ONSD jako marker ICP při vNOTES a TLH

Tato studie je navržena jako jednocentrická, prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie provedená na Klinice gynekologické onkologie Univerzity zdravotnických věd Diyarbakır Gazi Yaşargil Výukové a výzkumné nemocnice. Oprávněné pacientky budou ženy ve věku 18 až 75 let, klasifikované jako ASA I–II, které jsou naplánovány na elektivní laparoskopickou hysterektomii z důvodů gynekologické onkologie. Protokol studie bude zahájen po schválení institucionální etickou komisí a od všech účastnic bude získán písemný informovaný souhlas.

Skupina vNOTES: Po vaginální expozici pomocí spekula v celkové anestezii bude vstup proveden přes zadní poševní klenbu. Po zadní kolpotomii bude zaveden portový systém vNOTES. Pneumoperitoneum bude vytvořeno pomocí insuflace CO₂ s maximálním tlakem 15 mmHg. Operace bude provedena pomocí endoskopické kamery a pracovních kanálů.

Skupina TLH: V celkové anestezii bude vytvořeno pneumoperitoneum pomocí umbilikálního trokaru (maximální tlak 15 mmHg), následované umístěním 2–3 dalších trokarů v dolní části břicha. Poté bude provedena standardní totální laparoskopická hysterektomie.

Budou shromažďována demografická a perioperační data, včetně věku, diagnózy, skóre ASA, délky anestezie a operace, intraoperační ztráty krve (odsátím a počtem spongií), celkového množství intravenózních tekutin, systolického a diastolického krevního tlaku, srdeční frekvence, saturace kyslíkem, dechové frekvence, endtidálního CO₂, intraabdominálního tlaku a ventilačních parametrů (PEEP, špičkový a plató tlak v dýchacích cestách).

Primárním výsledkem budou změny v průměru obalů zrakového nervu (ONSD), měřené ultrazvukem v předem stanovených časových bodech jako náhradní marker nitrolebního tlaku:

T0: před indukcí anestezie

T1: 10 minut po Trendelenburgově poloze a insuflaci

T2: po 30 minutách

T3: po 60 minutách

T4: po 90 minutách

T5: 10 minut po odsátí a návratu do neutrální polohy

Všechna měření ONSD budou provedena intraoperačně vyškoleným anesteziologem pomocí standardizovaných ultrazvukových technik. Hemodynamické a ventilační parametry budou zaznamenávány v 10minutových intervalech.

Sekundárními výsledky budou analýza arteriálních krevních plynů, pooperační komplikace (jako nevolnost, zvracení, delirium, bolesti hlavy, závratě a diplopie) a proměnné rekonvalescence (čas do ambulace, návrat funkce střev, perorální příjem a délka hospitalizace).

Mezi měřenými parametry je hodnocení ONSD pomocí ultrazvuku specifické pro studii a neinvazivní, nepřidává pacientce žádné riziko ani náklady. Všechny ostatní parametry jsou součástí rutinního intraoperačního monitorování. Sběr dat bude prováděn na operačním sále anesteziology a vyškolenými sestrami z JIP/gynekologické onkologie.

Předpokládáme, že přístup vNOTES díky kratší operační době, sníženým požadavkům na Trendelenburgovu polohu a nižším intraabdominálním insuflačním tlakům povede k méně výrazným zvýšením ONSD ve srovnání s TLH. To může vést k větší intraoperační stabilitě a snížení pooperačních komplikací, čímž poskytne cenné důkazy pro optimalizaci chirurgických strategií v gynekologické onkologii.