- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07242287
Flexibilitetsövningar, Skapade av AI och Människor, på Kontorsanställdas Flexibilitet, Rygghälsa och Muskelslapphet.
Jämförelse av 15-minuters hembaserade flexibilitetsövningar utformade av artificiell intelligens och producerade av människor på den övergripande flexibiliteten, rygghälsan och muskelstelheten hos kontorsarbetare: En randomiserad kontrollerad studie
Även om fördelarna med flexibilitetsövningar för kontorsarbetare är välkända, finns det ingen randomiserad kontrollerad jämförelse för att avgöra om dessa övningar kan levereras mer effektivt och säkert av en specialist eller av en automatiserad artificiell intelligens-algoritm. Dessutom, med tanke på den dynamiska programmeringspotentialen hos artificiell intelligens, är det avgörande för utvecklingen av framtida hälso- och sjukvårdsmodeller att avgöra om denna metod kan ge resultat som liknar eller är överlägsna traditionella metoder. Det primära målet med denna studie är att jämföra effekterna av 15-minuters hembaserade flexibilitetsövningar som härletts av artificiell intelligens och producerats av människor, administrerade över en 4-veckorsperiod, på kontorsarbetares övergripande flexibilitet, rygghälsa och muskelstelhetsnivåer. Denna studie är en tvåarmad, enkelblind randomiserad kontrollerad studie. Deltagarna kommer att vara förblindade för vilken grupp de är tilldelade. Denna studie kommer att svara på frågan "Är flexibilitetsövningar genererade av artificiell intelligens mer effektiva än mänskligt genererade flexibilitetsövningar". Under studien kommer deltagare som undertecknar volontärinformationsformuläret och samtyckesformuläret och uppfyller inklusionskriterierna att delas lika i två grupper med en enkel slumpmässig metod (myntkast):
- Grupp A: Artificiell intelligens (AI)-baserad flexibilitetsgrupp.
- Grupp B: Mänsklig expertbaserad flexibilitetsgrupp. Interventionsprogrammen kommer att inkludera ett standardiserat 15-minuters flexibilitetsövningsprogram som automatiskt genereras för varje deltagare via Gemini, en AI-driven plattform för grupp A, och ett 15-minuters program bestående av standardiserade flexibilitetsövningar anpassade för varje deltagare skapade av två kvalificerade fysioterapeuter, baserat på kalisteniska övningar (med kroppsvikt). Detta program kommer att rikta in sig på samma muskelgrupper som AI-gruppens program och kommer att ha liknande varaktighet. Övningsprogrammet kommer att pågå totalt 4 veckor. Deltagarna kommer att träna 3 dagar i veckan (måndag, onsdag, fredag) i 15 minuter om dagen i sin egen miljö.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie. Studiens hypoteser;
- HO1: Flexibilitetsövningar genererade av artificiell intelligens förbättrar den övergripande flexibiliteten hos kontorsarbetare mer än människogenererade flexibilitetsövningar.
- HO2: Flexibilitetsövningar genererade av artificiell intelligens minskar ryggsmärtnivåer hos kontorsarbetare mer än människogenererade flexibilitetsövningar.
- HO3: Flexibilitetsövningar genererade av artificiell intelligens är mer effektiva än människogenererade flexibilitetsövningar för att avslappa muskelstelhet hos kontorsarbetare.
Kontorsarbetare anställda vid Erzurum Tekniska Universitet kommer att inkluderas i studien. Det minsta antalet deltagare som krävs för studien bestämdes till 21 personer per grupp med hjälp av Gpower 3.1 (Düsseldorf, Tyskland) programmet, med ett felmarginal på 0,05, 95% konfidensintervall och en effektstorlek på 1,03.
Alla deltagares för-test (baslinje) och efter-test mätningar i slutet av 4-veckors interventionsperiod kommer att samlas in under samma förhållanden och i samma miljö. Övningarna för båda grupperna kommer att tillhandahållas till dem som en broschyr efter den första mätningssessionen, och instruktioner om hur de ska utföras kommer att ges. Interventionsperioden kommer att pågå i 4 veckor. På övningsdagar - måndag, onsdag och fredag - kommer deltagarna att få påminnelsemeddelanden via den utsedda onlinekommunikationsgruppen för att påminna dem om att göra sina övningar. Deltagarna kommer att ombes att ge kort feedback som bekräftar att de har genomfört övningarna för efterlevnadsspårning.
De AI-genererade flexibilitetsövningarna kommer att bestå av en 2-minuters uppvärmning, 11 minuter av stretching- och flexibilitetsövningar (inklusive statisk och dynamisk stretching) och en 2-minuters avslappning. Människogenererade flexibilitetsövningar kommer att bestå av en 2-minuters uppvärmning modifierad från kalisteniska övningar, 11 minuter av huvudsakliga flexibilitetsövningar (knäböj, modifierade armhävningar, plankan, etc.) och en 2-minuters avslappning.
I vår studie kommer ett demografiskt datainsamlingsformulär att användas för att utvärdera demografiska data, sit-and-reach testet för flexibilitetsbedömning, Oswestry Disability Index för att bedöma rygghälsa och MyotonPRO muskeltonusbedömningsenhet för att utvärdera muskelstelhet.
Alla mätningar kommer att genomföras i två sessioner vid Erzurum Tekniska Universitets Terapeutiska Träningslaboratorium. Mätningar kommer att tas omedelbart före studiens start och efter 4-veckors träningsperiod. Ett informerat samtyckesformulär kommer att erhållas från varje deltagare, och testprocedurerna kommer att förklaras i detalj. Mätningar kommer att utföras av en erfaren sjukgymnast i enlighet med standardiserade protokoll. Deltagarna kommer att ges tillräcklig vilotid före varje test, och deras säkerhet kommer att säkerställas. Den totala bedömningstiden beräknas till 12 minuter för varje deltagare.
De erhållna data kommer att analyseras med hjälp av SPSS 24.0 (Statistical Package for the Social Sciences) programmet. Samtidigt kommer jämförelser att göras genom att mata in normvärdena i SPSS 24.0 programmet. Kolmogorov-Smirnov eller Shapiro-Wilk tester kommer att användas för att undersöka om data är normalfördelade. Beskrivande statistik (medelvärde, standardavvikelse) kommer att användas för normalfördelade data. X2-testet kommer att användas för kategoriska variabler. Oberoende stickprovs t-test kommer att användas för att jämföra oberoende grupper. Icke-parametriska tester (t.ex. Mann-Whitney U-test) kommer att föredras för data som inte visar en normalfördelning. För intra-gruppjämförelser kommer parade t-test eller Wilcoxon signed rank test användas beroende på data normalfördelningstatus. I alla statistiska analyser kommer signifikansnivån att accepteras som p<0,05.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Erzurum, Turkiet (Türkiye), 25050
- Erzurum Technical University Health Science Faculty
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inte ha några kända kroniska ortopediska problem (aktiva skador som kräver kirurgi eller orsakar begränsad rörlighet).
- Kunna gå sträckor på 150 meter eller mer utan assistans.
- Vara en kontorsarbetare som tillbringar större delen av sina arbetstimmar vid ett skrivbord (minst 30 timmar per vecka).
Exklusionskriterier:
- Ha en kronisk sjukdom (hjärt-kärlsjukdom, lungsjukdom, metabol sjukdom, etc.).
- Ha ett tillstånd som orsakar akut eller kronisk smärta relaterad till rörelseapparaten.
- Ha genomgått en större operation inom de senaste 6 månaderna.
- Uppleva ett hälsoproblem under deltagande som skulle orsaka några fysiska aktivitetsbegränsningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 15-minuters hembaserade flexibilitetsövningar utvecklade av artificiell intelligens-grupp
En AI-driven plattform som heter Gemini kommer automatiskt att generera ett standardiserat 15-minuters flexibilitetsövningsprogram för varje deltagare.
Detta program kommer att innehålla dynamiska och statiska stretchingövningar.
|
15-minuters hemträningsprogram för flexibilitet utvecklat av artificiell intelligens över 4 veckor
Andra namn:
|
|
Experimentell: 15-minuters hembaserade flexibilitetsövningar producerade av Human Group
För denna grupp kommer ett 15-minuters program som består av standardiserade flexibilitetsövningar anpassade för varje deltagare baserat på kalisteniska övningar (kroppsviktsövningar) att skapas av två kvalificerade fysioterapeuter.
Detta program kommer att rikta in sig på liknande muskelgrupper och ha samma varaktighet som AI-gruppens program.
|
15-minuters hemträningsprogram för flexibilitet producerat av människor över 4 veckor
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsflexibilitet
Tidsram: Förändringen från baslinjen i sit and reach-testresultatet vid vecka 4.
|
Sitt-och-sträck-testet kommer att användas för utvärdering.
Detta test mäter kroppens flexibilitet och utförs på en specialutvecklad sitt-och-sträck-bänk.
Sitt med båda benen raka på golvet.
En hand placeras ovanpå den andra med mittenfingrarna i linje.
Sulorna på fötterna placeras på fotstödet på mätanordningen.
Den testade personen instrueras att andas in och sedan, medan de andas ut, böja sig vid höfterna och sträcka sig framåt, och trycka på den glidande linjalen på anordningen.
Ryggen ska vara rak och huvudet upp.
Undvik att hoppa eller göra snabba rörelser, och sträck aldrig till smärtgränsen.
Håll knäna raka och håll sträckpositionen i 2 sekunder.
Registrera avståndet som den glidande linjalen färdats i centimeter.
Utför två försök.
Registrera det längsta avståndet.
Detta är ett giltigt och säkert test.
|
Förändringen från baslinjen i sit and reach-testresultatet vid vecka 4.
|
|
Rygghälsa
Tidsram: Förändringen från baseline Oswestry Disability Index-poäng vid vecka 4.
|
Det kommer att utvärderas med hjälp av Oswestry Disability Index.
Detta frågeformulär, som utvärderar ryggens hälsa i 10 kategorier, beräknas utifrån totalt 50 poäng.
Ett högt resultat indikerar en dålig prognos.
|
Förändringen från baseline Oswestry Disability Index-poäng vid vecka 4.
|
|
Muskelstelhet
Tidsram: Förändringen från baslinje MyotonPRO-enhetspoäng vid vecka 4.
|
MyotonPRO-muskelkarakteristikutvärderingsenheten kommer att användas för utvärdering.
Denna enhet ger möjlighet att mäta förändringar i muskeltonus omedelbart och objektivt.
Den har utvecklats för att bedöma muskeltonus, muskelstelhet och muskelelasticitet.
Det är en pålitlig mätanordning för att bedöma ryggens hälsa.
Utvärderingen kommer att utföras på de muskelgrupper som är mest relaterade till ryggens hälsa och flexibilitetsbegränsningar hos kontorsarbetare, nämligen ländryggens erector spinae (nedre ryggen), hamstrings (baksidan av låret) och gastrocnemius medialis (vaden).
|
Förändringen från baslinje MyotonPRO-enhetspoäng vid vecka 4.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Mehmet SÖNMEZ, PhD, Erzurum Technical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- mehmet.sonmez2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .