kiválóig, >85 kiváló használhatóság, és <50 elfogadhatatlannak minősül.
Alapvonal és 3 hónapos újraértékelés
Testmozgás Élmény Skála (PACES) thai változat
Időkeret: Alapvonal és 3 hónapos újraértékelés
A Smart¹Step edzésgyakorlat során történő részvétel során érzett élvezet a Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) segítségével lesz értékelve. A PACES egy 8 tételes kérdőív, amely egy 7 pontos Likert-skálán méri az élvezet szintjét, 1-től (teljesen nem értek egyet) 7-ig (teljesen egyetértek). Az élvezet pontszámát a PACES pontszámok összegzésével kaptuk meg. Magasabb pontszám nagyobb mértékű élvezetet jelez.
Alapvonal és 3 hónapos újraértékelés
Tréningrendszer és naplófeljegyzés által rögzített munkamenetek és idő
Időkeret: Alapvonal és 3 hónapos újraértékelés
Minden résztvevőt arra utasítunk, hogy azonnal az edzés után töltse ki a naplót az adatok pontossága érdekében. A beavatkozás betartását a Smart±Step edzések látogatottsági százalékaként számítjuk ki a következő képlettel: ((n/24 edzés) × 100). A vizsgálat során fellépő esetleges mellékhatásokat, például sérüléseket, eleséseket, fáradtságot vagy egyéb edzéssel kapcsolatos problémákat dokumentálni fogjuk. Ezen kívül a résztvevőket a vizsgálat minden egyes követési pontján megkérdezzük edzési tapasztalataikról és esetleges egészségügyi problémáikról. Arra is bátorítjuk őket, hogy bármikor forduljanak a kutatási csoporthoz kérdéseikkel vagy aggodalmaikkal.
Alapvonal és 3 hónapos újraértékelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mahidol University

Együttműködők

Neuroscience Research Australia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 18.

Első közzététel (Tényleges)

2025. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MU-CIRB 2025/147.0205

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel