- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07242287
Fleksibilitetsøvelser, Skabt af AI og Mennesker, på Kontorarbejderes Fleksibilitet, Ryg-sundhed og Muskelstivhed.
Sammenligning af 15-minutters hjemmebaseret fleksibilitetsøvelser udledt af kunstig intelligens og produceret af mennesker på den samlede fleksibilitet, ryg sundhed og muskelstivhedsniveauer hos kontorarbejdere: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Mens fordelene ved fleksibilitetsøvelser for kontorarbejdere er velkendte, findes der ingen randomiseret kontrolleret sammenligning for at afgøre, om disse øvelser kan leveres mere effektivt og sikkert af en specialist eller af en automatiseret kunstig intelligens-algoritme. Derudover, i betragtning af den dynamiske programmeringspotentiale ved kunstig intelligens, er det afgørende for udviklingen af fremtidige sundhedsmodeller at afgøre, om denne metode kan give resultater svarende til eller overlegne i forhold til traditionelle metoder. Den primære mål med denne undersøgelse er at sammenligne effekterne af 15-minutters hjemmebaserede fleksibilitetsøvelser udledt af kunstig intelligens og produceret af mennesker, administreret over en 4-ugers periode, på kontorarbejderes overordnede fleksibilitet, ryg sundhed og muskelstivhedsniveauer. Denne undersøgelse er en to-armet, enkeltblind randomiseret kontrolleret forsøg. Deltagerne vil være blindet for, hvilken gruppe de er tildelt. Denne undersøgelse vil besvare spørgsmålet "Er fleksibilitetsøvelser genereret af kunstig intelligens mere effektive end menneskeskabte fleksibilitetsøvelser". Under undersøgelsen vil deltagere, der underskriver frivilliginformationsformularen og samtykkeformularen og opfylder inklusionskriterierne, blive delt ligeligt i to grupper ved hjælp af en simpel tilfældig metode (møntkast):
- Gruppe A: Kunstig Intelligens (AI)-baseret Fleksibilitetsgruppe.
- Gruppe B: Menneskelig Ekspert-baseret Fleksibilitetsgruppe. Interventionsprogrammer vil omfatte et standardiseret 15-minutters fleksibilitetsøvelsesprogram, der automatisk genereres for hver deltager via Gemini, en AI-drevet platform for gruppe A, og et 15-minutters program bestående af standardiserede fleksibilitetsøvelser tilpasset hver deltager skabt af to kvalificerede fysioterapeuter, baseret på kalistheniske øvelser (ved hjælp af kropsvægt). Dette program vil målrette de samme muskelgrupper som AI-gruppens program og vil have lignende varighed. Øvelsesprogrammet vil vare i alt 4 uger. Deltagerne vil træne 3 dage om ugen (mandag, onsdag, fredag) i 15 minutter om dagen i deres eget miljø.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolleret forsøg. Studiets hypotese;
- HO1: Fleksibilitetsøvelser genereret af kunstig intelligens forbedrer den overordnede fleksibilitet hos kontorarbejdere mere end menneskeskabte fleksibilitetsøvelser.
- HO2: Fleksibilitetsøvelser genereret af kunstig intelligencereducerer rygsmerterniveauet hos kontorarbejdere mere end menneskeskabte fleksibilitetsøvelser.
- HO3: Fleksibilitetsøvelser genereret af kunstig intelligens er mere effektive end menneskeskabte fleksibilitetsøvelser til at afslappe muskelstivhed hos kontorarbejdere.
Kontorarbejdere ansat på Erzurum Tekniske Universitet vil blive inkluderet i undersøgelsen. Det mindste antal deltagere, der kræves for undersøgelsen, blev fastsat til 21 personer pr. gruppe ved hjælp af Gpower 3.1 (Düsseldorf, Tyskland) programmet, med en fejlmargin på 0,05, 95 % konfidensinterval og en effektstørrelse på 1,03.
Alle deltageres pre-test (baseline) og post-test målinger ved afslutningen af 4-ugers interventionsperioden vil blive indsamlet under de samme betingelser og i samme miljø. Øvelserne for begge grupper vil blive givet til dem som en brochure efter den første målingssession, og der vil blive givet instruktioner i, hvordan de udføres. Interventionsperioden vil vare i 4 uger. På øvelsesdage - mandag, onsdag og fredag - vil deltagerne modtage påmindelsesbeskeder via den udpegede online kommunikationsgruppe for at minde dem om at udføre deres øvelser. Deltagerne vil blive bedt om at give kort feedback, der bekræfter, at de har gennemført øvelserne for overholdelsessporing.
De AI-genererede fleksibilitetsøvelser vil bestå af en 2-minutters opvarmning, 11 minutter med stræk- og fleksibilitetsøvelser (inklusive statiske og dynamiske stræk) og en 2-minutters afslapning. Menneskeskabte fleksibilitetsøvelser vil bestå af en 2-minutters opvarmning modifieret fra kalistheniske øvelser, 11 minutter med hovedfleksibilitetsøvelser (squats, modificerede armbøjninger, planke osv.) og en 2-minutters afslapning.
I vores undersøgelse vil en demografisk dataindsamlingsformular blive brugt til at evaluere demografiske data, sit-and-reach-testen til fleksibilitetsvurdering, Oswestry Disability Index til at vurdere ryghelbred og MyotonPRO muskeltonusvurderingsapparat til at evaluere muskelstivhed.
Alle målinger vil blive udført i to sessioner på Erzurum Tekniske Universitets Terapeutiske Øvelseslaboratorium. Målinger vil blive taget umiddelbart før studiestart og efter 4-ugers træningsperioden. Et informeret samtykkeformular vil blive indhentet fra hver deltager, og testprocedurerne vil blive forklaret i detaljer. Målinger vil blive udført af en erfaren fysioterapeut i overensstemmelse med standardiserede protokoller. Deltagerne vil blive givet tilstrækkelig hviletid før hver test, og deres sikkerhed vil blive sikret. Den samlede vurderingstid anslås til 12 minutter for hver deltager.
De opnåede data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS 24.0 (Statistical Package for the Social Sciences) programmet. Samtidig vil der blive foretaget sammenligninger ved at indtaste normværdierne i SPSS 24.0 programmet. Kolmogorov-Smirnov eller Shapiro-Wilk tests vil blive brugt til at undersøge, om dataene er normalfordelte. Beskrivende statistik (middelværdi, standardafvigelse) vil blive brugt til normalfordelte data. X2-testen vil blive brugt til kategoriske variable. Den uafhængige stikprøve t-test vil blive brugt til at sammenligne uafhængige grupper. Ikke-parametriske tests (f.eks. Mann-Whitney U-test) vil blive foretrukket for data, der ikke viser en normalfordeling. Til intra-gruppe sammenligninger vil den parrede t-test eller Wilcoxon signed rank test blive brugt afhængigt af dataenes normalfordelingsstatus. I alle statistiske analyser vil signifikansniveauet blive accepteret som p<0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mehmet SÖNMEZ, PhD
- Telefonnummer: 2739 +90 444 5 388
- E-mail: mehmet.sonmez@erzurum.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Esedullah AKARAS, PhD
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkiet (Türkiye), 25050
- Erzurum Technical University Health Science Faculty
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke have nogen kendte kroniske ortopædiske problemer (aktive skader, der kræver kirurgi eller forårsager begrænset mobilitet).
- Være i stand til at gå afstande på 150 meter eller mere uden assistance.
- Være en kontorarbejder, der tilbringer størstedelen af deres arbejdstid ved et skrivebord (mindst 30 timer om ugen).
Eksklusionskriterier:
- At have en kronisk sygdom (hjerte-kar-sygdom, luftvejssygdom, stofskiftesygdom osv.).
- At have en tilstand, der forårsager akut eller kronisk smerte relateret til muskuloskeletalsystemet.
- At have gennemgået større kirurgi inden for de sidste 6 måneder.
- At opleve et helbredsproblem under deltagelse, der ville forårsage nogen form for fysiske aktivitetsbegrænsninger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 15-minutters hjemmebaserede fleksibilitetsøvelser udledt af kunstig intelligens-gruppe
En AI-drevet platform kaldet Gemini vil automatisk generere et standardiseret 15-minutters fleksibilitetsøvelsesprogram for hver deltager.
Dette program vil omfatte dynamiske og statiske strækøvelser.
|
15-minutters hjemmetræningsprogram for fleksibilitet udviklet af kunstig intelligens over 4 uger
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: 15-minutters hjemmebaserede fleksibilitetsøvelser produceret af Human Group
For denne gruppe vil et 15-minutters program, der består af standardiserede fleksibilitetsøvelser tilpasset hver deltager baseret på kalistheniske øvelser (kropsvægtsøvelser), blive udarbejdet af to kvalificerede fysioterapeuter.
Dette program vil målrette mod lignende muskelgrupper og have samme varighed som AI-gruppens program.
|
15-minutters hjemmetræningsprogram for fleksibilitet produceret af mennesker over 4 uger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsfleksibilitet
Tidsramme: Ændringen fra baseline sid og ræk test score ved uge 4.
|
Sid-og-ræk-testen vil blive brugt til evaluering.
Denne test måler kropsfleksibilitet og udføres på en specielt udviklet sid-og-ræk-bænk.
Sid med begge ben lige på gulvet.
Den ene hånd placeres oven på den anden med de midterste fingerspidser på linje.
Fodsålene placeres på fodstøtten af måleapparatet.
Testpersonen instrueres i at indånde og derefter, mens de udånder, bøje ved hofterne og række fremad, mens de skubber den glidende lineal på apparatet.
Ryggen skal være lige og hovedet oppe.
Undgå hop eller hurtige bevægelser, og stræk aldrig til smertens grænse.
Hold knæene lige og hold rækkestillingen i 2 sekunder.
Registrer den distance, som den glidende lineal har tilbagelagt, i centimeter.
Udfør to forsøg.
Registrer den længste distance.
Dette er en valid og sikker test.
|
Ændringen fra baseline sid og ræk test score ved uge 4.
|
|
Ryg sundhed
Tidsramme: Ændringen fra baseline Oswestry Disability Index score ved uge 4.
|
Det vil blive vurderet ved hjælp af Oswestry Disability Index.
Denne spørgeskema, som vurderer rygens sundhed i 10 kategorier, beregnes ud af i alt 50 point. En høj score indikerer en dårlig prognose. |
Ændringen fra baseline Oswestry Disability Index score ved uge 4.
|
|
Muskelstivhed
Tidsramme: Ændringen fra baseline MyotonPRO-enhedsscore i uge 4.
|
MyotonPRO muskellidenskabsvurderingsapparatet vil blive brugt til evaluering.
Dette apparat giver mulighed for at måle ændringer i muskeltonus øjeblikkeligt og objektivt.
Det er udviklet til at vurdere muskeltonus, muskelstivhed og muskelelasticitet.
Det er et pålideligt måleapparat til vurdering af ryghelbred.
Vurderingen vil blive udført på de muskelgrupper, der er mest relateret til ryghelbred og fleksibilitetsbegrænsninger hos kontorarbejdere, nemlig lumbale erektor spinae (nedre ryg), hamstrings (baglår) og gastrocnemius medialis (læg).
|
Ændringen fra baseline MyotonPRO-enhedsscore i uge 4.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Mehmet SÖNMEZ, PhD, Erzurum Technical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- mehmet.sonmez2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med AI-skabt øvelse
-
Cheng-Hsin General HospitalTilmelding efter invitation
-
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth...RekrutteringAkut iskæmisk slagtilfælde | CT angiografi | Endovaskulær trombektomi | Kunstig intelligens (AI)Kina
-
Duke UniversityNational Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuBrystkræft, hormonreceptorpositiv, aromatasehæmmer-associeret artralgi
-
University of ManchesterUniversity of CambridgeRekrutteringPrimære sundhedssektor | Kunstig intelligens (AI)Det Forenede Kongerige
-
Shandong UniversityAfsluttetKunstig intelligens | Optisk Enhancement Endoskopi | Forstørrelses-endoskopiKina
-
Shanghai East HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Rigshospitalet, DenmarkTechnical University of Denmark; Copenhagen Academy for Medical Education... og andre samarbejdspartnereRekrutteringGør KI klinikere mere passende selvsikre? Et randomiseret studie i forudsigelse af for tidlig fødselFor tidlig fødsel | Kunstig intelligens (AI) i diagnoseDanmark
-
The University of Hong KongRekrutteringColon polyp | Tyktarmskræft | Colon adenomHong Kong
-
Federal University of Minas GeraisUppsala UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulære abnormiteter | Elektrokardiogram
-
Mackay Memorial HospitalIkke rekrutterer endnuHjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion