- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07242287
Rugalmassági Gyakorlatok, Mesterséges Intelligencia és Emberek Által Létrehozva, Irodai Dolgozók Rugalmasságára, Hát-Egészségére és Izom-Merevségére.
Mesterséges intelligencia által tervezett és emberek által előállított 15 perces otthoni rugalmassági gyakorlatok összehasonlítása az irodai dolgozók általános rugalmasságának, hát egészségének és izommerevségének szintjeire vonatkozóan: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Bár az irodai dolgozók számára végzett rugalmassági gyakorlatok előnyei jól ismertek, nincs randomizált, kontrollált összehasonlítás annak meghatározására, hogy ezeket a gyakorlatokat hatékonyabban és biztonságosabban szakértő vagy automatizált mesterséges intelligencia algoritmus tudja-e szállítani. Továbbá, figyelembe véve a mesterséges intelligencia dinamikus programozási potenciálját, létfontosságú a jövőbeli egészségügyi modellek fejlesztése szempontjából annak meghatározása, hogy ez a módszer hasonló vagy jobb eredményeket tud-e nyújtani, mint a hagyományos módszerek. Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy összehasonlítsa a mesterséges intelligencia által származtatott és emberek által előállított, 15 perces, otthon végzett rugalmassági gyakorlatok hatásait, amelyeket 4 hetes időszakban alkalmaznak, az irodai dolgozók általános rugalmasságára, hát egészségére és izommerevségére. Ez a tanulmány kétágú, egyszeresen vak randomizált kontrollált vizsgálat. A résztvevők nem fognak tudni arról, hogy melyik csoporthoz tartoznak. Ez a tanulmány azt a kérdést fogja megválaszolni, hogy „A mesterséges intelligencia által generált rugalmassági gyakorlatok hatékonyabbak-e, mint az emberek által generált rugalmassági gyakorlatok”. A tanulmány során azok a résztvevők, akik aláírják az önkéntes tájékoztatót és hozzájárulási nyilatkozatot, és megfelelnek a bevonási kritériumoknak, egyszerű random módszerrel (érme feldobásával) két csoportba oszlanak:
- A csoport: Mesterséges intelligencia (MI) alapú rugalmassági csoport.
- B csoport: Emberi szakértő alapú rugalmassági csoport. Az intervenciós programok tartalmazzák egy szabványos 15 perces rugalmassági gyakorlat programot, amely automatikusan generálódik minden résztvevő számára a Gemini, egy MI-alapú platform segítségével az A csoport számára, és egy 15 perces programot, amely szabványos rugalmassági gyakorlatokból áll, amelyeket két képzett gyógytornász módosít minden résztvevő számára, kalistenikus gyakorlatok (testsúly használatával) alapján. Ez a program ugyanazokat az izomcsoportokat célozza meg, mint az MI csoport programja, és hasonló időtartamú lesz. A gyakorlatprogram összesen 4 hetig tart. A résztvevők heti 3 napon (hétfőn, szerdán, pénteken) napi 15 percet fognak gyakorolni saját környezetükben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy randomizált kontrollált vizsgálat lesz. A tanulmány hipotézise:
- H01: A mesterséges intelligencia által generált flexibilitási gyakorlatok jobban javítják az irodai dolgozók általános rugalmasságát, mint az ember által generált flexibilitási gyakorlatok.
- H02: A mesterséges intelligencia által generált flexibilitási gyakorlatok jobban csökkentik az irodai dolgozók hátfájásának szintjét, mint az ember által generált flexibilitási gyakorlatok.
- H03: A mesterséges intelligencia által generált flexibilitási gyakorlatok hatékonyabbak, mint az ember által generált flexibilitási gyakorlatok az irodai dolgozók izommerevségének lazításában.
Az Erzurum Műszaki Egyetem alkalmazott irodai dolgozói lesznek bevonva a tanulmányba. A tanulmányhoz szükséges minimális résztvevői létszámot csoportonként 21 főre határozták meg a Gpower 3.1 (Düsseldorf, Németország) programmal, 0,05-ös hibahatárral, 95%-os megbízhatósági intervallummal és 1,03-as hatásnagysággal.
Az összes résztvevő előteszt (alapvonal) és utóteszt méréseit a 4 hetes intervenciós időszak végén ugyanolyan körülmények között és ugyanabban a környezetben gyűjtik össze. Mindkét csoport gyakorlatait brosúra formájában biztosítják számukra az első mérési ülés után, és útmutatást adnak a végrehajtásuk módjáról. Az intervenciós időszak 4 hétig tart. A gyakorlati napokon - hétfőn, szerdán és pénteken - a résztvevők emlékeztető üzeneteket kapnak a kijelölt online kommunikációs csoporton keresztül, hogy emlékeztessék őket a gyakorlatok elvégzésére. A résztvevőket megkérjük, hogy rövid visszajelzést adjanak a gyakorlatok elvégzésének megerősítésére a betartás nyomon követése érdekében.
A mesterséges intelligencia által generált flexibilitási gyakorlatok 2 perces bemelegítésből, 11 perces nyújtási és flexibilitási gyakorlatokból (beleértve a statikus és dinamikus nyújtásokat) és 2 perces levezetésből állnak. Az ember által generált flexibilitási gyakorlatok 2 perces bemelegítésből (kalisztenikus gyakorlatokból módosítva), 11 perces fő flexibilitási gyakorlatokból (guggolások, módosított fekvőtámaszok, plank stb.) és 2 perces levezetésből állnak.
Tanulmányunkban demográfiai adatgyűjtő űrlapot használnak a demográfiai adatok értékelésére, az ülés-érintés tesztet a flexibilitás értékelésére, az Oswestry fogyatékossági indexet a hát egészségi állapotának felmérésére, valamint a MyotonPRO izomtónus értékelő eszközt az izommerevség értékelésére.
Az összes mérést két ülésben hajtják végre az Erzurum Műszaki Egyetem Terápiás Gyakorlat Laboratóriumában. A méréseket közvetlenül a tanulmány megkezdése előtt és a 4 hetes képzési időszak után végezzük. Tájékoztatott hozzájárulási nyilatkozatot kérnek minden résztvevőtől, és részletesen elmagyarázzák a tesztelési eljárásokat. A méréseket tapasztalt fizioterapeuta végzi szabványos protokolloknak megfelelően. A résztvevők kellő pihenőidőt kapnak minden teszt előtt, és biztosítják a biztonságukat. A teljes értékelési idő becsült értéke résztvevőnként 12 perc.
A kapott adatokat az SPSS 24.0 (Statistical Package for the Social Sciences) programmal elemezzük. Ugyanakkor összehasonlításokat végeznek a normatív értékek SPSS 24.0 programba való bevitelével. A Kolmogorov-Smirnov vagy Shapiro-Wilk teszteket használják annak vizsgálatára, hogy az adatok normális eloszlásúak-e. Leíró statisztikákat (átlag, szórás) használnak a normális eloszlású adatokhoz. Az X2 tesztet használják a kategorikus változókhoz. A független minták t-próbáját használják a független csoportok összehasonlítására. A nem paraméteres teszteket (pl. Mann-Whitney U teszt) részesítik előnyben azoknál az adatoknál, amelyek nem mutatnak normális eloszlást. A csoporton belüli összehasonlításokhoz a páros t-próbát vagy Wilcoxon előjeles rangpróbát használják az adatok normális eloszlási állapotától függően. Minden statisztikai elemzésben a szignifikancia szintjét p<0,05-nek fogadják el.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Erzurum, Törökország (Türkiye), 25050
- Erzurum Technical University Health Science Faculty
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Ne legyen ismert krónikus ortopédiai problémája (aktív sérülések, amelyek műtétet igényelnek vagy korlátozzák a mobilitást).
- Képes legyen 150 méter vagy több távolságot megtenni segítség nélkül.
- Irodai dolgozó legyen, aki munkaidejének nagy részét íróasztalnál tölti (legalább 30 óra hetente).
Kizárási kritériumok:
- Krónikus betegség (kardiovaszkuláris betegség, légzőszervi betegség, anyagcsere-betegség stb.).
- Olyan állapot, amely akut vagy krónikus fájdalmat okoz a mozgásszervi rendszerrel kapcsolatban.
- Nagyobb műtéten esett át az elmúlt 6 hónapban.
- Részvétel során olyan egészségügyi probléma lép fel, amely bármilyen fizikai aktivitási korlátozást okozna.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 15 perces otthoni rugalmassági gyakorlatok, amelyeket mesterséges intelligencia csoport hozott létre
A Gemini nevű, mesterséges intelligenciával működő platform automatikusan generál egy szabványos 15 perces rugalmassági gyakorlatprogramot minden résztvevő számára.
Ez a program dinamikus és statikus nyújtógyakorlatokat tartalmaz.
|
15 perces otthoni rugalmassági gyakorlatprogram, amelyet mesterséges intelligencia hozott létre 4 hét alatt
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 15 perces otthoni rugalmassági gyakorlatok, amelyeket az Human Group készített
Ennek a csoportnak számára két kvalifikált fizioterapeuta fog létrehozni egy 15 perces programot, amely szabványos rugalmassági gyakorlatokból áll, és amelyet minden résztvevő számára testmozgásos gyakorlatok (testsúlyos gyakorlatok) alapján módosítanak.
Ez a program hasonló izomcsoportokat céloz meg, és ugyanolyan időtartamú lesz, mint az AI csoport programja.
|
15 perces otthoni rugalmassági gyakorlatprogram, amelyet ember készített 4 hét alatt
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testmozgékonyság
Időkeret: A kiindulási helyzethez képest változás az ülés-érintés teszt pontszámában a 4. héten.
|
Az ülés-érintés tesztet fogjuk használni az értékeléshez.
Ez a teszt a test rugalmasságát méri, és egy különlegesen kifejlesztett ülés-érintés padon történik.
Üljön le egyenes lábakkal a padlón.
Az egyik kezet a másikra helyezzük, a középső ujjbegyeket egymásra illesztve.
A lábfejek talpait a mérőeszköz lábtámaszára helyezzük.
A résztvevőt arra utasítjuk, hogy lélegezzen be, majd kilégzés közben csípőből előrehajolva érjen előre, tologatva a készülék csúszó vonalzóját.
A hát egyenes legyen és a fej felnézzen.
Kerülje az ugrálást vagy gyors mozdulatokat, és soha ne nyújtson a fájdalom határáig.
Tartsa a térdeket egyenesen, és tartsa az érkezési pozíciót 2 másodpercig.
Rögzítse a csúszó vonalzó által megtett távolságot centiméterben.
Végezzen két próbát.
Rögzítse a leghosszabb távolságot.
Ez egy érvényes és biztonságos teszt.
|
A kiindulási helyzethez képest változás az ülés-érintés teszt pontszámában a 4. héten.
|
|
Hát egészsége
Időkeret: Az alapvonalhoz képest bekövetkezett változás az Oswestry Disability Index pontszámban a 4. héten.
|
Az értékelés az Oswestry Fogyatékossági Index segítségével történik.
Ez a kérdőív, amely 10 kategóriában értékeli a hát egészségi állapotát, összesen 50 pontból számítódik ki.
A magas pontszám rossz prognózisra utal.
|
Az alapvonalhoz képest bekövetkezett változás az Oswestry Disability Index pontszámban a 4. héten.
|
|
Izom merevség
Időkeret: A MyotonPRO eszköz pontszámának változása a 4. héten az alapállapothoz képest.
|
A MyotonPRO izomjellemző értékelő eszközt fogjuk használni az értékeléshez.
Ez az eszköz lehetővé teszi az izomtónus változásainak azonnali és objektív mérését.
Kifejlesztésre került az izomtónus, az izom merevsége és az izom rugalmasságának értékelésére.
Megbízható mérőeszköz a hát egészségének értékelésére.
Az értékelést azokon az izomcsoportokon végezzük, amelyek a legszorosabban kapcsolódnak az irodai dolgozók hát egészségéhez és mozgáskorlátozottságához, nevezetesen a lumbális erector spinae (alsó hát), a combhajlító izmok (comb hátulja) és a gastrocnemius medialis (lábikra) területén.
|
A MyotonPRO eszköz pontszámának változása a 4. héten az alapállapothoz képest.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Mehmet SÖNMEZ, PhD, Erzurum Technical University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- mehmet.sonmez2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .