- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07248904
A Tranziteoretikus Modellre épülő oktatási intervenció hatása az elsőéves ápolóhallgatók HPV-ismereteire, egészségügyi hiedelmeire és oltási magatartási szándékaira
A Tranzteoretikus Modellre épülő oktatási intervenció hatása az elsőéves ápolóhallgatók HPV-vel kapcsolatos ismereteire, egészségügyi hiedelmeire és oltási magatartási szándékaira
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy megvizsgálja a Transteoretikus Modell (TTM) alapján kialakított strukturált oktatási program hatását az elsőéves ápolószakos hallgatók HPV-vel kapcsolatos ismereteire, egészségügyi hiedelmeire és oltási viselkedési szándékaira. A tanulmány azt is értékeli, hogy az intervenció hogyan befolyásolja a hallgatók HPV oltási hajlandóságát a TTM-hez képest.
A tanulmány által megválaszolandó fő kérdések a következők:
- Növeli-e a TTM-alapú oktatási intervenció a hallgatók HPV-ről és az HPV oltásról szóló ismereteit?
- Megváltoztatja-e a program a hallgatók HPV-vel és az HPV oltással kapcsolatos érzékenységre, súlyosságra, előnyökre és akadályokra vonatkozó egészségügyi hiedelmeit?
- Javítja-e a program a hallgatók HPV oltás fogadására irányuló szándékát és hajlandóságát?
- Vándorolnak-e a hallgatók magasabb viselkedési hajlandósági szintre (előkészületből elmélkedésbe, előkészülésbe, cselekvésbe vagy fenntartásba) az intervenció után?
A kutató összehasonlítja a TTM-alapú oktatási intervenciót egy olyan kontrollcsoporttal, amely nem kapott strukturált oktatást, annak meghatározására, hogy a személyre szabott, szintalapú megközelítés hatékonyabb-e az ápolószakos hallgatók HPV-vel kapcsolatos eredményeinek javításában.
A résztvevők a következőket fogják tenni:
- Kitöltik az alapkérdőíveket, amelyek mérik az HPV ismereteket, egészségügyi hiedelmeket és oltási szándékot.
- A kísérleti csoport (intervenciós csoport) személyre szabott TTM-alapú oktatást kap, modulokban, személyesen, amelyek az öt TTM szakaszhoz (előkészület, elmélkedés, előkészülés, cselekvés és fenntartás) igazodnak.
- A kísérleti csoport olyan oktatási üléseken vesz részt, amelyek a tudatosság növelésére, a téves információk kijavítására, a döntéshozatal támogatására és a védelmi viselkedések ösztönzésére lettek tervezve.
- A kontrollcsoport nem kap semmilyen oktatási programot.
- Az intervenciós és kontrollcsoportok minden résztvevője ismét kitölti ugyanazokat a kérdőíveket az intervenció utáni változások felmérésére.
A TTM-alapú oktatási intervenció a következőket biztosítja:
- Szintalapú tanácsadás
- Információk az HPV-ről és az HPV oltásról
- Tevékenységek a tudatosság növelésére, a motiváció erősítésére és az oltás elfogadásának támogatására
- Személyre szabott visszajelzés a hallgatók hajlandósága alapján
- Strukturált modulok, amelyek az ismeretekre, hiedelmekre és viselkedésváltoztatási stratégiákra összpontosítanak
A tanulmány populációja az Egészségtudományi Karra beiratkozott elsőéves ápolószakos hallgatókat tartalmazta. Összesen 88 résztvevőt toboroznak, és egyszerű randomizálással véletlenszerűen hozzárendelik vagy az intervenciós (n=44) vagy a kontroll (n=44) csoportokhoz.
A tanulmány eredményeinek várhatóan hozzájárulniuk kell a bizonyítékokon alapuló oktatási stratégiák fejlesztéséhez az ápolásban, a viselkedésváltoztatási modellek támogatásához az egészségnevelésben, és erősíteniük kell a jövő ápolók szerepét az HPV megelőzésében, oltásért való támogatásban és a közegészségügyi gyakorlatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: MÜJDE KERKEZ, Asist. Prof. Dr
- Telefonszám: +905059718697
- E-mail: mujjde_@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Adana, Törökország (Türkiye)
- Toborzás
- Cukurova University
-
Kapcsolatba lépni:
- MÜJDE KERKEZ, Asist.Prof.
- E-mail: mujjde_@hotmail.com
-
-
CUKUROVA
-
Adana, CUKUROVA, Törökország (Türkiye)
- Még nincs toborzás
- Faculty of Health Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- MÜJDE KERKEZ
- Telefonszám: +905059718697
- E-mail: mujjde_@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Beillesztési kritériumok:
- Az Egészségtudományi Kar Ápolási Tanszékén első éves hallgatóként beiratkozott hallgatók
- Írásbeli tájékoztatott beleegyezés nyújtása a részvételhez
- Hozzájárulás az összes oktatási ülés és adatgyűjtési időpont megjelenéséhez a vizsgálati időszak alatt
- Megfelelő török nyelvtudás a vizsgálati anyagok olvasásához és megértéséhez
- Korábban nem részesült átfogó oktatásban a HPV fertőzésről vagy HPV oltásról
Kizárási kritériumok:
- Azok a hallgatók, akik nem járulnak hozzá a vizsgálatban való részvételhez
- Azok a hallgatók, akik nem nyújtanak írásbeli tájékoztatott beleegyezést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervenciós Csoport
A TTM-re alapozott strukturált oktatási program, amely a résztvevő HPV-oltásra való felkészültségi szakaszához igazodik
|
A Tranzteoretikus Modell alapján kidolgozott, szakaszokhoz igazított strukturált oktatási intervenció, amely öt modulban, személyesen kerül lebonyolításra, a Prekontempláció, Kontempláció, Felkészülés, Akció és Fenntartás szakaszokhoz igazítva
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
Nincs strukturált oktatás; a résztvevők nem kapnak TTM-alapú képzést a vizsgálati időszak alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vakcinálási Magatartási Szándék Skála
Időkeret: Alapvonal és a 10 hetes intervenció befejezése után (5 ülést, amelyeket két hetente tartanak)
|
A HPV oltás iránti szándékot a Szándékelmélet alapján kifejlesztett, 6 tételből álló HPV Oltási Szándék Skála segítségével értékeljük.
A skála a résztvevők HPV oltás iránti szándékát méri, ahol a magasabb pontszám erősebb oltási szándékot jelez.
A másodlagos eredményváltozó a szándékpontszám változása a kezdeti állapothoz képest a beavatkozás után.
|
Alapvonal és a 10 hetes intervenció befejezése után (5 ülést, amelyeket két hetente tartanak)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HPV Tudásskála
Időkeret: Alapvonal és a 10 hetes intervenció befejezése után (5 alkalom, 2 hetente leadva)
|
Az HPV-tudás mérésére az HPV Tudás Skálát (HPV-BS) használjuk, mely egy validált 33 tételes eszköz, négy alszkálából áll: általános HPV-tudás (16 tétel), HPV-szűrővizsgálati tudás (6 tétel), HPV-oltási tudás (5 tétel) és HPV-oltási program tudás (6 tétel).
A teljes pontszám 0 és 35 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb HPV-fertőzéssel, -átadással, szűréssel és oltással kapcsolatos tudást jeleznek.
A török validitási és megbízhatósági tanulmányban 0,96-os Cronbach-alfa együtthatót jelentettek.
A primer eredmény az összes HPV-tudás pontszám változása a kiindulástól a beavatkozás utáni időpontig.
|
Alapvonal és a 10 hetes intervenció befejezése után (5 alkalom, 2 hetente leadva)
|
|
Egészségmegőrzési Modell Skála a HPV-ről és az oltásról
Időkeret: Alapvonal és a 10 hetes intervenció befejezése után (5 ülés, 2 hetente lebonyolítva)
|
A HPV-vel és a HPV oltással kapcsolatos egészségi hiedelmeket az egészség-hiedelmek modell skálája (HBM-HPV) segítségével mérik, amelyet Kim (2016) fejlesztett ki, és Guvenc et al. (2016) adaptált török nyelvre.
A skála négy alsóskálából áll: érzékelt előnyök (1–3. tétel), érzékelt fogékonyság (4–5. tétel), érzékelt súlyosság (6–9. tétel) és érzékelt akadályok (10–13. és 15. tétel). A magasabb pontszámok erősebb hiedelmeket jeleznek az egyes konstruktumokon belül. Az érzékelt akadályok kivételével minden alsóskála pozitívan kapcsolódik a HPV oltási szándékhoz. Az alsóskálák Cronbach-alfa értékei 0,71 és 0,78 között változnak. A másodlagos kimenetel az alsóskálák pontszámainak változása a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni időpontig. |
Alapvonal és a 10 hetes intervenció befejezése után (5 ülés, 2 hetente lebonyolítva)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TTM-HPV-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .