- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07242287
Ejercicios de Flexibilidad, Creados por IA y Humanos, sobre la Flexibilidad, Salud de la Espalda y Rigidez Muscular de los Trabajadores de Oficina.
Comparación de Ejercicios de Flexibilidad de 15 Minutos en el Hogar Derivados por Inteligencia Artificial y Producidos por Humanos sobre la Flexibilidad General, la Salud de la Espalda y los Niveles de Rigidez Muscular de Trabajadores de Oficina: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Aunque los beneficios de los ejercicios de flexibilidad para los trabajadores de oficina son bien conocidos, no existe una comparación aleatorizada controlada para determinar si estos ejercicios pueden administrarse de manera más efectiva y segura por un especialista o por un algoritmo automatizado de inteligencia artificial. Además, considerando el potencial de programación dinámica de la inteligencia artificial, determinar si este método puede proporcionar resultados similares o superiores a los métodos tradicionales es crucial para el desarrollo de futuros modelos de atención médica. El objetivo principal de este estudio es comparar los efectos de ejercicios de flexibilidad de 15 minutos en el hogar derivados por inteligencia artificial y producidos por humanos, administrados durante un período de 4 semanas, sobre la flexibilidad general, la salud de la espalda y los niveles de rigidez muscular de los trabajadores de oficina. Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado de dos brazos y simple ciego. Los participantes estarán cegados al grupo al que están asignados. Este estudio responderá a la pregunta "¿Son los ejercicios de flexibilidad generados por inteligencia artificial más efectivos que los ejercicios de flexibilidad generados por humanos?". Durante el estudio, los participantes que firmen el formulario de información para voluntarios y el formulario de consentimiento y cumplan con los criterios de inclusión se dividirán equitativamente en dos grupos usando un método aleatorio simple (lanzamiento de moneda):
- Grupo A: Grupo de Flexibilidad Basado en Inteligencia Artificial (IA).
- Grupo B: Grupo de Flexibilidad Basado en Experto Humano. Los programas de intervención incluirán un programa estandarizado de ejercicios de flexibilidad de 15 minutos que se generará automáticamente para cada participante a través de Gemini, una plataforma impulsada por IA para el grupo A, y un programa de 15 minutos que consiste en ejercicios de flexibilidad estandarizados modificados para cada participante creados por dos fisioterapeutas calificados, basados en ejercicios de calistenia (usando el peso corporal). Este programa se dirigirá a los mismos grupos musculares que el programa del grupo de IA y tendrá una duración similar. El programa de ejercicios durará un total de 4 semanas. Los participantes harán ejercicio 3 días a la semana (lunes, miércoles, viernes) durante 15 minutos al día en su propio entorno.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio será un ensayo controlado aleatorizado. La hipótesis del estudio:
- HO1: Los ejercicios de flexibilidad generados por inteligencia artificial mejoran la flexibilidad general en trabajadores de oficina más que los ejercicios de flexibilidad generados por humanos.
- HO2: Los ejercicios de flexibilidad generados por inteligencia artificial reducen los niveles de dolor de espalda en trabajadores de oficina más que los ejercicios de flexibilidad generados por humanos.
- HO3: Los ejercicios de flexibilidad generados por inteligencia artificial son más efectivos que los ejercicios de flexibilidad generados por humanos para relajar la rigidez muscular en trabajadores de oficina.
Se incluirán en el estudio trabajadores de oficina empleados en la Universidad Técnica de Erzurum. El número mínimo de participantes requerido para el estudio se determinó en 21 personas por grupo utilizando el programa Gpower 3.1 (Düsseldorf, Alemania), con un margen de error de 0,05, un intervalo de confianza del 95% y un tamaño del efecto de 1,03.
Las mediciones previas a la prueba (línea base) y posteriores a la prueba de todos los participantes al final del período de intervención de 4 semanas se recopilarán en las mismas condiciones y en el mismo entorno. Los ejercicios para ambos grupos se les proporcionarán en forma de folleto después de la primera sesión de medición, y se darán instrucciones sobre cómo realizarlos. El período de intervención durará 4 semanas. En los días de ejercicio (lunes, miércoles y viernes), los participantes recibirán mensajes recordatorios a través del grupo de comunicación en línea designado para recordarles que hagan sus ejercicios. Se pedirá a los participantes que proporcionen comentarios breves confirmando que han completado los ejercicios para el seguimiento del cumplimiento.
Los ejercicios de flexibilidad generados por IA consistirán en un calentamiento de 2 minutos, 11 minutos de ejercicios de estiramiento y flexibilidad (incluyendo estiramientos estáticos y dinámicos) y una vuelta a la calma de 2 minutos. Los ejercicios de flexibilidad generados por humanos consistirán en un calentamiento de 2 minutos modificado a partir de ejercicios de calistenia, 11 minutos de ejercicios principales de flexibilidad (sentadillas, flexiones modificadas, planchas, etc.) y una vuelta a la calma de 2 minutos.
En nuestro estudio, se utilizará un formulario de recolección de datos demográficos para evaluar los datos demográficos, la prueba de sentarse y alcanzar para la evaluación de la flexibilidad, el Índice de Discapacidad de Oswestry para evaluar la salud de la espalda y el dispositivo de evaluación del tono muscular MyotonPRO para evaluar la rigidez muscular.
Todas las mediciones se realizarán en dos sesiones en el Laboratorio de Ejercicio Terapéutico de la Universidad Técnica de Erzurum. Las mediciones se tomarán inmediatamente antes del inicio del estudio y después del período de entrenamiento de 4 semanas. Se obtendrá un formulario de consentimiento informado de cada participante y se explicarán detalladamente los procedimientos de prueba. Las mediciones serán realizadas por un fisioterapeuta experimentado de acuerdo con protocolos estandarizados. Se dará a los participantes tiempo de descanso suficiente antes de cada prueba y se garantizará su seguridad. El tiempo total de evaluación se estima en 12 minutos para cada participante.
Los datos obtenidos se analizarán utilizando el programa SPSS 24.0 (Paquete Estadístico para las Ciencias Sociales). Al mismo tiempo, se realizarán comparaciones ingresando los valores normativos en el programa SPSS 24.0. Se utilizarán las pruebas de Kolmogorov-Smirnov o Shapiro-Wilk para examinar si los datos se distribuyen normalmente. Se utilizarán estadísticas descriptivas (media, desviación estándar) para los datos distribuidos normalmente. Se utilizará la prueba X2 para las variables categóricas. Se utilizará la prueba t de muestras independientes para comparar grupos independientes. Se preferirán pruebas no paramétricas (por ejemplo, prueba U de Mann-Whitney) para los datos que no muestren una distribución normal. Para las comparaciones intragrupo, se utilizará la prueba t pareada o la prueba de rangos con signo de Wilcoxon dependiendo del estado de distribución normal de los datos. En todos los análisis estadísticos, el nivel de significación se aceptará como p<0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Erzurum, Turquía (Türkiye), 25050
- Erzurum Technical University Health Science Faculty
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- No tener ningún problema ortopédico crónico conocido (lesiones activas que requieran cirugía o causen movilidad limitada).
- Ser capaz de caminar distancias de 150 metros o más sin ayuda.
- Ser un trabajador de oficina que pase la mayoría de sus horas de trabajo en un escritorio (al menos 30 horas por semana).
Criterios de exclusión:
- Tener una enfermedad crónica (enfermedad cardiovascular, enfermedad respiratoria, enfermedad metabólica, etc.).
- Tener una afección que cause dolor agudo o crónico relacionado con el sistema musculoesquelético.
- Haber sido sometido a una cirugía mayor en los últimos 6 meses.
- Experimentar un problema de salud durante la participación que cause cualquier restricción de actividad física.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Ejercicios de Flexibilidad Basados en el Hogar de 15 Minutos Derivados por Inteligencia Artificial
Una plataforma impulsada por IA llamada Gemini generará automáticamente un programa estandarizado de ejercicios de flexibilidad de 15 minutos para cada participante.
Este programa incluirá ejercicios de estiramiento dinámicos y estáticos.
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Programa de ejercicios de flexibilidad en casa de 15 minutos desarrollado por inteligencia artificial durante 4 semanas
Otros nombres:
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Experimental: Ejercicios de Flexibilidad en Casa de 15 Minutos Producidos por Grupo Humano
Para este grupo, dos fisioterapeutas cualificados crearán un programa de 15 minutos que consistirá en ejercicios de flexibilidad estandarizados, modificados para cada participante en base a ejercicios calisténicos (ejercicios con el peso corporal).
Este programa se centrará en grupos musculares similares y tendrá la misma duración que el programa del grupo de IA. |
Programa de ejercicios de flexibilidad en casa de 15 minutos producido por humanos durante 4 semanas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Flexibilidad corporal
Periodo de tiempo: El cambio desde el valor basal en la prueba de sentarse y alcanzar en la semana 4.
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La prueba de sentarse y alcanzar se utilizará para la evaluación.
Esta prueba mide la flexibilidad del cuerpo y se realiza en un banco de sentarse y alcanzar especialmente desarrollado.
Siéntese con ambas piernas rectas en el suelo.
Una mano se coloca encima de la otra con las yemas de los dedos medios alineadas.
Las plantas de los pies se colocan en el reposapiés del dispositivo de medición.
Se instruye al sujeto que inhale y luego, mientras exhala, se incline por las caderas y alcance hacia adelante, empujando la regla deslizante del dispositivo.
La espalda debe estar recta y la cabeza hacia arriba.
Evite saltos o movimientos rápidos, y nunca estire hasta el punto de dolor.
Mantenga las rodillas rectas y sostenga la posición de alcance durante 2 segundos.
Registre la distancia recorrida por la regla deslizante en centímetros.
Realice dos intentos.
Registre la distancia más larga.
Esta es una prueba válida y segura.
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El cambio desde el valor basal en la prueba de sentarse y alcanzar en la semana 4.
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Salud de la espalda
Periodo de tiempo: El cambio desde la línea de base en la puntuación del Índice de Discapacidad de Oswestry en la semana 4.
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Se evaluará utilizando el Índice de Discapacidad de Oswestry.
Este cuestionario, que evalúa la salud de la espalda en 10 categorías, se calcula sobre un total de 50 puntos.
Una puntuación alta indica un mal pronóstico.
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El cambio desde la línea de base en la puntuación del Índice de Discapacidad de Oswestry en la semana 4.
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Rigidez muscular
Periodo de tiempo: El cambio desde el valor basal de la puntuación del dispositivo MyotonPRO en la semana 4.
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El dispositivo de evaluación de características musculares MyotonPRO se utilizará para la evaluación.
Este dispositivo proporciona la capacidad de medir cambios en el tono muscular de forma instantánea y objetiva.
Se ha desarrollado para evaluar el tono muscular, la rigidez muscular y la elasticidad muscular.
Es un dispositivo de medición fiable para evaluar la salud de la espalda.
La evaluación se realizará en los grupos musculares más relacionados con la salud de la espalda y las limitaciones de flexibilidad en trabajadores de oficina, es decir, el erector lumbar (parte inferior de la espalda), los isquiotibiales (parte posterior del muslo) y el gastrocnemio medial (pantorrilla).
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El cambio desde el valor basal de la puntuación del dispositivo MyotonPRO en la semana 4.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mehmet SÖNMEZ, PhD, Erzurum Technical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- mehmet.sonmez2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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