- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07242287
Joustavuusharjoitukset, Luotu tekoälyn ja ihmisten toimesta, toimistotyöntekijöiden joustavuuteen, selkäterveyteen ja lihasjäykkyyteen.
Vertaile 15 minuutin kotiin perustuvia joustavuusharjoituksia, jotka on luonut tekoäly ja tuottanut ihmiset, toimistotyöntekijöiden kokonaisjoustavuuden, selän terveyden ja lihasten jäykkyystasojen suhteen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Vaikka toimistotyöntekijöiden joustavuusharjoittelun hyödyt ovat hyvin tunnettuja, ei ole olemassa satunnaistettua, kontrolloitua vertailua selvittämään, voidaanko näitä harjoituksia toteuttaa tehokkaammin ja turvallisemmin asiantuntijan vai automatisoitujen tekoälyalgoritmien avulla. Lisäksi, ottaen huomioon tekoälyn dynaamisen ohjelmoinnin potentiaalin, on ratkaisevan tärkeää tulevaisuuden terveydenhuoltomallien kehittämisen kannalta määrittää, voiko tämä menetelmä tarjota tuloksia, jotka ovat vastaavia tai parempia kuin perinteiset menetelmät. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on vertailla 15 minuutin kotona suoritettavien joustavuusharjoitusten vaikutuksia toimistotyöntekijöiden kokonaisjoustavuuteen, selän terveyteen ja lihasten jäykkyystasoon, kun harjoitukset on johdettu tekoälyn avulla ja tuotettu ihmisten toimesta, toteutettuna 4 viikon ajan. Tämä tutkimus on kaksihaarainen, yksisokea satunnaistettu kontrolloitu koe. Osallistujat eivät tiedä, mihin ryhmään he on sijoitettu. Tämä tutkimus vastaa kysymykseen "Ovatko tekoälyn luomat joustavuusharjoitukset tehokkaampia kuin ihmisten luomat joustavuusharjoitukset". Tutkimuksen aikana osallistujat, jotka allekirjoittavat vapaaehtoistietolomakkeen ja suostumuslomakkeen sekä täyttävät osallistumiskriteerit, jaetaan tasan kahteen ryhmään käyttämällä yksinkertaista satunnaismenetelmää (kolikonheitto):
- Ryhmä A: Tekoälyyn perustuva joustavuusryhmä.
- Ryhmä B: Ihmisasiantuntijaan perustuva joustavuusryhmä. Interventio-ohjelmat sisältävät standardoidun 15 minuutin joustavuusharjoitusohjelman, joka luodaan automaattisesti jokaiselle osallistujalle Gemini-tekoälyalustan kautta ryhmälle A, sekä 15 minuutin ohjelman, joka koostuu standardoiduista joustavuusharjoituksista, joita kaksi pätevä fysioterapeuttia on muokannut kullekin osallistujalle perustuen kalistenisiin harjoituksiin (käyttäen kehon painoa). Tämä ohjelma kohdistuu samoihin lihasryhmiin kuin tekoälyryhmän ohjelma ja on samanpituinen. Harjoitusohjelma kestää yhteensä 4 viikkoa. Osallistujat harjoittelevat 3 päivää viikossa (maanantai, keskiviikko, perjantai) 15 minuuttia päivässä omassa ympäristössään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe. Tutkimuksen hypoteesit:
- HO1: Tekoälyn luomat venyttelyharjoitukset parantavat toimistotyöntekijöiden kokonaisjoustavuutta enemmän kuin ihmisten luomat venyttelyharjoitukset.
- HO2: Tekoälyn luomat venyttelyharjoitukset vähentävät toimistotyöntekijöiden selkäkiputasoa enemmän kuin ihmisten luomat venyttelyharjoitukset.
- HO3: Tekoälyn luomat venyttelyharjoitukset ovat tehokkaampia kuin ihmisten luomat venyttelyharjoitukset rentouttamaan lihaskireyttä toimistotyöntekijöillä.
Tutkimukseen osallistuvat Erzurum Teknillisen yliopiston toimistotyöntekijät. Tutkimukseen vaadittava vähimmäisosallistujamäärä määritettiin 21 henkilöä per ryhmä käyttäen Gpower 3.1 (Düsseldorf, Saksa) -ohjelmaa, jossa oli 0,05 virhemarginaali, 95 % luottamusväli ja 1,03 vaikutuksen koko.
Kaikkien osallistujien esitestaus (perustaso) ja jälkitestausmittaukset 4 viikon interventiojakson lopussa kerätään samoissa olosuhteissa ja samassa ympäristössä. Molempien ryhmien harjoitukset toimitetaan heille esitteenä ensimmäisen mittausistunnon jälkeen, ja annetaan ohjeet niiden suorittamiseen. Interventiojakso kestää 4 viikkoa. Harjoituspäivinä - maanantaina, keskiviikkona ja perjantaina - osallistujat saavat muistutusviestejä määrätyn verkkoyhteyden ryhmän kautta muistuttaakseen heitä harjoituksista. Osallistujia pyydetään antamaan lyhyitä palautteita vahvistaakseen harjoitusten suorittamisen noudattamisen seurantaa varten.
Tekoälyn luomat venyttelyharjoitukset koostuvat 2 minuutin lämmittelystä, 11 minuutin venyttely- ja joustavuusharjoituksista (mukaan lukien staattiset ja dynaamiset venytykset) ja 2 minuutin jäähdytyksestä. Ihmisten luomat venyttelyharjoitukset koostuvat 2 minuutin lämmittelystä, joka on muokattu kalistenisista harjoituksista, 11 minuutin päävenyttelyharjoituksista (kyykkyjä, muokattuja punnerruksia, lankkuja jne.) ja 2 minuutin jäähdytyksestä.
Tutkimuksessamme käytetään demografista tietojenkeruulomaketta demografisten tietojen arvioimiseksi, istu ja yletä -testiä joustavuuden arvioimiseksi, Oswestry-vammaisuusindeksiä selän terveyden arvioimiseksi ja MyotonPRO-lihastonin arviointilaitetta lihaskireyden arvioimiseksi.
Kaikki mittaukset suoritetaan kahdessa istunnossa Erzurum Teknillisen yliopiston terapeuttisen harjoittelun laboratoriossa. Mittaukset otetaan välittömästi tutkimuksen aloittamisen jälkeen ja 4 viikon koulutusjakson jälkeen. Kustakin osallistujasta saadaan tietoon perustuva suostumuslomake, ja testimenettelyt selitetään yksityiskohtaisesti. Mittaukset suorittaa kokeneen fysioterapeutin standardoitujen protokollojen mukaisesti. Osallistujille annetaan riittävästi lepoaikaa ennen jokaista testiä, ja heidän turvallisuutensa varmistetaan. Kokonaisarviointiaika on arviolta 12 minuuttia per osallistuja.
Saadut tiedot analysoidaan käyttäen SPSS 24.0 (Statistical Package for the Social Sciences) -ohjelmaa. Samanaikaisesti vertailuja tehdään syöttämällä normiarvot SPSS 24.0 -ohjelmaan. Kolmogorov-Smirnov- tai Shapiro-Wilk-testejä käytetään tarkistamaan, ovatko tiedot normaalisti jakautuneita. Kuvailevia tilastoja (keskiarvo, keskihajonta) käytetään normaalisti jakautuneille tiedoille. X2-testiä käytetään luokitelluille muuttujille. Riippumattomien otosten t-testiä käytetään riippumattomien ryhmien vertailemiseen. Ei-parametrisia testejä (esim. Mann-Whitney U -testi) suositaan tiedoille, jotka eivät osoita normaalijakaumaa. Ryhmänsisäisiin vertailuihin käytetään parillista t-testiä tai Wilcoxonin merkittyjen järjestyslukujen testiä riippuen tiedon normaalijakauman tilasta. Kaikissa tilastoanalyyseissä merkitsevyystasoksi hyväksytään p<0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki (Türkiye), 25050
- Erzurum Technical University Health Science Faculty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ei saa olla mitään tunnettua kroonista ortopedista ongelmaa (aktiivisia vammoja, jotka vaativat leikkausta tai aiheuttavat liikkumisrajoituksia).
- Pystyy kävelemään 150 metrin tai pidempiä matkoja ilman apua.
- On toimistotyöntekijä, joka viettää suurimman osan työajoistaan työpöydän ääressä (vähintään 30 tuntia viikossa).
Poissulkemiskriteerit:
- Kroonisen sairauden olemassaolo (sydän- ja verisuonitaudit, hengitystiesairaudet, aineenvaihduntasairaudet jne.).
- Tilan olemassaolo, joka aiheuttaa akuuttia tai kroonista kipua liittyen tukielinten järjestelmään.
- Suuren leikkauksen läpikäyminen viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Terveyteen liittyvän ongelman ilmeneminen osallistumisen aikana, joka aiheuttaisi minkä tahansa fyysisen toiminnan rajoituksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 15-minuuttiset kotiin perustuvat joustavuusharjoitukset, jotka on johdettu tekoälyryhmästä
Osallistujille luodaan automaattisesti Gemini-nimisen tekoälyllä toimivan alustan avulla standardoitu 15 minuutin joustavuusharjoitusohjelma.
Tämä ohjelma sisältää dynaamisia ja staattisia venyttelyharjoituksia.
|
15-minuuttinen kotona suoritettava joustavuusharjoitteluohjelma, jonka on kehittänyt tekoäly 4 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 15 minuutin kotiin perustuvat joustavuusharjoitteet tuotettu ihmisryhmän toimesta
Tälle ryhmälle kaksi pätevää fysioterapeuttia luo 15 minuutin ohjelman, joka koostuu standardoiduista joustavuusharjoitteista, jotka on mukautettu kullekin osallistujalle perustuen kalistenisiin harjoituksiin (kehonpainoharjoitukset). Tämä ohjelma kohdistuu vastaaviin lihasryhmiin ja on saman pituinen kuin tekoälyryhmän ohjelma.
|
15-minuuttinen kotona suoritettava joustavuusharjoitusohjelma, jonka ihminen on tuottanut yli 4 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon joustavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta istuma- ja ulottumistestin tulokseen viikolla 4.
|
Istuma-ja-venymis-testiä käytetään arviointiin.
Tämä testi mittaa kehon joustavuutta ja se suoritetaan erityisesti kehitettyyn istuma-ja-venymis-penkkiin.
Istu molemmat jalat suorana lattialla.
Toinen käsi asetetaan toisen päälle keskisormenpäät kohdakkain.
Jalkapohjat asetetaan mittalaitteen jalkatuelle.
Kohteen ohjeistetaan hengittämään sisään ja sitten, uloshengityksen aikana, taipumaan lanteista ja kurottamaan eteenpäin, työntäen laitteen liukusäännintä.
Selän tulee olla suora ja pää ylhäällä.
Välttää hyppimistä tai nopeita liikkeitä, älä koskaan venyty kivun rajoille.
Pidä polvet suorina ja pidä kurottamisasento 2 sekuntia.
Tallenna liukusäännin kulkema matka senttimetreinä.
Suorita kaksi yritystä.
Tallenna pisin matka.
Tämä on pätevä ja turvallinen testi.
|
Muutos lähtötasosta istuma- ja ulottumistestin tulokseen viikolla 4.
|
|
Selän terveys
Aikaikkuna: Muutos ODL-tuloksen perusarvosta viikolla 4.
|
Sitä arvioidaan käyttäen Oswestry Disability Index -mittaria.
Tämä kyselylomake, joka arvioi selän terveyttä 10 kategoriassa, lasketaan yhteensä 50 pisteestä.
Korkea pistemäärä viittaa huonoon ennusteeseen.
|
Muutos ODL-tuloksen perusarvosta viikolla 4.
|
|
Lihasjäykkyys
Aikaikkuna: Muutos MyotonPRO-laitteen perustasosta viikolla 4.
|
MyotonPRO-lihasominaisuuksien arviointilaitetta käytetään arviointiin.
Tämä laite mahdollistaa lihasjänteyden muutosten mittaamisen välittömästi ja objektiivisesti.
Se on kehitetty arvioimaan lihasjänteyttä, lihasjäykkyyttä ja lihaskimmoisuutta.
Se on luotettava mittalaite selän terveyden arvioimiseen.
Arviointi suoritetaan toimistotyöntekijöiden selän terveyteen ja liikkuvuusrajoituksiin liittyvillä lihasryhmillä, nimittäin lannenojantajalihaksilla (alasekä), takareisilihaksilla (reiden takaosa) ja sisemmällä pohjelihaksella (pohje).
|
Muutos MyotonPRO-laitteen perustasosta viikolla 4.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mehmet SÖNMEZ, PhD, Erzurum Technical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- mehmet.sonmez2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .