- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07242287
Exercices de flexibilité, créés par l'IA et les humains, sur la flexibilité, la santé du dos et la raideur musculaire des travailleurs de bureau.
Comparaison des exercices de flexibilité à domicile de 15 minutes dérivés par l'intelligence artificielle et produits par des humains sur les niveaux globaux de flexibilité, la santé du dos et la raideur musculaire des travailleurs de bureau : un essai contrôlé randomisé
Bien que les bienfaits des exercices de flexibilité pour les travailleurs de bureau soient bien connus, il n'existe pas d'étude randomisée contrôlée comparant si ces exercices peuvent être dispensés de manière plus efficace et plus sûre par un spécialiste ou par un algorithme d'intelligence artificielle automatisé. De plus, compte tenu du potentiel de programmation dynamique de l'intelligence artificielle, déterminer si cette méthode peut fournir des résultats similaires ou supérieurs aux méthodes traditionnelles est crucial pour le développement des futurs modèles de soins de santé. L'objectif principal de cette étude est de comparer les effets d'exercices de flexibilité de 15 minutes à domicile, dérivés par l'intelligence artificielle et produits par des humains, administrés sur une période de 4 semaines, sur la flexibilité globale, la santé du dos et les niveaux de raideur musculaire des travailleurs de bureau. Cette étude est un essai randomisé contrôlé à deux bras en simple aveugle. Les participants ignoreront à quel groupe ils sont assignés. Cette étude répondra à la question « Les exercices de flexibilité générés par l'intelligence artificielle sont-ils plus efficaces que les exercices de flexibilité générés par des humains ? ». Pendant l'étude, les participants qui signent le formulaire d'information des volontaires et le formulaire de consentement et qui remplissent les critères d'inclusion seront répartis équitablement en deux groupes en utilisant une méthode aléatoire simple (pile ou face) :
- Groupe A : Groupe de flexibilité basé sur l'intelligence artificielle (IA).
- Groupe B : Groupe de flexibilité basé sur des experts humains. Les programmes d'intervention incluront un programme standardisé d'exercices de flexibilité de 15 minutes qui sera généré automatiquement pour chaque participant via Gemini, une plateforme alimentée par l'IA pour le groupe A, et un programme de 15 minutes composé d'exercices de flexibilité standardisés modifiés pour chaque participant créé par deux physiothérapeutes qualifiés, basé sur des exercices de callisthénie (utilisant le poids du corps). Ce programme ciblera les mêmes groupes musculaires que le programme du groupe IA et aura une durée similaire. Le programme d'exercices durera un total de 4 semaines. Les participants feront de l'exercice 3 jours par semaine (lundi, mercredi, vendredi) pendant 15 minutes par jour dans leur propre environnement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera un essai contrôlé randomisé. L'hypothèse de l'étude ;
- HO1 : Les exercices de flexibilité générés par l'intelligence artificielle améliorent la flexibilité globale des travailleurs de bureau plus que les exercices de flexibilité générés par des humains.
- HO2 : Les exercices de flexibilité générés par l'intelligence artificielle réduisent les niveaux de douleur dorsale chez les travailleurs de bureau plus que les exercices de flexibilité générés par des humains.
- HO3 : Les exercices de flexibilité générés par l'intelligence artificielle sont plus efficaces que les exercices de flexibilité générés par des humains pour détendre la raideur musculaire chez les travailleurs de bureau.
Les travailleurs de bureau employés à l'Université technique d'Erzurum seront inclus dans l'étude. Le nombre minimum de participants requis pour l'étude a été déterminé à 21 personnes par groupe en utilisant le programme Gpower 3.1 (Düsseldorf, Allemagne), avec une marge d'erreur de 0,05, un intervalle de confiance de 95 % et une taille d'effet de 1,03.
Les mesures pré-test (de base) de tous les participants et les mesures post-test à la fin de la période d'intervention de 4 semaines seront recueillies dans les mêmes conditions et dans le même environnement. Les exercices pour les deux groupes leur seront fournis sous forme de brochure après la première session de mesure, et des instructions sur la façon de les réaliser seront données. La période d'intervention durera 4 semaines. Les jours d'exercice - lundi, mercredi et vendredi - les participants recevront des messages de rappel via le groupe de communication en ligne désigné pour leur rappeler de faire leurs exercices. Il sera demandé aux participants de fournir un bref retour confirmant qu'ils ont terminé les exercices pour le suivi de la conformité.
Les exercices de flexibilité générés par l'IA comprendront un échauffement de 2 minutes, 11 minutes d'exercices d'étirement et de flexibilité (incluant des étirements statiques et dynamiques) et une récupération de 2 minutes. Les exercices de flexibilité générés par des humains comprendront un échauffement de 2 minutes modifié à partir d'exercices de callisthénie, 11 minutes d'exercices principaux de flexibilité (squats, pompes modifiées, planches, etc.) et une récupération de 2 minutes.
Dans notre étude, un formulaire de collecte de données démographiques sera utilisé pour évaluer les données démographiques, le test de flexion du tronc pour l'évaluation de la flexibilité, l'indice d'incapacité d'Oswestry pour évaluer la santé du dos, et l'appareil d'évaluation du tonus musculaire MyotonPRO pour évaluer la raideur musculaire.
Toutes les mesures seront effectuées en deux sessions au laboratoire d'exercice thérapeutique de l'Université technique d'Erzurum. Les mesures seront prises immédiatement avant le début de l'étude et après la période de formation de 4 semaines. Un formulaire de consentement éclairé sera obtenu de chaque participant, et les procédures de test seront expliquées en détail. Les mesures seront effectuées par un physiothérapeute expérimenté conformément aux protocoles standardisés. Les participants bénéficieront d'un temps de repos suffisant avant chaque test, et leur sécurité sera assurée. Le temps d'évaluation total est estimé à 12 minutes pour chaque participant.
Les données obtenues seront analysées à l'aide du programme SPSS 24.0 (Statistical Package for the Social Sciences). En même temps, des comparaisons seront effectuées en entrant les valeurs normatives dans le programme SPSS 24.0. Les tests de Kolmogorov-Smirnov ou Shapiro-Wilk seront utilisés pour examiner si les données sont normalement distribuées. Des statistiques descriptives (moyenne, écart type) seront utilisées pour les données normalement distribuées. Le test du X2 sera utilisé pour les variables catégorielles. Le test t pour échantillons indépendants sera utilisé pour comparer les groupes indépendants. Des tests non paramétriques (par exemple, le test U de Mann-Whitney) seront préférés pour les données qui ne présentent pas une distribution normale. Pour les comparaisons intra-groupes, le test t apparié ou le test des rangs signés de Wilcoxon sera utilisé en fonction de l'état de distribution normale des données. Dans toutes les analyses statistiques, le niveau de signification sera accepté à p<0,05.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Erzurum, Turquie (Türkiye), 25050
- Erzurum Technical University Health Science Faculty
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Ne pas avoir de problèmes orthopédiques chroniques connus (blessures actives nécessitant une chirurgie ou causant une mobilité limitée).
- Être capable de marcher des distances de 150 mètres ou plus sans assistance.
- Être un travailleur de bureau qui passe la plupart de ses heures de travail à un bureau (au moins 30 heures par semaine).
Critères d'exclusion :
- Avoir une maladie chronique (maladie cardiovasculaire, maladie respiratoire, maladie métabolique, etc.).
- Avoir une affection qui cause des douleurs aiguës ou chroniques liées au système musculo-squelettique.
- Avoir subi une chirurgie majeure au cours des 6 derniers mois.
- Rencontrer un problème de santé pendant la participation qui entraînerait des restrictions d'activité physique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercices de flexibilité à domicile de 15 minutes dérivés par le groupe d'intelligence artificielle
Une plateforme alimentée par l'IA appelée Gemini générera automatiquement un programme d'exercices de flexibilité standardisé de 15 minutes pour chaque participant.
Ce programme comprendra des exercices d'étirement dynamique et statique.
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Programme d'exercices de flexibilité à domicile de 15 minutes dérivé par intelligence artificielle sur 4 semaines
Autres noms:
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Expérimental: 15-Minute Home-Based Flexibility Exercises Producted by Human Group
Pour ce groupe, un programme de 15 minutes composé d'exercices de flexibilité standardisés adaptés à chaque participant sur la base d'exercices de callisthénie (exercices au poids du corps) sera créé par deux kinésithérapeutes qualifiés.
Ce programme ciblera des groupes musculaires similaires et aura la même durée que le programme du groupe IA.
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Programme d'exercices de flexibilité à domicile de 15 minutes produit par l'homme sur 4 semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Flexibilité corporelle
Délai: Le changement par rapport au score de base du test de flexibilité assis-reach à la semaine 4.
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Le test de souplesse assis-debout sera utilisé pour l'évaluation.
Ce test mesure la flexibilité corporelle et est réalisé sur un banc de souplesse spécialement développé.
Asseyez-vous avec les deux jambes tendues sur le sol.
Une main est placée sur l'autre avec les bouts des doigts du milieu alignés.
Les plantes des pieds sont placées sur le repose-pieds de l'appareil de mesure.
Le sujet est invité à inspirer puis, en expirant, à se pencher au niveau des hanches et à avancer, en poussant la règle coulissante de l'appareil.
Le dos doit être droit et la tête relevée.
Évitez les mouvements brusques ou rapides, et ne vous étirez jamais jusqu'à ressentir de la douleur.
Gardez les genoux droits et maintenez la position d'étirement pendant 2 secondes.
Enregistrez la distance parcourue par la règle coulissante en centimètres.
Effectuez deux essais.
Enregistrez la plus longue distance.
Il s'agit d'un test valide et sûr.
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Le changement par rapport au score de base du test de flexibilité assis-reach à la semaine 4.
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Santé du dos
Délai: Le changement par rapport au score de base de l'indice d'incapacité d'Oswestry à la semaine 4.
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Il sera évalué à l'aide de l'indice d'incapacité d'Oswestry.
Ce questionnaire, qui évalue la santé du dos dans 10 catégories, est calculé sur un total de 50 points.
Un score élevé indique un mauvais pronostic.
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Le changement par rapport au score de base de l'indice d'incapacité d'Oswestry à la semaine 4.
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Raideur musculaire
Délai: Le changement par rapport au score de base de l'appareil MyotonPRO à la semaine 4.
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L'appareil d'évaluation des caractéristiques musculaires MyotonPRO sera utilisé pour l'évaluation.
Cet appareil offre la capacité de mesurer instantanément et objectivement les changements du tonus musculaire.
Il a été développé pour évaluer le tonus musculaire, la raideur musculaire et l'élasticité musculaire.
C'est un appareil de mesure fiable pour évaluer la santé du dos.
L'évaluation sera réalisée sur les groupes musculaires les plus liés à la santé du dos et aux limitations de flexibilité chez les travailleurs de bureau, à savoir les muscles érecteurs du rachis lombaire (bas du dos), les ischio-jambiers (arrière de la cuisse) et le gastrocnémien médial (mollet).
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Le changement par rapport au score de base de l'appareil MyotonPRO à la semaine 4.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mehmet SÖNMEZ, PhD, Erzurum Technical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- mehmet.sonmez2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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