- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07248904
Effekten af en pædagogisk intervention baseret på den transteoretiske model på førsteårs sygeplejestuderendes HPV-viden, sundhedsopfattelser og hensigter om vaccinationsadfærd
Effekten af en trans-teoretisk model-baseret uddannelsesintervention på førsteårs sygeplejestuderendes HPV-viden, sundhedsopfattelser og vaccinationsadfærdsintentioner
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af et struktureret uddannelsesprogram baseret på den Transteoretiske Model (TTM) på viden om HPV, sundhedstro og vaccinationsadfærdsintentioner blandt førsteårs sygeplejestuderende. Undersøgelsen vil også evaluere, hvordan interventionen påvirker studerendes HPV-vaccinationsparathed sammenlignet med TTM.
De primære spørgsmål, som undersøgelsen adresserer, er:
- Øger den TTM-baserede pædagogiske intervention studerendes viden om HPV og HPV-vaccinen?
- Ændrer programmet studerendes sundhedstro vedrørende modtagelighed, alvorlighed, fordele og barrierer for HPV og HPV-vaccinen?
- Forbedrer programmet studerendes intentioner og parathed til at modtage HPV-vaccinen?
- Bevæger studerende sig til et højere adfærdsmæssigt parathedstrin (fra Prækontemplation til Kontemplation, Forberedelse, Handling eller Vedligeholdelse) efter interventionen?
Forskeren vil sammenligne den TTM-baserede pædagogiske intervention med en kontrolgruppe, der ikke modtog struktureret uddannelse, for at afgøre, om en personlig, trinbaseret tilgang er mere effektiv til at forbedre HPV-relaterede resultater blandt sygeplejestuderende.
Deltagerne vil:
- Udfylde baseline-spørgeskemaer, der måler HPV-viden, sundhedstro og vaccinationsintention.
- Den eksperimentelle gruppe (interventionsgruppe) vil modtage personlig TTM-baseret uddannelse, ansigt-til-ansigt-undervisning i moduler tilpasset de fem TTM-faser (Prækontemplation, Kontemplation, Forberedelse, Handling og Vedligeholdelse).
- Den eksperimentelle gruppe vil deltage i uddannelsessessioner designet til at øge bevidstheden, rette misinformation, støtte beslutningstagning og opmuntre til beskyttende adfærd.
- Kontrolgruppen vil ikke modtage noget uddannelsesprogram.
- Alle deltagere i den eksperimentelle og kontrolgruppe vil udfylde de samme spørgeskemaer igen for at vurdere ændringer efter interventionen.
Den TTM-baserede pædagogiske intervention giver:
- Trinbaseret rådgivning
- Information om HPV og HPV-vaccinen
- Aktiviteter til at øge bevidstheden, styrke motivationen og støtte vaccinationsadoption
- Personlig feedback baseret på studerendes parathed
- Strukturerede moduler med fokus på viden, tro og adfærdsændringsstrategier
Undersøgelsens population inkluderede førsteårs sygeplejestuderende indskrevet på Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet. I alt 88 deltagere vil blive rekrutteret og tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen (n=44) eller kontrolgruppen (n=44) gennem simpel randomisering.
Resultaterne af denne undersøgelse forventes at bidrage til udviklingen af evidensbaserede uddannelsesstrategier i sygepleje, støtte til adfærdsændringsmodeller i sundhedsuddannelse og styrkelse af fremtidige sygeplejerskers rolle i HPV-forebyggelse, vaccinefortalelse og folkesundhedspraksis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: MÜJDE KERKEZ, Asist. Prof. Dr
- Telefonnummer: +905059718697
- E-mail: mujjde_@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Adana, Tyrkiet (Türkiye)
- Rekruttering
- Çukurova University
-
Kontakt:
- MÜJDE KERKEZ, Asist.Prof.
- E-mail: mujjde_@hotmail.com
-
-
CUKUROVA
-
Adana, CUKUROVA, Tyrkiet (Türkiye)
- Ikke rekrutterer endnu
- Faculty of Health Sciences
-
Kontakt:
- MÜJDE KERKEZ
- Telefonnummer: +905059718697
- E-mail: mujjde_@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Førsteårsstuderende indskrevet på Sygeplejeafdelingen på Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet
- Aflægge skriftlig informeret samtykke til at deltage
- Acceptere at deltage i alle undervisningssessioner og dataindsamlingsaftaler i løbet af studieperioden
- Have tilstrækkelig tyrkisk læse- og forståelsesevne til at læse og forstå studiematerialer
- Ikke tidligere have modtaget omfattende uddannelse om HPV-infektion eller HPV-vaccination
Eksklusionskriterier:
- Studerende, der ikke accepterer at deltage i studiet
- Studerende, der ikke aflægger skriftlig informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
TTM-baseret struktureret uddannelsesprogram skræddersyet til deltagerens fase af parathed til HPV-vaccination
|
En struktureret, trinmatchet pædagogisk intervention baseret på den Transteoretiske Model, leveret ansigt-til-ansigt i fem moduler tilpasset Prækontemplation, Kontemplation, Forberedelse, Handling og Vedligeholdelse-trinnet
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen struktureret uddannelse; deltagerne modtager ingen TTM-baseret træning i studieperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for til hensigt om vaccinationsadfærd
Tidsramme: Baseline og efter afslutning af den 10-ugers intervention (5 sessioner leveret hver 2. uge)
|
Adfærdsmæssig intention om at modtage HPV-vaccinen vil blive vurderet ved hjælp af HPV Vaccination Intention Scale, et 6-punkts instrument udviklet baseret på Theory of Planned Behavior.
Skalaen evaluerer deltagernes intention om at modtage HPV-vaccinen, hvor højere score indikerer stærkere intention om at blive vaccineret.
Det sekundære resultat er ændringen i intentionsscore fra baseline til efter intervention.
|
Baseline og efter afslutning af den 10-ugers intervention (5 sessioner leveret hver 2. uge)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HPV-viden-skala
Tidsramme: Baseline og efter afslutning af den 10-ugers intervention (5 sessioner leveret hver 2. uge)
|
HPV-viden vil blive målt ved hjælp af HPV Knowledge Scale (HPV-BS), et valideret 33-punkts instrument bestående af fire subskalaer: generel HPV-viden (16 punkter), HPV-screeningsviden (6 punkter), HPV-vaccineviden (5 punkter) og HPV-vaccinationsprogramviden (6 punkter).
Samlede scores spænder fra 0 til 35, hvor højere score indikerer større viden om HPV-infektion, transmission, screening og vaccination.
En Cronbach's alpha-koefficient på 0,96 blev rapporteret i den tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse.
Det primære resultat er ændringen i den samlede HPV-vidensscore fra baseline til postintervention.
|
Baseline og efter afslutning af den 10-ugers intervention (5 sessioner leveret hver 2. uge)
|
|
Health Belief Model-skala vedrørende HPV og vaccination
Tidsramme: Baseline og efter afslutning af den 10-ugers intervention (5 sessioner leveret hver 2. uge)
|
Sundhedsoverbevisninger vedrørende HPV og HPV-vaccination vil blive målt ved hjælp af Health Belief Model Scale (HBM-HPV), et valideret instrument udviklet af Kim (2016) og tilpasset til tyrkisk af Guvenc et al. (2016).
Skalaen består af fire subskalaer: opfattede fordele (punkter 1-3), opfattet modtagelighed (punkter 4-5), opfattet alvorlighed (punkter 6-9) og opfattede barrierer (punkter 10-13 og 15).
Højere scoringer indikerer stærkere overbevisninger inden for hver konstruktion.
Med undtagelse af opfattede barrierer er alle subskalaer positivt associeret med HPV-vaccinationsintention.
Cronbach's alfaværdier for subskalaerne spænder fra 0,71 til 0,78.
Det sekundære resultat er ændringen i subskala-scoringer fra baseline til efter intervention.
|
Baseline og efter afslutning af den 10-ugers intervention (5 sessioner leveret hver 2. uge)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TTM-HPV-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
Kliniske forsøg med TTM-baseret uddannelsesprogram
-
Cairo UniversityAfsluttetOral sygdom | Gingival sygdomEgypten
-
Penn State UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Mersin UniversityAfsluttetAfhængighed af sociale medierKalkun
-
Unity Health TorontoCovenant House Toronto; StepStones for Youth; Resource Association for TeensAfsluttet
-
Sheba Medical CenterAfsluttetArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Mahidol UniversityAfsluttet
-
Sheba Medical CenterUkendtArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Cairo UniversityUkendtSundhedsholdning | Diabetes type 1
-
ElTyeb, Sara Amir Hassan, M.D.Sudan Medical Specialization Board (SMSB); Elfatih Malik, MDAfsluttetUdviklingshæmning
-
Centre Hospitalier EsquirolAfsluttetErhvervet hjerneskade | Cerebral Parese InfantilFrankrig