- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07248904
Die Wirkung einer auf dem transtheoretischen Modell basierenden Bildungsintervention auf HPV-Wissen, Gesundheitsüberzeugungen und Impfverhaltensabsichten von Pflegestudierenden im ersten Jahr
Die Wirkung einer auf dem transtheoretischen Modell basierenden Bildungsintervention auf das HPV-Wissen, die Gesundheitsüberzeugungen und die Impfverhaltensabsichten von Pflegestudierenden im ersten Jahr
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines strukturierten Bildungsprogramms auf der Grundlage des Transtheoretischen Modells (TTM) auf HPV-Wissen, Gesundheitsüberzeugungen und Impfverhaltensabsichten bei Erstsemester-Pflegestudenten zu untersuchen. Die Studie wird auch bewerten, wie sich die Intervention auf die HPV-Impfbereitschaft der Studierenden im Vergleich zum TTM auswirkt.
Die primären Fragen, die die Studie behandelt, sind:
- Erhöht die TTM-basierte Bildungsintervention das Wissen der Studierenden über HPV und den HPV-Impfstoff?
- Verändert das Programm die Gesundheitsüberzeugungen der Studierenden bezüglich Anfälligkeit, Schweregrad, Nutzen und Barrieren für HPV und den HPV-Impfstoff?
- Verbessert das Programm die Absichten und die Bereitschaft der Studierenden, den HPV-Impfstoff zu erhalten?
- Bewegen sich die Studierenden nach der Intervention in eine höhere Verhaltensbereitschaftsstufe (von Präkontemplation zu Kontemplation, Vorbereitung, Handlung oder Aufrechterhaltung)?
Der Forscher wird die TTM-basierte Bildungsintervention mit einer Kontrollgruppe vergleichen, die keine strukturierte Bildung erhalten hat, um festzustellen, ob ein personalisierter, stufenbasierter Ansatz wirksamer ist, um HPV-bezogene Ergebnisse bei Pflegestudenten zu verbessern.
Die Teilnehmer werden:
- Basis-Fragebögen ausfüllen, die HPV-Wissen, Gesundheitsüberzeugungen und Impfabsicht messen.
- Die experimentelle Gruppe (Interventionsgruppe) erhält personalisierte TTM-basierte Bildung, persönliche Anleitung in Modulen, die an die fünf TTM-Phasen angepasst sind (Präkontemplation, Kontemplation, Vorbereitung, Handlung und Aufrechterhaltung).
- Die experimentelle Gruppe wird an Bildungssitzungen teilnehmen, die darauf ausgelegt sind, das Bewusstsein zu schärfen, Fehlinformationen zu korrigieren, die Entscheidungsfindung zu unterstützen und Schutzverhalten zu fördern.
- Die Kontrollgruppe erhält kein Bildungsprogramm.
- Alle Teilnehmer in der experimentellen und der Kontrollgruppe werden dieselben Fragebögen erneut ausfüllen, um Veränderungen nach der Intervention zu bewerten.
Die TTM-basierte Bildungsintervention bietet:
- Stufenweise Beratung
- Informationen über HPV und den HPV-Impfstoff
- Aktivitäten zur Bewusstseinsbildung, Stärkung der Motivation und Unterstützung der Impfstoffannahme
- Personalisierte Rückmeldung basierend auf der Bereitschaft der Studierenden
- Strukturierte Module mit Schwerpunkt auf Wissen, Überzeugung und Strategien zur Verhaltensänderung
Die Studienpopulation umfasste Erstsemester-Pflegestudenten, die an der Fakultät für Gesundheitswissenschaften eingeschrieben sind. Insgesamt werden 88 Teilnehmer rekrutiert und durch einfache Randomisierung entweder der Interventionsgruppe (n=44) oder der Kontrollgruppe (n=44) zugeordnet.
Die Ergebnisse dieser Studie werden voraussichtlich zur Entwicklung evidenzbasierter Bildungsstrategien in der Pflege, zur Unterstützung von Verhaltensänderungsmodellen in der Gesundheitserziehung und zur Stärkung der Rolle zukünftiger Pflegekräfte in der HPV-Prävention, Impfstoffbefürwortung und öffentlichen Gesundheitspraxis beitragen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: MÜJDE KERKEZ, Asist. Prof. Dr
- Telefonnummer: +905059718697
- E-Mail: mujjde_@hotmail.com
Studienorte
-
-
-
Adana, Türkei (türkiye)
- Rekrutierung
- Çukurova University
-
Kontakt:
- MÜJDE KERKEZ, Asist.Prof.
- E-Mail: mujjde_@hotmail.com
-
-
CUKUROVA
-
Adana, CUKUROVA, Türkei (türkiye)
- Noch keine Rekrutierung
- Faculty of Health Sciences
-
Kontakt:
- MÜJDE KERKEZ
- Telefonnummer: +905059718697
- E-Mail: mujjde_@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studierende im ersten Studienjahr, die an der Pflegeabteilung der Fakultät für Gesundheitswissenschaften eingeschrieben sind
- Schriftliche Einwilligung zur Teilnahme geben
- Einverständnis, an allen Schulungssitzungen und Datenerhebungs-Terminen während des Studienzeitraums teilzunehmen
- Ausreichende türkische Sprachkenntnisse, um Studienmaterialien lesen und verstehen zu können
- Keine vorherige umfassende Ausbildung über HPV-Infektionen oder HPV-Impfung erhalten haben
Ausschlusskriterien:
- Studierende, die nicht an der Studie teilnehmen möchten
- Studierende, die keine schriftliche Einwilligung geben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
TTM-basiertes strukturiertes Bildungsprogramm, das auf die Bereitschaftsstufe des Teilnehmers zur HPV-Impfung zugeschnitten ist
|
Eine strukturierte, stadiengerechte Bildungsintervention basierend auf dem Transtheoretischen Modell, die persönlich in fünf Modulen durchgeführt wird, die auf die Stadien Vorüberlegung, Überlegung, Vorbereitung, Handlung und Aufrechterhaltung abgestimmt sind
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Keine strukturierte Ausbildung; Teilnehmer erhalten während des Studienzeitraums kein TTM-basiertes Training.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vakzinierungsverhaltens-Intention-Skala
Zeitfenster: Baseline und nach Abschluss der 10-wöchigen Intervention (5 Sitzungen im Abstand von 2 Wochen)
|
Die Verhaltensabsicht, den HPV-Impfstoff zu erhalten, wird mit der HPV-Impfabsicht-Skala bewertet, einem 6-Item-Instrument, das auf der Theorie des geplanten Verhaltens basiert.
Die Skala bewertet die Absicht der Teilnehmer, den HPV-Impfstoff zu erhalten, wobei höhere Werte auf eine stärkere Impfabsicht hindeuten.
Das sekundäre Ergebnis ist die Veränderung des Absichtswerts von der Baseline bis zur Nachuntersuchung.
|
Baseline und nach Abschluss der 10-wöchigen Intervention (5 Sitzungen im Abstand von 2 Wochen)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
HPV-Wissen-Skala
Zeitfenster: Ausgangswert und nach Abschluss der 10-wöchigen Intervention (5 Sitzungen, die alle 2 Wochen durchgeführt werden)
|
Das HPV-Wissen wird mit der HPV Knowledge Scale (HPV-BS) gemessen, einem validierten 33-Item-Instrument, das aus vier Subskalen besteht: allgemeines HPV-Wissen (16 Items), HPV-Screening-Wissen (6 Items), HPV-Impfstoffwissen (5 Items) und HPV-Impfprogramm-Wissen (6 Items).
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 35, wobei höhere Werte auf ein größeres Wissen über HPV-Infektion, Übertragung, Screening und Impfung hindeuten.
In der türkischen Validitäts- und Reliabilitätsstudie wurde ein Cronbach's Alpha-Koeffizient von 0,96 berichtet.
Das primäre Ergebnis ist die Veränderung der Gesamt-HPV-Wissenspunktzahl von der Ausgangsmessung bis zur Nachintervention.
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Ausgangswert und nach Abschluss der 10-wöchigen Intervention (5 Sitzungen, die alle 2 Wochen durchgeführt werden)
|
|
Health-Belief-Model-Skala bezüglich HPV und Impfung
Zeitfenster: Baseline und nach Abschluss der 10-wöchigen Intervention (5 Sitzungen, die alle 2 Wochen durchgeführt werden)
|
Die gesundheitsbezogenen Überzeugungen bezüglich HPV und HPV-Impfung werden mit der Health Belief Model Scale (HBM-HPV) gemessen, einem validierten Instrument, das von Kim (2016) entwickelt und von Guvenc et al. (2016) ins Türkische adaptiert wurde.
Die Skala besteht aus vier Subskalen: wahrgenommener Nutzen (Items 1-3), wahrgenommene Anfälligkeit (Items 4-5), wahrgenommene Schwere (Items 6-9) und wahrgenommene Barrieren (Items 10-13 und 15).
Höhere Werte deuten auf stärkere Überzeugungen innerhalb jedes Konstrukts hin.
Mit Ausnahme der wahrgenommenen Barrieren sind alle Subskalen positiv mit der HPV-Impfabsicht assoziiert.
Die Cronbach's Alpha-Werte für die Subskalen liegen zwischen 0,71 und 0,78.
Das sekundäre Ergebnis ist die Veränderung der Subskalenwerte von der Baseline bis zur Post-Intervention.
|
Baseline und nach Abschluss der 10-wöchigen Intervention (5 Sitzungen, die alle 2 Wochen durchgeführt werden)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TTM-HPV-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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