- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07252973
Udržitelné postupy anestezie v EVROPĚ - prospektivní mezinárodní kohortová studie (SUSTAIN-EUROPE)
19. listopadu 2025 aktualizováno: European Society of Anaesthesiology
Udržitelné postupy anestezie v EVROPĚ
V reakci na klimatickou krizi vyzývají společnosti anesteziologie po celém světě k akci ke snížení uhlíkové stopy každodenní klinické práce.
Doporučují použití regionální a celkové intravenózní anestezie a pro případy inhalační anestezie použití sevofluranu s nastavením nízkého průtoku čerstvého plynu (FGF < 0,5 lpm).
Překvapivě typ anestezie a nastavení ventilace běžně používané zůstávají do značné míry neznámé.
Toto pragmatické observační průřezové hodnocení na všech anesteziologických pracovištích v účastnících se evropských nemocnicích v každodenní rutině si klade za cíl vyhodnotit anesteziologické postupy v pediatrické a dospělé populaci pacientů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2000
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
SUSTAIN-EUROPE je navržen tak, aby zaplnil mezeru ve znalostech o současných postupech v anestezii u dospělých i dětských populací
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti, kteří podstupují jakoukoli formu anesteziologické péče – ať už celkovou nebo regionální anestezii, monitorovanou sedaci nebo pouze monitorování – od anesteziologa na anesteziologickém pracovišti v zapojených evropských nemocnicích během vybraného období pro sběr dat a nábor
Vylučovací kritéria:
- Pacienti (nebo zákonní zástupci), kteří odmítnou souhlas, a pacienti, u kterých nelze získat platný informovaný souhlas kvůli jazykovým bariérám nebo jiným faktorům, které brání dostatečnému informování a porozumění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Typ anestezie (inhalační a intravenózní celková anestezie, regionální anestezie, sedace, kombinace, pouze monitorování)
Časové okno: 5-60 min po kožním řezu
|
Typ anestezie (inhalační a intravenózní celková anestezie, regionální anestezie, sedace, kombinace nebo pouze monitorování) bude zaznamenán vyškoleným členem týmu sbírajícím data perioperačně 5-60 minut po kožním řezu nebo začátku procedury.
V případě, že se anestetický přístup změní intraoperačně, pro analýzu bude použita pouze technika zaznamenaná v tomto časovém bodě.
Jakákoli infiltrace lokálním anestetikem provedená anesteziologem bude klasifikována jako regionální anestezie, zatímco pokud chirurg sám podá lokální anestetikum, nebude to klasifikováno jako regionální anestezie.
|
5-60 min po kožním řezu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
28. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CTN_SUSTAIN-EUROPE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .