Cognitief-motorische training bij thuiswonende ouderen met milde cognitieve stoornissen
18 november 2025 bijgewerkt door: Mahidol University
Cognitief-motorische training bij thuiswonende ouderen met milde cognitieve stoornis
Naarmate de wereldbevolking vergrijst, wordt verwacht dat de prevalentie van milde cognitieve stoornissen (MCI) bij oudere volwassenen, die varieert van 5% tot 40%, zal stijgen. MCI verhoogt aanzienlijk het risico op het ontwikkelen van de ziekte van Alzheimer en wordt geassocieerd met een verhoogd risico op vallen, waarbij bewijs suggereert dat personen met MCI een vijf keer hoger valrisico hebben dan hun cognitief intacte leeftijdsgenoten. Hoewel cognitieve en fysieke beperkingen bij MCI worden erkend, zijn gerichte interventies nodig die beide aspecten aanpakken.
Deze studie heeft als doel de effectiviteit te evalueren van het Smart¹step exergaming-programma, een interactief systeem dat cognitieve en motorische training combineert via computergebaseerde staptaken, bij het verminderen van het risico op vallen, het valpercentage en het verbeteren van fysieke, cognitieve, psychologische, neurofysiologische en kwaliteit van leven-uitkomsten bij thuiswonende oudere volwassenen met MCI. Eerder onderzoek geeft aan dat gecombineerde cognitief-motorische interventies balans en cognitieve uitkomsten kunnen verbeteren, maar bewijs over hun effectiviteit bij het verminderen van vallen is beperkt.
De studie zal beoordelen of het Smart¹step-programma, waarvan eerder is aangetoond dat het effectief is in cognitief gezonde populaties, ook significant het risico op vallen, valpercentages kan verminderen en de algehele functie kan verbeteren bij ouderen met MCI. Als het succesvol is, kan het programma aanzienlijke voordelen bieden door het verlagen van valgerelateerde kosten en handicaps, met potentieel voor wereldwijde aanpassing en implementatie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Thanwarat Chantanachai, PhD
- Telefoonnummer: +66815235692
- E-mail: thanwarat.cha@mahidol.ac.th
Studie Locaties
-
-
Changwat Nakhon Pathom
-
Salaya, Changwat Nakhon Pathom, Thailand, 73170
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oudere mensen met MCI zullen worden geïdentificeerd op basis van de kerncriteria zoals uiteengezet in het diagnostische schema van MCI door Petersen en het National Institute on Aging-Alzheimer's Association en als volgt: Subjectieve cognitieve klachten (SCC's) zullen worden beoordeeld met behulp van vier veelvoorkomende items van Slavin et al., waarbij een totaalscore ≥3 duidt op SCC's. Objectieve cognitieve beperking zal worden bepaald met behulp van de Thaise versie van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA), waarbij inclusiecriteria worden gedefinieerd als MoCA-scores van 20-25 voor personen met ≤12 jaar opleiding en 21-25 voor degenen met >12 jaar. Functionele vaardigheden zullen worden geëvalueerd met behulp van de Bayer Activities of Daily Living Scale (B-ADL), waarbij scores <3 duiden op geen beperking. Deelnemers met MoCA-scores <20 (≤12 jaar opleiding) of <21 (>12 jaar) zullen worden uitgesloten om dementie uit te sluiten. Individuen die aan alle vier de criteria voldoen - subjectieve klachten, objectieve cognitieve beperking, behouden functionele vaardigheden en afwezigheid van dementie - zullen worden geclassificeerd als MCI.
- 60 jaar of ouder.
- Thaissprekend en in staat om de Thaise taal te lezen of te begrijpen
- In staat om 10 m zelfstandig te lopen (zonder loophulpmiddel)
Exclusiecriteria:
- Een beroerte hebben gehad in de afgelopen 2 jaar.
- Een progressieve neurodegeneratieve aandoening hebben, bv. de ziekte van Parkinson, multiple sclerose, amyotrofische laterale sclerose (ALS).
- Individuen die blind, doof of geamputeerd zijn, of de aandoening nu aangeboren of verworven is.
Een medische aandoening die de veiligheid en uitvoering van het trainings- en testprotocol of de interpretatie van de resultaten zou verstoren, zoals:
- Aandoeningen van het bewegingsapparaat, bv. ernstige pijn in de onderste ledematen (pijnscore > 4/10), recente TKR/THR (minder dan of gelijk aan 12 maanden na operatie) en recente fractuur (12 maanden).
- Cardiopulmonale aandoeningen, bv. instabiele angina, ongecontroleerde hypertensie.
- Metabolische aandoeningen, bv. ernstige of slecht gecontroleerde diabetes.
- Psychische aandoeningen, bv. ernstige of slecht gecontroleerde depressie of psychiatrische aandoening.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De interventiegroep zal gedurende 12 weken Smart±step cognitief-motorische training ontvangen
Deelnemers toegewezen aan de interventiegroep krijgen het Smart±step-systeem en wordt aanbevolen om minstens 120 minuten per week te bewegen gedurende 12 weken.
|
12 weken Smart±step cognitief-motorische training voor ouderen met milde cognitieve stoornissen (MCI)
|
|
Geen tussenkomst: De controlegroep
De controlegroep krijgt de gebruikelijke zorg en bestaande informatie over een gezonde levensstijl.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stroop staptest
Tijdsspanne: Baseline, 3-maanden herbeoordeling, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
De Stroop-staptest (SST) wordt gebruikt om het vermogen te meten om nauwkeurige stappen uit te voeren met responsremming met behulp van de Choice Stepping Reaction Time Test.
Deze apparatuur bestaat uit een op maat gemaakte dansmat (150×90cm) die is aangesloten op een computer en een beeldscherm (1280 × 768 pixels; 60 Hz; 58 cm).
De test begint wanneer een pijl in het midden van het beeldscherm verschijnt die in één van vier richtingen wijst (omhoog, omlaag, links en rechts) die overeenkwamen met de vier mogelijke staprichtingen (vooruit, achteruit, links en rechts).
Een woord dat een andere richting aangeeft, wordt binnenin de pijl geschreven.
Deelnemers krijgen de instructie om 'Stap volgens het woord' en moeten de respons remmen die wordt aangegeven door de oriëntatie van de pijl.
Vier oefenpogingen zijn niet opgenomen in de score en 20 pogingen worden willekeurig toegediend op basis van de richtingen van het woord en de oriëntatie.
De gemiddelde tijd (ms) en het aantal fouten worden geregistreerd.
|
Baseline, 3-maanden herbeoordeling, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
|
Fysiologisch profielonderzoek
Tijdsspanne: Baseline, 3-maands herbeoordeling, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
Het valrisico wordt beoordeeld met de Physiological Profile Assessment (PPA), die een totaal valrisicoscore geeft op basis van vijf metingen: randcontrastgevoeligheid, proprioceptie van de onderste ledematen, kracht van de onderste ledematen, eenvoudige handreactietijd en houdingszwaai.
Randcontrast wordt getest met de Melbourne Edge Test, proprioceptie door teenuitlijning met gesloten ogen, kracht door maximale beenextensie tegen een veerkrachtmeter, reactietijd door respons op een lichtstimulus via een aangepaste muis, en zwaai door een zwaaimeter tijdens 30 seconden staande proeven op vaste en schuimoppervlakken met open en gesloten ogen.
PPA-beoordelingen worden gebruikt om de PPA-valrisicoscore te berekenen, waarbij hogere scores duiden op slechtere fysieke prestaties en een groter risico op vallen.
|
Baseline, 3-maands herbeoordeling, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go Test
Tijdsspanne: Baseline, herbeoordeling na 3 maanden, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
Mobiliteit wordt gemeten met behulp van de Timed Up and Go Test (TUG).
Deelnemers krijgen de instructie om op te staan uit een standaard stoel met armleuningen, een afstand van drie meter in hun gebruikelijke tempo te lopen, om te draaien, terug te lopen naar de stoel en weer te gaan zitten.
De tijd in seconden wordt geregistreerd vanaf de instructie "start" en stopt wanneer de deelnemer zit.
Eén oefenpoging is niet inbegrepen in de score en daarom wordt het gemiddelde van 2 pogingen berekend en gebruikt voor statistische analyse.
De dubbeltaaktest wordt beoordeeld met behulp van de TUG-test gecombineerd met een verbaal vlotheidsopdracht door het noemen van dieren.
Deelnemers krijgen de instructie om op te staan uit een standaard stoel met armleuningen, een afstand van drie meter te lopen, om te draaien, terug te lopen naar de stoel en weer te gaan zitten.
Tegelijkertijd moeten deelnemers zoveel mogelijk dieren noemen.
De tijd om de TUG te voltooien wordt in seconden geregistreerd.
Het gemiddelde van 2 pogingen wordt berekend en gebruikt voor statistische analyse.
|
Baseline, herbeoordeling na 3 maanden, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
|
Korte Fysieke Prestatiebatterij
Tijdsspanne: Baseline, 3-maanden herbeoordeling, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
De functie van de onderste ledematen wordt beoordeeld met behulp van de Short Physical Performance Battery (SPPB).
De scores variëren van 0 tot 12 (een hogere score duidt op betere prestaties) en zijn gebaseerd op de prestaties bij drie taken, waaronder loopsnelheid, stoelopsta-test en statisch staand evenwicht met drie verschillende staande posities.
|
Baseline, 3-maanden herbeoordeling, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
|
30s-Chair-Stand Test
Tijdsspanne: Baseline, herbeoordeling na 3 maanden, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
De 30-seconden stoelstaatest zal worden gebruikt om de kracht en het uithoudingsvermogen van het onderlichaam te beoordelen, met name van de heup- en dijbeenspieren die belangrijk zijn voor dagelijkse mobiliteit en valpreventie.
Met behulp van een standaard stoel zonder armleuningen van ongeveer 43-45 cm hoog, zullen deelnemers zitten met de voeten plat op de grond en de armen gekruist over de borst.
Bij het signaal "start" zullen ze herhaaldelijk opstaan tot volledige extensie en weer gaan zitten, zo vaak mogelijk binnen 30 seconden zonder hun armen te gebruiken.
De score zal het totale aantal volledige sta-bewegingen zijn dat voor het verstrijken van de tijd wordt voltooid; gedeeltelijke opstaan wordt niet meegeteld.
Hogere aantallen duiden op meer kracht in de onderste ledematen en een betere functionele capaciteit.
|
Baseline, herbeoordeling na 3 maanden, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
|
Trail-Making Test (TMT) Deel A en B en de Controlled Oral Word Association Test (COWAT)
Tijdsspanne: Baseline, 3-maanden herbeoordeling, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
Executieve functie wordt beoordeeld met behulp van Trail-Making Test (TMT) Deel B en de Controlled Oral Word Association test (COWAT).
Voor TMT Deel B krijgen deelnemers de instructie om zo snel en correct mogelijk een lijn te trekken om opeenvolgende nummers in numerieke volgorde en letters in alfabetische volgorde in een afwisselende reeks te verbinden (bijv. 1-ก-2-ข-3-ค).
Voor de COWAT moeten deelnemers zoveel mogelijk woorden genereren binnen een tijdsbestek van 60 seconden, beginnend met F, dan A, dan S. De score wordt berekend op basis van het aantal correct herhaalde woorden.
Aandacht en verwerkingssnelheid worden beoordeeld met behulp van Trail-Making Test (TMT) Deel A en de Digit Symbol Substitution.
Voor TMT Deel A krijgen deelnemers de instructie om zo snel en correct mogelijk een lijn te trekken om opeenvolgende nummers in numerieke volgorde te verbinden (bijv. 1-2-3).
|
Baseline, 3-maanden herbeoordeling, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
|
Semantische vloeiendheid
Tijdsspanne: Baseline, 3-maanden herbeoordeling, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
Semantische vloeiendheid wordt beoordeeld met behulp van de dierenbenoemingstest.
Deelnemers wordt gevraagd om zoveel mogelijk dieren te noemen binnen 60 seconden. De totale score wordt berekend op basis van het maximale aantal genoemde dieren. |
Baseline, 3-maanden herbeoordeling, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
|
De gemodificeerde switch verbale vlotheidstest
Tijdsspanne: Baseline, 3-maands herbeoordeling, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
De gemodificeerde verbale vlotheidswisselingstest (mSVF) zal een cognitieve flexibiliteitstest zijn.
In deze test zullen deelnemers gevraagd worden om afwisselend zoveel mogelijk woorden uit twee categorieën, fruit en dieren, te noemen binnen een periode van 1 minuut.
De onderzoeker zal het aantal correcte woorden voor elke categorie noteren.
|
Baseline, 3-maands herbeoordeling, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
|
De cijfersymboolsubstitutie
Tijdsspanne: Baseline, 3-maanden herbeoordeling, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
Voor de cijfer-symbool substitutie zullen deelnemers worden geïnstrueerd om symbolen aan cijfers te koppelen volgens een sleutel die bovenaan de papieren test staat.
Deelnemers zullen het symbool moeten kopiëren naar de ruimtes onder een rij cijfers.
De score wordt berekend op basis van het totale aantal correcte symbolen binnen de toegestane tijd, meestal 90 tot 120 seconden.
|
Baseline, 3-maanden herbeoordeling, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
|
De Digit Span-test
Tijdsspanne: Baseline, 3-maand herbeoordeling, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
Het korte-termijn auditief geheugen en werkgeheugen worden gemeten met behulp van de twee onderdelen van de Digit Span test: Cijfers Voorwaarts en Cijfers Achterwaarts.
Deze worden afzonderlijk afgenomen.
De cijfers worden gepresenteerd met een snelheid van één per seconde.
Bij Cijfers Voorwaarts (DSF) moet de patiënt de cijfers in dezelfde volgorde herhalen als gepresenteerd.
Bij Cijfers Achterwaarts (DSB) moet de patiënt de cijfers in omgekeerde volgorde herhalen.
Deelnemers luisteren naar een reeks cijfers die worden gepresenteerd met 1 cijfer per seconde en herhalen deze in dezelfde volgorde (DSF) of in omgekeerde volgorde (DSB).
Bijvoorbeeld, na het horen van "6, 9, 4, 7," herhalen deelnemers "6, 9, 4, 7" (DSF) of "7, 4, 9, 6" (DSB).
Numerieke sets variëren van 2 tot 10 cijfers.
Elke set wordt drie keer getest.
Als deelnemers de reeks minstens twee keer correct herinneren, slagen ze voor die set.
Indien dit niet lukt, wordt de test gestopt.
|
Baseline, 3-maand herbeoordeling, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
|
Korte Falls Efficacy Scale international
Tijdsspanne: Baseline, 3-maanden herbeoordeling, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
De angst om te vallen wordt beoordeeld met behulp van de korte Falls Efficacy Scale international (Short FES-I).
De Short FES-I versie, een op interviews gebaseerde vragenlijst, bevat 7 activiteiten van het dagelijks leven.
Het niveau van bezorgdheid over vallen wordt door een combinatie van afbeeldingen en bijpassende korte zinnen gescoord op een 4-puntsschaal (1 = helemaal niet bezorgd tot 4 = zeer bezorgd).
De totale score varieert van 7 tot 28.
|
Baseline, 3-maanden herbeoordeling, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
|
Thaise Geriatrische Depressieschaal
Tijdsspanne: Baseline, 3-maanden herbeoordeling, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
Symptomen van depressie zullen worden beoordeeld met behulp van de Thaise Geriatrische Depressieschaal (TGDS).
De korte versie van TGDS is een zelfrapportagevragenlijst met 15 items die vragen stelt over depressieve emoties in dagelijkse situaties die in de afgelopen week zijn ervaren.
Deelnemers zullen elk item beoordelen met ja of nee, scores variëren van 0 tot 15, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van de symptomen.
|
Baseline, 3-maanden herbeoordeling, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
|
Thaise Geriatrische Angstschaal
Tijdsspanne: Baseline, 3-maands herbeoordeling, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
Angstsymptomen worden beoordeeld met behulp van de Goldberg Angstschaal (GAS).
De GAS bestaat uit 9 items voor zelfbeoordeling van angst die in de afgelopen maand is ervaren, waaronder affectieve en somatische symptomen van angst.
De score wordt beoordeeld als ja (1) of nee (0) antwoorden met een totaalscore variërend van 0 tot 9, waarbij hogere scores de kans op een significante angststoornis aanzienlijk vergroten.
|
Baseline, 3-maands herbeoordeling, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
|
Electro-encefalogram (EEG)
Tijdsspanne: Baseline, 3-maands herevaluatie, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
Deelnemers zullen elektro-encefalogram (EEG) opnames uitvoeren tijdens rusttoestand.
In de rusttoestand zal elke deelnemer in een comfortabele stoel zitten in een ontspannen houding tijdens de EEG-meting, die bestaat uit een sessie van 5 minuten voor ogen geopend en ogen gesloten condities.
De EEG-signalen worden opgenomen tijdens rusttoestand met behulp van een eegoTMmylab ANT Neuro (32-elektroden EEG-cap).
De EEG-opname gebruikt een bemonsteringsfrequentie van 512 Hz en een notchfilter van 50 Hz.
Een softwarefilter wordt ingesteld op banddoorlaat met een laagdoorlaat van 0,3 Hz en een hoogdoorlaat van 100 Hz.
De impedantie van de elektrode-huid-interface wordt onder de 20kΩ gehouden, zoals aanbevolen in eerdere literatuur.
Het EEG-instrument bestond uit 32 kanalen bij de opname van positie omvat Fp1, Fpz, Fp2, F7, F3, Fz, F4, F8, FC5, FC1, FC2, FC6, T7, T8, C3, Cz, C4, CP5, CP1, CP2, CP6, P3, P7, Pz, P4, P8, POz, O1, Oz, O2, M1, M2, CPz (referentie-elektrode), en AFz (aardelektrode).
|
Baseline, 3-maands herevaluatie, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
|
Event Related Potential (ERP)
Tijdsspanne: Baseline, 3-maanden herbeoordeling, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
Deelnemers zullen de event-related potentials (ERPs) opnemen tijdens de Go/No-go taak (met behulp van 4 afbeeldingen) in reactie op visuele stimuli.
Deelnemers zullen de hersenactiviteit laten meten met een elektro-encefalografie (EEG) cap terwijl ze een beeldkijktaak uitvoeren.
De cap zal de hersensignalen opnemen terwijl deelnemers afbeeldingen bekijken en reageren door met hun dominante voet op een pedaal te drukken.
Deelnemers zullen oefendrukken op het pedaal uitvoeren om vertrouwd te raken met de respons voordat de daadwerkelijke test begint.
Wanneer deelnemers afbeelding "(1)" of "(3)" zien, moeten ze op het pedaal drukken; wanneer ze afbeelding "(2)" of "(4)" zien, mogen ze niet op het pedaal drukken.
De beeldstimuli worden in willekeurige volgorde gepresenteerd tijdens elke trial, en elke trial duurde 2 minuten.
Deelnemers nemen 5 minuten rust tussen de trials, en de duur van de twee experimenten was 40 minuten.
|
Baseline, 3-maanden herbeoordeling, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
|
Fysieke Activiteitsschaal voor Thaise Ouderen
Tijdsspanne: Baseline, herbeoordeling na 3 maanden, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
De Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) Thaise versie evalueert fysieke activiteit via 10 vragen die lopen, lichaamsbeweging, huishoudelijke taken en werk omvatten.
Deelnemers zullen activiteitstype, frequentie en duur over de afgelopen week rapporteren.
Scores worden berekend door activiteitsfrequentie en duur te vermenigvuldigen met toegewezen gewichten.
Activiteiten zoals huishoudelijke taken en werk worden gescoord op basis van gemiddelde dagelijkse uren, aangepast door gewichten; sedentaire taken scoren 0. De totale score, variërend van 0 tot 400, sluit zittende activiteiten uit.
|
Baseline, herbeoordeling na 3 maanden, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
|
WHOQOL-BREF-THAI
Tijdsspanne: Baseline, 3-maands herbeoordeling, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
De QOL van de deelnemers zal ook worden geëvalueerd met behulp van de WHOQOL-BREF-Thai vragenlijst die door zelfrapportage kan worden beoordeeld.
In situaties waarin de deelnemers niet kunnen lezen, zal de beoordelaar voor hen lezen, en zij zullen zelf het antwoord moeten kiezen.
De WHOQOL-BREF vragenlijst heeft twee soorten vragen: waargenomen objectief en zelfrapportage subjectief, en het omvat vier componenten van welzijn: fysiek, psychologisch, sociaal en omgeving.
Elk item wordt gescoord van 1-5.
Deze Thaise versie heeft een goede interne consistentie met Cronbach's alpha 0,84.
De hogere score duidt op een betere QOL.
|
Baseline, 3-maands herbeoordeling, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
|
Valfrequentie (12 maanden prospectieve valregistratie)
Tijdsspanne: 3-maanden herbeoordeling, 6-maanden na interventie en 12-maanden na interventie
|
Elke deelnemer krijgt wekelijks valdagboeken om eventuele valpartijen tijdens de onderzoeksperiode aan te geven.
Een val wordt gedefinieerd als "een onverwacht voorval waarbij de persoon op de grond, vloer of een lager niveau terechtkomt".
Als er geen valgegevens worden ontvangen, zullen telefonische gesprekken worden gebruikt om valgegevens te verkrijgen.
|
3-maanden herbeoordeling, 6-maanden na interventie en 12-maanden na interventie
|
|
System Usability Scale (alleen interventiegroep)
Tijdsspanne: Baseline en 3-maanden herevaluatie
|
Na afloop van de Smart±step training (3 maanden en 6 maanden), zullen de deelnemers de bruikbaarheid van de Smart±step training beoordelen met behulp van de System Usability Scale (SUS): SUS-scores van 50-70 zijn acceptabel, 71-85 zijn goed tot uitstekend, >85 zijn uitstekende bruikbaarheid, en <50 worden als onacceptabel beschouwd.
|
Baseline en 3-maanden herevaluatie
|
|
Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) Thaise versie
Tijdsspanne: Baseline en 3-maands herbeoordeling
|
Het plezier tijdens het uitvoeren van de Smart±Step trainingsoefening wordt beoordeeld met behulp van de Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) Enjoyment Scale (PACES).
De PACES is een vragenlijst met 8 items die het niveau van plezier meet met behulp van een 7-punts Likertschaal variërend van 1 (sterk mee oneens) tot 7 (sterk mee eens).
De scores voor plezier werden verkregen door de som van de PACES-scores.
Een hogere score duidt op een hoger niveau van plezier.
|
Baseline en 3-maands herbeoordeling
|
|
Sessies en tijd geregistreerd door trainingssysteem en logboekregistratie
Tijdsspanne: Baseline en 3-maanden herbeoordeling
|
Alle deelnemers krijgen de instructie om onmiddellijk na elke trainingssessie een logboek in te vullen om de nauwkeurigheid van de gegevens te waarborgen.
De therapietrouw aan de interventie wordt berekend als het percentage bijgewoonde Smart±Step-sessies, met behulp van de formule: ((n/24 sessies) x 100).
Eventuele bijwerkingen die tijdens de studie optreden, zoals blessures, vallen, vermoeidheid of andere aan lichaamsbeweging gerelateerde problemen, worden gedocumenteerd.
Bovendien worden deelnemers op elk volgmoment gedurende de studie gevraagd naar hun trainingservaringen en eventuele gezondheidsproblemen.
Ze worden ook aangemoedigd om op elk moment contact op te nemen met het onderzoeksteam bij vragen of zorgen.
|
Baseline en 3-maanden herbeoordeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 mei 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MU-CIRB 2025/147.0205
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .