ONSD como Marcador de PIC em vNOTES e TLH

Este estudo está concebido como um ensaio clínico prospetivo, randomizado e controlado, realizado num único centro na Clínica de Oncologia Ginecológica do Hospital Universitário de Formação e Investigação em Ciências da Saúde Diyarbakır Gazi Yaşargil. Os doentes elegíveis serão mulheres entre os 18 e os 75 anos, classificadas como ASA I-II, que estão agendadas para histerectomia laparoscópica eletiva por indicações de oncologia ginecológica. O protocolo do estudo será iniciado após aprovação pelo comité de ética institucional, e será obtido consentimento informado por escrito de todos os participantes.

Grupo vNOTES: Após exposição vaginal com um espéculo sob anestesia geral, a entrada será realizada através do fórnice vaginal posterior. Após colpotomia posterior, o sistema de porta vNOTES será inserido. O pneumoperitoneu será estabelecido com insuflação de CO₂ a uma pressão máxima de 15 mmHg. A operação será realizada utilizando uma câmara endoscópica e canais de trabalho.

Grupo TLH: Sob anestesia geral, o pneumoperitoneu será criado através de um trocar umbilical (pressão máxima de 15 mmHg), seguido da colocação de 2-3 trocares adicionais no abdómen inferior. Será então realizada uma histerectomia laparoscópica total padrão.

Serão recolhidos dados demográficos e perioperatórios, incluindo idade, diagnóstico, pontuação ASA, duração da anestesia e cirurgia, perda sanguínea intraoperatória (por aspiração e contagem de compressas), fluidos intravenosos totais, pressão arterial sistólica e diastólica, frequência cardíaca, saturação de oxigénio, frequência respiratória, CO₂ expirado final, pressão intra-abdominal e parâmetros ventilatórios (PEEP, pressões máximas e de platô das vias aéreas).

O resultado primário serão as alterações no diâmetro da bainha do nervo ótico (ONSD), medido por ultrassonografia em momentos pré-definidos como marcador substituto da pressão intracraniana:

T0: antes da indução da anestesia

T1: aos 10 minutos após o posicionamento de Trendelenburg e insuflação

T2: aos 30 minutos

T3: aos 60 minutos

T4: aos 90 minutos

T5: 10 minutos após a desinsuflação e regresso à posição neutra

Todas as medições de ONSD serão realizadas intraoperatoriamente por um anestesiologista treinado utilizando técnicas de ultrassonografia padronizadas. Os parâmetros hemodinâmicos e ventilatórios serão registados em intervalos de 10 minutos.

Os resultados secundários incluirão análise de gases no sangue arterial, complicações pós-operatórias (como náuseas, vómitos, delírio, dor de cabeça, tonturas e diplopia) e variáveis de recuperação (tempo até deambulação, retorno da função intestinal, ingestão oral e estadia hospitalar).

Entre os parâmetros medidos, a avaliação do ONSD por ultrassonografia é específica do estudo e não invasiva, não adicionando risco ou custo ao doente. Todos os outros parâmetros fazem parte da monitorização intraoperatória de rotina. A recolha de dados será realizada na sala de operações por anestesiologistas e enfermeiros treinados de UCI/oncologia ginecológica.

Hipotetizamos que a abordagem vNOTES, devido à sua menor duração operatória, requisitos reduzidos de Trendelenburg e pressões de insuflação intra-abdominal mais baixas, resultará em aumentos menos pronunciados do ONSD em comparação com a TLH. Isto pode levar a uma maior estabilidade intraoperatória e complicações pós-operatórias reduzidas, fornecendo assim evidências valiosas para otimizar estratégias cirúrgicas em oncologia ginecológica.