HAIC vs. TACE v kombinaci s ICI a TKI u středně pokročilého až pokročilého HCC: Multicentrická studie o poškození jater a přežití

Kriteria pro zařazení:

• Pacienti se do této studie dobrovolně zapojí a podepíší informovaný souhlas;
• Věk ≥ 18 let, muži i ženy;
• Pacienti s patologicky nebo klinicky potvrzeným hepatocelulárním karcinomem (HCC) ve stadiu B nebo C podle BCLC, kteří byli diagnostikováni mezi 1. lednem 2019 a 31. prosincem 2022;
• Léčba inhibitory PD-1/PD-L1 v kombinaci s antiangiogenními léky (oba inhibitory PD-1/PD-L1 i cílené léky jsou pouze schválené léky po uvedení na trh, včetně, ale ne omezeno na ty s indikací HCC);
• Transarteriální chemoembolizace (TACE) nebo intraarteriální infuzní chemoterapie jater (HAIC) dokončena do 3 měsíců po první systémové léčbě nebo do 1 měsíce před první systémovou léčbou;
• Přítomnost alespoň jednoho měřitelného intrahepatálního ložiska, přičemž intrahepatální ložiska jsou hlavní nádorovou zátěží. (Podle RECIST v1.1 má měřitelné ložisko na spirální CT skenu dlouhý průměr ≥ 10 mm nebo zvětšená lymfatická uzlina krátký průměr ≥ 15 mm).

Kriteria vyloučení:

• Patologicky/histologicky potvrzený cholangiokarcinom, kombinovaný hepatocelulárně-cholangiocelulární karcinom, sarkomatoidní hepatocelulární karcinom nebo fibrolamelární hepatocelulární karcinom;
• Pacienti s anamnézou jiných maligních nádorů v posledních 3 letech nebo současnými maligními nádory (kromě vyléčeného bazocelulárního karcinomu kůže a karcinomu in situ děložního čípku);
• Současné užívání jiných protinádorových léčivých přípravků, jako jsou protinádorové tradiční čínské léky a patentované čínské léky;
• Pacienti, kteří nesplňují definici kombinované terapie;
• Neúplné lékařské informace, například absence zobrazovacího vyšetření po léčbě;
• Pacienti s imunodeficiencí nebo pacienti, kteří podstoupili transplantaci orgánů/kostní dřeně;
• Pacienti, které vyšetřující lékař považuje za nevhodné pro účast v této studii.