- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07248904
Transteoreettiseen malliin perustuvan koulutusintervention vaikutus ensimmäisen vuoden sairaanhoitajaopiskelijoiden HPV-tietouteen, terveysuskomuksiin ja rokotuskäyttäytymisen aikomuksiin
Transteoreettiseen malliin perustuvan koulutusintervention vaikutus ensimmäisen vuoden sairaanhoitajaopiskelijoiden HPV-tietoon, terveysuskomuksiin ja rokotuskäyttäytymisaikomuksihin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella strukturoidun koulutusohjelman vaikutusta HPV-tietoon, terveysuskomuksiin ja rokotusmäärityksiin ensimmäisen vuoden hoitotyön opiskelijoiden keskuudessa. Tutkimus arvioi myös, miten interventio vaikuttaa opiskelijoiden HPV-rokotusten valmiuteen verrattuna Transtheoreettiseen malliin (TTM).
Tutkimuksen tärkeimmät tutkimuskysymykset ovat:
- Lisääkö TTM-pohjainen koulutusinterventio opiskelijoiden tietoa HPV:stä ja HPV-rokotteesta?
- Muuttaako ohjelma opiskelijoiden terveysuskomuksia HPV:n ja HPV-rokotteen alttiudesta, vakavuudesta, hyödyistä ja esteistä?
- Parantaako ohjelma opiskelijoiden aikeita ja valmiutta saada HPV-rokote?
- Siirtyvätkö opiskelijat korkeampaan käyttäytymisvalmiuden vaiheeseen (esikäsittelystä pohdintaan, valmisteluun, toimintaan tai ylläpitoon) intervention jälkeen?
Tutkija vertailee TTM-pohjaista koulutusinterventiota kontrolliryhmään, joka ei saanut strukturoitua koulutusta, selvittääkseen, onko personoitu, vaiheisiin perustuva lähestymistapa tehokkaampi HPV-liittyvien tulosten parantamisessa hoitotyön opiskelijoiden keskuudessa.
Osallistujat:
- Täyttävät perustason kyselylomakkeet, jotka mittaavat HPV-tietoa, terveysuskomuksia ja rokotusmäärityksiä.
- Kokeellinen ryhmä (interventioryhmä) saa personoitua TTM-pohjaista koulutusta, kasvokkain tapahtuvaa opetusta moduuleissa, jotka vastaavat viittä TTM-vaihetta (esikäsittely, pohdinta, valmistelu, toiminta ja ylläpito).
- Kokeellinen ryhmä osallistuu koulutustilaisuuksiin, jotka on suunniteltu lisäämään tietoisuutta, korjaamaan väärää tietoa, tukemaan päätöksentekoa ja kannustamaan suojautumiskäyttäytymiseen.
- Kontrolliryhmä ei saa mitään koulutusohjelmaa.
- Kaikki osallistujat kokeellisessa ja kontrolliryhmissä täyttävät samat kyselylomakkeet uudelleen arvioidakseen muutoksia intervention jälkeen.
TTM-pohjainen koulutusinterventio tarjoaa:
- Vaiheistettua neuvontaa
- Tietoa HPV:stä ja HPV-rokotteesta
- Toimintoja tietoisuuden lisäämiseksi, motivaation vahvistamiseksi ja rokottamisen omaksumisen tukemiseksi
- Personoitua palautetta opiskelijoiden valmiuteen perustuen
- Strukturoituja moduuleja, jotka keskittyvät tietoon, uskomuksiin ja käyttäytymisen muutosstrategioihin
Tutkimuspopulaatioon kuului ensimmäisen vuoden hoitotyön opiskelijat, jotka olivat ilmoittautuneet terveystieteiden tiedekuntaan. Yhteensä 88 osallistujaa rekrytoidaan ja satunnaistetaan joko interventio- (n=44) tai kontrolliryhmiin (n=44) yksinkertaisen satunnaistamisen kautta.
Tämän tutkimuksen odotetaan edistävän näyttöön perustuvien koulutusstrategioiden kehittämistä hoitotyössä, tukevan käyttäytymisen muutosmalleja terveyskasvatuksessa ja vahvistavan tulevien hoitajien roolia HPV:n ehkäisyssä, rokotusmyönteisyydessä ja kansanterveystyön käytännöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: MÜJDE KERKEZ, Asist. Prof. Dr
- Puhelinnumero: +905059718697
- Sähköposti: mujjde_@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Adana, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Cukurova University
-
Ottaa yhteyttä:
- MÜJDE KERKEZ, Asist.Prof.
- Sähköposti: mujjde_@hotmail.com
-
-
CUKUROVA
-
Adana, CUKUROVA, Turkki (Türkiye)
- Ei vielä rekrytointia
- Faculty of Health Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- MÜJDE KERKEZ
- Puhelinnumero: +905059718697
- Sähköposti: mujjde_@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ensimmäisen vuoden opiskelijat, jotka ovat ilmoittautuneet terveystieteiden tiedekunnan hoitotyön osastolle
- Antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen osallistumiseen
- Sitoutuvat osallistumaan kaikkiin koulutustilaisuuksiin ja tietojenkeruutapaamisiin tutkimusjakson aikana
- Omaavat riittävän turkin kielen lukutaiton tutkimusmateriaalien lukemiseen ja ymmärtämiseen
- Eivät ole aiemmin saaneet kattavaa koulutusta HPV-tartunnasta tai HPV-rokotuksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijat, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen
- Opiskelijat, jotka eivät anna kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
TTM-pohjainen strukturoitu koulutusohjelma, joka on räätälöity osallistujan HPV-rokotusten valmiustasoon
|
Rakenteellinen, vaiheittain mukautuva koulutusinterventio, joka perustuu Transteoreettiseen malliin, toteutettuna kasvokkain viidessä moduulissa, jotka vastaavat Ennakkoajattelu-, Harkinta-, Valmistelu-, Toimeenpano- ja Ylläpito-vaiheita
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei rakenteellista koulutusta; osallistujat eivät saa TTM-pohjaista koulutusta tutkimusjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rokotuskäyttäytymisen aikomusskaala
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 10 viikon interventiojakson päätyttyä (5 istuntoa toimitettu 2 viikon välein)
|
HPV-rokotteen saamisen käyttäytymisintentio arvioidaan käyttämällä HPV-rokotusaikomusskaalaa, joka on 6-kohdainen mittari, joka on kehitetty suunnitellun käyttäytymisen teorian perusteella.
Skaala arvioi osallistujien aikomuksen saada HPV-rokote, ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa aikomusta rokotuttaa.
Toissijainen lopputulos on aikomuspisteen muutos lähtötasosta intervention jälkeiseen aikaan.
|
Alkutilanne ja 10 viikon interventiojakson päätyttyä (5 istuntoa toimitettu 2 viikon välein)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPV-tietämysasteikko
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 10 viikon interventiokauden päättymisen jälkeen (5 istuntoa toimitettu 2 viikon välein)
|
HPV-tietämystä mitataan käyttäen HPV-tietämys-asteikkoa (HPV-BS), joka on validoitu 33-kohdainen mittari, joka koostuu neljästä ala-asteikosta: yleinen HPV-tietämys (16 kohdetta), HPV-seulontatietämys (6 kohdetta), HPV-rokotetietämys (5 kohdetta) ja HPV-rokotusohjelmatietämys (6 kohdetta). Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 35:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tietämystä HPV-infektiosta, tarttumisesta, seulonnasta ja rokottamisesta. Kronbachin alfakerroin 0,96 raportoitiin turkkilaisessa validiteetti- ja luotettavuustutkimuksessa. Ensisijainen lopputulos on kokonais-HPV-tietämyspisteiden muutos lähtötasosta jälkitestaukseen.
|
Alkutilanne ja 10 viikon interventiokauden päättymisen jälkeen (5 istuntoa toimitettu 2 viikon välein)
|
|
Terveysuskomusmallin asteikko HPV:stä ja rokotuksesta
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 10 viikon interventiojakson päätyttyä (5 istuntoa toimitetaan 2 viikon välein)
|
HPV:hen ja HPV-rokotukseen liittyvät terveysuskomukset mitataan Health Belief Model Scale (HBM-HPV) -asteikolla, joka on Kimin (2016) kehittämä validointiinstrumentti ja jonka Guvenc ym. (2016) ovat mukauttaneet turkin kielelle.
Asteikko koostuu neljästä osa-asteikosta: koetut hyödyt (kohdat 1–3), koettu alttiushäiriö (kohdat 4–5), koettu vakavuus (kohdat 6–9) ja koetut esteet (kohdat 10–13 ja 15).
Korkeammat pisteet osoittavat vahvempia uskomuksia kussakin konstruktissa.
Kaikki osa-asteikot paitsi koetut esteet ovat positiivisesti yhteydessä HPV-rokotusintentioon.
Osa-asteikkojen Cronbachin alfaluvut vaihtelevat välillä 0,71–0,78.
Toissijainen lopputulos on osa-asteikkojen pistemäärien muutos perusarvosta interventiokäynnin jälkeen.
|
Alkutilanne ja 10 viikon interventiojakson päätyttyä (5 istuntoa toimitetaan 2 viikon välein)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TTM-HPV-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .