- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07248904
Het effect van een op het Transtheoretisch Model gebaseerde educatieve interventie op de HPV-kennis, gezondheidsopvattingen en vaccinatiegedragsintenties van eerstejaars verpleegkundestudenten
Het effect van een op het transtheoretisch model gebaseerd educatief interventie op HPV-kennis, gezondheidsopvattingen en vaccinatiegedragsintenties van eerstejaars verpleegkundestudenten
Het doel van deze studie is om de impact te onderzoeken van een gestructureerd educatief programma gebaseerd op het Transtheoretisch Model (TTM) op HPV-kennis, gezondheidsopvattingen en vaccinatiegedragsintenties bij eerstejaars verpleegkundestudenten. De studie zal ook evalueren hoe de interventie de HPV-vaccinatiebereidheid van studenten beïnvloedt in vergelijking met het TTM.<\/p>
De primaire vragen die door de studie worden behandeld zijn:<\/p>
- Verhoogt de TTM-gebaseerde educatieve interventie de kennis van studenten over HPV en het HPV-vaccin?<\/li>
- Verandert het programma de gezondheidsopvattingen van studenten met betrekking tot vatbaarheid, ernst, voordelen en barrières voor HPV en het HPV-vaccin?<\/li>
- Verbeterd het programma de intenties en bereidheid van studenten om het HPV-vaccin te ontvangen?<\/li>
- Bewegen studenten naar een hogere gedragsbereidheidsfase (van Precontemplatie naar Contemplatie, Preparatie, Actie of Onderhoud) na de interventie?<\/li><\/ul>
De onderzoeker zal de TTM-gebaseerde educatieve interventie vergelijken met een controlegroep die geen gestructureerde educatie heeft ontvangen om te bepalen of een gepersonaliseerde, fasegebaseerde aanpak effectiever is in het verbeteren van HPV-gerelateerde uitkomsten bij verpleegkundestudenten.<\/p>
Deelnemers zullen:<\/p>
- Basislijnvragenlijsten invullen die HPV-kennis, gezondheidsopvattingen en vaccinatie-intentie meten.<\/li>
- De experimentele groep (interventiegroep) zal gepersonaliseerde TTM-gebaseerde educatie ontvangen, face-to-face instructie in modules afgestemd op de vijf TTM-fasen (Precontemplatie, Contemplatie, Preparatie, Actie en Onderhoud).<\/li>
- De experimentele groep zal deelnemen aan educatieve sessies die zijn ontworpen om bewustzijn te vergroten, misinformatie te corrigeren, besluitvorming te ondersteunen en beschermend gedrag aan te moedigen.<\/li>
- De controlegroep zal geen educatief programma ontvangen.<\/li>
- Alle deelnemers in de experimentele en controlegroepen zullen dezelfde vragenlijsten opnieuw invullen om veranderingen na de interventie te beoordelen.<\/li><\/ul>
De TTM-gebaseerde educatieve interventie biedt:<\/p>
- Gefaseerde counseling<\/li>
- Informatie over HPV en het HPV-vaccin<\/li>
- Activiteiten om bewustzijn te vergroten, motivatie te versterken en vaccinatie-adoptie te ondersteunen<\/li>
- Gepersonaliseerde feedback op basis van studentbereidheid<\/li>
- Gestructureerde modules gericht op kennis-, opvatting- en gedragsveranderingsstrategieën<\/li><\/ul>
De studiedoelgroep omvatte eerstejaars verpleegkundestudenten ingeschreven aan de Faculteit Gezondheidswetenschappen. In totaal zullen 88 deelnemers worden geworven en willekeurig toegewezen aan ofwel de interventie- (n=44) of controlegroep (n=44) door middel van eenvoudige randomisatie.<\/p>
De resultaten van deze studie worden verwacht bij te dragen aan de ontwikkeling van evidence-based educatiestrategieën in de verpleegkunde, ondersteuning van gedragsveranderingsmodellen in gezondheidseducatie, en versterking van de rol van toekomstige verpleegkundigen in HPV-preventie, vaccinatiebevordering en publieke gezondheidspraktijk.<\/p>
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: MÜJDE KERKEZ, Asist. Prof. Dr
- Telefoonnummer: +905059718697
- E-mail: mujjde_@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Adana, Turkije (Türkiye)
- Werving
- Cukurova University
-
Contact:
- MÜJDE KERKEZ, Asist.Prof.
- E-mail: mujjde_@hotmail.com
-
-
CUKUROVA
-
Adana, CUKUROVA, Turkije (Türkiye)
- Nog niet aan het werven
- Faculty of Health Sciences
-
Contact:
- MÜJDE KERKEZ
- Telefoonnummer: +905059718697
- E-mail: mujjde_@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Eerstejaarsstudenten ingeschreven bij de Verpleegkundeafdeling van de Faculteit Gezondheidswetenschappen
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming verlenen om deel te nemen
- Instemmen met het bijwonen van alle onderwijssessies en gegevensverzamelingsafspraken tijdens de onderzoeksperiode
- Voldoende Turkse geletterdheid hebben om studiemateriaal te lezen en te begrijpen
- Niet eerder uitgebreid onderwijs hebben gevolgd over HPV-infectie of HPV-vaccinatie
Uitsluitingscriteria:
- Studenten die niet instemmen met deelname aan het onderzoek
- Studenten die geen schriftelijke geïnformeerde toestemming verlenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
TTM-gebaseerd gestructureerd educatieprogramma afgestemd op het stadium van bereidheid van de deelnemer voor HPV-vaccinatie
|
Een gestructureerde, fase-afgestemde educatieve interventie gebaseerd op het Transtheoretisch Model, aangeboden face-to-face in vijf modules die aansluiten bij de Precontemplatie-, Contemplatie-, Voorbereiding-, Actie- en Onderhoudsfase
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen gestructureerde educatie; deelnemers ontvangen geen TTM-gebaseerde training tijdens de onderzoeksperiode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vaccinatiegedragsintentieschaal
Tijdsspanne: Baseline en na voltooiing van de 10-weken interventie (5 sessies die elke 2 weken worden geleverd)
|
De gedragsintentie om het HPV-vaccin te ontvangen wordt beoordeeld met behulp van de HPV Vaccinatie Intentie Schaal, een 6-item instrument ontwikkeld op basis van de Theory of Planned Behavior.
De schaal evalueert de intentie van deelnemers om het HPV-vaccin te ontvangen, waarbij hogere scores een sterkere intentie om gevaccineerd te worden aangeven.
Het secundaire resultaat is de verandering in intentiescore van baseline tot post-interventie.
|
Baseline en na voltooiing van de 10-weken interventie (5 sessies die elke 2 weken worden geleverd)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HPV Kennis Schaal
Tijdsspanne: Baseline en na voltooiing van de 10-weken durende interventie (5 sessies geleverd om de 2 weken)
|
HPV-kennis wordt gemeten met behulp van de HPV Knowledge Scale (HPV-BS), een gevalideerd instrument met 33 items bestaande uit vier subschalen: algemene HPV-kennis (16 items), HPV-screeningkennis (6 items), HPV-vaccinkennis (5 items) en HPV-vaccinatieprogrammakennis (6 items).
Totale scores variëren van 0 tot 35, waarbij hogere scores een grotere kennis over HPV-infectie, -overdracht, -screening en -vaccinatie aangeven.
Een Cronbach's alfacoefficiënt van 0,96 werd gerapporteerd in de Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie.
Het primaire resultaat is de verandering in de totale HPV-kennis score van baseline tot na interventie.
|
Baseline en na voltooiing van de 10-weken durende interventie (5 sessies geleverd om de 2 weken)
|
|
Health Belief Model Schaal met betrekking tot HPV en vaccinatie
Tijdsspanne: Baseline en na voltooiing van de 10-weekse interventie (5 sessies geleverd om de 2 weken)
|
Gezondheidsopvattingen met betrekking tot HPV en HPV-vaccinatie worden gemeten met de Health Belief Model Scale (HBM-HPV), een gevalideerd instrument ontwikkeld door Kim (2016) en aangepast in het Turks door Guvenc et al. (2016).
De schaal bestaat uit vier subschalen: waargenomen voordelen (items 1-3), waargenomen vatbaarheid (items 4-5), waargenomen ernst (items 6-9) en waargenomen belemmeringen (items 10-13 en 15).
Hogere scores duiden op sterkere overtuigingen binnen elk construct.
Met uitzondering van waargenomen belemmeringen zijn alle subschalen positief geassocieerd met de intentie voor HPV-vaccinatie.
De Cronbach's alfa-waarden voor de subschalen variëren van 0,71 tot 0,78.
Het secundaire eindpunt is de verandering in subschaalscores van baseline tot na de interventie.
|
Baseline en na voltooiing van de 10-weekse interventie (5 sessies geleverd om de 2 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TTM-HPV-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .