- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07252973
Prácticas de Anestesia Sostenible en EUROPA - un Estudio de Cohorte Internacional Prospectivo (SUSTAIN-EUROPE)
19 de noviembre de 2025 actualizado por: European Society of Anaesthesiology
Prácticas de Anestesia Sostenible en EUROPA
En respuesta a la crisis climática, las Sociedades de Anestesiología de todo el mundo piden medidas para reducir la huella de carbono del trabajo clínico diario.
Recomiendan el uso de anestesia regional y anestesia intravenosa total, y para los casos de anestesia inhalatoria, el uso de sevoflurano con ajustes de flujo de gas fresco bajo (FGF < 0,5 lpm).
Sorprendentemente, el tipo de anestesia y los ajustes de ventilación comúnmente utilizados siguen siendo en gran parte desconocidos.
Esta evaluación pragmática observacional transversal en todas las estaciones de trabajo de anestesia en los hospitales europeos participantes en la rutina diaria tiene como objetivo evaluar las prácticas de anestesia en la población de pacientes pediátricos y adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2000
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
SUSTAIN-EUROPE está diseñado para cerrar la brecha de conocimiento sobre las prácticas contemporáneas de anestesia tanto en poblaciones adultas como pediátricas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que reciban cualquier forma de atención anestésica, ya sea anestesia general o regional, sedación monitorizada, o solo monitorización, por parte de un anestesista en un puesto de trabajo de anestesia en hospitales europeos participantes durante el período de reclutamiento seleccionado para la recogida de datos.
Criterios de exclusión:
- Pacientes (o tutores legales) que rechacen el consentimiento y pacientes para los que no se pueda obtener un consentimiento informado válido debido a barreras lingüísticas u otros factores que impidan una información y comprensión adecuadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tipo de anestesia (anestesia general inhalatoria e intravenosa, anestesia regional, sedación, combinaciones, solo monitorización)
Periodo de tiempo: 5-60 min después de la incisión cutánea
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El tipo de anestesia (anestesia general inhalatoria e intravenosa, anestesia regional, sedación, combinaciones, o solo monitorización) será registrado por un miembro del equipo capacitado que recopile datos perioperatorios 5-60 minutos después de la incisión de la piel o del inicio del procedimiento, respectivamente.
En caso de que el enfoque anestésico cambie intraoperatoriamente, solo la técnica registrada en ese momento será utilizada para el análisis.
Cualquier infiltración de anestésico local realizada por el anestesista será clasificada como anestesia regional, mientras que si solo el cirujano administra anestésico local, esta no será clasificada como anestesia regional.
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5-60 min después de la incisión cutánea
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
28 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CTN_SUSTAIN-EUROPE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .