ONSD como marcador de PIC en vNOTES y TLH

Este estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorizado prospectivo de un solo centro, realizado en la Clínica de Oncología Ginecológica del Hospital Universitario de Ciencias de la Salud de Diyarbakır Gazi Yaşargil de Formación e Investigación. Los pacientes elegibles serán mujeres entre 18 y 75 años de edad, clasificadas como ASA I-II, que estén programadas para histerectomía laparoscópica electiva por indicaciones de oncología ginecológica. El protocolo del estudio se iniciará tras la aprobación del comité de ética institucional, y se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los participantes.

Grupo vNOTES: Tras la exposición vaginal con un espéculo bajo anestesia general, se realizará la entrada a través del fondo de saco vaginal posterior. Después de la colpotomía posterior, se insertará el sistema de puerto vNOTES. Se establecerá neumoperitoneo con insuflación de CO₂ a una presión máxima de 15 mmHg. La operación se realizará utilizando una cámara endoscópica y canales de trabajo.

Grupo TLH: Bajo anestesia general, se creará neumoperitoneo mediante un trócar umbilical (presión máxima 15 mmHg), seguido de la colocación de 2-3 trócares adicionales en el abdomen inferior. Luego se realizará una histerectomía laparoscópica total estándar.

Se recopilarán datos demográficos y perioperatorios, incluyendo edad, diagnóstico, puntuación ASA, duración de la anestesia y cirugía, pérdida de sangre intraoperatoria (por aspiración y recuento de esponjas), líquidos intravenosos totales, presión arterial sistólica y diastólica, frecuencia cardíaca, saturación de oxígeno, frecuencia respiratoria, CO₂ al final de la espiración, presión intraabdominal y parámetros ventilatorios (PEEP, presiones máximas y meseta de la vía aérea).

El resultado primario serán los cambios en el diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD), medidos por ultrasonografía en momentos predefinidos como marcador sustituto de la presión intracraneal:

T0: antes de la inducción de la anestesia

T1: a los 10 minutos después del posicionamiento de Trendelenburg y la insuflación

T2: a los 30 minutos

T3: a los 60 minutos

T4: a los 90 minutos

T5: 10 minutos después de la desinsuflación y el retorno a la posición neutra

Todas las mediciones de ONSD se realizarán intraoperatoriamente por un anestesiólogo capacitado utilizando técnicas de ultrasonido estandarizadas. Los parámetros hemodinámicos y ventilatorios se registrarán a intervalos de 10 minutos.

Los resultados secundarios incluirán análisis de gases en sangre arterial, complicaciones postoperatorias (como náuseas, vómitos, delirio, dolor de cabeza, mareos y diplopía) y variables de recuperación (tiempo hasta la deambulación, retorno de la función intestinal, ingesta oral y estancia hospitalaria).

Entre los parámetros medidos, la evaluación de ONSD mediante ultrasonido es específica del estudio y no invasiva, sin añadir riesgo ni coste para la paciente. Todos los demás parámetros forman parte de la monitorización intraoperatoria rutinaria. La recopilación de datos se llevará a cabo en el quirófano por anestesiólogos y enfermeras capacitadas de UCI/oncología ginecológica.

Hipótesis: El enfoque vNOTES, debido a su menor duración operatoria, requisitos reducidos de Trendelenburg y menores presiones de insuflación intraabdominal, resultará en aumentos menos pronunciados de ONSD en comparación con TLH. Esto puede conducir a una mayor estabilidad intraoperatoria y una reducción de las complicaciones postoperatorias, proporcionando así evidencia valiosa para optimizar las estrategias quirúrgicas en oncología ginecológica.