MONITORAGGIO DOMICILIARE DELLA PRESSIONE ARTERIOSA IN PAZIENTI CON IPERTENSIONE NON CONTROLLATA: UNA SPERIMENTAZIONE CLINICA RANDOMIZZATA (HP-HBMP)

L'esito è stato la riduzione dei valori medi di SBP e DBP nel tempo all'interno e tra i gruppi, consistente in una riduzione con una differenza significativa tra il basale e il periodo post-intervento.

Per eseguire la misurazione oscillometrica della PA nell'unità è stato utilizzato il monitor clinico automatico Omron HEM-1100®.

Il monitor automatico della PA HEM 7122 è stato messo a disposizione dei partecipanti IG per l'automisurazione della PA a casa. Sono stati inclusi:

1. Pazienti con diagnosi di ipertensione associata o meno a DM, CAD o IR;
2. Tempo dalla diagnosi superiore a 6 mesi;
3. PA > 140/90 mmHg ottenuta in triplice misura durante una consultazione clinica iniziale condotta dai ricercatori, immediatamente dopo l'invito a partecipare allo studio;
4. Avevano seguito lo stesso trattamento farmacologico antipertensivo per almeno 4 settimane, secondo l'autodichiarazione del partecipante;
5. Erano in grado di muoversi e partecipare agli appuntamenti di follow-up presso l'unità sanitaria. L'allocazione casuale dei partecipanti nei due gruppi (G1 e CG) è stata eseguita proporzionalmente (1:1) utilizzando Research Randomizer 1, che ha generato la sequenza di ingresso per set (set 01: G1, Set 02: CG). I numeri generati sono stati precedentemente registrati in buste sigillate, che sono state aperte in presenza dei partecipanti immediatamente dopo la raccolta delle variabili al basale e il completamento dello strumento di raccolta dati. Dopo la randomizzazione, il ricercatore ha informato il partecipante IG che avrebbe subito l'intervento con HBPM durante il periodo di follow-up di tre appuntamenti consecutivi programmati dall'unità. A tal fine, gli sarebbe stato prestato un monitor automatico della PA fornito dal ricercatore per la durata dello studio e che avrebbe dovuto essere restituito alla fine. Il partecipante CG è stato inoltre informato dal ricercatore sul monitoraggio da parte del team di ricerca, che avrebbe incluso la misurazione della PA utilizzando il metodo oscillometrico durante il periodo di tre appuntamenti di ritorno consecutivi programmati dall'unità.