- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07242287
Cvičení pružnosti, vytvořená AI a lidmi, na pružnost, zdraví zad a ztuhlost svalů u kancelářských pracovníků.
Porovnání 15minutových domácích cvičení na flexibilitu odvozených umělou inteligencí a vytvořených lidmi na celkovou flexibilitu, zdraví zad a úroveň ztuhlosti svalů u kancelářských pracovníků: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přestože jsou přínosy cvičení flexibility pro kancelářské pracovníky dobře známy, neexistuje žádná randomizovaná kontrolovaná srovnávací studie, která by určila, zda lze tato cvičení efektivněji a bezpečněji poskytovat specialistou nebo automatizovaným algoritmem umělé inteligence. Dále, s ohledem na potenciál dynamického programování umělé inteligence, je klíčové pro vývoj budoucích zdravotnických modelů určit, zda tato metoda může poskytnout výsledky podobné nebo lepší než tradiční metody. Hlavním cílem této studie je porovnat účinky 15minutových domácích cvičení flexibility odvozených umělou inteligencí a vytvořených lidmi, aplikovaných po dobu 4 týdnů, na celkovou flexibilitu, zdraví zad a úroveň svalové ztuhlosti kancelářských pracovníků. Tato studie je dvouramenná, jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie. Účastníci nebudou vědět, do které skupiny jsou zařazeni. Tato studie odpoví na otázku „Jsou cvičení flexibility generovaná umělou inteligencí účinnější než cvičení flexibility generovaná lidmi“? Během studie budou účastníci, kteří podepíší informovaný souhlas a formulář dobrovolníka a splní vstupní kritéria, rozděleni jednoduchou náhodnou metodou (hod mincí) rovnoměrně do dvou skupin:
- Skupina A: Skupina flexibility založená na umělé inteligenci (AI).
- Skupina B: Skupina flexibility založená na lidském expertovi. Intervenční programy budou zahrnovat standardizovaný 15minutový program cvičení flexibility, který bude automaticky generován pro každého účastníka pomocí Gemini, platformy poháněné AI, pro skupinu A, a 15minutový program skládající se ze standardizovaných cvičení flexibility upravených pro každého účastníka, vytvořený dvěma kvalifikovanými fyzioterapeuty, založený na kalistenických cvičeních (s využitím vlastní tělesné hmotnosti). Tento program bude zaměřen na stejné svalové skupiny jako program skupiny AI a bude mít podobnou délku trvání. Cvičební program bude trvat celkem 4 týdny. Účastníci budou cvičit 3 dny v týdnu (pondělí, středa, pátek) po dobu 15 minut denně ve svém vlastním prostředí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude randomizovanou kontrolovanou studií. Hypotézy studie:
- HO1: Cvičení na flexibilitu generovaná umělou inteligencí zlepšují celkovou flexibilitu u kancelářských pracovníků více než cvičení na flexibilitu generovaná člověkem.
- HO2: Cvičení na flexibilitu generovaná umělou inteligencí snižují úroveň bolesti zad u kancelářských pracovníků více než cvičení na flexibilitu generovaná člověkem.
- HO3: Cvičení na flexibilitu generovaná umělou inteligencí jsou účinnější než cvičení na flexibilitu generovaná člověkem při uvolňování svalové ztuhlosti u kancelářských pracovníků.
Do studie budou zahrnuti kancelářští pracovníci zaměstnaní na Erzurum Technical University. Minimální počet účastníků potřebný pro studii byl stanoven na 21 osob na skupinu pomocí programu Gpower 3.1 (Düsseldorf, Německo) s mírou chyby 0,05, 95% intervalem spolehlivosti a velikostí účinku 1,03.
Všechna předtestová (výchozí) a po-testová měření účastníků na konci 4týdenního intervenčního období budou shromažďována za stejných podmínek a ve stejném prostředí. Cvičení pro obě skupiny jim budou poskytnuta jako brožura po první měřicí relaci a budou jim poskytnuty pokyny, jak je provádět. Intervenční období bude trvat 4 týdny. Ve dnech cvičení - pondělí, středa a pátek - budou účastníci dostávat připomínkové zprávy prostřednictvím určené online komunikační skupiny, aby jim připomněly, že mají cvičit. Účastníci budou požádáni o poskytnutí stručné zpětné vazby potvrzující, že cvičení dokončili, pro sledování compliance.
Cvičení na flexibilitu generovaná umělou inteligencí budou sestávat z 2minutového zahřátí, 11 minut protahovacích a flexibilních cvičení (včetně statických a dynamických protahování) a 2minutového zklidnění. Cvičení na flexibilitu generovaná člověkem budou sestávat z 2minutového zahřátí upraveného z kalistenických cvičení, 11 minut hlavních flexibilních cvičení (dřepy, upravené kliky, planky atd.) a 2minutového zklidnění.
V naší studii bude použit formulář pro sběr demografických údajů k vyhodnocení demografických údajů, test sedu a dosahu pro posouzení flexibility, Oswestry Disability Index pro posouzení zdraví zad a zařízení MyotonPRO pro hodnocení svalového tonu k vyhodnocení svalové ztuhlosti.
Všechna měření budou provedena ve dvou relacích v Terapeutické cvičební laboratoři Erzurum Technical University. Měření budou provedena bezprostředně před začátkem studie a po 4týdenním tréninkovém období. Od každého účastníka bude získán informovaný souhlas a testovací postupy budou podrobně vysvětleny. Měření budou prováděna zkušeným fyzioterapeutem v souladu se standardizovanými protokoly. Účastníkům bude poskytnut dostatečný čas na odpočinek před každým testem a jejich bezpečnost bude zajištěna. Celkový čas hodnocení se odhaduje na 12 minut pro každého účastníka.
Získaná data budou analyzována pomocí programu SPSS 24.0 (Statistical Package for the Social Sciences). Zároveň budou provedena srovnání zadáním normových hodnot do programu SPSS 24.0. K prozkoumání, zda jsou data normálně rozdělena, budou použity testy Kolmogorov-Smirnov nebo Shapiro-Wilk. Pro normálně rozdělená data budou použity deskriptivní statistiky (průměr, směrodatná odchylka). Pro kategorické proměnné bude použit test X2. Pro srovnání nezávislých skupin bude použit t-test pro nezávislé výběry. Pro data, která nevykazují normální rozdělení, budou upřednostněny neparametrické testy (např. Mann-Whitney U test). Pro vnitroskupinová srovnání bude v závislosti na stavu normálního rozdělení dat použit párový t-test nebo Wilcoxonův test znaménkových pořadí. Ve všech statistických analýzách bude hladina významnosti přijata jako p<0,05.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mehmet SÖNMEZ, PhD
- Telefonní číslo: 2739 +90 444 5 388
- E-mail: mehmet.sonmez@erzurum.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Esedullah AKARAS, PhD
Studijní místa
-
-
-
Erzurum, Turecko (Türkiye), 25050
- Erzurum Technical University Health Science Faculty
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Nemít žádné známé chronické ortopedické problémy (aktivní zranění vyžadující chirurgický zákrok nebo způsobující omezenou pohyblivost).
- Být schopen ujít vzdálenost 150 metrů nebo více bez pomoci.
- Být kancelářským pracovníkem, který tráví většinu pracovní doby u stolu (alespoň 30 hodin týdně).
Kriteria pro vyloučení:
- Mít chronické onemocnění (kardiovaskulární onemocnění, respirační onemocnění, metabolické onemocnění atd.).
- Mít stav způsobující akutní nebo chronickou bolest související s pohybovým aparátem.
- Podstoupit velký chirurgický zákrok v posledních 6 měsících.
- Prožívat zdravotní problém během účasti, který by způsobil jakákoliv omezení fyzické aktivity.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 15minutové cvičení flexibility doma odvozené umělou inteligencí skupiny
Platforma s umělou inteligencí s názvem Gemini automaticky vygeneruje pro každého účastníka standardizovaný 15minutový program cvičení na flexibilitu.
Tento program bude zahrnovat dynamická a statická protahovací cvičení.
|
15minutový domácí cvičební program pro flexibilitu odvozený umělou inteligencí po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 15minutová domácí cvičení na flexibilitu vytvořená lidskou skupinou
Pro tuto skupinu vytvoří dva kvalifikovaní fyzioterapeuti 15minutový program sestávající ze standardizovaných flexibility cviků upravených pro každého účastníka na základě kalistenických cvičení (cvičení s vlastní vahou). Tento program bude zaměřen na podobné svalové skupiny a bude mít stejnou délku trvání jako program skupiny s umělou inteligencí.
|
15minutový domácí cvičební program na zlepšení flexibility vytvořený člověkem po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Flexibilita těla
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě testu sed a dosáhni v 4. týdnu.
|
Pro vyhodnocení bude použit test sedni-a-dosáhni.
Tento test měří flexibilitu těla a provádí se na speciálně vyvinuté lavici pro sednutí a dosažení.
Posaďte se s oběma nohama nataženýma na podlaze.
Jedna ruka je položena na druhé s vyrovnanými prostředními konečky prstů.
Chodidla jsou umístěna na podnožce měřicího zařízení.
Subjekt je instruován, aby se nadechl a pak při výdechu se ohnul v kyčlích a natáhl se dopředu, posunul posuvné pravítko na zařízení.
Záda by měla být rovná a hlava vzpřímená.
Vyvarujte se skákání nebo rychlých pohybů a nikdy se natahujte do bodu bolesti.
Udržujte kolena rovná a držte polohu dosažení po dobu 2 sekund.
Zaznamenejte vzdálenost ujetou posuvným pravítkem v centimetrech.
Proveďte dva pokusy.
Zaznamenejte nejdelší vzdálenost.
Toto je platný a bezpečný test.
|
Změna oproti výchozí hodnotě testu sed a dosáhni v 4. týdnu.
|
|
Zdraví zad
Časové okno: Změna od výchozího skóre Oswestry Disability Index ve 4. týdnu.
|
Bude hodnocena pomocí Oswestryho indexu disability.
Tento dotazník, který hodnotí zdraví zad v 10 kategoriích, se počítá z celkového počtu 50 bodů.
Vysoké skóre naznačuje špatnou prognózu.
|
Změna od výchozího skóre Oswestry Disability Index ve 4. týdnu.
|
|
Ztuhlost svalů
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty skóre zařízení MyotonPRO ve 4. týdnu.
|
Pro hodnocení bude použit přístroj MyotonPRO pro posouzení charakteristik svalů.
Toto zařízení poskytuje možnost měřit změny svalového tonu okamžitě a objektivně.
Byl vyvinut pro posouzení svalového tonu, svalové ztuhlosti a svalové elasticity.
Je to spolehlivý měřicí přístroj pro hodnocení zdraví zad.
Hodnocení bude provedeno na svalových skupinách nejvíce souvisejících se zdravím zad a omezeními flexibility u kancelářských pracovníků, konkrétně bederní vzpřimovače páteře (dolní část zad), hamstringy (zadní strana stehna) a mediální hlavy lýtkového svalu (lýtko).
|
Změna od výchozí hodnoty skóre zařízení MyotonPRO ve 4. týdnu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mehmet SÖNMEZ, PhD, Erzurum Technical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- mehmet.sonmez2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na AI-vytvořené cvičení
-
Cheng-Hsin General HospitalZápis na pozvánku
-
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth...NáborAkutní ischemická mrtvice | CT angiografie | Endovaskulární trombektomie | Umělá inteligence (AI)Čína
-
Duke UniversityNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeKarcinom prsu, hormonálně receptorově pozitivní, artralgie spojená s inhibitory aromatázy
-
Shandong UniversityDokončenoUmělá inteligence | Optical Enhancement Endoskopie | Zvětšovací endoskopieČína
-
The University of Hong KongNáborColonický polyp | Rakovina tlustého střeva | Colonický adenomHongkong
-
University of ManchesterUniversity of CambridgeNáborPrimární péče | Umělá inteligence (AI)Spojené království
-
Federal University of Minas GeraisUppsala UniversityZatím nenabírámeKardiovaskulární abnormality | Elektrokardiogram
-
Shanghai East HospitalZatím nenabíráme
-
Rigshospitalet, DenmarkTechnical University of Denmark; Copenhagen Academy for Medical Education and... a další spolupracovníciNáborPředčasný porod | Umělá inteligence (AI) v diagnosticeDánsko
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityDokončeno