- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07242287
Ćwiczenia rozciągające, Stworzone przez SI i Ludzi, na Elastyczność Pracowników Biurowych, Zdrowie Pleców i Sztywność Mięśni.
Porównanie 15-minutowych domowych ćwiczeń rozciągających opracowanych przez sztuczną inteligencję i stworzonych przez ludzi pod kątem ogólnej elastyczności, zdrowia pleców i poziomu sztywności mięśni u pracowników biurowych: randomizowane badanie kontrolowane
Chociaż korzyści płynące z ćwiczeń rozciągających dla pracowników biurowych są dobrze znane, nie ma randomizowanego kontrolowanego porównania, aby określić, czy te ćwiczenia można dostarczyć skuteczniej i bezpieczniej przez specjalistę czy przez zautomatyzowany algorytm sztucznej inteligencji. Ponadto, biorąc pod uwagę potencjał programowania dynamicznego sztucznej inteligencji, określenie, czy ta metoda może zapewnić wyniki podobne lub lepsze od tradycyjnych metod, ma kluczowe znaczenie dla rozwoju przyszłych modeli opieki zdrowotnej. Głównym celem tego badania jest porównanie efektów 15-minutowych ćwiczeń rozciągających w domu, opracowanych przez sztuczną inteligencję i stworzonych przez ludzi, stosowanych przez 4-tygodniowy okres, na ogólną elastyczność, zdrowie pleców i poziom sztywności mięśni pracowników biurowych. Badanie to jest randomizowanym kontrolowanym badaniem z pojedynczym zaślepieniem i dwiema grupami. Uczestnicy nie będą wiedzieć, do której grupy zostali przydzieleni. Badanie to odpowie na pytanie "Czy ćwiczenia rozciągające generowane przez sztuczną inteligencję są bardziej skuteczne niż ćwiczenia rozciągające generowane przez ludzi". Podczas badania uczestnicy, którzy podpiszą formularz informacji dla ochotników i formularz zgody oraz spełnią kryteria włączenia, zostaną podzieleni równo na dwie grupy przy użyciu prostej metody randomizacji (rzut monetą):
- Grupa A: Grupa elastyczności oparta na sztucznej inteligencji (AI).
- Grupa B: Grupa elastyczności oparta na ekspercie ludzkim. Programy interwencyjne będą obejmować standaryzowany 15-minutowy program ćwiczeń rozciągających, który będzie automatycznie generowany dla każdego uczestnika za pośrednictwem Gemini, platformy napędzanej AI dla grupy A, oraz 15-minutowy program składający się ze standaryzowanych ćwiczeń rozciągających zmodyfikowanych dla każdego uczestnika, stworzony przez dwóch wykwalifikowanych fizjoterapeutów, oparty na ćwiczeniach kalistenicznych (z użyciem masy ciała). Program ten będzie miał na celu te same grupy mięśniowe co program grupy AI i będzie podobnego czasu trwania. Program ćwiczeń będzie trwał łącznie 4 tygodnie. Uczestnicy będą ćwiczyć 3 dni w tygodniu (poniedziałek, środa, piątek) przez 15 minut dziennie we własnym środowisku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie będzie randomizowanym badaniem kontrolowanym. Hipotezy badania:
- HO1: Ćwiczenia rozciągające generowane przez sztuczną inteligencję poprawiają ogólną elastyczność u pracowników biurowych bardziej niż ćwiczenia rozciągające generowane przez człowieka.
- HO2: Ćwiczenia rozciągające generowane przez sztuczną inteligencję zmniejszają poziom bólu pleców u pracowników biurowych bardziej niż ćwiczenia rozciągające generowane przez człowieka.
- HO3: Ćwiczenia rozciągające generowane przez sztuczną inteligencję są bardziej skuteczne niż ćwiczenia rozciągające generowane przez człowieka w rozluźnianiu sztywności mięśni u pracowników biurowych.
W badaniu wezmą udział pracownicy biurowi zatrudnieni na Erzurum Technical University. Minimalna liczba uczestników wymagana dla badania została określona na 21 osób na grupę przy użyciu programu Gpower 3.1 (Düsseldorf, Niemcy), z marginesem błędu 0,05, 95% przedziałem ufności i wielkością efektu 1,03.
Pomiary przedtestowe (wyjściowe) wszystkich uczestników oraz pomiary potestowe na koniec 4-tygodniowego okresu interwencji będą zbierane w tych samych warunkach i w tym samym środowisku. Ćwiczenia dla obu grup zostaną im dostarczone w formie broszury po pierwszej sesji pomiarowej, a instrukcje dotyczące ich wykonywania zostaną przekazane. Okres interwencji będzie trwał 4 tygodnie. W dni ćwiczeń – poniedziałek, środa i piątek – uczestnicy będą otrzymywać wiadomości przypominające przez wyznaczoną grupę komunikacji online, aby przypomnieć im o wykonaniu ćwiczeń. Uczestnicy zostaną poproszeni o przekazanie krótkiej informacji zwrotnej potwierdzającej wykonanie ćwiczeń w celu śledzenia zgodności.
Ćwiczenia rozciągające generowane przez sztuczną inteligencję będą składać się z 2-minutowej rozgrzewki, 11 minut ćwiczeń rozciągających i elastycznościowych (w tym rozciągania statycznego i dynamicznego) oraz 2-minutowego schłodzenia. Ćwiczenia rozciągające generowane przez człowieka będą składać się z 2-minutowej rozgrzewki zmodyfikowanej z ćwiczeń kalistenicznych, 11 minut głównych ćwiczeń rozciągających (przysiady, zmodyfikowane pompki, deski itp.) oraz 2-minutowego schłodzenia.
W naszym badaniu do oceny danych demograficznych zostanie wykorzystany formularz zbierania danych demograficznych, test siadu i sięgnięcia do oceny elastyczności, Indeks Niepełnosprawności Oswestry do oceny zdrowia pleców oraz urządzenie do oceny napięcia mięśniowego MyotonPRO do oceny sztywności mięśni.
Wszystkie pomiary będą przeprowadzane w dwóch sesjach w Laboratorium Ćwiczeń Terapeutycznych Erzurum Technical University. Pomiary będą wykonane bezpośrednio przed rozpoczęciem badania i po 4-tygodniowym okresie treningowym. Od każdego uczestnika zostanie pobrana forma świadomej zgody, a procedury testowe zostaną szczegółowo wyjaśnione. Pomiary będą wykonywane przez doświadczonego fizjoterapeutę zgodnie ze standardowymi protokołami. Uczestnicy otrzymają wystarczający czas na odpoczynek przed każdym testem, a ich bezpieczeństwo będzie zapewnione. Całkowity czas oceny szacuje się na 12 minut dla każdego uczestnika.
Uzyskane dane zostaną przeanalizowane przy użyciu programu SPSS 24.0 (Statistical Package for the Social Sciences). Jednocześnie porównania zostaną wykonane przez wprowadzenie wartości norm do programu SPSS 24.0. Testy Kolmogorowa-Smirnowa lub Shapiro-Wilka zostaną użyte do zbadania, czy dane mają rozkład normalny. Dla danych o rozkładzie normalnym zostaną użyte statystyki opisowe (średnia, odchylenie standardowe). Dla zmiennych kategorycznych zostanie użyty test X2. Do porównania grup niezależnych zostanie użyty test t dla prób niezależnych. Dla danych, które nie wykazują rozkładu normalnego, będą preferowane testy nieparametryczne (np. test U Manna-Whitneya). Dla porównań wewnątrzgrupowych, w zależności od stanu rozkładu normalnego danych, zostanie użyty test t dla prób zależnych lub test znaków Wilcoxona. We wszystkich analizach statystycznych poziom istotności będzie przyjęty jako p<0,05.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mehmet SÖNMEZ, PhD
- Numer telefonu: 2739 +90 444 5 388
- E-mail: mehmet.sonmez@erzurum.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Esedullah AKARAS, PhD
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzurum, Turcja (Türkiye), 25050
- Erzurum Technical University Health Science Faculty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Nie mieć żadnych znanych przewlekłych problemów ortopedycznych (aktywnych urazów wymagających operacji lub powodujących ograniczenie mobilności).
- Być w stanie pokonać pieszo dystans 150 metrów lub więcej bez pomocy.
- Być pracownikiem biurowym, który spędza większość godzin pracy przy biurku (co najmniej 30 godzin tygodniowo).
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie choroby przewlekłej (choroby układu krążenia, choroby układu oddechowego, choroby metaboliczne itp.).
- Posiadanie schorzenia powodującego ostry lub przewlekły ból związany z układem mięśniowo-szkieletowym.
- Przebycie poważnej operacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Wystąpienie problemu zdrowotnego podczas uczestnictwa, który spowodowałby jakiekolwiek ograniczenia aktywności fizycznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 15-minutowe Ćwiczenia Elastyczności w Domu Opracowane przez Grupę Sztucznej Inteligencji
Platforma oparta na sztucznej inteligencji o nazwie Gemini automatycznie wygeneruje dla każdego uczestnika ustandaryzowany 15-minutowy program ćwiczeń rozciągających.
Program ten będzie obejmował ćwiczenia rozciągające dynamiczne i statyczne.
|
15-minutowy domowy program ćwiczeń rozciągających opracowany przez sztuczną inteligencję przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 15-minutowe ćwiczenia rozciągające w domu opracowane przez grupę ludzi
Dla tej grupy 15-minutowy program składający się ze standaryzowanych ćwiczeń rozciągających, dostosowanych dla każdego uczestnika na podstawie ćwiczeń kalistenicznych (ćwiczeń z masą własnego ciała), zostanie opracowany przez dwóch wykwalifikowanych fizjoterapeutów.
Ten program będzie obejmować podobne grupy mięśniowe i będzie miał taki sam czas trwania jak program grupy AI. |
15-minutowy program ćwiczeń rozciągających w domu prowadzony przez człowieka przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elastyczność ciała
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej testu siadu i skłonu w 4. tygodniu.
|
Test siadu i skłonu będzie wykorzystywany do oceny.
Ten test mierzy gibkość ciała i jest wykonywany na specjalnie opracowanej ławce do siadu i skłonu.
Usiądź z obiema nogami wyprostowanymi na podłodze.
Jedna dłoń jest umieszczona na drugiej ze złączonymi opuszkami palców środkowych.
Podeszwy stóp są umieszczone na podpórce stóp urządzenia pomiarowego.
Badany jest instruowany, aby wziąć wdech, a następnie podczas wydechu pochylić się w biodrach i sięgnąć do przodu, popychając suwak na urządzeniu.
Plecy powinny być proste, a głowa uniesiona.
Unikaj podskoków lub gwałtownych ruchów i nigdy nie rozciągaj się do punktu bólu.
Utrzymuj kolana proste i przytrzymaj pozycję sięgania przez 2 sekundy.
Zapisz odległość przebyta przez suwak w centymetrach.
Wykonaj dwie próby.
Zapisz najdłuższą odległość.
Jest to ważny i bezpieczny test.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej testu siadu i skłonu w 4. tygodniu.
|
|
Zdrowie pleców
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w skali niepełnosprawności Oswestry w 4 tygodniu.
|
Będzie oceniane przy użyciu Wskaźnika Niepełnosprawności Oswestry.
Ten kwestionariusz, który ocenia zdrowie kręgosłupa w 10 kategoriach, jest obliczany na podstawie łącznej liczby 50 punktów.
Wysoki wynik wskazuje na niekorzystne rokowanie.
|
Zmiana od wartości początkowej w skali niepełnosprawności Oswestry w 4 tygodniu.
|
|
Sztywność mięśni
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wyniku urządzenia MyotonPRO w 4. tygodniu.
|
Urządzenie do oceny charakterystyki mięśni MyotonPRO zostanie wykorzystane do oceny.
To urządzenie zapewnia możliwość natychmiastowego i obiektywnego pomiaru zmian napięcia mięśniowego.
Zostało opracowane do oceny napięcia mięśniowego, sztywności mięśni i elastyczności mięśni.
Jest to niezawodne urządzenie pomiarowe do oceny zdrowia pleców.
Ocena zostanie przeprowadzona na grupach mięśniowych najbardziej związanych ze zdrowiem pleców i ograniczeniami elastyczności u pracowników biurowych, a mianowicie na mięśniach prostownikach lędźwiowych (dolna część pleców), mięśniach kulszowo-goleniowych (tył uda) i mięśniu brzuchatym łydki (łydka).
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wyniku urządzenia MyotonPRO w 4. tygodniu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mehmet SÖNMEZ, PhD, Erzurum Technical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- mehmet.sonmez2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenie stworzone przez sztuczną inteligencję
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
University of ManchesterUniversity of CambridgeRekrutacyjnyPodstawowa opieka | Sztuczna inteligencja (AI)Zjednoczone Królestwo
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Cheng-Hsin General HospitalRejestracja na zaproszenie
-
Mahidol UniversityRejestracja na zaproszeniePolip gruczolaka jelita grubego | Edukacja w zakresie kolonoskopii | Sztuczna inteligencja (AI)Tajlandia