- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07248904
Влияние образовательного вмешательства на основе транстеоретической модели на знания о ВПЧ, убеждения в отношении здоровья и намерения вакцинации у студентов-медсестер первого года обучения
Влияние образовательного вмешательства на основе транстеоретической модели на знания о ВПЧ, представления о здоровье и намерения относительно вакцинации у студентов-медиков первого курса
Цель данного исследования — изучить влияние структурированной образовательной программы, основанной на Транстеоретической модели (ТТМ), на знания о ВПЧ, представления о здоровье и поведенческие намерения относительно вакцинации среди студентов-медиков первого курса. Исследование также оценит, как вмешательство влияет на готовность студентов к вакцинации против ВПЧ по сравнению с ТТМ.
Основные вопросы, рассматриваемые в исследовании:
- Повышает ли образовательное вмешательство на основе ТТМ знания студентов о ВПЧ и вакцине против ВПЧ?
- Изменяет ли программа представления студентов о здоровье относительно восприимчивости, тяжести, преимуществ и барьеров, связанных с ВПЧ и вакциной против ВПЧ?
- Улучшает ли программа намерения и готовность студентов к получению вакцины против ВПЧ?
- Переходят ли студенты на более высокую стадию поведенческой готовности (от Преконтемпляции к Контемпляции, Подготовке, Действию или Поддержанию) после вмешательства?
Исследователь сравнит образовательное вмешательство на основе ТТМ с контрольной группой, не получавшей структурированного образования, чтобы определить, является ли персонализированный поэтапный подход более эффективным для улучшения результатов, связанных с ВПЧ, среди студентов-медиков.
Участники будут:
- Заполнять базовые анкеты, измеряющие знания о ВПЧ, представления о здоровье и намерение вакцинации.
- Экспериментальная группа (группа вмешательства) получит персонализированное образование на основе ТТМ, очное обучение по модулям, соответствующим пяти фазам ТТМ (Преконтемпляция, Контемпляция, Подготовка, Действие и Поддержание).
- Экспериментальная группа примет участие в образовательных сессиях, направленных на повышение осведомленности, исправление дезинформации, поддержку принятия решений и поощрение защитного поведения.
- Контрольная группа не получит никакой образовательной программы.
- Все участники экспериментальной и контрольной групп снова заполнят те же анкеты для оценки изменений после вмешательства.
Образовательное вмешательство на основе ТТМ предоставляет:
- Поэтапное консультирование
- Информацию о ВПЧ и вакцине против ВПЧ
- Мероприятия по повышению осведомленности, укреплению мотивации и поддержке принятия вакцинации
- Персонализированную обратную связь на основе готовности студента
- Структурированные модули, ориентированные на стратегии изменения знаний, представлений и поведения
Исследуемая популяция включала студентов-медиков первого курса, зачисленных на факультет наук о здоровье. Всего будет набрано 88 участников, которые будут случайным образом распределены в группы вмешательства (n=44) или контроля (n=44) с помощью простой рандомизации.
Ожидается, что результаты этого исследования внесут вклад в разработку основанных на доказательствах стратегий образования в сестринском деле, поддержку моделей изменения поведения в санитарном просвещении и укрепление роли будущих медсестер в профилактике ВПЧ, пропаганде вакцинации и практике общественного здравоохранения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: MÜJDE KERKEZ, Asist. Prof. Dr
- Номер телефона: +905059718697
- Электронная почта: mujjde_@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Adana, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Cukurova University
-
Контакт:
- MÜJDE KERKEZ, Asist.Prof.
- Электронная почта: mujjde_@hotmail.com
-
-
CUKUROVA
-
Adana, CUKUROVA, Турция (Туркие)
- Еще не набирают
- Faculty of Health Sciences
-
Контакт:
- MÜJDE KERKEZ
- Номер телефона: +905059718697
- Электронная почта: mujjde_@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Студенты первого курса, зачисленные на факультет сестринского дела факультета медицинских наук
- Предоставляют письменное информированное согласие на участие
- Соглашаются посещать все образовательные сессии и встречи по сбору данных в течение периода исследования
- Имеют достаточную грамотность на турецком языке для чтения и понимания материалов исследования
- Ранее не получали никакого комплексного образования об инфекции ВПЧ или вакцинации против ВПЧ
Критерии исключения:
- Студенты, которые не соглашаются участвовать в исследовании
- Студенты, которые не предоставляют письменное информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Структурированная образовательная программа на основе TTM, адаптированная к стадии готовности участника к вакцинации против ВПЧ
|
Структурированное образовательное вмешательство, соответствующее стадиям, основанное на Транстеоретической модели, проводимое лично в пяти модулях, соответствующих стадиям Предразмышления, Размышления, Подготовки, Действия и Поддержания
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Неструктурированное обучение; участники не получают TTM-обучения в течение периода исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала намерения вакцинального поведения
Временное ограничение: Исходный уровень и после завершения 10-недельного вмешательства (5 сеансов, проводимых каждые 2 недели)
|
Намерение относительно получения вакцины против ВПЧ будет оценено с использованием Шкалы намерения вакцинации против ВПЧ, 6-пунктового инструмента, разработанного на основе Теории запланированного поведения.
Шкала оценивает намерение участников получить вакцину против ВПЧ, причем более высокие баллы указывают на более сильное намерение пройти вакцинацию.
Вторичным результатом является изменение балла намерения от исходного уровня до пост-вмешательства.
|
Исходный уровень и после завершения 10-недельного вмешательства (5 сеансов, проводимых каждые 2 недели)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала знаний о ВПЧ
Временное ограничение: Исходные данные и после завершения 10-недельного вмешательства (5 сеансов, проводимых каждые 2 недели)
|
Знания о ВПЧ будут измеряться с использованием Шкалы знаний о ВПЧ (HPV-BS) — валидированного инструмента из 33 пунктов, состоящего из четырех подшкал: общие знания о ВПЧ (16 пунктов), знания о скрининге ВПЧ (6 пунктов), знания о вакцине против ВПЧ (5 пунктов) и знания о программе вакцинации против ВПЧ (6 пунктов).
Общие баллы варьируются от 0 до 35, причем более высокие баллы указывают на более глубокие знания о инфекции ВПЧ, передаче, скрининге и вакцинации.
В турецком исследовании валидности и надежности был зарегистрирован коэффициент альфа Кронбаха 0,96.
Основным результатом является изменение общего балла знаний о ВПЧ от исходного уровня до постинтервенционного периода.
|
Исходные данные и после завершения 10-недельного вмешательства (5 сеансов, проводимых каждые 2 недели)
|
|
Шкала модели убеждений в отношении здоровья, касающаяся ВПЧ и вакцинации
Временное ограничение: Исходные данные и после завершения 10-недельного вмешательства (5 сессий, проводимых каждые 2 недели)
|
Восприятие здоровья в отношении ВПЧ и вакцинации против ВПЧ будет оцениваться с помощью Шкалы модели восприятия здоровья (HBM-HPV), валидированного инструмента, разработанного Кимом (2016) и адаптированного на турецкий язык Гювенчем и др. (2016).
Шкала состоит из четырех субшкал: воспринимаемые преимущества (пункты 1-3), воспринимаемая восприимчивость (пункты 4-5), воспринимаемая серьезность (пункты 6-9) и воспринимаемые барьеры (пункты 10-13 и 15).
Более высокие баллы указывают на более сильные убеждения в рамках каждой конструкции.
За исключением воспринимаемых барьеров, все субшкалы положительно связаны с намерением пройти вакцинацию против ВПЧ.
Значения альфа Кронбаха для субшкал варьируются от 0,71 до 0,78.
Вторичным исходом является изменение баллов субшкал от исходного уровня до постинтервенционного периода.
|
Исходные данные и после завершения 10-недельного вмешательства (5 сессий, проводимых каждые 2 недели)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TTM-HPV-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .