- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07283458
Bedömning av Språkförståelse och Inlärning hos Barn som Besöker Barnpsykiatriska Tjänster (TICOALA-SOINS) (TICOALA-SOINS)
TICOALA-SOINS : Utvärdering av språkförståelse och inlärning hos barn som besöker barnpsykiatriska tjänster. Pilotstudie av acceptabilitet och genomförbarhet.
Språket är centralt för barns kognitiva, emotionella och sociala utveckling, och språkliga svårigheter är en vanlig anledning till konsultation inom barnpsykiatrin, ofta förekommande samtidigt med psykiatriska störningar. Ändå är systematiskt språkbedömning sällan möjlig på grund av den begränsade tillgången på logopeder inom dessa tjänster.
TICOALA-verktyget (Interaktivt test av språkförståelse och inlärning på surfplatta) erbjuder ett snabbt och engagerande sätt att utvärdera lexikal och syntaktisk förståelse samt ordinlärning. Denna studie syftar till att bedöma dess acceptans bland barn i åldern 3–7 år som besöker en barnpsykiatrisk tjänst i Paris, samt bland kliniker och föräldrar. Sekundära mål inkluderar att testa genomförbarheten av en större studie, beskriva barns språkfärdigheter och undersöka hur dessa relaterar till kliniska och bakgrundsvariabler.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Språk är i grunden kopplat till barns kognitiva, sociala, emotionella och psykologiska utveckling, och spelar en avgörande roll för både akademisk prestation och psykosocial anpassning. Inom barnpsykiatrin är språksvårigheter en vanlig anledning till konsultation och är ofta förknippade med psykiatriska tillstånd som ångeststörningar eller uppmärksamhetsproblem. Men på grund av den begränsade tillgången på logopeder i dessa miljöer genomförs sällan systematiska språkutvärderingar.
Verktyget TICOALA (Interaktivt test av språkförståelse och inlärning på surfplatta) erbjuder ett snabbt och engagerande sätt att utvärdera barns lexikala och syntaktiska förståelse, samt deras förmåga att lära sig nya ord. Att integrera detta verktyg i klinisk praxis skulle kunna ge en inledande språkutvärdering och hjälpa till att vägleda remisser för formell logopedisk utvärdering.
Huvudsyfte Att bedöma acceptansen av TICOALA-verktyget bland barn som besöker vår barnpsykiatriska tjänst.
Sekundära syften
- Att utvärdera dess acceptans för kliniker (psykiatriker, psykologer) och föräldrar.
- Att bedöma acceptansen av det föräldrakliniska frågeformuläret.
- Att fastställa genomförbarheten av en större studie.
- Att beskriva språkfärdigheterna (lexikala, syntaktiska, ordinlärning) hos barn i vår tjänst.
- Att analysera förhållandet mellan språkfärdigheter och kliniska/anamnestiska data (socioekonomisk bakgrund, lek- och skärmexponering, språkerfarenhet, etc.).
Målgrupp Barn i åldrarna 3–7 år som konsulterar barnpsykiatriska tjänsten i Paris 14:e arrondissement.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Khaoussou SYLLA, Dr
- Telefonnummer: +33145658486
- E-post: K.SYLLA@ghu-paris.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Viviane AWASSI
- Telefonnummer: + 33 1 45 65 84 86
- E-post: v.awassi@ghu-paris.fr
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Rekrytering
- Barabara BONNEL
-
Kontakt:
- Barabara BONNEL
- E-post: barbara.bonnel@ghu-paris.fr
-
Kontakt:
- Maryse LEVY-RUEFF, Dr
- E-post: M.LEVY-RUEFF@ghu-paris.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn (pojkar eller flickor) i åldern 3–7 år
- Som konsulterar inom barn- och ungdomspsykiatrin
- Inskrivna i en franskspråkig skola
Exklusionskriterier:
- Oförmåga att använda det surfplatta-baserade TICOALA-verktyget på grund av svår sensorisk (blindhet, dövhet), motorisk eller intellektuell funktionsnedsättning
- Barnets eller föräldrars/lagliga förmyndares vägran att delta
- Barn som inte är anslutna till det franska socialförsäkringssystemet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Barn med språkförståelse- och inlärningssvårigheter
|
TICOALA-verktyget (Interaktivt test av språkförståelse och inlärning på surfplatta) erbjuder ett snabbt och engagerande sätt att utvärdera barns lexikala och syntaktiska förståelse, samt deras förmåga att lära sig nya ord.
Att integrera detta verktyg i klinisk praxis skulle kunna ge en inledande språkbedömning och hjälpa till att vägleda remisser för formell tal- och språkutvärdering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptabiliteten av TICOALA-verktyget bland barn som besöker vår barnpsykiatriska mottagning
Tidsram: 4 månader
|
Detta mål kommer att utvärderas med hjälp av ett frågeformulär med en 5-gradig Likertskala, med ett sammansatt utvärderingskriterium baserat på tre element: barnets åsikt, deras uppmärksamhetsnivå och deras motivationsnivå.
Frågeformuläret kommer att fyllas i av konsulten, som rapporterar barnets åsikt och sina kliniska observationer (uppmärksamhet, motivation) under utvärderingen.
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- D25-P001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .