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Entraînement Cognitivo-Moteur chez les Personnes Âgées Vivant en Communauté avec un Déclin Cognitif Léger

18 novembre 2025 mis à jour par: Mahidol University

Entraînement cognitivo-moteur chez les personnes âgées vivant en communauté avec des troubles cognitifs légers

Avec le vieillissement de la population mondiale, la prévalence des troubles cognitifs légers (TCL) chez les personnes âgées, qui varie de 5 % à 40 %, devrait augmenter. Les TCL augmentent considérablement le risque de développer la maladie d'Alzheimer et sont associés à un risque accru de chutes, des preuves suggérant que les personnes atteintes de TCL ont un risque de chute cinq fois plus élevé que leurs pairs cognitivement intacts. Bien que les déficiences cognitives et physiques dans les TCL soient reconnues, des interventions ciblées abordant ces deux aspects sont nécessaires.

Cette étude vise à évaluer l'efficacité du programme d'exergaming Smart¹step, un système interactif combinant l'entraînement cognitif et moteur par le biais de tâches de pas informatisées, pour réduire le risque de chutes, le taux de chutes et améliorer les résultats physiques, cognitifs, psychologiques, neurophysiologiques et la qualité de vie chez les personnes âgées vivant dans la communauté atteintes de TCL. Des recherches antérieures indiquent que les interventions combinées cognitives-motrices peuvent améliorer l'équilibre et les résultats cognitifs, mais les preuves de leur efficacité à réduire les chutes sont limitées.

L'étude évaluera si le programme Smart¹step, précédemment démontré efficace chez les populations cognitivement saines, peut également réduire significativement le risque de chute, les taux de chutes et améliorer la fonction globale chez les personnes âgées atteintes de TCL. S'il réussit, le programme pourrait offrir des avantages substantiels en réduisant les coûts et les incapacités liés aux chutes, avec un potentiel d'adaptation et de mise en œuvre à l'échelle mondiale.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Thaïlande
    • Changwat Nakhon Pathom
      • Salaya, Changwat Nakhon Pathom, Thaïlande, 73170
        • Faculty of Physical Therapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Les personnes âgées avec un MCI seront identifiées sur la base des critères principaux décrits par le schéma diagnostique du MCI de Petersen et du National Institute on Aging-Alzheimer's Association et comme suit : Les plaintes cognitives subjectives (SCCs) seront évaluées en utilisant quatre items couramment utilisés de Slavin et al., avec un score total ≥3 indiquant des SCCs. Une déficience cognitive objective sera déterminée en utilisant la version thaïlandaise du Montreal Cognitive Assessment (MoCA), avec les critères d'inclusion définis comme des scores MoCA de 20-25 pour les individus ayant ≤12 ans d'éducation et de 21-25 pour ceux ayant >12 ans. La capacité fonctionnelle sera évaluée en utilisant l'échelle de Bayer des activités de la vie quotidienne (B-ADL), avec des scores <3 indiquant aucune déficience. Les participants avec des scores MoCA <20 (≤12 ans d'éducation) ou <21 (>12 ans) seront exclus pour écarter la démence. Les individus répondant aux quatre critères - plaintes subjectives, déficience cognitive objective, capacités fonctionnelles préservées et absence de démence - seront classés comme ayant un MCI.
  • Âgé de 60 ans ou plus.
  • Langue thaïlandaise parlée et capable de lire ou comprendre la langue thaïlandaise
  • Capable de marcher 10 m indépendamment (sans aide à la marche)

Critères d'exclusion :

  • Avoir eu un accident vasculaire cérébral au cours des 2 dernières années.
  • Avoir un trouble neurodégénératif progressif, par ex. la maladie de Parkinson, la sclérose en plaques, la sclérose latérale amyotrophique (SLA).
  • Personnes aveugles, sourdes ou amputées, que la condition soit congénitale ou acquise.

  • Une condition médicale qui interférerait avec la sécurité et la conduite du protocole d'entraînement et de test ou l'interprétation des résultats, telle que :

    1. Conditions musculo-squelettiques, par ex. douleur sévère des membres inférieurs (score de douleur > 4/10), prothèse totale de genou/hanche récente (inférieure ou égale à 12 mois après l'opération) et fracture récente (12 mois).
    2. Conditions cardiopulmonaires, par ex. angine instable, hypertension non contrôlée.
    3. Conditions métaboliques, par ex. diabète sévère ou mal contrôlé.
    4. Conditions de santé mentale, par ex. dépression sévère ou mal contrôlée ou condition psychiatrique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Le groupe d'intervention recevra l'entraînement cognitivo-moteur Smart±step pendant 12 semaines
Les participants affectés au groupe d'intervention recevront le système Smart¹step et seront invités à faire de l'exercice au moins 120 minutes par semaine pendant 12 semaines.
Dispositif: Entraînement cognitivo-moteur Smart±step
12 semaines d'entraînement cognitivo-moteur Smart±step pour les personnes âgées présentant un trouble cognitif léger (MCI)
Aucune intervention: Le groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra les soins habituels et les informations existantes sur un mode de vie sain.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test Stroop de marche
Délai: Baseline, réévaluation à 3 mois, post-intervention à 6 mois et post-intervention à 12 mois
Le test Stroop de pas (SST) sera utilisé pour mesurer la capacité à effectuer des pas précis avec inhibition de la réponse en utilisant le test de temps de réaction de pas de choix. Cet équipement se compose d'un tapis de danse sur mesure (150 × 90 cm) qui est connecté à un ordinateur et à un écran d'affichage (1280 × 768 pixels ; 60 Hz ; 58 cm). Le test commencera lorsqu'une flèche apparaîtra au centre du moniteur pointant dans l'une des quatre directions (haut, bas, gauche et droite) qui correspondaient aux quatre directions de pas possibles (avant, arrière, gauche et droite). Un mot indiquant une direction différente sera écrit à l'intérieur de la flèche. Les participants recevront l'instruction de « Marcher selon le mot » et devront inhiber la réponse indiquée par l'orientation de la flèche. Quatre essais d'entraînement ne sont pas inclus dans le score et 20 essais seront administrés au hasard selon les directions du mot et de l'orientation. Le temps moyen (ms) et le nombre d'erreurs seront enregistrés.
Baseline, réévaluation à 3 mois, post-intervention à 6 mois et post-intervention à 12 mois
Évaluation du profil physiologique
Délai: Ligne de base, réévaluation à 3 mois, post-intervention à 6 mois et post-intervention à 12 mois
Le risque de chute sera évalué avec le Profil Physiologique d'Évaluation (PPA), qui fournit un score total de risque de chute à partir de cinq mesures : sensibilité au contraste des bords, proprioception des membres inférieurs, force des membres inférieurs, temps de réaction manuel simple et oscillation posturale. Le contraste des bords sera testé avec le Test des Bords de Melbourne, la proprioception par alignement des orteils les yeux fermés, la force par extension maximale de la jambe contre un dynamomètre à ressort, le temps de réaction par réponse à un stimulus lumineux via une souris modifiée, et l'oscillation par un oscillomètre pendant des essais de position debout de 30 secondes sur des surfaces fermes et en mousse avec les yeux ouverts et fermés. Les évaluations PPA seront utilisées pour calculer le score de risque de chute PPA, les scores plus élevés indiquant une performance physique plus faible et un risque de chute plus élevé.
Ligne de base, réévaluation à 3 mois, post-intervention à 6 mois et post-intervention à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test Timed Up and Go
Délai: Ligne de base, réévaluation à 3 mois, post-intervention à 6 mois et post-intervention à 12 mois
La mobilité sera mesurée à l'aide du test Timed Up and Go (TUG).
Les participants recevront pour instruction de se lever d'une chaise standard avec accoudoirs, de parcourir une distance de trois mètres à leur rythme habituel, de faire demi-tour, de revenir vers la chaise et de se rasseoir.
Le temps en secondes sera enregistré à partir de l'instruction « allez » et s'arrêtera lorsque le participant sera assis.
Un essai d'entraînement n'est pas inclus dans le score et donc la moyenne de 2 essais sera calculée et utilisée pour l'analyse statistique.
Le test à double tâche sera évalué en utilisant le test TUG combiné à une tâche de fluidité verbale en nommant des animaux.
Les participants recevront pour instruction de se lever d'une chaise standard avec accoudoirs, de parcourir une distance de trois mètres, de faire demi-tour, de revenir vers la chaise et de se rasseoir.
Entre-temps, les participants devront nommer autant d'animaux qu'ils le peuvent.
Le temps pour compléter le TUG sera enregistré en secondes.
La moyenne de 2 essais sera calculée et utilisée pour l'analyse statistique.
Ligne de base, réévaluation à 3 mois, post-intervention à 6 mois et post-intervention à 12 mois
Batterie courte de performance physique
Délai: Évaluation initiale, réévaluation à 3 mois, post-intervention à 6 mois et post-intervention à 12 mois
La fonction des membres inférieurs sera évaluée à l'aide de la Short Physical Performance Battery (SPPB). Les scores vont de 0 à 12 (un score plus élevé indiquant une meilleure performance) et sont basés sur la performance lors de trois tâches incluant la vitesse de marche, le lever de chaise et l'équilibre statique debout avec trois positions debout différentes.
Évaluation initiale, réévaluation à 3 mois, post-intervention à 6 mois et post-intervention à 12 mois
Test de lever de chaise en 30 secondes
Délai: Baseline, réévaluation à 3 mois, post-intervention à 6 mois et post-intervention à 12 mois
Le test de lever de chaise de 30 secondes sera utilisé pour évaluer la force et l'endurance du bas du corps, en particulier des muscles de la hanche et de la cuisse importants pour la mobilité quotidienne et la prévention des chutes. Utilisant une chaise standard sans accoudoirs d'environ 43-45 cm de hauteur, les participants s'assiéront avec les pieds à plat et les bras croisés sur la poitrine. Au signal "partez", ils se lèveront complètement et se rassiéront autant de fois que possible en 30 secondes sans utiliser leurs bras. Le score sera le nombre total de levers complets effectués avant l'expiration du temps ; les levers partiels ne seront pas comptés. Des comptes plus élevés indiqueront une plus grande force des membres inférieurs et une meilleure capacité fonctionnelle.
Baseline, réévaluation à 3 mois, post-intervention à 6 mois et post-intervention à 12 mois
Test de traçage (TMT) Partie A et B et le Test de fluence verbale contrôlée (COWAT)
Délai: Base de référence, réévaluation à 3 mois, post-intervention à 6 mois et post-intervention à 12 mois
La fonction exécutive sera évaluée à l'aide du Trail-Making Test (TMT) Partie B et du test de fluence verbale contrôlée (COWAT). Pour la partie B du TMT, les participants devront tracer une ligne pour relier des nombres consécutifs dans l'ordre numérique et des lettres dans l'ordre alphabétique en alternance (par exemple, 1-ก-2-ข-3-ค) aussi rapidement et correctement que possible. Pour le COWAT, les participants devront générer autant de mots que possible en 60 secondes en commençant par F, puis A, puis S. Le score sera calculé en fonction du nombre de mots correctement énumérés. L'attention et la vitesse de traitement seront évaluées à l'aide du Trail-Making Test (TMT) Partie A et de la substitution de symboles numériques. Pour la partie A du TMT, les participants devront tracer une ligne pour relier des nombres consécutifs dans l'ordre numérique aussi rapidement et correctement que possible (par exemple, 1-2-3).
Base de référence, réévaluation à 3 mois, post-intervention à 6 mois et post-intervention à 12 mois
Fluidité sémantique
Délai: Évaluation initiale, réévaluation à 3 mois, post-intervention à 6 mois et post-intervention à 12 mois
La fluence sémantique sera évaluée à l'aide du test de dénomination des animaux. Les participants seront invités à générer autant d'animaux que possible en 60 secondes. Le score total sera calculé à partir du nombre maximum d'animaux listés.
Évaluation initiale, réévaluation à 3 mois, post-intervention à 6 mois et post-intervention à 12 mois
Le test modifié de fluence verbale par commutation
Délai: Évaluation initiale, réévaluation à 3 mois, post-intervention à 6 mois et post-intervention à 12 mois
Le test de fluence verbale de commutation modifié (mSVF) sera un test de flexibilité cognitive. Dans ce test, les participants devront alternativement présenter des mots de deux catégories, fruits et animaux, autant que possible dans une période d'une minute. Le chercheur enregistrera le nombre de mots corrects pour chaque catégorie.
Évaluation initiale, réévaluation à 3 mois, post-intervention à 6 mois et post-intervention à 12 mois
Le symbole de substitution de chiffres
Délai: Évaluation initiale, réévaluation à 3 mois, post-intervention à 6 mois et post-intervention à 12 mois
Pour le test de substitution de symboles numériques, les participants devront associer des symboles à des nombres selon une clé située en haut du test papier. Les participants devront copier le symbole dans les espaces sous une rangée de nombres. Le score sera calculé par le nombre total de symboles corrects dans le temps imparti, généralement de 90 à 120 secondes.
Évaluation initiale, réévaluation à 3 mois, post-intervention à 6 mois et post-intervention à 12 mois
Le test d'empan numérique
Délai: Évaluation initiale, réévaluation à 3 mois, post-intervention à 6 mois et post-intervention à 12 mois
La mémoire auditive à court terme et la mémoire de travail seront mesurées en utilisant les deux parties du test d'empan des chiffres : Chiffres dans l'ordre et Chiffres en ordre inverse.
Ces parties seront administrées séparément.
Les chiffres seront présentés à un rythme d'un par seconde.
Dans Chiffres dans l'ordre (DSF), le patient doit répéter les chiffres dans le même ordre que celui dans lequel ils ont été présentés.
Dans Chiffres en ordre inverse (DSB), le patient doit répéter les chiffres dans l'ordre inverse.
Les participants écouteront une série de nombres présentés à raison d'un nombre par seconde et les répéteront soit dans le même ordre (DSF), soit dans l'ordre inverse (DSB).
Par exemple, après avoir entendu « 6, 9, 4, 7 », les participants répéteront « 6, 9, 4, 7 » (DSF) ou « 7, 4, 9, 6 » (DSB).
Les séries numériques iront de 2 à 10 chiffres.
Chaque série sera testée trois fois.
Si les participants rappellent correctement la séquence au moins deux fois, ils réussiront cette série.
Si ce n'est pas le cas, le test s'arrêtera.
Évaluation initiale, réévaluation à 3 mois, post-intervention à 6 mois et post-intervention à 12 mois
Échelle internationale d'efficacité des chutes courtes
Délai: Évaluation initiale, réévaluation à 3 mois, post-intervention à 6 mois et post-intervention à 12 mois
La peur de tomber sera évaluée à l'aide de l'échelle courte d'efficacité des chutes internationale (Short FES-I). La version courte du FES-I, qui est un questionnaire basé sur un entretien, contient 7 activités de la vie quotidienne. Le niveau d'inquiétude concernant les chutes, par une combinaison d'images et de courtes phrases correspondantes, est noté sur une échelle de 4 points (1 = pas du tout inquiet à 4 = très inquiet). Le score total varie de 7 à 28.
Évaluation initiale, réévaluation à 3 mois, post-intervention à 6 mois et post-intervention à 12 mois
Échelle de Dépression Gériatrique Thaïlandaise
Délai: Baseline, réévaluation à 3 mois, post-intervention à 6 mois et post-intervention à 12 mois
Les symptômes de la dépression seront évalués à l'aide de l'échelle de dépression gériatrique thaïlandaise (TGDS). La version abrégée du TGDS est un questionnaire d'auto-évaluation de 15 items qui interroge sur l'émotion dépressive dans les situations quotidiennes vécues au cours de la semaine écoulée. Les participants évalueront chaque item par oui ou non, les scores vont de 0 à 15, les scores plus élevés indiquant une sévérité des symptômes plus importante.
Baseline, réévaluation à 3 mois, post-intervention à 6 mois et post-intervention à 12 mois
Échelle d'anxiété gériatrique thaïlandaise
Délai: Ligne de base, réévaluation à 3 mois, post-intervention à 6 mois et post-intervention à 12 mois
Les symptômes d'anxiété seront évalués à l'aide de l'échelle d'anxiété de Goldberg (GAS). Le GAS comprend 9 items pour l'auto-évaluation de l'anxiété ressentie au cours du mois dernier, incluant les symptômes affectifs et somatiques de l'anxiété. Le score sera noté par des réponses oui (1) ou non (0) avec un score total allant de 0 à 9, où des scores plus élevés augmentent considérablement la probabilité d'un trouble anxieux significatif.
Ligne de base, réévaluation à 3 mois, post-intervention à 6 mois et post-intervention à 12 mois
Électroencéphalogramme (EEG)
Délai: Baseline, réévaluation à 3 mois, post-intervention à 6 mois et post-intervention à 12 mois
Les participants effectueront des enregistrements électroencéphalographiques (EEG) pendant l'état de repos. À l'état de repos, chaque participant sera assis dans un fauteuil confortable en position détendue pendant la mesure EEG, qui consiste en une session de 5 minutes pour les conditions yeux ouverts et yeux fermés. Les signaux EEG seront enregistrés pendant l'état de repos à l'aide d'un casque EEG eegoTMmylab ANT Neuro (casque EEG à 32 électrodes). L'enregistrement EEG utilisera une fréquence d'échantillonnage de 512 Hz et un filtre coupe-bande de 50 Hz. Un filtre logiciel sera réglé sur passe-bande avec une coupure basse de 0,3 Hz et une coupure haute de 100 Hz. L'impédance de l'interface électrode-peau sera maintenue en dessous de 20 kΩ, comme recommandé dans la littérature antérieure. L'instrument EEG comprenait 32 canaux à l'enregistrement de position incluant Fp1, Fpz, Fp2, F7, F3, Fz, F4, F8, FC5, FC1, FC2, FC6, T7, T8, C3, Cz, C4, CP5, CP1, CP2, CP6, P3, P7, Pz, P4, P8, POz, O1, Oz, O2, M1, M2, CPz (électrode de référence) et AFz (électrode de terre).
Baseline, réévaluation à 3 mois, post-intervention à 6 mois et post-intervention à 12 mois
Potentiel Évoqué Cognitif (PEC)
Délai: Évaluation de base, réévaluation à 3 mois, post-intervention à 6 mois et post-intervention à 12 mois
Les participants effectueront les enregistrements des potentiels liés à l'événement (ERP) pendant la tâche Go/No-go (utilisant 4 images) en réponse à des stimuli visuels. Les participants auront l'activité cérébrale mesurée avec un casque d'électroencéphalographie (EEG) tout en effectuant une tâche de visualisation d'images. Le casque enregistrera les signaux cérébraux pendant que les participants regardent des images et répondent en appuyant sur une pédale avec leur pied dominant. Les participants effectueront des appuis de pédale d'entraînement pour se familiariser avec la réponse avant le test réel. Lorsque les participants voient l'image "(1)" ou "(3)", ils doivent appuyer sur la pédale ; lorsqu'ils voient l'image "(2)" ou "(4)", ils ne doivent pas appuyer sur la pédale. Les stimuli d'images seront présentés dans un ordre aléatoire pendant chaque essai, et chaque essai a duré 2 minutes. Les participants prendront une pause de 5 minutes entre les essais, et la durée des deux expériences était de 40 minutes.
Évaluation de base, réévaluation à 3 mois, post-intervention à 6 mois et post-intervention à 12 mois
Échelle d'activité physique pour les personnes âgées version thaïlandaise
Délai: Évaluation initiale, réévaluation à 3 mois, post-intervention à 6 mois et post-intervention à 12 mois
L'échelle d'activité physique pour les personnes âgées (PASE) version thaïlandaise évalue l'activité physique à travers 10 questions couvrant la marche, l'exercice, les tâches ménagères et le travail. Les participants indiqueront le type d'activité, la fréquence et la durée au cours de la semaine écoulée. Les scores sont calculés en multipliant la fréquence et la durée de l'activité par des poids attribués. Les activités comme les tâches ménagères et le travail sont notées sur la base des heures quotidiennes moyennes, ajustées par des poids ; les tâches sédentaires obtiennent un score de 0. Le score total, allant de 0 à 400, exclut les activités en position assise.
Évaluation initiale, réévaluation à 3 mois, post-intervention à 6 mois et post-intervention à 12 mois
WHOQOL-BREF-THAI
Délai: Évaluation initiale, réévaluation à 3 mois, post-intervention à 6 mois et post-intervention à 12 mois
La qualité de vie des participants sera également évaluée en utilisant le questionnaire WHOQOL-BREF-Thai qui peut être évalué par auto-évaluation. Dans les situations où les participants ne savent pas lire, l'évaluateur lira pour eux, et ils devront choisir la réponse par eux-mêmes. Le questionnaire WHOQOL-BREF comporte deux types de questions : objectives perçues et subjectives d'auto-évaluation, et il comprend quatre composantes du bien-être : physique, psychologique, social et environnemental. Chaque élément est noté de 1 à 5. Cette version thaïlandaise présente une bonne cohérence interne avec un alpha de Cronbach de 0,84. Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie.
Évaluation initiale, réévaluation à 3 mois, post-intervention à 6 mois et post-intervention à 12 mois
Taux de chutes (enregistrement prospectif des chutes sur 12 mois)
Délai: Réévaluation à 3 mois, post-intervention à 6 mois et post-intervention à 12 mois
Chaque participant recevra des agendas de chutes hebdomadaires pour marquer toute chute pendant la période de l'étude. Une chute est définie comme "un événement inattendu au cours duquel la personne se retrouve au sol, sur le plancher ou à un niveau inférieur". Si les données sur les chutes ne sont pas reçues, des appels téléphoniques seront utilisés pour obtenir ces données.
Réévaluation à 3 mois, post-intervention à 6 mois et post-intervention à 12 mois
Échelle de convivialité du système (groupe d'intervention uniquement)
Délai: Évaluation initiale et de suivi à 3 mois
À la fin de la formation Smart±step (3 mois et 6 mois), les participants évalueront la facilité d'utilisation de la formation Smart±step à l'aide de l'échelle de facilité d'utilisation du système (SUS) : les scores SUS de 50 à 70 sont acceptables, de 71 à 85 sont bons à excellents, >85 sont excellents en matière de facilité d'utilisation, et <50 sont considérés comme inacceptables.
Évaluation initiale et de suivi à 3 mois
Échelle de plaisir de l'activité physique (PACES) version thaïlandaise
Délai: Évaluation initiale et de réévaluation à 3 mois
Le plaisir ressenti lors de la participation à l'exercice d'entraînement Smart¹Step sera évalué à l'aide de l'échelle de plaisir de l'activité physique (PACES). Le PACES est un questionnaire à 8 items qui mesure le niveau de plaisir en utilisant une échelle de Likert à 7 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord). Les scores de plaisir ont été obtenus par la somme des scores du PACES. Un score plus élevé indique un niveau de plaisir plus important.
Évaluation initiale et de réévaluation à 3 mois
Sessions et temps enregistrés par système d'entraînement et enregistrement du journal de bord
Délai: Évaluation initiale et réévaluation à 3 mois
Tous les participants seront invités à remplir un carnet de bord immédiatement après chaque séance d'exercice pour garantir l'exactitude des données. L'adhésion à l'intervention sera calculée comme le pourcentage de sessions Smart±Step suivies, en utilisant la formule : ((n/24 sessions) x 100). Tout événement indésirable survenant pendant l'étude, tel que des blessures, des chutes, de la fatigue ou d'autres problèmes liés à l'exercice, sera documenté. De plus, les participants seront interrogés sur leurs expériences d'entraînement et tout problème de santé à chaque point de suivi tout au long de l'étude. Ils seront également encouragés à contacter l'équipe de recherche à tout moment pour des questions ou des préoccupations.
Évaluation initiale et réévaluation à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mahidol University

Collaborateurs

Neuroscience Research Australia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Première publication (Réel)

21 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MU-CIRB 2025/147.0205

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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