- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07242287
Fleksibilitetsøvelser, skapt av AI og mennesker, for kontorarbeideres fleksibilitet, rygghelse og muskelstivhet.
Sammenligning av 15-minutters hjemmebaserte fleksibilitetsøvelser utledet av kunstig intelligens og produsert av mennesker på den generelle fleksibiliteten, rygghelsen og muskelstivhetsnivåene hos kontorarbeidere: En randomisert kontrollert studie
Selv om fordelene med fleksibilitetsøvelser for kontorarbeidere er velkjente, finnes det ingen randomisert kontrollert sammenligning for å avgjøre om disse øvelsene kan leveres mer effektivt og trygt av en spesialist eller av en automatisert kunstig intelligens-algoritme. Videre, med tanke på den dynamiske programmeringspotensialen til kunstig intelligens, er det avgjørende for utviklingen av fremtidige helsevesenmodeller å fastslå om denne metoden kan gi resultater som er like gode eller bedre enn tradisjonelle metoder. Hovedmålet med denne studien er å sammenligne effektene av 15-minutters hjemmebaserte fleksibilitetsøvelser utledet av kunstig intelligens og produsert av mennesker, administrert over en 4-ukers periode, på kontorarbeideres generelle fleksibilitet, rygghelse og muskelstivhetsnivåer. Denne studien er en toarmet, enkeltblind randomisert kontrollert studie. Deltakere vil være blindet for hvilken gruppe de er tildelt. Denne studien vil svare på spørsmålet "Er fleksibilitetsøvelser generert av kunstig intelligens mer effektive enn menneskeskapte fleksibilitetsøvelser". Under studien vil deltakere som signerer frivillig informasjonsskjema og samtykkeskjema og som oppfyller inklusjonskriteriene, bli delt likt i to grupper ved hjelp av en enkel tilfeldig metode (myntkast):
- Gruppe A: Kunstig intelligens (AI)-basert fleksibilitetsgruppe.
- Gruppe B: Menneskelig ekspert-basert fleksibilitetsgruppe. Intervensjonsprogrammer vil inkludere et standardisert 15-minutters fleksibilitetsøvelsesprogram som vil bli automatisk generert for hver deltaker via Gemini, en AI-drevet plattform for gruppe A, og et 15-minutters program som består av standardiserte fleksibilitetsøvelser tilpasset hver deltaker laget av to kvalifiserte fysioterapeuter, basert på kalistheniske øvelser (bruk av kroppsvekt). Dette programmet vil målrette de samme muskelgruppene som AI-gruppens program og vil ha lignende varighet. Øvelsesprogrammet vil vare totalt 4 uker. Deltakere vil trene 3 dager i uken (mandag, onsdag, fredag) i 15 minutter om dagen i sitt eget miljø.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil være en randomisert kontrollert studie. Hypotesen for studien;
- HO1: Fleksibilitetsøvelser generert av kunstig intelligens forbedrer den generelle fleksibiliteten hos kontorarbeidere mer enn menneskeskapte fleksibilitetsøvelser.
- HO2: Fleksibilitetsøvelser generert av kunstig intelligens reduserer ryggsmerter hos kontorarbeidere mer enn menneskeskapte fleksibilitetsøvelser.
- HO3: Fleksibilitetsøvelser generert av kunstig intelligens er mer effektive enn menneskeskapte fleksibilitetsøvelser for å redusere muskelstivhet hos kontorarbeidere.
Kontorarbeidere ansatt ved Erzurum Tekniske Universitet vil bli inkludert i studien. Minimum antall deltakere som kreves for studien ble bestemt til 21 personer per gruppe ved hjelp av Gpower 3.1 (Düsseldorf, Tyskland) programmet, med en feilmargin på 0,05, 95 % konfidensintervall og 1,03 effektstørrelse.
Alle deltakernes pre-test (utgangspunkt) og post-test målinger ved slutten av 4-ukers intervensjonsperiode vil bli samlet inn under de samme forholdene og i samme miljø. Øvelsene for begge grupper vil bli gitt til dem som en brosjyre etter den første målesesjonen, og instruksjoner om hvordan de skal utføres vil bli gitt. Intervensjonsperioden vil vare i 4 uker. På øvelsesdagene - mandag, onsdag og fredag - vil deltakerne motta påminnelsesmeldinger via den angitte online kommunikasjonsgruppen for å minne dem på å gjøre øvelsene sine. Deltakerne vil bli bedt om å gi kort tilbakemelding som bekrefter at de har fullført øvelsene for overholdelsessporing.
De AI-genererte fleksibilitetsøvelsene vil bestå av en 2-minutters oppvarming, 11 minutter med stretching og fleksibilitetsøvelser (inkludert statiske og dynamiske strekk), og en 2-minutters avkjøling. Menneskeskapte fleksibilitetsøvelser vil bestå av en 2-minutters oppvarming modifisert fra kalistheniske øvelser, 11 minutter med hovedfleksibilitetsøvelser (knebøy, modifiserte armhevinger, planke, etc.), og en 2-minutters avkjøling.
I vår studie vil et demografisk datainnsamlingsskjema bli brukt for å evaluere demografiske data, sit-and-reach-testen for fleksibilitetsvurdering, Oswestry Disability Index for å vurdere rygghelse, og MyotonPRO muskeltonusvurderingsenhet for å evaluere muskelstivhet.
Alle målinger vil bli utført i to sesjoner ved Terapeutisk Treningslaboratorium ved Erzurum Tekniske Universitet. Målinger vil bli tatt umiddelbart før studiestart og etter 4-ukers treningsperiode. Et informert samtykkeskjema vil bli innhentet fra hver deltaker, og testprosedyrer vil bli forklart i detalj. Målinger vil bli utført av en erfaren fysioterapeut i samsvar med standardiserte protokoller. Deltakerne vil få tilstrekkelig hviletid før hver test, og deres sikkerhet vil bli sikret. Total vurderingstid er estimert til 12 minutter for hver deltaker.
De innsamlede dataene vil bli analysert ved hjelp av SPSS 24.0 (Statistical Package for the Social Sciences) programmet. Samtidig vil sammenligninger bli gjort ved å legge inn normverdiene i SPSS 24.0 programmet. Kolmogorov-Smirnov eller Shapiro-Wilk tester vil bli brukt for å undersøke om dataene er normalfordelt. Deskriptiv statistikk (gjennomsnitt, standardavvik) vil bli brukt for normalfordelte data. X2-testen vil bli brukt for kategoriske variabler. Uavhengige prøver t-test vil bli brukt for å sammenligne uavhengige grupper. Ikke-parametriske tester (f.eks. Mann-Whitney U-test) vil bli foretrukket for data som ikke viser en normalfordeling. For innenfor-gruppe sammenligninger vil parret t-test eller Wilcoxons rangtest bli brukt avhengig av normalfordelingsstatusen til dataene. I alle statistiske analyser vil signifikansnivået bli akseptert som p<0,05.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkia (Türkiye), 25050
- Erzurum Technical University Health Science Faculty
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ikke ha noen kjente kroniske ortopediske problemer (aktive skader som krever kirurgi eller forårsaker begrenset mobilitet).
- Være i stand til å gå distanser på 150 meter eller mer uten assistanse.
- Være en kontorarbeider som tilbringer mesteparten av arbeidstiden ved et skrivebord (minst 30 timer per uke).
Ekskluderingskriterier:
- Ha en kronisk sykdom (hjerte- og karsykdom, luftveissykdom, metabolsk sykdom, etc.).
- Ha en tilstand som forårsaker akutt eller kronisk smerte relatert til muskelskjelettsystemet.
- Ha gjennomgått større kirurgi innen de siste 6 månedene.
- Oppleve et helseproblem under deltakelse som vil forårsake fysiske aktivitetsbegrensninger.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 15-minutters hjemmebaserte fleksibilitetsøvelser utledet av kunstig intelligens-gruppe
En AI-drevet plattform kalt Gemini vil automatisk generere et standardisert 15-minutters fleksibilitetstreningprogram for hver deltaker.
Dette programmet vil inkludere dynamiske og statiske strekkøvelser.
|
15-minutters hjemmetreningsprogram for fleksibilitet utledet av kunstig intelligens over 4 uker
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: 15-minutters hjemmebaserte fleksibilitetsøvelser produsert av Human Group
For denne gruppen vil et 15-minutters program bestående av standardiserte fleksibilitetsøvelser tilpasset hver deltaker basert på kalisteniske øvelser (kroppsvektsøvelser) bli utarbeidet av to kvalifiserte fysioterapeuter.
Dette programmet vil rette seg mot lignende muskelgrupper og ha samme varighet som AI-gruppens program.
|
15-minutters hjemmetreningsprogram for fleksibilitet produsert av mennesker over 4 uker
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropps fleksibilitet
Tidsramme: Endringen fra baseline i sit-and-reach-testresultat ved uke 4.
|
Sitt-og-rekk-testen vil bli brukt for evaluering.
Denne testen måler kroppsfleksibilitet og utføres på en spesielt utviklet sitt-og-rekk-benk.
Sitt med begge beina rett på gulvet.
Én hånd plasseres på toppen av den andre med de midterste fingeruppene på linje.
Sålene på føttene plasseres på fotstøtten til måleapparatet.
Testpersonen instrueres om å puste inn og deretter, mens de puster ut, bøye seg i hoftene og rekke fremover, og skyve den glidende linjalen på apparatet.
Ryggen skal være rett og hodet oppe.
Unngå å hoppe eller gjøre raske bevegelser, og strekk deg aldri til punktet med smerte.
Hold knærne rette og hold rekke-posisjonen i 2 sekunder.
Registrer avstanden den glidende linjalen har beveget seg i centimeter.
Utfør to forsøk.
Registrer den lengste avstanden.
Dette er en gyldig og sikker test.
|
Endringen fra baseline i sit-and-reach-testresultat ved uke 4.
|
|
Rygghelse
Tidsramme: Endringen fra basislinje Oswestry Disability Index score ved uke 4.
|
Det vil bli vurdert ved hjelp av Oswestry-funksjonsindeksen.
Dette spørreskjemaet, som vurderer rygghelse i 10 kategorier, beregnes ut av totalt 50 poeng.
En høy score indikerer en dårlig prognose.
|
Endringen fra basislinje Oswestry Disability Index score ved uke 4.
|
|
Muskelstivhet
Tidsramme: Endringen fra baseline MyotonPRO enhetsscore ved uke 4.
|
MyotonPRO muskelskjærendehet for vurdering av muskelegenskaper vil bli brukt til evaluering.
Denne enheten gir mulighet til å måle endringer i muskeltonus umiddelbart og objektivt. Den er utviklet for å vurdere muskeltonus, muskelstivhet og muskelelastisitet. Det er et pålitelig måleapparat for å vurdere rygghelse. Vurderingen vil bli utført på de muskelgruppene som er mest relatert til rygghelse og fleksibilitetsbegrensninger hos kontorarbeidere, nemlig lumbar erector spinae (nedre rygg), hamstrings (baksiden av låret) og gastrocnemius medialis (leggen). |
Endringen fra baseline MyotonPRO enhetsscore ved uke 4.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Mehmet SÖNMEZ, PhD, Erzurum Technical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- mehmet.sonmez2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .