- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07283458
Vurdering af Sprogforståelse og Læring hos Børn i Børnepsykiatriske Tjenester (TICOALA-SOINS) (TICOALA-SOINS)
TICOALA-SOINS: Vurdering af Sprogforståelse og Læring hos Børn i Børnepsykiatriske Tjenester. Pilotundersøgelse af Accept og Gennemførlighed.
Sprog er centralt for børns kognitive, følelsesmæssige og sociale udvikling, og sprogvanskeligheder er en hyppig årsag til konsultation i børnepsykiatrien, hvor de ofte forekommer sammen med psykiatriske lidelser. Alligevel er systematisk sprogvurdering sjældent mulig på grund af den begrænsede tilgængelighed af talepædagoger i disse tjenester.
TICOALA-værktøjet (Interaktiv Test af Sprogforståelse og Læring på tablet) tilbyder en hurtig og engagerende måde at evaluere leksikal og syntaktisk forståelse samt ordlæring. Denne undersøgelse har til formål at vurdere dens acceptabilitet blandt børn i alderen 3-7 år, der benytter en børnepsykiatrisk tjeneste i Paris, samt blandt klinikere og forældre. Sekundære mål omfatter at teste gennemførligheden af en større undersøgelse, at beskrive børnenes sprogfærdigheder og at undersøge, hvordan disse relaterer sig til kliniske og baggrundsvariable.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sprog er iboende forbundet med børns kognitive, sociale, følelsesmæssige og psykologiske udvikling og spiller en afgørende rolle i både akademiske præstationer og psykosocial tilpasning. Inden for børnepsykiatri er sproglige vanskeligheder en almindelig grund til konsultation og er ofte forbundet med psykiatriske tilstande som angstlidelser eller opmærksomhedsvanskeligheder. På grund af den begrænsede tilgængelighed af logopæder i disse miljøer udføres systematiske sprogvurderinger dog sjældent.
TICOALA-værktøjet (Interaktiv Test af Sprogforståelse og Læring på tablet) tilbyder en hurtig og engagerende måde at evaluere børns leksikalske og syntaktiske forståelse samt deres evne til at lære nye ord. Integration af dette værktøj i klinisk praksis kunne give en indledende sprogvurdering og hjælpe med at vejlede henvisninger til formel logopædisk evaluering.
Hovedformål At vurdere acceptabiliteten af TICOALA-værktøjet blandt børn, der benytter vores børnepsykiatriske tjeneste.
Sekundære formål
- At evaluere dets acceptabilitet for klinikere (psykiatere, psykologer) og forældre.
- At vurdere acceptabiliteten af det forældrekliniske spørgeskema.
- At fastslå gennemførligheden af en større undersøgelse.
- At beskrive sprogfærdighederne (leksikalske, syntaktiske, ordlæring) hos børn i vores tjeneste.
- At analysere forholdet mellem sprogfærdigheder og kliniske/anamnestiske data (socioøkonomisk baggrund, leg og skærmtid, sprogoplevelser osv.).
Målgruppe Børn i alderen 3-7 år, der konsulterer børnepsykiatrisk tjeneste i Paris' 14. arrondissement.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Khaoussou SYLLA, Dr
- Telefonnummer: +33145658486
- E-mail: K.SYLLA@ghu-paris.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Viviane AWASSI
- Telefonnummer: + 33 1 45 65 84 86
- E-mail: v.awassi@ghu-paris.fr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn (drenge eller piger) i alderen 3-7 år
- Konsulterer i børnepsykiatrisk service
- Indskrevet i en fransktalende skole
Eksklusionskriterier:
- Ude af stand til at bruge det tabletbaserede TICOALA-værktøj på grund af svær sensorisk (blindhed, døvhed), motorisk eller intellektuel nedsættelse
- Afvisning fra barnet eller forældre/lige værger om at deltage
- Barnet er ikke tilknyttet det franske socialsikringssystem
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Børn med sprogforståelses- og lærevanskeligheder
|
TICOALA-værktøjet (Interaktiv Test af Sprogforståelse og Læring på tablet) tilbyder en hurtig og engagerende måde at evaluere børns leksikalske og syntaktiske forståelse på, samt deres evne til at lære nye ord.
Integrering af dette værktøj i klinisk praksis kunne give en indledende sprogvurdering og hjælpe med at vejlede henvisninger til formel taletale-sprogevaluering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabiliteten af TICOALA-værktøjet blandt børn, der benytter vores børnepsykiatriske service
Tidsramme: 4 måneder
|
Denne målestok vil blive evalueret ved hjælp af et spørgeskema med en 5-punkts Likert-skala, med et sammensat evalueringskriterium baseret på tre elementer: barnets mening, deres opmærksomhedsniveau og deres motivationsniveau.
Spørgeskemaet vil blive udfyldt af konsulenten, som rapporterer barnets mening og deres kliniske observationer (opmærksomhed, motivation) under vurderingen.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- D25-P001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .