- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07248904
L'Effetto di un Intervento Educativo Basato sul Modello Transteorico sulla Conoscenza dell'HPV, le Credenze sulla Salute e le Intenzioni Comportamentali di Vaccinazione degli Studenti di Infermieristica del Primo Anno
L'Effetto di un Intervento Educativo Basato sul Modello Transteorico sulla Conoscenza dell'HPV, le Credenze Sanitarie e le Intenzioni Comportamentali di Vaccinazione degli Studenti Infermieri del Primo Anno
Lo scopo di questo studio è esaminare l'impatto di un programma educativo strutturato basato sul Modello Transteorico (TTM) sulla conoscenza dell'HPV, le credenze sulla salute e le intenzioni comportamentali riguardanti la vaccinazione tra gli studenti di infermieristica del primo anno. Lo studio valuterà anche come l'intervento influisce sulla prontezza degli studenti verso il vaccino HPV rispetto al TTM.
Le domande principali affrontate dallo studio sono:
- L'intervento educativo basato sul TTM aumenta la conoscenza degli studenti sull'HPV e sul vaccino HPV?
- Il programma modifica le credenze sulla salute degli studenti riguardanti la suscettibilità, la gravità, i benefici e le barriere relative all'HPV e al vaccino HPV?
- Il programma migliora le intenzioni e la prontezza degli studenti a ricevere il vaccino HPV?
- Gli studenti passano a uno stadio di prontezza comportamentale superiore (dalla Precontemplazione alla Contemplazione, Preparazione, Azione o Mantenimento) dopo l'intervento?
Il ricercatore confronterà l'intervento educativo basato sul TTM con un gruppo di controllo che non ha ricevuto un'educazione strutturata per determinare se un approccio personalizzato e basato sugli stadi sia più efficace nel migliorare gli esiti relativi all'HPV tra gli studenti di infermieristica.
I partecipanti:
- Completeranno questionari iniziali che misurano la conoscenza dell'HPV, le credenze sulla salute e l'intenzione vaccinale.
- Il gruppo sperimentale (gruppo di intervento) riceverà un'educazione personalizzata basata sul TTM, istruzione faccia a faccia in moduli allineati con le cinque fasi del TTM (Precontemplazione, Contemplazione, Preparazione, Azione e Mantenimento).
- Il gruppo sperimentale parteciperà a sessioni educative progettate per aumentare la consapevolezza, correggere la disinformazione, supportare il processo decisionale e incoraggiare comportamenti protettivi.
- Il gruppo di controllo non riceverà alcun programma educativo.
- Tutti i partecipanti nei gruppi sperimentale e di controllo completeranno nuovamente gli stessi questionari per valutare i cambiamenti dopo l'intervento.
L'intervento educativo basato sul TTM fornisce:
- Consulenza per stadi
- Informazioni sull'HPV e sul vaccino HPV
- Attività per aumentare la consapevolezza, rafforzare la motivazione e supportare l'adozione della vaccinazione
- Feedback personalizzato basato sulla prontezza dello studente
- Moduli strutturati focalizzati su strategie di cambiamento della conoscenza, delle credenze e del comportamento
La popolazione dello studio includeva studenti di infermieristica del primo anno iscritti alla Facoltà di Scienze della Salute. Un totale di 88 partecipanti sarà reclutato e assegnato casualmente ai gruppi di intervento (n=44) o di controllo (n=44) attraverso una randomizzazione semplice.
I risultati di questo studio dovrebbero contribuire allo sviluppo di strategie educative basate sull'evidenza in infermieristica, al supporto di modelli di cambiamento comportamentale nell'educazione sanitaria e al rafforzamento del ruolo dei futuri infermieri nella prevenzione dell'HPV, nell'advocacy vaccinale e nella pratica della salute pubblica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: MÜJDE KERKEZ, Asist. Prof. Dr
- Numero di telefono: +905059718697
- Email: mujjde_@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Adana, Turchia (Türkiye)
- Reclutamento
- Çukurova University
-
Contatto:
- MÜJDE KERKEZ, Asist.Prof.
- Email: mujjde_@hotmail.com
-
-
CUKUROVA
-
Adana, CUKUROVA, Turchia (Türkiye)
- Non ancora reclutamento
- Faculty of Health Sciences
-
Contatto:
- MÜJDE KERKEZ
- Numero di telefono: +905059718697
- Email: mujjde_@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studenti del primo anno iscritti al Dipartimento di Infermieristica della Facoltà di Scienze della Salute
- Fornire il consenso informato scritto per partecipare
- Accettare di partecipare a tutte le sessioni educative e agli appuntamenti per la raccolta dati durante il periodo di studio
- Avere una sufficiente conoscenza della lingua turca per leggere e comprendere i materiali dello studio
- Non aver ricevuto in precedenza alcuna formazione completa sull'infezione da HPV o sulla vaccinazione HPV
Criteri di esclusione:
- Studenti che non accettano di partecipare allo studio
- Studenti che non forniscono il consenso informato scritto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di Intervento
Programma educativo strutturato basato sul TTM personalizzato in base allo stadio di prontezza del partecipante per la vaccinazione HPV
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Un intervento educativo strutturato e adattato alle fasi, basato sul Modello Transteorico, erogato di persona in cinque moduli allineati con le fasi di Precontemplazione, Contemplazione, Preparazione, Azione e Mantenimento
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessuna educazione strutturata; i partecipanti non ricevono alcuna formazione basata su TTM durante il periodo di studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala dell'intenzione comportamentale alla vaccinazione
Lasso di tempo: Baseline e dopo il completamento dell'intervento di 10 settimane (5 sessioni erogate ogni 2 settimane)
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L'intenzione comportamentale di ricevere il vaccino HPV sarà valutata utilizzando la Scala dell'Intenzione alla Vaccinazione HPV, uno strumento di 6 elementi sviluppato sulla base della Teoria del Comportamento Pianificato.
La scala valuta l'intenzione dei partecipanti a ricevere il vaccino HPV, con punteggi più alti che indicano una maggiore intenzione a vaccinarsi.
L'esito secondario è la variazione del punteggio di intenzione dal basale al post-intervento.
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Baseline e dopo il completamento dell'intervento di 10 settimane (5 sessioni erogate ogni 2 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di Conoscenza dell'HPV
Lasso di tempo: Baseline e dopo il completamento dell'intervento di 10 settimane (5 sessioni erogate ogni 2 settimane)
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La conoscenza dell'HPV sarà misurata utilizzando la Scala di Conoscenza dell'HPV (HPV-BS), uno strumento validato di 33 item composto da quattro sottoscale: conoscenza generale dell'HPV (16 item), conoscenza dello screening per l'HPV (6 item), conoscenza del vaccino per l'HPV (5 item) e conoscenza del programma di vaccinazione per l'HPV (6 item).
I punteggi totali variano da 0 a 35, con punteggi più alti che indicano una maggiore conoscenza sull'infezione da HPV, trasmissione, screening e vaccinazione.
Un coefficiente alfa di Cronbach di 0,96 è stato riportato nello studio di validità e affidabilità turco.
L'esito primario è la variazione del punteggio totale di conoscenza dell'HPV dal basale al post-intervento.
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Baseline e dopo il completamento dell'intervento di 10 settimane (5 sessioni erogate ogni 2 settimane)
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Modello di Credenze sulla Salute relativo all'HPV e alla vaccinazione
Lasso di tempo: Baseline e dopo il completamento dell'intervento di 10 settimane (5 sessioni erogate ogni 2 settimane)
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Le credenze sulla salute riguardanti l'HPV e la vaccinazione HPV saranno misurate utilizzando la Health Belief Model Scale (HBM-HPV), uno strumento validato sviluppato da Kim (2016) e adattato in turco da Guvenc et al. (2016).
La scala consiste in quattro sottoscale: benefici percepiti (item 1-3), suscettibilità percepita (item 4-5), gravità percepita (item 6-9) e barriere percepite (item 10-13 e 15).
Punteggi più alti indicano credenze più forti all'interno di ciascun costrutto.
Eccetto per le barriere percepite, tutte le sottoscale sono positivamente associate all'intenzione di vaccinazione HPV.
I valori dell'alfa di Cronbach per le sottoscale vanno da 0,71 a 0,78.
L'esito secondario è il cambiamento nei punteggi delle sottoscale dal basale al post-intervento.
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Baseline e dopo il completamento dell'intervento di 10 settimane (5 sessioni erogate ogni 2 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TTM-HPV-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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