- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07252973
Fenntartható Aneszteziológiai Gyakorlatok EURÓPÁBAN - Egy Nemzetközi Előretekintő Kohorszvizsgálat (SUSTAIN-EUROPE)
2025. november 19. frissítette: European Society of Anaesthesiology
Fenntartható Aneszteziológiai Gyakorlatok EURÓPÁBAN
A klímaválságra válaszul a világ aneszteziológiai társaságai fellépésre szólítanak fel a napi klinikai munka szénlábnyomának csökkentése érdekében.
Ajánlják a regionális és teljes intravénás anesztézia használatát, valamint az inhalációs anesztézia eseteiben a sevoflurán alkalmazását alacsony friss gázáram (FGF < 0,5 lpm) beállítások mellett.
Meglepő módon a gyakran használt anesztézia típus és ventilációs beállítások nagyrészt ismeretlenek maradnak.
Ez a pragmatikus megfigyelési keresztmetszeti értékelés minden részt vevő európai kórház anesztézia munkapadján a napi rutinban a gyermek- és felnőtt betegpopuláció anesztézia gyakorlatának értékelését célozza.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
2000
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A SUSTAIN-EUROPE célja, hogy bezárja a tudáshiányt a kortárs aneszteziológiai gyakorlatokról mind a felnőtt, mind a gyermekpopulációban
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Minden beteg, aki részt vevő európai kórházakban az adatgyűjtési felvételi időszakban aneszteziológustól kap bármilyen formájú anesztéziai ellátást – legyen az általános vagy regionális anesztézia, monitorozott szedáció vagy csak monitorozás – egy anesztéziai munkapadnál
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek (vagy törvényes képviselők), akik nem adnak hozzájárulást, valamint azok a betegek, akiknél érvényes tájékoztatott hozzájárulás nem szerezhető be nyelvi akadályok vagy más tényezők miatt, amelyek megakadályozzák a megfelelő tájékoztatást és megértést.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anesztezia típusa (inhalációs és intravénás általános anesztézia, regionális anesztézia, szedáció, kombinációk, csak monitorozás)
Időkeret: 5-60 perc a bőrmetszés után
|
Az anesztézia típusát (inhalációs és intravénás általános anesztézia, regionális anesztézia, szedáció, kombinációk, vagy csak monitorozás) egy képzett csapattag rögzíti, aki perioperatívan gyűjti az adatokat a bőrmetszés után 5-60 perccel, illetve a beavatkozás megkezdése után.
Abban az esetben, ha az anesztéziai megközelítés intraoperatívan változik, csak az abban az időpontban rögzített technikát használják az elemzéshez.
Az anesztéziológus által végrehajtott helyi érzéstelenítő infiltációt regionális anesztéziaként osztályozzák, míg ha a sebész egyedül alkalmaz helyi érzéstelenítőt, ezt nem osztályozzák regionális anesztéziaként.
|
5-60 perc a bőrmetszés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 19.
Első közzététel (Tényleges)
2025. november 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. november 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 19.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CTN_SUSTAIN-EUROPE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .