- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07283458
Posouzení jazykového porozumění a učení u dětí navštěvujících služby dětské psychiatrie (TICOALA-SOINS) (TICOALA-SOINS)
TICOALA-SOINS : Posouzení jazykového porozumění a učení u dětí navštěvujících služby dětské psychiatrie. Pilotní studie přijatelnosti a proveditelnosti.
Jazyk je klíčový pro kognitivní, emocionální a sociální vývoj dětí a jazykové obtíže jsou častým důvodem konzultací v dětské psychiatrii, často se vyskytují společně s psychiatrickými poruchami. Systematické hodnocení jazyka je však v těchto službách zřídka možné kvůli omezené dostupnosti logopedů.
Nástroj TICOALA (Interaktivní test jazykového porozumění a učení na tabletu) nabízí rychlý a poutavý způsob hodnocení lexikálního a syntaktického porozumění a učení slov. Tato studie si klade za cíl posoudit jeho přijatelnost u dětí ve věku 3–7 let navštěvujících služby dětské psychiatrie v Paříži, stejně jako u kliniků a rodičů. Mezi sekundární cíle patří testování proveditelnosti rozsáhlejší studie, popis jazykových dovedností dětí a zkoumání jejich vztahu ke klinickým a osobním proměnným.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jazyk je úzce spjat s kognitivním, sociálním, emocionálním a psychologickým vývojem dětí a hraje klíčovou roli jak v akademickém úspěchu, tak v psychosociální adaptaci. V dětské psychiatrii jsou jazykové obtíže častým důvodem konzultací a často souvisejí s psychiatrickými stavy, jako jsou úzkostné poruchy nebo problémy s pozorností. Vzhledem k omezené dostupnosti logopedů v těchto zařízeních se však systematická jazyková hodnocení provádějí zřídka.
Nástroj TICOALA (Interaktivní test jazykového porozumění a učení na tabletu) nabízí rychlý a poutavý způsob hodnocení lexikálního a syntaktického porozumění dětí, stejně jako jejich schopnosti učit se nová slova. Začlenění tohoto nástroje do klinické praxe by mohlo poskytnout úvodní jazykové hodnocení a pomoci nasměrovat doporučení k formálnímu logopedickému vyšetření.
Hlavním cílem je posoudit přijatelnost nástroje TICOALA u dětí navštěvujících naši službu dětské psychiatrie.
Vedlejší cíle
- Vyhodnotit jeho přijatelnost pro klinické pracovníky (psychiatry, psychology) a rodiče.
- Posoudit přijatelnost klinického dotazníku pro rodiče.
- Určit proveditelnost rozsáhlejší studie.
- Popsat jazykové dovednosti (lexikální, syntaktické, učení slov) dětí v naší službě.
- Analyzovat vztah mezi jazykovými dovednostmi a klinickými/anamnestickými údaji (socioekonomické zázemí, hra a vystavení obrazovkám, jazykové zkušenosti atd.).
Cílovou populací jsou děti ve věku 3–7 let, které se dostavují na konzultaci do služby dětské psychiatrie v 14. pařížském obvodu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Khaoussou SYLLA, Dr
- Telefonní číslo: +33145658486
- E-mail: K.SYLLA@ghu-paris.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Viviane AWASSI
- Telefonní číslo: + 33 1 45 65 84 86
- E-mail: v.awassi@ghu-paris.fr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti (chlapci nebo dívky) ve věku 3-7 let
- Konzultace v dětské psychiatrické službě
- Zapsané do francouzsky mluvící školy
Kritéria pro vyloučení:
- Neschopnost používat tabletový nástroj TICOALA kvůli závažnému smyslovému (slepota, hluchota), motorickému nebo intelektuálnímu postižení
- Odmítnutí dítěte nebo rodičů/zákonných zástupců účastnit se
- Dítě není přidruženo k francouzskému systému sociálního zabezpečení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Děti s poruchami porozumění jazyku a obtížemi v učení
|
Nástroj TICOALA (Interaktivní test jazykového porozumění a učení na tabletu) nabízí rychlý a poutavý způsob, jak vyhodnotit lexikální a syntaktické porozumění dětí a jejich schopnost učit se nová slova.
Začlenění tohoto nástroje do klinické praxe by mohlo poskytnout počáteční jazykové hodnocení a pomoci nasměrovat doporučení k formálnímu logopedickému vyšetření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost nástroje TICOALA mezi dětmi navštěvujícími naši službu dětské psychiatrie
Časové okno: 4 měsíce
|
Tento cíl bude hodnocen pomocí dotazníku s 5bodovou Likertovou stupnicí, se složeným hodnotícím kritériem založeným na třech prvcích: názor dítěte, jeho úroveň pozornosti a jeho úroveň motivace.
Dotazník vyplní konzultant, který zaznamená názor dítěte a své klinické pozorování (pozornost, motivace) během hodnocení.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- D25-P001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .