- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07248904
Wpływ Edukacyjnej Interwencji Opartej na Modelu Transteoretycznym na Wiedzę Studentów Pielęgniarstwa Pierwszego Roku na Temat HPV, Przekonania Zdrowotne oraz Intencje Dotyczące Zachowań Związanych ze Szczepieniami
Wpływ interwencji edukacyjnej opartej na modelu transteoretycznym na wiedzę studentów pierwszego roku pielęgniarstwa na temat HPV, przekonania zdrowotne i intencje dotyczące zachowań szczepiennych
Celem tego badania jest zbadanie wpływu ustrukturyzowanego programu edukacyjnego opartego na Transteoretycznym Modelu Zmiany (TTM) na wiedzę o HPV, przekonania zdrowotne oraz intencje behawioralne dotyczące szczepień wśród studentów pierwszego roku pielęgniarstwa. Badanie oceni również, jak interwencja wpływa na gotowość studentów do szczepienia przeciw HPV w porównaniu z TTM.
Główne pytania badawcze to:
- Czy interwencja edukacyjna oparta na TTM zwiększa wiedzę studentów na temat HPV i szczepionki przeciw HPV?
- Czy program zmienia przekonania zdrowotne studentów dotyczące podatności, ciężkości, korzyści i barier związanych z HPV i szczepionką przeciw HPV?
- Czy program poprawia intencje i gotowość studentów do przyjęcia szczepionki przeciw HPV?
- Czy studenci przechodzą na wyższy etap gotowości behawioralnej (z Prekontemplacji do Kontemplacji, Przygotowania, Akcji lub Utrzymania) po interwencji?
Badacz porówna interwencję edukacyjną opartą na TTM z grupą kontrolną, która nie otrzymała ustrukturyzowanej edukacji, aby określić, czy spersonalizowane, etapowe podejście jest bardziej skuteczne w poprawie wyników związanych z HPV wśród studentów pielęgniarstwa.
Uczestnicy:
- Wypełnią wyjściowe kwestionariusze mierzące wiedzę o HPV, przekonania zdrowotne i intencje szczepienia.
- Grupa eksperymentalna (grupa interwencyjna) otrzyma spersonalizowaną edukację opartą na TTM, bezpośrednie instrukcje w modułach dostosowanych do pięciu faz TTM (Prekontemplacja, Kontemplacja, Przygotowanie, Akcja i Utrzymanie).
- Grupa eksperymentalna weźmie udział w sesjach edukacyjnych zaprojektowanych w celu podniesienia świadomości, skorygowania dezinformacji, wsparcia podejmowania decyzji i zachęcenia do zachowań ochronnych.
- Grupa kontrolna nie otrzyma żadnego programu edukacyjnego.
- Wszyscy uczestnicy grup eksperymentalnej i kontrolnej ponownie wypełnią te same kwestionariusze, aby ocenić zmiany po interwencji.
Interwencja edukacyjna oparta na TTM zapewnia:
- Poradnictwo etapowe
- Informacje o HPV i szczepionce przeciw HPV
- Działania mające na celu podniesienie świadomości, wzmocnienie motywacji i wsparcie przyjęcia szczepienia
- Spersonalizowaną informację zwrotną na podstawie gotowości studenta
- Ustrukturyzowane moduły koncentrujące się na strategiach zmiany wiedzy, przekonań i zachowań
Populacja badania obejmowała studentów pierwszego roku pielęgniarstwa zapisanych na Wydziale Nauk o Zdrowiu. Łącznie 88 uczestników zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do grup interwencyjnej (n=44) lub kontrolnej (n=44) poprzez prostą randomizację.
Oczekuje się, że wyniki tego badania przyczynią się do rozwoju opartych na dowodach strategii edukacyjnych w pielęgniarstwie, wsparcia modeli zmiany behawioralnej w edukacji zdrowotnej oraz wzmocnienia roli przyszłych pielęgniarek w zapobieganiu HPV, promocji szczepień i praktyce zdrowia publicznego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: MÜJDE KERKEZ, Asist. Prof. Dr
- Numer telefonu: +905059718697
- E-mail: mujjde_@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adana, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Çukurova University
-
Kontakt:
- MÜJDE KERKEZ, Asist.Prof.
- E-mail: mujjde_@hotmail.com
-
-
CUKUROVA
-
Adana, CUKUROVA, Turcja (Türkiye)
- Jeszcze nie rekrutacja
- Faculty of Health Sciences
-
Kontakt:
- MÜJDE KERKEZ
- Numer telefonu: +905059718697
- E-mail: mujjde_@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Studenci pierwszego roku zapisani na Wydział Pielęgniarstwa Wydziału Nauk o Zdrowiu
- Dostarczenie pisemnej świadomej zgody na udział
- Zgoda na uczestnictwo we wszystkich sesjach edukacyjnych i spotkaniach zbierania danych w okresie badania
- Posiadanie wystarczającej znajomości języka tureckiego do czytania i rozumienia materiałów badawczych
- Nie otrzymali wcześniej kompleksowej edukacji na temat zakażenia HPV lub szczepienia przeciw HPV
Kryteria wykluczenia:
- Studenci, którzy nie zgadzają się uczestniczyć w badaniu
- Studenci, którzy nie dostarczą pisemnej świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Strukturalny program edukacyjny oparty na TTM, dostosowany do etapu gotowości uczestnika do szczepienia przeciwko HPV
|
Strukturalna, dostosowana do etapu interwencja edukacyjna oparta na Modelu Transteoretycznym, realizowana w formie bezpośredniej w pięciu modułach odpowiadających etapom: Prekontemplacji, Kontemplacji, Przygotowania, Działania i Utrzymania
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Brak ustrukturyzowanej edukacji; uczestnicy nie otrzymują żadnego szkolenia opartego na TTM w okresie badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Intencji Zachowań Szczepiennych
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem i po zakończeniu 10-tygodniowej interwencji (5 sesji przeprowadzanych co 2 tygodnie)
|
Zamierzenie behawioralne dotyczące przyjęcia szczepionki przeciw HPV będzie oceniane przy użyciu Skali Zamierzeń Szczepienia przeciw HPV, 6-punktowego narzędzia opracowanego na podstawie Teorii Planowanego Zachowania.
Skala ocenia zamiar uczestników dotyczący przyjęcia szczepionki przeciw HPV, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze zamiary zaszczepienia się.
Wynikiem drugorzędnym jest zmiana wyniku zamierzenia od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji.
|
Przed rozpoczęciem i po zakończeniu 10-tygodniowej interwencji (5 sesji przeprowadzanych co 2 tygodnie)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Wiedzy o HPV
Ramy czasowe: Początkowa (wyjściowa) i po zakończeniu 10-tygodniowej interwencji (5 sesji przeprowadzanych co 2 tygodnie)
|
Wiedza na temat HPV będzie mierzona przy użyciu Skali Wiedzy o HPV (HPV-BS), zwalidowanego 33-punktowego narzędzia składającego się z czterech podskal: ogólnej wiedzy o HPV (16 punktów), wiedzy o badaniach przesiewowych w kierunku HPV (6 punktów), wiedzy o szczepionce przeciw HPV (5 punktów) oraz wiedzy o programie szczepień przeciw HPV (6 punktów).
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 35, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę na temat zakażenia HPV, transmisji, badań przesiewowych i szczepień.
W tureckim badaniu walidacyjnym i rzetelnościowym uzyskano współczynnik alfa Cronbacha wynoszący 0,96.
Głównym wynikiem jest zmiana całkowitego wyniku wiedzy o HPV od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji.
|
Początkowa (wyjściowa) i po zakończeniu 10-tygodniowej interwencji (5 sesji przeprowadzanych co 2 tygodnie)
|
|
Skala Modelu Przekonań Zdrowotnych dotycząca HPV i szczepień
Ramy czasowe: Początkowy stan i po zakończeniu 10-tygodniowej interwencji (5 sesji przeprowadzanych co 2 tygodnie)
|
Poglądy zdrowotne dotyczące HPV i szczepień przeciw HPV będą mierzone przy użyciu Skali Modelu Przekonań Zdrowotnych (HBM-HPV), zwalidowanego narzędzia opracowanego przez Kim (2016) i zaadaptowanego na język turecki przez Guvenc i in. (2016).
Skala składa się z czterech podskal: postrzegane korzyści (punkty 1-3), postrzegana podatność (punkty 4-5), postrzegana powaga (punkty 6-9) oraz postrzegane bariery (punkty 10-13 i 15).
Wyższe wyniki wskazują na silniejsze przekonania w ramach każdego konstruktu.
Z wyjątkiem postrzeganych barier, wszystkie podskale są pozytywnie powiązane z intencją szczepienia przeciw HPV.
Wartości alfa Cronbacha dla podskal mieszczą się w zakresie od 0,71 do 0,78.
Wynik wtórny to zmiana wyników podskal od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji.
|
Początkowy stan i po zakończeniu 10-tygodniowej interwencji (5 sesji przeprowadzanych co 2 tygodnie)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TTM-HPV-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Program Edukacyjny Oparty na TTM
-
Suleyman Demirel UniversityKırıkkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaWypalić się | Przywództwo | Odporność psychiczna | Uważność | Program Psychologicznego Wzmocnienia | Interwencje Prowadzone przez PielęgniarkiTurcja (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Istanbul University - CerrahpasaAktywny, nie rekrutującyZaburzenia psychotyczne | Media społecznościowe | Zgodność z leczeniemIndyk
-
Mahidol UniversityZakończony
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyŚwiadomość postawy | Ryzyko układu mięśniowo-szkieletowego związanego z pracą, Kontrola postawyTurcja (Türkiye)
-
Abant Izzet Baysal UniversityZakończonyNiewydolność serca | Problemy ze snemTurcja (Türkiye)
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania