DOMÁCÍ MĚŘENÍ KREVNÍHO TLAKU U PACIENTŮ S NEKONTROLOVANOU HYPERTENZÍ: RANDOMIZOVANÁ KLINICKÁ STUDIE (HP-HBMP)

Výsledkem bylo snížení průměrných hodnot SBP a DBP v čase v rámci skupin a mezi skupinami, které spočívalo ve snížení se statisticky významným rozdílem mezi výchozím stavem a obdobím po intervenci.

V jednotce byl k oscilometrickému měření krevního tlaku použit automatický klinický monitor Omron HEM-1100®.

Účastníkům intervenční skupiny byl k dispozici automatický monitor krevního tlaku HEM 7122 pro vlastní měření krevního tlaku doma. Byly zahrnuty následující osoby:

1. Pacienti s diagnostikovanou hypertenzí spojenou nebo nespojenou s DM, CAD nebo RI;
2. Doba od diagnózy delší než 6 měsíců;
3. TK > 140/90 mmHg zjištěný trojnásobným měřením během úvodní klinické konzultace provedené výzkumníky bezprostředně po pozvání k účasti ve studii;
4. Podle vlastního vyjádření účastníka užívali stejnou antihypertenzní léčbu alespoň 4 týdny;
5. Byli schopni se pohybovat a docházet na kontrolní návštěvy ve zdravotnickém zařízení. Náhodné rozdělení účastníků do dvou skupin (G1 a KG) bylo provedeno poměrně (1:1) pomocí programu Research Randomizer 1, který generoval sekvenci zařazení po sadách (sada 01: G1, sada 02: KG). Vygenerovaná čísla byla předem zaznamenána do zapečetěných obálek, které byly otevřeny za přítomnosti účastníků bezprostředně po sběru proměnných výchozího stavu a vyplnění nástroje pro sběr dat. Po randomizaci výzkumník informoval účastníka intervenční skupiny, že během sledovacího období tří po sobě jdoucích návštěv naplánovaných jednotkou podstoupí intervenci s domácím měřením krevního tlaku. Za tímto účelem mu bude na dobu trvání studie zapůjčen automatický monitor krevního tlaku poskytnutý výzkumníkem, který by měl být vrácen na konci. Účastník kontrolní skupiny byl rovněž informován výzkumníkem o sledování výzkumným týmem, které bude zahrnovat měření krevního tlaku oscilometrickou metodou během období tří po sobě jdoucích kontrolních návštěv naplánovaných jednotkou.