- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07242287
Esercizi di flessibilità, creati da IA e umani, sulla flessibilità, salute della schiena e rigidità muscolare dei lavoratori d'ufficio.
Confronto degli esercizi di flessibilità di 15 minuti a casa derivati dall'intelligenza artificiale e prodotti da umani sui livelli complessivi di flessibilità, salute della schiena e rigidità muscolare dei lavoratori d'ufficio: uno studio controllato randomizzato
Mentre i benefici degli esercizi di flessibilità per i lavoratori d'ufficio sono ben noti, non esiste un confronto randomizzato controllato per determinare se questi esercizi possano essere erogati in modo più efficace e sicuro da uno specialista o da un algoritmo di intelligenza artificiale automatizzato. Inoltre, considerando il potenziale di programmazione dinamica dell'intelligenza artificiale, determinare se questo metodo possa fornire risultati simili o superiori ai metodi tradizionali è fondamentale per lo sviluppo dei futuri modelli sanitari. L'obiettivo principale di questo studio è confrontare gli effetti di esercizi di flessibilità di 15 minuti a casa derivati dall'intelligenza artificiale e prodotti da umani, somministrati in un periodo di 4 settimane, sulla flessibilità generale, la salute della schiena e i livelli di rigidità muscolare dei lavoratori d'ufficio. Questo studio è uno studio randomizzato controllato a due bracci, in singolo cieco. I partecipanti saranno in cieco rispetto al gruppo a cui sono assegnati. Questo studio risponderà alla domanda "Gli esercizi di flessibilità generati dall'intelligenza artificiale sono più efficaci degli esercizi di flessibilità generati da umani". Durante lo studio, i partecipanti che firmeranno il modulo di informazione per i volontari e il modulo di consenso e soddisferanno i criteri di inclusione saranno divisi equamente in due gruppi utilizzando un metodo casuale semplice (lancio della moneta):
- Gruppo A: Gruppo di Flessibilità Basato su Intelligenza Artificiale (IA).
- Gruppo B: Gruppo di Flessibilità Basato su Esperti Umani. I programmi di intervento includeranno un programma standardizzato di esercizi di flessibilità di 15 minuti che sarà generato automaticamente per ogni partecipante tramite Gemini, una piattaforma alimentata da IA per il gruppo A, e un programma di 15 minuti composto da esercizi di flessibilità standardizzati modificati per ogni partecipante creato da due fisioterapisti qualificati, basato su esercizi calistenici (utilizzando il peso corporeo). Questo programma mirerà agli stessi gruppi muscolari del programma del gruppo IA e avrà una durata simile. Il programma di esercizi durerà un totale di 4 settimane. I partecipanti si eserciteranno 3 giorni alla settimana (lunedì, mercoledì, venerdì) per 15 minuti al giorno nel proprio ambiente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà un trial controllato randomizzato. L'ipotesi dello studio:
- HO1: Gli esercizi di flessibilità generati dall'intelligenza artificiale migliorano la flessibilità generale negli impiegati più degli esercizi di flessibilità generati dall'uomo.
- HO2: Gli esercizi di flessibilità generati dall'intelligenza artificiale riducono i livelli di mal di schiena negli impiegati più degli esercizi di flessibilità generati dall'uomo.
- HO3: Gli esercizi di flessibilità generati dall'intelligenza artificiale sono più efficaci degli esercizi di flessibilità generati dall'uomo nel rilassare la rigidità muscolare negli impiegati.
Nel studio saranno inclusi gli impiegati assunti presso l'Università Tecnica di Erzurum. Il numero minimo di partecipanti richiesto per lo studio è stato determinato in 21 persone per gruppo utilizzando il programma Gpower 3.1 (Düsseldorf, Germania), con un margine di errore di 0,05, un intervallo di confidenza del 95% e una dimensione dell'effetto di 1,03.
Le misurazioni pre-test (baseline) di tutti i partecipanti e le misurazioni post-test alla fine del periodo di intervento di 4 settimane saranno raccolte nelle stesse condizioni e nello stesso ambiente. Gli esercizi per entrambi i gruppi saranno forniti loro come opuscolo dopo la prima sessione di misurazione e saranno date istruzioni su come eseguirli. Il periodo di intervento durerà 4 settimane. Nei giorni di esercizio - lunedì, mercoledì e venerdì - i partecipanti riceveranno messaggi di promemoria tramite il gruppo di comunicazione online designato per ricordare loro di fare gli esercizi. Ai partecipanti verrà chiesto di fornire un breve feedback che confermi di aver completato gli esercizi per il tracciamento della conformità.
Gli esercizi di flessibilità generati dall'IA consisteranno in un riscaldamento di 2 minuti, 11 minuti di esercizi di stretching e flessibilità (inclusi stretching statici e dinamici) e un defaticamento di 2 minuti. Gli esercizi di flessibilità generati dall'uomo consisteranno in un riscaldamento di 2 minuti modificato da esercizi calistenici, 11 minuti di esercizi principali di flessibilità (squat, flessioni modificate, plank, ecc.) e un defaticamento di 2 minuti.
Nel nostro studio, verrà utilizzato un modulo di raccolta dati demografici per valutare i dati demografici, il test sit-and-reach per la valutazione della flessibilità, l'Oswestry Disability Index per valutare la salute della schiena e il dispositivo di valutazione del tono muscolare MyotonPRO per valutare la rigidità muscolare.
Tutte le misurazioni saranno condotte in due sessioni presso il Laboratorio di Esercizio Terapeutico dell'Università Tecnica di Erzurum. Le misurazioni saranno effettuate immediatamente prima dell'inizio dello studio e dopo il periodo di formazione di 4 settimane. Da ogni partecipante verrà ottenuto un modulo di consenso informato e le procedure di test saranno spiegate in dettaglio. Le misurazioni saranno eseguite da un fisioterapista esperto in conformità con protocolli standardizzati. Ai partecipanti verrà dato un tempo di riposo sufficiente prima di ogni test e la loro sicurezza sarà garantita. Il tempo totale di valutazione è stimato in 12 minuti per ogni partecipante.
I dati ottenuti saranno analizzati utilizzando il programma SPSS 24.0 (Statistical Package for the Social Sciences). Allo stesso tempo, verranno effettuati confronti inserendo i valori normativi nel programma SPSS 24.0. I test di Kolmogorov-Smirnov o Shapiro-Wilk saranno utilizzati per esaminare se i dati sono distribuiti normalmente. Per i dati distribuiti normalmente verranno utilizzate statistiche descrittive (media, deviazione standard). Per le variabili categoriali verrà utilizzato il test X2. Il test t per campioni indipendenti verrà utilizzato per confrontare gruppi indipendenti. Per i dati che non mostrano una distribuzione normale saranno preferiti test non parametrici (ad esempio, test U di Mann-Whitney). Per i confronti intra-gruppo, verranno utilizzati il test t accoppiato o il test dei ranghi con segno di Wilcoxon a seconda dello stato di distribuzione normale dei dati. In tutte le analisi statistiche, il livello di significatività sarà accettato come p<0,05.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mehmet SÖNMEZ, PhD
- Numero di telefono: 2739 +90 444 5 388
- Email: mehmet.sonmez@erzurum.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Esedullah AKARAS, PhD
Luoghi di studio
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Erzurum, Turchia (Türkiye), 25050
- Erzurum Technical University Health Science Faculty
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Non avere problemi ortopedici cronici noti (lesioni attive che richiedono intervento chirurgico o causano mobilità limitata).
- Essere in grado di percorrere distanze di 150 metri o più senza assistenza.
- Essere un lavoratore d'ufficio che trascorre la maggior parte delle proprie ore lavorative alla scrivania (almeno 30 ore a settimana).
Criteri di esclusione:
- Avere una malattia cronica (malattia cardiovascolare, malattia respiratoria, malattia metabolica, ecc.).
- Avere una condizione che causa dolore acuto o cronico correlato al sistema muscolo-scheletrico.
- Essersi sottoposto a un intervento chirurgico maggiore negli ultimi 6 mesi.
- Sperimentare un problema di salute durante la partecipazione che causerebbe qualsiasi restrizione all'attività fisica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di Esercizi di Flessibilità Domestici da 15 Minuti Derivati dall'Intelligenza Artificiale
Una piattaforma alimentata dall'intelligenza artificiale chiamata Gemini genererà automaticamente un programma di esercizi di flessibilità standardizzato della durata di 15 minuti per ogni partecipante.
Questo programma includerà esercizi di stretching dinamico e statico.
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Programma di esercizi di flessibilità domestica di 15 minuti derivato dall'intelligenza artificiale per 4 settimane
Altri nomi:
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Sperimentale: 15-Minute Home-Based Flexibility Exercises Producted by Human Group
Per questo gruppo, un programma di 15 minuti composto da esercizi di flessibilità standardizzati modificati per ogni partecipante in base a esercizi calistenici (esercizi a corpo libero) sarà creato da due fisioterapisti qualificati.
Questo programma mirerà a gruppi muscolari simili e avrà la stessa durata del programma del gruppo AI.
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Programma di esercizi di flessibilità a casa di 15 minuti prodotto da umani per 4 settimane
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Flessibilità corporea
Lasso di tempo: La variazione rispetto al punteggio basale del test sit and reach alla settimana 4.
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Il test sit-and-reach verrà utilizzato per la valutazione.
Questo test misura la flessibilità del corpo e viene eseguito su una panca sit-and-reach appositamente sviluppata.
Siediti con entrambe le gambe dritte sul pavimento.
Una mano viene posizionata sopra l'altra con le punte delle dita medie allineate.
Le piante dei piedi vengono posizionate sul poggiapiedi del dispositivo di misurazione.
Al soggetto viene istruito di inspirare e poi, mentre espira, piegarsi ai fianchi e raggiungere in avanti, spingendo il righello scorrevole sul dispositivo.
La schiena dovrebbe essere dritta e la testa alta.
Evitare salti o movimenti rapidi e non allungarsi mai fino al punto di dolore.
Mantenere le ginocchia dritte e mantenere la posizione di raggiungimento per 2 secondi.
Registrare la distanza percorsa dal righello scorrevole in centimetri.
Eseguire due prove.
Registrare la distanza più lunga.
Questo è un test valido e sicuro.
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La variazione rispetto al punteggio basale del test sit and reach alla settimana 4.
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Salute della schiena
Lasso di tempo: La variazione rispetto al punteggio basale dell'Oswestry Disability Index alla settimana 4.
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Sarà valutato utilizzando l'Oswestry Disability Index.
Questo questionario, che valuta la salute della schiena in 10 categorie, è calcolato su un totale di 50 punti.
Un punteggio alto indica una prognosi sfavorevole.
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La variazione rispetto al punteggio basale dell'Oswestry Disability Index alla settimana 4.
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Rigidità muscolare
Lasso di tempo: La variazione rispetto al basale del punteggio del dispositivo MyotonPRO alla settimana 4.
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Il dispositivo di valutazione delle caratteristiche muscolari MyotonPRO verrà utilizzato per la valutazione.
Questo dispositivo offre la capacità di misurare istantaneamente e oggettivamente i cambiamenti del tono muscolare.
È stato sviluppato per valutare il tono muscolare, la rigidità muscolare e l'elasticità muscolare.
È un dispositivo di misurazione affidabile per valutare la salute della schiena.
La valutazione verrà eseguita sui gruppi muscolari più correlati alla salute della schiena e alle limitazioni di flessibilità negli impiegati, ovvero gli erettori lombari (parte bassa della schiena), gli ischiocrurali (parte posteriore della coscia) e il gastrocnemio mediale (polpaccio).
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La variazione rispetto al basale del punteggio del dispositivo MyotonPRO alla settimana 4.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Mehmet SÖNMEZ, PhD, Erzurum Technical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- mehmet.sonmez2
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