- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07248904
Effekten av en utbildningsintervention baserad på den transteoretiska modellen på förstaårs sjuksköterskestudenters HPV-kunskap, hälsorelaterade övertygelser och avsikter kring vaccinationsbeteende
Effekten av en utbildningsintervention baserad på den transteoretiska modellen på förstårsjuksköterskestudenters kunskap om HPV, hälsoövertygelser och avsikter för vaccinationsbeteende
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av ett strukturerat utbildningsprogram baserat på Transteoretiska modellen (TTM) på HPV-kunskap, hälsoövertygelser och vaccinationsbeteendeintentioner bland förstaårs sjuksköterskestudenter. Studien kommer också att utvärdera hur interventionen påverkar studenternas HPV-vaccinberedskap jämfört med TTM.
De primära frågor som studien adresserar är:
- Ökar den TTM-baserade utbildningsinterventionen studenternas kunskap om HPV och HPV-vaccinet?
- Förändrar programmet studenternas hälsoövertygelser gällande mottaglighet, allvarlighetsgrad, fördelar och hinder för HPV och HPV-vaccinet?
- Förbättrar programmet studenternas intentioner och beredskap att ta HPV-vaccinet?
- Flyttar sig studenter till en högre beteendeberedskapsstadie (från Förkontemplation till Kontemplation, Förberedelse, Handling eller Upprätthållande) efter interventionen?
Forskaren kommer att jämföra den TTM-baserade utbildningsinterventionen med en kontrollgrupp som inte fick strukturerad utbildning för att avgöra om ett personligt, stegbaserat tillvägagångssätt är mer effektivt för att förbättra HPV-relaterade utfall bland sjuksköterskestudenter.
Deltagarna kommer att:
- Fylla i baslinjeenkäter som mäter HPV-kunskap, hälsoövertygelser och vaccinationsintention.
- Experimentgruppen (interventionsgruppen) kommer att få personlig TTM-baserad utbildning, ansikte-mot-ansikte-instruktion i moduler anpassade till de fem TTM-faserna (Förkontemplation, Kontemplation, Förberedelse, Handling och Upprätthållande).
- Experimentgruppen kommer att delta i utbildningssessioner utformade för att öka medvetenheten, rätta till felaktig information, stödja beslutsfattande och uppmuntra skyddande beteenden.
- Kontrollgruppen kommer inte att få något utbildningsprogram.
- Alla deltagare i experiment- och kontrollgrupperna kommer att fylla i samma enkäter igen för att bedöma förändringar efter interventionen.
Den TTM-baserade utbildningsinterventionen tillhandahåller:
- Stegvis rådgivning
- Information om HPV och HPV-vaccinet
- Aktiviteter för att öka medvetenheten, stärka motivationen och stödja vaccinationsimplementering
- Personlig feedback baserad på studentberedskap
- Strukturerade moduler som fokuserar på kunskap, övertygelse och beteendeförändringsstrategier
Studiepopulationen inkluderade förstaårs sjuksköterskestudenter inskrivna vid Hälsovetenskapliga fakulteten. Totalt kommer 88 deltagare att rekryteras och slumpmässigt tilldelas antingen interventionsgruppen (n=44) eller kontrollgruppen (n=44) genom enkel randomisering.
Resultaten av denna studie förväntas bidra till utvecklingen av evidensbaserade utbildningsstrategier inom omvårdnad, stöd för beteendeförändringsmodeller i hälsoutbildning och stärka framtida sjuksköterskors roll i HPV-förebyggande, vaccinadvokacy och folkhälsoarbete.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: MÜJDE KERKEZ, Asist. Prof. Dr
- Telefonnummer: +905059718697
- E-post: mujjde_@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Adana, Turkiet (Türkiye)
- Rekrytering
- Cukurova University
-
Kontakt:
- MÜJDE KERKEZ, Asist.Prof.
- E-post: mujjde_@hotmail.com
-
-
CUKUROVA
-
Adana, CUKUROVA, Turkiet (Türkiye)
- Har inte rekryterat ännu
- Faculty of Health Sciences
-
Kontakt:
- MÜJDE KERKEZ
- Telefonnummer: +905059718697
- E-post: mujjde_@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förstaårsstudenter inskrivna på Omvårdnadsavdelningen vid Hälsovetenskapliga fakulteten
- Lämna skriftligt informerat samtycke för att delta
- Samtycker till att delta i alla utbildningssessioner och datainsamlingstillfällen under studiens varaktighet
- Ha tillräcklig turkisk läskunnighet för att läsa och förstå studiematerialet
- Har inte tidigare fått någon omfattande utbildning om HPV-infektion eller HPV-vaccination
Exklusionskriterier:
- Studenter som inte samtycker till att delta i studien
- Studenter som inte lämnar skriftligt informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
TTM-baserat strukturerat utbildningsprogram skräddarsytt för deltagarens beredskapsstadium för HPV-vaccination
|
En strukturerad, stegsanpassad utbildningsintervention baserad på den transteoretiska modellen, som levereras ansikte mot ansikte i fem moduler anpassade efter förkontemplations-, kontemplations-, förberedelse-, handlings- och underhållsstadierna
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen strukturerad utbildning; deltagarna får ingen TTM-baserad träning under studieperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vaccinationsbeteendeavsiktskala
Tidsram: Baseline och efter avslutad 10-veckors intervention (5 sessioner levererade varannan vecka)
|
Beteendeavsikten att ta emot HPV-vaccinet kommer att bedömas med HPV-vaccinationsavsiktskalan, ett 6-punkts instrument utvecklat baserat på teorin om planerat beteende.
Skalan utvärderar deltagarnas avsikt att ta emot HPV-vaccinet, där högre poäng indikerar starkare avsikt att vaccinera sig.
Det sekundära resultatet är förändringen i avsiktspoäng från baslinje till efter intervention.
|
Baseline och efter avslutad 10-veckors intervention (5 sessioner levererade varannan vecka)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HPV-kunskapsskala
Tidsram: Baseline och efter slutförandet av den 10-veckors interventionen (5 sessioner levererade varannan vecka)
|
HPV-kunskap kommer att mätas med HPV Knowledge Scale (HPV-BS), ett validerat 33-punkts instrument som består av fyra subskalor: allmän HPV-kunskap (16 punkter), HPV-screeningskunskap (6 punkter), HPV-vaccinkunskap (5 punkter) och HPV-vaccinationsprogramskunskap (6 punkter).
Totalskår sträcker sig från 0 till 35, där högre skår indikerar större kunskap om HPV-infektion, överföring, screening och vaccinering.
En Cronbachs alfakoefficient på 0,96 rapporterades i den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien.
Det primära utfallet är förändringen i totalt HPV-kunskapsskår från baslinje till postintervention.
|
Baseline och efter slutförandet av den 10-veckors interventionen (5 sessioner levererade varannan vecka)
|
|
Hälsoövertygelsemodell-skala angående HPV och vaccination
Tidsram: Baseline och efter genomförandet av den 10-veckorslånga interventionen (5 sessioner levererade varannan vecka)
|
Hälsoövertygelser gällande HPV och HPV-vaccinering kommer att mätas med Hälsoövertygelsemodellskalan (HBM-HPV), ett validerat instrument utvecklat av Kim (2016) och anpassat till turkiska av Guvenc et al. (2016). Skalan består av fyra delskalor: upplevda fördelar (frågor 1-3), upplevd mottaglighet (frågor 4-5), upplevd allvarlighetsgrad (frågor 6-9) och upplevda hinder (frågor 10-13 och 15). Högre poäng indikerar starkare övertygelser inom varje konstrukt. Förutom upplevda hinder är alla delskalor positivt associerade med intention att vaccinera mot HPV. Cronbachs alfavärden för delskalorna varierar från 0,71 till 0,78. Det sekundära utfallsmåttet är förändringen i delskalepoäng från baslinje till efter intervention.
|
Baseline och efter genomförandet av den 10-veckorslånga interventionen (5 sessioner levererade varannan vecka)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TTM-HPV-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .