- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07264777
Strategické denní zdřímnutí zlepšuje obratnost a snižuje vnímanou námahu
Strategické denní zdřímnutí zlepšuje obratnost a snižuje vnímané úsilí, ale nezvyšuje odolnost proti únavě u adolescentních fotbalistů
Tato studie zkoumá, jak krátké denní zdřímnutí ovlivňuje fyzický výkon a vnímanou námahu u soutěživých mužských fotbalistů. Pomocí opakovaného měření křížového designu šestnáct sportovců z týmů U17 a U19 Yeni Malatyaspor absolvovalo tři experimentální sezení oddělené 48 hodinami. Každé sezení zahrnovalo jednu ze tří podmínek: žádné zdřímnutí (N0), 25minutové zdřímnutí (N25) nebo 45minutové zdřímnutí (N45). Po každé podmínce byly testovány obratnost hráčů, schopnost opakovaného sprintu a úroveň námahy. Objektivní data o spánku byla shromažďována pomocí zařízení Fitbit Charge 6 a subjektivní měření zahrnovala Hooperův index, Profil náladových stavů a škály kvality spánku.
Cílem studie bylo zjistit, zda strategické zdřímnutí může akutně zlepšit obratnost a snížit únavu během anaerobních výkonových úkolů u fotbalistů. Předpokládalo se, že delší zdřímnutí zlepší obratnost a sníží vnímanou námahu, ale významně neovlivní výkon při opakovaném sprintu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Opakované měření v křížovém designu bylo provedeno za účelem zkoumání akutních účinků strategických denních šlofíků na anaerobní výkon u konkurenceschopných mužských fotbalistů. Šestnáct hráčů z týmů Yeni Malatyaspor U17 a U19 se dobrovolně zúčastnilo. Každý účastník absolvoval tři testovací sezení v randomizovaných podmínkách: bez šlofíka (N0), 25minutový šlofík (N25) a 45minutový šlofík (N45), s 48hodinovou dobou zotavení mezi sezeními.
Před testováním všichni účastníci prošli seznamovacími sezeními, aby se přizpůsobili protokolům šlofíků a výkonnostním testům. Sezení se šlofíky probíhala v tmavých, tichých místnostech udržovaných na ~22 °C. Zařízení Fitbit Charge 6 objektivně ověřila dodržování šlofíků a jejich trvání. Účastníci se zdrželi kofeinu, alkoholu a namáhavé činnosti alespoň 24 hodin před testováním.
Aby se minimalizovala spánková setrvačnost, fyzické výkonnostní testování začalo 60 minut po probuzení. Testová baterie zahrnovala Pro Agility Test (k posouzení rychlosti změny směru) a Repeated-Sprint Ability (RSA) Test (6 × 30 m sprintů s 20sekundovou regenerací). Srdeční frekvence během rozcvičky a hodnocení vnímané námahy (RPE) byly zaznamenány pro standardizaci a subjektivní posouzení úsilí.
Subjektivní měření zahrnovala Dotazník ranního/večerního typu (MEQ), Hooperův index, Pittsburghský index kvality spánku (PSQI), Profil náladových stavů (POMS) a vizuální analogové škály (VAS) pro kvalitu spánku a bdělost. Všichni hráči byli podle MEQ identifikováni jako střední chronotypy.
Antropometrická měření (výška, hmotnost, BMI) byla získána pomocí standardizovaného vybavení. Statistické analýzy byly provedeny pomocí SPSS v29, s použitím opakovaných měření ANOVA s Bonferroniho korekcí pro porovnání podmínek. Byly vypočítány velikosti účinků (ηp², Cohenovo dz) a korelace mezi psychologickými a výkonnostními proměnnými.
Studie předpokládala, že krátké denní šlofíky zlepší obratnost a sníží vnímanou námahu, přičemž delší šlofíky (45 min) poskytnou větší přínosy. Avšak kvůli multifaktoriální povaze opakovaného sprintového výkonu se neočekávala žádná významná zlepšení ve výsledcích RSA. Zjištění přispívají k pochopení individualizovaných strategií regenerace pro fotbalisty a optimalizaci délky šlofíků pro zvýšení výkonnosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Malatya, Turecko (Türkiye)
- Inonu University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fotbalisté mužského pohlaví ve věku 16-19 let.
- Aktivní členové konkurenčních týmů Yeni Malatyaspor U17 nebo U19.
- V dobrém celkovém zdravotním stavu, bez akutního nebo chronického onemocnění či zranění.
- Pravidelně se účastní organizovaného fotbalového tréninku a soutěží.
- Bez zvyku na denní zdřímnutí.
Schopní a ochotní dodržovat všechny studijní postupy a testovací sezení.
- Získaný informovaný souhlas (a souhlas rodičů pro účastníky mladší 18 let).
Kritéria pro vyloučení:
- Aktuální nebo nedávné (do 3 měsíců) onemocnění, zranění nebo infekce.
- Diagnostikované poruchy spánku nebo hlášené problémy se spánkem ve dnech testování.
- Hyperaktivita nebo jiné stavy, které by mohly narušit spánek nebo testování výkonnosti.
- Užívání léků, kofeinu nebo látek, které by mohly ovlivnit spánek nebo výkonnost.
- Nedodržení pokynů před testem (např. zdržení se namáhavého tréninku, alkoholu nebo kofeinu).
- Neschopnost dodržovat protokoly pro zdřímnutí nebo testování.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podmínka bez zdřímnutí (N0)
Účastníci zůstali během určeného období zdřímnutí vzhůru v klidném, tlumeně osvětleném prostředí.
Spánek nebyl povolen.
Po 60minutovém období odpočinku byly provedeny testy obratnosti, opakované schopnosti sprintu a vnímaného úsilí.
|
Účastníci zůstali během určeného období spánku vzhůru v klidném, tlumeně osvětleném prostředí.
Spánek nebyl povolen.
Po 60minutové době odpočinku účastníci absolvovali Pro Agility Test a Repeated-Sprint Ability (RSA) Test.
Po každém sprintu byly zaznamenány hodnocení vnímané námahy (RPE) pro posouzení subjektivního úsilí.
|
|
Experimentální: Podmínka 25minutového spánku (N25)
Účastníci měli možnost 25minutového odpoledního spánku ve 14:00 v tmavé, tiché místnosti (~22°C).
Spánek byl ověřen pomocí Fitbit aktigrafie.
Šedesát minut po probuzení účastníci absolvovali testy obratnosti a opakovaných sprintů s hodnocením námahy a zotavení.
|
Tato behaviorální intervence zkoumá akutní účinky krátkých denních šlofíků na anaerobní výkon a vnímanou námahu u soutěživých mužských fotbalistů. Každý účastník absolvoval tři podmínky šlofíku v randomizovaném křížovém designu: Bez šlofíku (N0): Účastníci zůstali vzhůru v tiché, tlumeně osvětlené místnosti během možnosti šlofíku. 25minutový šlofík (N25): Účastníci využili 25minutovou možnost šlofíku ve 14:00 v temné, tiché, teplotně řízené místnosti (~22°C). 45minutový šlofík (N45): Účastníci využili 45minutovou možnost šlofíku za stejných podmínek prostředí. Nástup spánku, doba trvání a čas probuzení byly objektivně ověřeny pomocí aktigrafie Fitbit Charge 6. Aby se minimalizovala spánková setrvačnost, veškeré testování výkonu – včetně testu Pro Agility, testu opakované sprintové schopnosti (RSA) a hodnocení vnímané námahy (RPE) – bylo provedeno 60 minut po probuzení.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 45minutová podmínka zdřímnutí (N45)
Účastníci měli možnost 45minutového denního zdřímnutí ve 14:00 v tmavé, tiché místnosti (~22°C).
Spánek byl ověřen pomocí Fitbit aktigrafie. Po 60minutovém období zotavení po zdřímnutí byly shromážděny údaje o obratnosti, opakovaném sprintu a vnímané námaze. |
Tato behaviorální intervence zkoumá akutní účinky krátkých denních šlofíků na anaerobní výkon a vnímanou námahu u soutěživých mužských fotbalistů. Každý účastník absolvoval tři podmínky šlofíku v randomizovaném křížovém designu: Bez šlofíku (N0): Účastníci zůstali vzhůru v tiché, tlumeně osvětlené místnosti během možnosti šlofíku. 25minutový šlofík (N25): Účastníci využili 25minutovou možnost šlofíku ve 14:00 v temné, tiché, teplotně řízené místnosti (~22°C). 45minutový šlofík (N45): Účastníci využili 45minutovou možnost šlofíku za stejných podmínek prostředí. Nástup spánku, doba trvání a čas probuzení byly objektivně ověřeny pomocí aktigrafie Fitbit Charge 6. Aby se minimalizovala spánková setrvačnost, veškeré testování výkonu – včetně testu Pro Agility, testu opakované sprintové schopnosti (RSA) a hodnocení vnímané námahy (RPE) – bylo provedeno 60 minut po probuzení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v obratnosti (Čas v Pro Agility Testu)
Časové okno: Měřeno 60 minut po probuzení v každé podmínce zdřímnutí (Bez zdřímnutí, 25minutové zdřímnutí, 45minutové zdřímnutí).
|
Agilita bude měřena pomocí Pro Agility Testu (20-yard shuttle run).
Čas (v sekundách) potřebný k dokončení testu bude zaznamenán pomocí elektronického časového systému (SmarTracks, Německo).
Nižší časy indikují lepší výkon v agilitě.
|
Měřeno 60 minut po probuzení v každé podmínce zdřímnutí (Bez zdřímnutí, 25minutové zdřímnutí, 45minutové zdřímnutí).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve schopnosti opakovaného sprintu (RSA)
Časové okno: Měřeno 60 minut po probuzení v každém podmínkovém spánku.
|
Výkon při opakovaných sprintech bude hodnocen pomocí testu 6 × 30metrových sprintů s 20sekundovými intervaly odpočinku.
Celkový čas sprintu a průměrný čas sprintu budou zaznamenány elektronicky.
Zlepšení je indikováno snížením časů sprintu.
|
Měřeno 60 minut po probuzení v každém podmínkovém spánku.
|
|
Změna míry vnímané námahy (RPE)
Časové okno: Ihned po každém stavu spánku (25minutovém a 45minutovém spánku).
|
Kvalita spánku a bdělost budou hodnoceny pomocí 10cm vizuální analogové škály (VAS).
Účastníci ohodnotí, jak dobře spali, a svou úroveň bdělosti po probuzení.
Vyšší hodnoty znamenají lepší subjektivní kvalitu spánku.
|
Ihned po každém stavu spánku (25minutovém a 45minutovém spánku).
|
|
Změna únavy, stresu a regenerace (skóre Hooperova indexu)
Časové okno: Ihned po dokončení každé experimentální relace.
|
Popis: Index Hooper bude použit k posouzení vnímané únavy, bolestivosti svalů, stresu a kvality spánku na Likertově škále 1-7. Nižší skóre ukazuje lepší stav zotavení a pohody. |
Ihned po dokončení každé experimentální relace.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PNU-6
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví účastníci
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko