- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07248904
Effekten av en tverrteoretisk modellbasert pedagogisk intervensjon på førsteklasses sykepleierstudenters HPV-kunnskap, helseoppfatninger og intensjoner for vaksinasjonsatferd
Effekten av en transteoretisk modell-basert pedagogisk intervensjon på førsteklasses sykepleierstudenters HPV-kunnskap, helseoppfatninger og vaksinasjonsatferdsintensjoner
Formålet med denne studien er å undersøke effekten av et strukturert utdanningsprogram basert på den transteoretiske modellen (TTM) på HPV-kunnskap, helseoppfatninger og vaksinasjonsatferdsintensjoner blant førsteklassingene i sykepleierutdanningen. Studien vil også evaluere hvordan intervensjonen påvirker studentenes beredskap for HPV-vaksine sammenlignet med TTM.
De primære spørsmålene som studien tar for seg er:
- Øker den TTM-baserte utdanningsintervensjonen studentenes kunnskap om HPV og HPV-vaksinen?
- Endrer programmet studentenes helseoppfatninger angående mottakelighet, alvorlighetsgrad, fordeler og barrierer for HPV og HPV-vaksinen?
- Forbedrer programmet studentenes intensjoner og beredskap for å ta HPV-vaksinen?
- Flytter studentene seg til et høyere atferdsberedskapsstadium (fra prekontemplasjon til kontemplasjon, forberedelse, handling eller vedlikehold) etter intervensjonen?
Forskeren vil sammenligne den TTM-baserte utdanningsintervensjonen med en kontrollgruppe som ikke mottok strukturert utdanning for å avgjøre om en tilpasset, stadiebaset tilnærming er mer effektiv for å forbedre HPV-relaterte utfall blant sykepleierstudenter.
Deltakerne vil:
- Fylle ut baseline-spørreskjemaer som måler HPV-kunnskap, helseoppfatninger og vaksinasjonsintensjon.
- Eksperimentgruppen (intervensjonsgruppen) vil motta tilpasset TTM-basert utdanning, ansikt-til-ansikt-undervisning i moduler tilpasset de fem TTM-fasene (prekontemplasjon, kontemplasjon, forberedelse, handling og vedlikehold).
- Eksperimentgruppen vil delta i utdanningsøkter designet for å øke bevissthet, rette opp misoppfatninger, støtte beslutningstaking og oppmuntre til beskyttende atferd.
- Kontrollgruppen vil ikke motta noe utdanningsprogram.
- Alle deltakere i eksperiment- og kontrollgruppene vil fylle ut de samme spørreskjemaene på nytt for å vurdere endringer etter intervensjonen.
Den TTM-baserte utdanningsintervensjonen gir:
- Stadiebasert veiledning
- Informasjon om HPV og HPV-vaksinen
- Aktiviteter for å øke bevissthet, styrke motivasjon og støtte vaksinasjonsadopsjon
- Tilpasset tilbakemelding basert på studentberedskap
- Strukturerte moduler som fokuserer på kunnskap, oppfatning og atferdsendringsstrategier
Studiepopulasjonen inkluderte førsteklassingene i sykepleierutdanningen innskrevet ved Fakultet for helsevitenskap. Totalt 88 deltakere vil bli rekruttert og tilfeldig tildelt enten intervensjons- (n=44) eller kontrollgruppen (n=44) gjennom enkel randomisering.
Resultatene fra denne studien forventes å bidra til utviklingen av evidensbaserte utdanningsstrategier i sykepleie, støtte til atferdsendringsmodeller i helseundervisning, og styrke fremtidige sykepleieres rolle i HPV-forebygging, vaksineforkjemperarbeid og folkehelsepraksis.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: MÜJDE KERKEZ, Asist. Prof. Dr
- Telefonnummer: +905059718697
- E-post: mujjde_@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Adana, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Cukurova University
-
Ta kontakt med:
- MÜJDE KERKEZ, Asist.Prof.
- E-post: mujjde_@hotmail.com
-
-
CUKUROVA
-
Adana, CUKUROVA, Tyrkia (Türkiye)
- Har ikke rekruttert ennå
- Faculty of Health Sciences
-
Ta kontakt med:
- MÜJDE KERKEZ
- Telefonnummer: +905059718697
- E-post: mujjde_@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Førsteårsstudenter som er innskrevet ved Sykepleieravdelingen ved Det helsevitenskapelige fakultet
- Gi skriftlig informert samtykke til å delta
- Samtykke i å delta på alle undervisningsøkt og datainnsamlingsavtaler i løpet av studieperioden
- Ha tilstrekkelig tyrkisk leseferdighet til å lese og forstå studiemateriale
- Ikke har mottatt noen omfattende utdanning om HPV-infeksjon eller HPV-vaksinasjon tidligere
Ekskluderingskriterier:
- Studenter som ikke samtykker i å delta i studien
- Studenter som ikke gir skriftlig informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
TTM-basert strukturert utdanningsprogram tilpasset deltakerens fase av beredskap for HPV-vaksinasjon
|
En strukturert, trinnbasert pedagogisk intervensjon basert på den trans-teoretiske modellen, levert ansikt-til-ansikt i fem moduler som er tilpasset forhåndsbetraktnings-, betraktnings-, forberedelses-, handling- og vedlikeholdstrinnet
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen strukturert opplæring; deltakerne mottar ingen TTM-basert trening i løpet av studieperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaksinasjonsatferdsintensjonsskala
Tidsramme: Baseline og etter fullføring av 10-ukers intervensjon (5 økter levert hver 2. uke)
|
Atferdsmessig intensjon om å motta HPV-vaksinen vil bli vurdert ved bruk av HPV-vaksinasjonsintensjonsskalaen, et 6-punkts instrument utviklet basert på teorien om planlagt atferd.
Skalaen evaluerer deltakernes intensjon om å motta HPV-vaksinen, der høyere poengsummer indikerer sterkere intensjon om å bli vaksinert.
Det sekundære utfallet er endringen i intensjonspoengsum fra utgangspunktet til etter intervensjon.
|
Baseline og etter fullføring av 10-ukers intervensjon (5 økter levert hver 2. uke)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HPV-kunnskapsskala
Tidsramme: Baseline og etter fullføring av den 10-ukers intervensjonen (5 økter levert hver 2. uke)
|
HPV-kunnskap vil bli målt ved hjelp av HPV-kunnskapsskalaen (HPV-BS), et validert 33-spørsmåls instrument som består av fire subskalaer: generell HPV-kunnskap (16 spørsmål), HPV-screeningskunnskap (6 spørsmål), HPV-vaksinekunnskap (5 spørsmål) og HPV-vaksinasjonsprogramkunnskap (6 spørsmål).
Totalscorene varierer fra 0 til 35, hvor høyere score indikerer større kunnskap om HPV-infeksjon, overføring, screening og vaksinasjon.
En Cronbachs alfa-koeffisient på 0,96 ble rapportert i den tyrkiske validitets- og pålitelighetsstudien.
Det primære utfallet er endringen i total HPV-kunnskapsscore fra baseline til postintervensjon.
|
Baseline og etter fullføring av den 10-ukers intervensjonen (5 økter levert hver 2. uke)
|
|
Helseoppfatningsmodell-skala om HPV og vaksinasjon
Tidsramme: Baseline og etter fullføring av 10-ukers intervensjonen (5 økter levert hver 2. uke)
|
Helseoppfatninger om HPV og HPV-vaksinasjon vil bli målt ved bruk av Health Belief Model Scale (HBM-HPV), et validert instrument utviklet av Kim (2016) og tilpasset til tyrkisk av Guvenc et al. (2016).
Skalaen består av fire subskalaer: opplevde fordeler (element 1-3), opplevd sårbarhet (element 4-5), opplevd alvorlighet (element 6-9) og opplevde barrierer (element 10-13 og 15). Høyere skår indikerer sterkere oppfatninger innen hvert konstrukt. Bortsett fra opplevde barrierer, er alle subskalaer positivt assosiert med intensjon om HPV-vaksinasjon. Cronbachs alfavverdier for subskalaene varierer fra 0,71 til 0,78. Sekundært utfallsmål er endringen i subskalaskår fra baseline til etter intervensjon. |
Baseline og etter fullføring av 10-ukers intervensjonen (5 økter levert hver 2. uke)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TTM-HPV-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .