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Kognitiv-motorisches Training bei älteren Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung in der Gemeinschaft

18. November 2025 aktualisiert von: Mahidol University

Mit der zunehmenden Alterung der Weltbevölkerung wird erwartet, dass die Prävalenz von leichten kognitiven Beeinträchtigungen (MCI) bei älteren Erwachsenen, die zwischen 5 % und 40 % liegt, steigen wird. MCI erhöht das Risiko, an Alzheimer zu erkranken, erheblich und ist mit einem erhöhten Sturzrisiko verbunden, wobei Hinweise darauf hindeuten, dass Personen mit MCI ein fünfmal höheres Sturzrisiko haben als ihre kognitiv intakten Altersgenossen. Während kognitive und körperliche Beeinträchtigungen bei MCI anerkannt sind, sind gezielte Interventionen erforderlich, die beide Aspekte ansprechen.

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit des Smart¹step Exergaming-Programms, eines interaktiven Systems, das kognitives und motorisches Training durch computerbasierte Schrittaufgaben kombiniert, bei der Verringerung des Sturzrisikos, der Sturzrate und der Verbesserung der körperlichen, kognitiven, psychologischen, neurophysiologischen und Lebensqualitätsergebnisse bei älteren Erwachsenen mit MCI, die in der Gemeinschaft leben, zu bewerten. Frühere Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass kombinierte kognitiv-motorische Interventionen Gleichgewicht und kognitive Ergebnisse verbessern können, aber die Evidenz für ihre Wirksamkeit bei der Reduzierung von Stürzen ist begrenzt.

Die Studie wird bewerten, ob das Smart¹step-Programm, das sich bereits bei kognitiv gesunden Bevölkerungsgruppen als wirksam erwiesen hat, auch das Sturzrisiko und die Sturzraten bei älteren Menschen mit MCI signifikant reduzieren und die Gesamtfunktion verbessern kann. Wenn es erfolgreich ist, könnte das Programm erhebliche Vorteile bieten, indem es sturzbedingte Kosten und Behinderungen senkt, mit dem Potenzial für globale Anpassung und Implementierung.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Thailand
    • Changwat Nakhon Pathom
      • Salaya, Changwat Nakhon Pathom, Thailand, 73170
        • Faculty of Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ältere Menschen mit MCI werden anhand der Kernkriterien des diagnostischen Schemas von MCI nach Petersen und dem National Institute on Aging-Alzheimer's Association identifiziert und wie folgt: Subjektive kognitive Beschwerden (SCCs) werden anhand von vier häufig genannten Punkten von Slavin et al. bewertet, wobei ein Gesamtscore ≥3 auf SCCs hinweist. Die objektive kognitive Beeinträchtigung wird anhand der thailändischen Version des Montreal Cognitive Assessment (MoCA) bestimmt, wobei die Einschlusskriterien als MoCA-Werte von 20–25 für Personen mit ≤12 Jahren Bildung und 21–25 für Personen mit >12 Jahren definiert sind. Die funktionelle Fähigkeit wird anhand der Bayer Activities of Daily Living Scale (B-ADL) bewertet, wobei Werte <3 auf keine Beeinträchtigung hinweisen. Teilnehmer mit MoCA-Werten <20 (≤12 Jahre Bildung) oder <21 (>12 Jahre) werden ausgeschlossen, um Demenz auszuschließen. Personen, die alle vier Kriterien erfüllen – subjektive Beschwerden, objektive kognitive Beeinträchtigung, erhaltene funktionelle Fähigkeiten und Abwesenheit von Demenz – werden als MCI eingestuft.
  • Alter von 60 Jahren oder mehr.
  • Thai-sprechende Sprache und in der Lage, die thailändische Sprache zu lesen oder zu verstehen.
  • In der Lage, 10 m unabhängig zu gehen (ohne Gehhilfe).

Ausschlusskriterien:

  • Schlaganfall in den letzten 2 Jahren.
  • Vorliegen einer fortschreitenden neurodegenerativen Erkrankung, z. B. Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose, amyotrophe Lateralsklerose (ALS).
  • Personen, die blind, taub oder amputiert sind, unabhängig davon, ob der Zustand angeboren oder erworben ist.

  • Ein medizinischer Zustand, der die Sicherheit und Durchführung des Trainings- und Testprotokolls oder die Interpretation der Ergebnisse beeinträchtigen würde, wie z. B.:

    1. Muskuloskelettale Erkrankungen, z. B. starke Schmerzen der unteren Extremitäten (Schmerzscore > 4/10), kürzlicher Knie- oder Hüftgelenkersatz (≤12 Monate nach der Operation) und kürzlicher Bruch (12 Monate).
    2. Kardiopulmonale Erkrankungen, z. B. instabile Angina pectoris, unkontrollierter Bluthochdruck.
    3. Metabolische Erkrankungen, z. B. schwere oder schlecht kontrollierte Diabetes.
    4. Psychische Erkrankungen, z. B. schwere oder schlecht kontrollierte Depression oder psychiatrische Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die Interventionsgruppe erhält 12 Wochen lang Smart±step kognitiv-motorisches Training
Teilnehmer, die der Interventionsgruppe zugeteilt werden, erhalten das Smart+step-System und wird empfohlen, mindestens 120 Minuten pro Woche für 12 Wochen zu trainieren.
Gerät: Smart±step kognitiv-motorisches Training
12 Wochen Smart±step kognitiv-motorisches Training für ältere Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI)
Kein Eingriff: Die Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält die übliche Versorgung und bestehende Informationen zu gesunder Lebensweise.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stroop-Schritt-Test
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Nachbewertung, 6-Monate nach der Intervention und 12-Monate nach der Intervention
Der Stroop-Stepping-Test (SST) wird verwendet, um die Fähigkeit zu messen, präzise Schritte mit Reaktionshemmung unter Verwendung des Choice Stepping Reaction Time Tests durchzuführen. Diese Ausrüstung besteht aus einer maßgefertigten Tanzmatte (150×90 cm), die mit einem Computer und einem Bildschirm (1280 × 768 Pixel; 60 Hz; 58 cm) verbunden ist. Der Test beginnt, wenn ein Pfeil in der Mitte des Monitors erscheint, der in eine von vier Richtungen (oben, unten, links und rechts) zeigt, die den vier möglichen Schrittrichtungen (vorwärts, rückwärts, links und rechts) entsprechen. Ein Wort, das eine andere Richtung angibt, wird innerhalb des Pfeils geschrieben. Den Teilnehmern wird angewiesen, 'Nach dem Wort zu treten' und sie müssen die Reaktion, die durch die Ausrichtung des Pfeils angezeigt wird, hemmen. Vier Übungsdurchgänge sind nicht in der Bewertung enthalten und 20 Durchgänge werden zufällig nach den Richtungen des Wortes und der Ausrichtung durchgeführt. Die durchschnittliche Zeit (ms) und die Anzahl der Fehler werden aufgezeichnet.
Baseline, 3-Monats-Nachbewertung, 6-Monate nach der Intervention und 12-Monate nach der Intervention
Physiologisches Profil-Assessment
Zeitfenster: Ausgangswert, 3-Monats-Nachuntersuchung, 6-Monats-Nachuntersuchung nach der Intervention und 12-Monats-Nachuntersuchung nach der Intervention
Das Sturzrisiko wird mit dem Physiological Profile Assessment (PPA) bewertet, das einen Gesamtsturzrisiko-Score aus fünf Messungen liefert: Kantenkontrastempfindlichkeit, untere Gliedmaßen-Propriozeption, untere Gliedmaßen-Kraft, einfache Handreaktionszeit und Haltungsschwankung. Der Kantenkontrast wird mit dem Melbourne Edge Test getestet, die Propriozeption durch Zehenausrichtung mit geschlossenen Augen, die Kraft durch maximale Beinstreckung gegen eine Federwaage, die Reaktionszeit durch Reaktion auf einen Lichtreiz über eine modifizierte Maus und die Schwankung durch ein Schwankungsmessgerät während 30-sekündiger Stehversuche auf festen und Schaumstoffoberflächen mit offenen und geschlossenen Augen. PPA-Bewertungen werden zur Berechnung des PPA-Sturzrisiko-Scores verwendet, wobei höhere Scores auf eine schlechtere körperliche Leistungsfähigkeit und ein höheres Sturzrisiko hinweisen.
Ausgangswert, 3-Monats-Nachuntersuchung, 6-Monats-Nachuntersuchung nach der Intervention und 12-Monats-Nachuntersuchung nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Timed-Up-and-Go-Test
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Nachbewertung, 6 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention
Die Mobilität wird mit dem Timed-Up-and-Go-Test (TUG) gemessen. Die Teilnehmer werden angewiesen, von einem Standardstuhl mit Armlehnen aufzustehen, eine Strecke von drei Metern in normalem Tempo zu gehen, sich umzudrehen, zum Stuhl zurückzugehen und sich wieder hinzusetzen. Die Zeit in Sekunden wird ab der Anweisung "Los" gemessen und endet, wenn der Teilnehmer sitzt. Ein Übungsdurchlauf wird nicht in die Bewertung einbezogen, daher wird der Mittelwert von 2 Durchläufen berechnet und für die statistische Analyse verwendet. Der Dual-Task-Test wird mit dem TUG-Test in Kombination mit einer verbalen Flüssigkeitsaufgabe durch Benennung von Tieren bewertet. Die Teilnehmer werden angewiesen, von einem Standardstuhl mit Armlehnen aufzustehen, eine Strecke von drei Metern zu gehen, sich umzudrehen, zum Stuhl zurückzugehen und sich wieder hinzusetzen. In der Zwischenzeit müssen die Teilnehmer so viele Tiere wie möglich benennen. Die Zeit für die Durchführung des TUG wird in Sekunden aufgezeichnet. Der Mittelwert von 2 Durchläufen wird berechnet und für die statistische Analyse verwendet.
Baseline, 3-Monats-Nachbewertung, 6 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention
Kurztest zur körperlichen Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Nachuntersuchung, 6 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention
Die Funktion der unteren Extremitäten wird mit der Short Physical Performance Battery (SPPB) bewertet. Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 12 (höhere Punktzahl bedeutet bessere Leistung) und basiert auf der Leistung bei drei Aufgaben, einschließlich Gehgeschwindigkeit, Stuhl-Aufsteh-Test und statischem Stehgleichgewicht mit drei verschiedenen Stehpositionen.
Baseline, 3-Monats-Nachuntersuchung, 6 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention
30s-Chair-Stand Test
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Nachuntersuchung, 6-Monate nach der Intervention und 12-Monate nach der Intervention
Der 30-Sekunden-Stuhl-Stand-Test wird verwendet, um die Kraft und Ausdauer der unteren Körperhälfte zu bewerten, insbesondere der Hüft- und Oberschenkelmuskeln, die für die tägliche Mobilität und Sturzprävention wichtig sind. Mit einem standardmäßigen armlehnlosen Stuhl von etwa 43-45 cm Höhe sitzen die Teilnehmer mit flachen Füßen und über der Brust verschränkten Armen. Beim Signal "Los" stehen sie wiederholt bis zur vollständigen Streckung auf und setzen sich so oft wie möglich innerhalb von 30 Sekunden wieder hin, ohne ihre Arme zu benutzen. Die Punktzahl ist die Gesamtzahl der vollständigen Aufstehbewegungen, die vor Ablauf der Zeit abgeschlossen wurden; Teilaufstiege werden nicht gezählt. Höhere Zählwerte weisen auf eine größere Kraft der unteren Gliedmaßen und eine bessere funktionelle Kapazität hin.
Baseline, 3-Monats-Nachuntersuchung, 6-Monate nach der Intervention und 12-Monate nach der Intervention
Trail-Making Test (TMT) Teil A und B sowie der Controlled Oral Word Association Test (COWAT)
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Nachuntersuchung, 6-Monate nach der Intervention und 12-Monate nach der Intervention
Die Exekutivfunktion wird mit dem Trail-Making Test (TMT) Teil B und dem Controlled Oral Word Association Test (COWAT) bewertet. Für TMT Teil B werden die Teilnehmer angewiesen, eine Linie zu ziehen, um aufeinanderfolgende Zahlen in numerischer Reihenfolge und Buchstaben in alphabetischer Reihenfolge in einer abwechselnden Sequenz (z.B. 1-A-2-B-3-C) so schnell und korrekt wie möglich zu verbinden. Für den COWAT müssen die Teilnehmer innerhalb von 60 Sekunden so viele Wörter wie möglich generieren, beginnend mit F, dann A, dann S. Die Punktzahl wird anhand der Anzahl korrekt aufgelisteter Wörter berechnet. Aufmerksamkeit und Verarbeitungsgeschwindigkeit werden mit dem Trail-Making Test (TMT) Teil A und dem Symbol-Ziffern-Test bewertet. Für TMT Teil A werden die Teilnehmer angewiesen, eine Linie zu ziehen, um aufeinanderfolgende Zahlen in numerischer Reihenfolge so schnell und korrekt wie möglich zu verbinden (z.B. 1-2-3).
Baseline, 3-Monats-Nachuntersuchung, 6-Monate nach der Intervention und 12-Monate nach der Intervention
Semantische Flüssigkeit
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Nachuntersuchung, 6 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention
Die semantische Flüssigkeit wird mithilfe des Tierbenennungstests bewertet. Die Teilnehmer werden gebeten, innerhalb von 60 Sekunden so viele Tiere wie möglich zu nennen. Die Gesamtpunktzahl wird aus der maximalen Anzahl der aufgeführten Tiere berechnet.
Baseline, 3-Monats-Nachuntersuchung, 6 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention
Der modifizierte Switching-Wortflüssigkeitstest
Zeitfenster: Basiswert, 3-Monats-Nachuntersuchung, 6-Monate nach der Intervention und 12-Monate nach der Intervention
Der modifizierte Wechsel-Wortflüssigkeitstest (mSVF) wird ein kognitiver Flexibilitätstest sein. In diesem Test müssen die Teilnehmer innerhalb eines Zeitraums von 1 Minute abwechselnd so viele Wörter wie möglich aus zwei Kategorien, Früchte und Tiere, nennen. Der Forscher wird die korrekte Wortanzahl für jede Kategorie aufzeichnen.
Basiswert, 3-Monats-Nachuntersuchung, 6-Monate nach der Intervention und 12-Monate nach der Intervention
Das Ziffer-Symbol-Substitutions
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Nachuntersuchung, 6 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention
Für die Ziffer-Symbol-Substitution werden die Teilnehmer angewiesen, Symbole gemäß einem Schlüssel, der sich oben auf dem Papiertest befindet, Zahlen zuzuordnen. Die Teilnehmer müssen die Symbole in die Felder unter einer Reihe von Zahlen kopieren. Die Punktzahl wird anhand der Gesamtzahl der korrekten Symbole innerhalb der erlaubten Zeit, in der Regel 90 bis 120 Sekunden, berechnet.
Baseline, 3-Monats-Nachuntersuchung, 6 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention
Der Digit Span Test
Zeitfenster: Baseline, Neubewertung nach 3 Monaten, 6 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention
Das Kurzzeitgedächtnis für akustische Informationen und das Arbeitsgedächtnis werden mit den beiden Teilen des Zahlennachsprechtestes gemessen: Zahlen vorwärts und Zahlen rückwärts. Diese werden separat durchgeführt. Die Zahlen werden mit einer Rate von einer pro Sekunde präsentiert. Bei Zahlen vorwärts (DSF) muss der Patient die Zahlen in der gleichen Reihenfolge wie präsentiert wiederholen. Bei Zahlen rückwärts (DSB) muss der Patient die Zahlen in umgekehrter Reihenfolge wiederholen. Die Teilnehmer hören eine Reihe von Zahlen, die mit einer Rate von 1 Zahl pro Sekunde präsentiert werden, und wiederholen sie entweder in der gleichen Reihenfolge (DSF) oder in umgekehrter Reihenfolge (DSB). Zum Beispiel, nachdem sie "6, 9, 4, 7" gehört haben, wiederholen die Teilnehmer "6, 9, 4, 7" (DSF) oder "7, 4, 9, 6" (DSB). Die Zahlensätze reichen von 2 bis 10 Ziffern. Jeder Satz wird dreimal getestet. Wenn die Teilnehmer die Sequenz mindestens zweimal korrekt wiedergeben, bestehen sie diesen Satz. Andernfalls wird der Test abgebrochen.
Baseline, Neubewertung nach 3 Monaten, 6 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention
Kurzfassung der Falls Efficacy Scale international
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Nachuntersuchung, 6-Monate nach der Intervention und 12-Monate nach der Intervention
Die Angst vor Stürzen wird mit der kurzen Falls Efficacy Scale international (Short FES-I) bewertet. Die Short FES-I-Version, ein interviewbasiertes Fragebogeninstrument, umfasst 7 Aktivitäten des täglichen Lebens. Das Ausmaß der Besorgnis über Stürze wird anhand einer Kombination aus Bildern und passenden Kurzphrasen auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (1 = überhaupt nicht besorgt bis 4 = sehr besorgt). Der Gesamtscore liegt zwischen 7 und 28.
Baseline, 3-Monats-Nachuntersuchung, 6-Monate nach der Intervention und 12-Monate nach der Intervention
Thai Geriatric Depression Scale
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Nachuntersuchung, 6-Monate nach der Intervention und 12-Monate nach der Intervention
Die Symptome einer Depression werden mit der Thai Geriatric Depression Scale (TGDS) bewertet. Die Kurzform der TGDS ist ein 15-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der nach depressiven Gefühlen in Alltagssituationen in der vergangenen Woche fragt. Die Teilnehmer bewerten jeden Punkt mit Ja oder Nein, die Punktzahl reicht von 0 bis 15, wobei höhere Punktwerte auf eine stärkere Symptomausprägung hindeuten.
Baseline, 3-Monats-Nachuntersuchung, 6-Monate nach der Intervention und 12-Monate nach der Intervention
Thai-Geriatrische Angstskala
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Nachuntersuchung, 6-Monate nach der Intervention und 12-Monate nach der Intervention
Angstsymptome werden mit der Goldberg-Angstskala (GAS) bewertet. Die GAS besteht aus 9 Items zur Selbsteinschätzung der in den letzten Monat erlebten Angst, die sowohl affektive als auch somatische Angstsymptome umfasst. Die Punktzahl wird mit Ja (1) oder Nein (0) bewertet, mit einem Gesamtscore von 0 bis 9, wobei höhere Werte die Wahrscheinlichkeit einer signifikanten Angststörung erheblich erhöhen.
Baseline, 3-Monats-Nachuntersuchung, 6-Monate nach der Intervention und 12-Monate nach der Intervention
Elektroenzephalogramm (EEG)
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Nachuntersuchung, 6-Monate nach der Intervention und 12-Monate nach der Intervention
Die Teilnehmer werden Elektroenzephalogramm (EEG)-Aufnahmen im Ruhezustand durchführen. Im Ruhezustand wird jeder Teilnehmer während der EEG-Messung in einem bequemen Stuhl in einer entspannten Position sitzen, die aus einer 5-minütigen Sitzung für Augen geöffnet und Augen geschlossen Bedingungen besteht. Die EEG-Signale werden im Ruhezustand mit einem eegoTMmylab ANT Neuro (32-Elektroden-EEG-Haube) aufgezeichnet. Die EEG-Aufzeichnung verwendet eine Abtastrate von 512 Hz und einen Kerbfilter von 50 Hz. Ein Softwarefilter wird auf Bandpass mit einer Tiefpassgrenze von 0,3 Hz und einer Hochpassgrenze von 100 Hz eingestellt. Die Impedanz der Elektroden-Haut-Schnittstelle wird, wie in früheren Studien empfohlen, unter 20 kΩ gehalten. Das EEG-Instrument bestand aus 32 Kanälen bei der Aufzeichnung der Positionen Fp1, Fpz, Fp2, F7, F3, Fz, F4, F8, FC5, FC1, FC2, FC6, T7, T8, C3, Cz, C4, CP5, CP1, CP2, CP6, P3, P7, Pz, P4, P8, POz, O1, Oz, O2, M1, M2, CPz (Referenzelektrode) und AFz (Massenelektrode).
Baseline, 3-Monats-Nachuntersuchung, 6-Monate nach der Intervention und 12-Monate nach der Intervention
Ereigniskorrelierte Potentiale (EKP)
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Nachuntersuchung, 6-Monate nach der Intervention und 12-Monate nach der Intervention
Die Teilnehmer werden ereigniskorrelierte Potenziale (EKP) während einer Go/No-go-Aufgabe (mit 4 Bildern) als Reaktion auf visuelle Reize aufzeichnen. Die Teilnehmer werden mit einer Elektroenzephalographie (EEG)-Haube ihre Gehirnaktivität messen lassen, während sie eine Bildbetrachtungsaufgabe durchführen. Die Haube zeichnet die Gehirnsignale auf, während die Teilnehmer Bilder betrachten und durch Drücken eines Pedals mit ihrem dominanten Fuß reagieren. Die Teilnehmer werden vor dem eigentlichen Test Übungs-Pedaldrücke durchführen, um mit der Reaktion vertraut zu werden. Wenn die Teilnehmer Bild „(1)“ oder „(3)“ sehen, sollten sie das Pedal drücken; wenn sie Bild „(2)“ oder „(4)“ sehen, sollten sie das Pedal nicht drücken. Die Bildreize werden während jedes Versuchsdurchgangs in zufälliger Reihenfolge präsentiert, und jeder Versuchsdurchgang dauerte 2 Minuten. Die Teilnehmer werden zwischen den Versuchsdurchgängen eine 5-minütige Pause einlegen, und die Dauer der beiden Experimente betrug 40 Minuten.
Baseline, 3-Monats-Nachuntersuchung, 6-Monate nach der Intervention und 12-Monate nach der Intervention
Skala für körperliche Aktivität für ältere Menschen thailändische Version
Zeitfenster: Baseline, 3-monatige Neubewertung, 6 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention
Die Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) Thai-Version bewertet körperliche Aktivität durch 10 Fragen, die Gehen, Bewegung, Hausarbeiten und Arbeit abdecken. Teilnehmer berichten über Aktivitätstyp, Häufigkeit und Dauer in der vergangenen Woche. Die Werte werden berechnet, indem Aktivitätshäufigkeit und -dauer mit zugewiesenen Gewichtungen multipliziert werden. Aktivitäten wie Hausarbeiten und Arbeit werden auf Basis durchschnittlicher täglicher Stunden bewertet, angepasst durch Gewichtungen; sitzende Tätigkeiten erhalten die Bewertung 0. Der Gesamtwert, der von 0 bis 400 reicht, schließt sitzende Aktivitäten aus.
Baseline, 3-monatige Neubewertung, 6 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention
WHOQOL-BREF-THAI
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Nachbeurteilung, 6-Monate nach der Intervention und 12-Monate nach der Intervention
Die Lebensqualität der Teilnehmer wird ebenfalls mithilfe des WHOQOL-BREF-Thai-Fragebogens bewertet, der durch Selbstauskunft erfasst werden kann. In Situationen, in denen die Teilnehmer nicht lesen können, wird der Prüfer ihnen den Fragebogen vorlesen, und sie müssen die Antwort selbst wählen. Der WHOQOL-BREF-Fragebogen enthält zwei Arten von Fragen: wahrgenommene objektive und selbstberichtete subjektive, und er umfasst vier Komponenten des Wohlbefindens: körperliches, psychologisches, soziales und umweltbezogenes. Jedes Item wird von 1-5 bewertet. Diese thailändische Version weist eine gute interne Konsistenz mit Cronbachs Alpha von 0,84 auf. Ein höherer Wert weist auf eine bessere Lebensqualität hin.
Baseline, 3-Monats-Nachbeurteilung, 6-Monate nach der Intervention und 12-Monate nach der Intervention
Sturzrate (12 Monate prospektive Sturzaufzeichnung)
Zeitfenster: 3-Monats-Nachuntersuchung, 6-Monate nach der Intervention und 12-Monate nach der Intervention
Jeder Teilnehmer erhält wöchentliche Sturzprotokolle, um alle Stürze während des Studienzeitraums zu markieren. Ein Sturz ist definiert als "ein unerwartetes Ereignis, bei dem die Person auf dem Boden, der Erde oder einer tieferen Ebene zur Ruhe kommt". Wenn keine Sturzdaten eingehen, werden Telefonanrufe verwendet, um die Sturzdaten zu erhalten.
3-Monats-Nachuntersuchung, 6-Monate nach der Intervention und 12-Monate nach der Intervention
System Usability Scale (nur Interventionsgruppe)
Zeitfenster: Basiswert und 3-Monats-Nachbewertung
Am Ende des Smart±step-Trainings (nach 3 Monaten und 6 Monaten) bewerten die Teilnehmer die Benutzerfreundlichkeit des Smart±step-Trainings mithilfe der System Usability Scale (SUS): SUS-Werte von 50-70 sind akzeptabel, 71-85 sind gut bis ausgezeichnet, >85 sind ausgezeichnete Benutzerfreundlichkeit und <50 gelten als inakzeptabel.
Basiswert und 3-Monats-Nachbewertung
Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) Thai-Version
Zeitfenster: Baseline und 3-Monats-Nachuntersuchung
Die Freude während der Ausführung der Smart±Step-Trainingsübung wird mithilfe der Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) bewertet. Die PACES ist ein 8-Item-Fragebogen, der das Maß an Freude auf einer 7-Punkte-Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu) misst. Die Werte für die Freude wurden durch die Summe der PACES-Werte ermittelt. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an Freude hin.
Baseline und 3-Monats-Nachuntersuchung
Sitzungen und Zeit aufgezeichnet durch Trainingssystem und Logbuchaufzeichnung
Zeitfenster: Baseline und 3-Monats-Nachuntersuchung
Allen Teilnehmern wird angewiesen, unmittelbar nach jeder Trainingseinheit ein Logbuch auszufüllen, um die Datenqualität zu gewährleisten. Die Einhaltung der Intervention wird als Prozentsatz der besuchten Smart±Step-Sitzungen berechnet, unter Verwendung der Formel: ((n/24 Sitzungen) × 100). Alle während der Studie auftretenden unerwünschten Ereignisse, wie Verletzungen, Stürze, Müdigkeit oder andere trainingsbedingte Probleme, werden dokumentiert. Darüber hinaus werden die Teilnehmer an jedem Nachbeobachtungszeitpunkt während der Studie nach ihren Trainingerfahrungen und gesundheitlichen Problemen befragt. Sie werden auch ermutigt, das Forschungsteam jederzeit bei Fragen oder Bedenken zu kontaktieren.
Baseline und 3-Monats-Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Mitarbeiter

Neuroscience Research Australia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MU-CIRB 2025/147.0205

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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