- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07248904
Efekt vzdělávací intervence založené na Transteoretickém modelu na znalosti HPV, zdravotní přesvědčení a úmysly očkovacího chování u studentů ošetřovatelství prvního ročníku
The Effect of a Transtheoretical Model-Based Educational Intervention on First-Year Nursing Students' HPV Knowledge, Health Beliefs, and Vaccination Behavior Intentions
Cílem této studie je prozkoumat dopad strukturovaného vzdělávacího programu založeného na Transteoretickém modelu (TTM) na znalosti o HPV, zdravotní přesvědčení a behaviorální záměry očkování u studentů ošetřovatelství prvního ročníku. Studie také vyhodnotí, jak intervence ovlivňuje připravenost studentů na očkování proti HPV ve srovnání s TTM.<\/p>
Hlavní otázky, které studie řeší, jsou:<\/p>
- Zvýší vzdělávací intervence založená na TTM znalosti studentů o HPV a očkování proti HPV?<\/li>
- Změní program zdravotní přesvědčení studentů týkající se náchylnosti, závažnosti, přínosů a překážek HPV a očkování proti HPV?<\/li>
- Zlepší program záměry a připravenost studentů přijmout očkování proti HPV?<\/li>
- Přejdou studenti po intervenci do vyššího stadia behaviorální připravenosti (z Prekontemplace do Kontemplace, Přípravy, Akce nebo Udržování)?<\/li><\/ul>
Výzkumník porovná vzdělávací intervenci založenou na TTM s kontrolní skupinou, která neobdržela strukturované vzdělávání, aby určil, zda je personalizovaný přístup založený na stadiích účinnější v zlepšování výsledků souvisejících s HPV u studentů ošetřovatelství.<\/p>
Účastníci budou:<\/p>
- Vyplnit vstupní dotazníky měřící znalosti o HPV, zdravotní přesvědčení a záměr očkování.<\/li>
- Experimentální skupina (intervenční skupina) obdrží personalizované vzdělávání založené na TTM, osobní instrukce v modulech sladěných s pěti fázemi TTM (Prekontemplace, Kontemplace, Příprava, Akce a Udržování).<\/li>
- Experimentální skupina se zúčastní vzdělávacích sezení navržených ke zvýšení povědomí, opravě dezinformací, podpoře rozhodování a podpoře ochranného chování.<\/li>
- Kontrolní skupina neobdrží žádný vzdělávací program.<\/li>
- Všichni účastníci v experimentální a kontrolní skupině znovu vyplní stejné dotazníky pro posouzení změn po intervenci.<\/li><\/ul>
Vzdělávací intervence založená na TTM poskytuje:<\/p>
- Poradenství podle stadií<\/li>
- Informace o HPV a očkování proti HPV<\/li>
- Aktivity ke zvýšení povědomí, posílení motivace a podpoře přijetí očkování<\/li>
- Personalizovanou zpětnou vazbu na základě připravenosti studenta<\/li>
- Strukturované moduly zaměřené na znalosti, přesvědčení a strategie změny chování<\/li><\/ul>
Studijní populace zahrnovala studenty ošetřovatelství prvního ročníku zapsané na Fakultě zdravotnických věd. Celkem bude rekrutováno 88 účastníků a náhodně přiřazeno do intervenční (n=44) nebo kontrolní (n=44) skupiny pomocí jednoduché randomizace.<\/p>
Výsledky této studie by měly přispět k rozvoji vzdělávacích strategií založených na důkazech v ošetřovatelství, podpoře modelů změny chování ve zdravotní výchově a posílení role budoucích sester v prevenci HPV, advokacii očkování a praxi veřejného zdraví.<\/p>
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: MÜJDE KERKEZ, Asist. Prof. Dr
- Telefonní číslo: +905059718697
- E-mail: mujjde_@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Adana, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Çukurova University
-
Kontakt:
- MÜJDE KERKEZ, Asist.Prof.
- E-mail: mujjde_@hotmail.com
-
-
CUKUROVA
-
Adana, CUKUROVA, Turecko (Türkiye)
- Zatím nenabíráme
- Faculty of Health Sciences
-
Kontakt:
- MÜJDE KERKEZ
- Telefonní číslo: +905059718697
- E-mail: mujjde_@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Zařazovací kritéria:
- Studenti prvního ročníku zapsaní na ošetřovatelském oddělení Fakulty zdravotnických věd
- Poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí
- Souhlasit s účastí na všech vzdělávacích sezeních a termínech sběru dat během období studie
- Mít dostatečnou znalost turečtiny pro čtení a porozumění studijním materiálům
- Dříve neabsolvovali žádné komplexní vzdělání o infekci HPV nebo očkování proti HPV
Vylučovací kritéria:
- Studenti, kteří nesouhlasí s účastí ve studii
- Studenti, kteří neposkytnou písemný informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Strukturovaný vzdělávací program založený na TTM, přizpůsobený fázi připravenosti účastníka na očkování proti HPV
|
Strukturovaná, na fáze cílená vzdělávací intervence založená na Transteoretickém modelu, poskytovaná osobně v pěti modulech odpovídajících fázím Prekontemplace, Kontemplace, Příprava, Akce a Udržování
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádná strukturovaná výchova; účastníci během studie neobdrží žádné školení založené na TTM.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála úmyslu vakcinačního chování
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení 10týdenní intervence (5 sezení poskytovaných každé 2 týdny)
|
Behaviorální záměr podstoupit očkování proti HPV bude hodnocen pomocí Škály záměru očkování proti HPV, což je 6položkový nástroj vyvinutý na základě Teorie plánovaného chování.
Škála hodnotí záměr účastníků podstoupit očkování proti HPV, přičemž vyšší skóre indikuje silnější záměr být očkován.
Sekundárním výsledkem je změna skóre záměru od výchozího stavu po post-intervenci.
|
Výchozí stav a po dokončení 10týdenní intervence (5 sezení poskytovaných každé 2 týdny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HPV Znalostní Škála
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení 10týdenní intervence (5 sezení prováděných každé 2 týdny)
|
Znalosti o HPV budou měřeny pomocí HPV Knowledge Scale (HPV-BS), což je validovaný 33položkový nástroj skládající se ze čtyř subškálií: obecné znalosti o HPV (16 položek), znalosti o screeningu HPV (6 položek), znalosti o vakcíně proti HPV (5 položek) a znalosti o programu očkování proti HPV (6 položek).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 35, přičemž vyšší skóre indikuje větší znalost o HPV infekci, přenosu, screeningu a očkování.
V turecké validizační a reliabilní studii byl hlášen Cronbachův alfa koeficient 0,96.
Primárním výsledkem je změna celkového skóre znalostí o HPV od výchozího stavu po zásah.
|
Výchozí stav a po dokončení 10týdenní intervence (5 sezení prováděných každé 2 týdny)
|
|
Škála modelu zdravotních přesvědčení týkající se HPV a očkování
Časové okno: Baseline a po dokončení 10týdenní intervence (5 sezení poskytovaných každé 2 týdny)
|
Zdravotní přesvědčení týkající se HPV a očkování proti HPV budou měřena pomocí Škály zdravotního přesvědčení (HBM-HPV), ověřeného nástroje vyvinutého Kimem (2016) a adaptovaného do turečtiny Guvencem et al. (2016).
Škála se skládá ze čtyř subškal: vnímané přínosy (položky 1-3), vnímaná náchylnost (položky 4-5), vnímaná závažnost (položky 6-9) a vnímané bariéry (položky 10-13 a 15).
Vyšší skóre indikují silnější přesvědčení v rámci každého konstruktu.
Kromě vnímaných bariér jsou všechny subškaly pozitivně spojeny s úmyslem očkování proti HPV.
Hodnoty Cronbachova alfa pro subškaly se pohybují od 0,71 do 0,78.
Sekundárním výsledkem je změna skóre subškal od výchozího stavu po intervenci.
|
Baseline a po dokončení 10týdenní intervence (5 sezení poskytovaných každé 2 týdny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TTM-HPV-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní chování
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Vzdělávací program založený na TTM
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Zatím nenabírámeŽivotní styl, zdravý | Mladý dospělý | Chování a mechanismy chování | PohodaIrsko
-
Istanbul University - CerrahpasaAktivní, ne náborPsychotické poruchy | Sociální média | Soulad s léčbouKrocan
-
Abant Izzet Baysal UniversityDokončenoSrdeční selhání | Problémy se spánkemTurecko (Türkiye)