DOMOWE MONITOROWANIE CIŚNIENIA KRWI U PACJENTÓW Z NIEKONTROLOWANYM NADCIŚNIENIEM: BADANIE KLINICZNE Z RANDOMIZACJĄ (HP-HBMP)

Wynikiem była redukcja średnich wartości SBP i DBP w czasie wewnątrz i między grupami, polegająca na redukcji z istotną różnicą między okresem wyjściowym a okresem po interwencji.

Do wykonania oscylometrycznego pomiaru BP w jednostce użyto automatycznego monitora klinicznego Omron HEM-1100®.

Uczestnikom IG udostępniono automatyczny monitor ciśnienia krwi HEM 7122 do samodzielnego pomiaru BP w domu. Włączono następujące osoby:

1. Pacjentów z rozpoznanym nadciśnieniem tętniczym związanym lub niezwiązanym z DM, CAD lub RI;
2. Czas od diagnozy dłuższy niż 6 miesięcy;
3. BP > 140/90 mmHg uzyskane trzykrotnie podczas wstępnej konsultacji klinicznej przeprowadzonej przez badaczy, bezpośrednio po zaproszeniu do udziału w badaniu;
4. Stosowali to samo leczenie przeciwnadciśnieniowe przez co najmniej 4 tygodnie, zgodnie z samoopisem uczestnika;
5. Byli w stanie się przemieszczać i uczestniczyć w wizytach kontrolnych w jednostce zdrowia. Losowe przydzielenie uczestników do dwóch grup (G1 i CG) przeprowadzono proporcjonalnie (1:1) za pomocą Research Randomizer 1, który wygenerował sekwencję wejścia według zestawów (zestaw 01: G1, zestaw 02: CG). Wygenerowane numery zostały wcześniej zapisane w zaklejonych kopertach, które otwarto w obecności uczestników bezpośrednio po zebraniu zmiennych na początku badania i wypełnieniu narzędzia zbierania danych. Po randomizacji badacz poinformował uczestnika IG, że przejdzie interwencję z HBPM w okresie obserwacji podczas trzech kolejnych wizyt zaplanowanych przez jednostkę. W tym celu wypożyczono mu automatyczny monitor BP dostarczony przez badacza na czas trwania badania, który miał zostać zwrócony po jego zakończeniu. Uczestnik CG również został poinformowany przez badacza o monitorowaniu przez zespół badawczy, które obejmowało pomiary BP metodą oscylometryczną w okresie trzech kolejnych wizyt kontrolnych zaplanowanych przez jednostkę.